独立董事提名 - 新和成控股集团提名刘书锦为福元医药二届董事会独立董事候选人[1] - 提名人声明日期为2024年9月9日[9] 被提名人资格 - 具备5年以上法律、经济、会计等工作经验[1] - 不属于特定股东及亲属[3][4] - 近36个月无相关处罚和谴责[5] - 兼任境内上市公司不超三家[6] - 在北京福元医药任职不超六年[6] - 具备注会、注资师资格，有5年以上会计全职经验[6]

独立董事候选人资格 - 具备5年以上法律等相关工作经验[1] - 不属于特定股东及其亲属[4] - 最近36个月未受相关处罚或谴责[6] - 兼任境内上市公司独立董事不超3家[7] - 在公司连续任职不超6年[7] 其他情况 - 具备注册会计师等资格及5年以上会计全职经验[7] - 已通过公司第二届董事会提名委员会资格审查[8] - 承诺任职后不符资格将辞职[9]

人事变动 - 2024年8月30日公司董事会收到独立董事王秀萍书面辞职报告[3] - 2024年9月9日第二届董事会第十三次会议审议通过提名刘书锦为独立董事候选人[4] 候选人信息 - 刘书锦1969年生，为会计学硕士等[7] - 现任华林证券投资银行事业部董事总经理[7] - 未持有公司股份，与大股东无关联，符合任职资格[7]

新产品研发 - 公司收到丙戊酸钠缓释片（I）《药品注册证书》，为首家视同通过一致性评价[1][3] - 截至公告日，该药品累计研发投入671.38万元[3] 市场数据 - 2023年中国三大终端六大市场该药品销售额约9.05亿元[4] 未来展望 - 获证书将丰富产品线，提升市场竞争力[5] - 药品销售受政策和市场影响有不确定性[6][7]

人事变动 - 独立董事王秀萍因个人原因申请辞职[2] - 辞职后不在公司任职，未持股[2] - 辞职报告待选新董事生效，期间仍履职[2] 后续安排 - 公司将尽快完成新任独立董事选举[2] - 公告发布于2024年8月31日[3]

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-056 北京福元医药股份有限公司 关于尼麦角林片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的尼麦角林片（规格：10mg）（以下简称"该药品"）《药品注册证 书》（证书编号：2024S02005）。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：尼麦角林片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Nicergoline Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 规格 | 10mg | | 药品批准文号 | 国药准字H20244710 | | 药品注册标准编号 | YBH19002024 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求， ...

新产品研发 - 公司收到美阿沙坦钾片（40mg、80mg规格）《药品注册证书》[1] - 公司为美阿沙坦钾片首家视同通过一致性评价企业[3] - 截至公告日，该药品累计研发投入1199.70万元[3] 业绩总结 - 2023年中国三大终端六大市场美阿沙坦钾片销售额约2444万元[4] - 2023年不同渠道美阿沙坦钾片销售额有差异[4][5] 未来展望 - 药品获证将丰富产品线，提升竞争力[6] - 药品销售受多种因素影响有不确定性[6] 其他 - 公告发布时间为2024年8月30日[8]

公司经营策略 - 坚持"临床急需、仿创结合"的策略,巩固仿制药研发优势,持续推进多品种研发战略,加快创新药研究布局[1] - 持续打造三体一位核心竞争优势,以市场为导向加大营销投入,加强营销统一管理提高整体效率,全面推动营销模式及策略优化[1] - 提升公司工程建设管理能力,重点抓好募投项目建设,持续优化管理体系,提升人力、审计、采购、质量等方面管理能力[1] 产能提升 - 持续优化采购、生产管理,进一步完善产供销联动机制,通过统筹生产及委托生产,提高产能,保障了集采产品及核心产品供应[2] - 通过加强原、辅、包供应商沟通及增加供应商,保障了持续稳定供应[2] - 通过实施产能优化、工艺标准化、设备 TPM、精细化等管理方式,实现了降本增效目标[2] - 公司将持续依托募投项目扩大产能匹配快速增长的产品需求,预计 26 年达产,项目整体设计产能 100 亿片,募投项目一期是 60 亿片[2] 财务指标 - 毛利率和销售费用率走势取决于宏观经济环境、行业发展状况、市场需求、公司管理团队的努力等诸多因素,具有不确定性[2] 创新药发展 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向,创新药方面聚焦核酸领域,推进公司的技术升级和战略转型[2] 医疗器械优势 - 公司医疗器械业务以加湿吸氧装置为主,在细分市场形成一定竞争优势,建立了医疗器械氧疗技术平台,形成了多项核心技术[2] 公司整体优势 - 成本方面,公司持续完善"原料药+制剂"一体化布局,确保成本可控及供应稳定[2] - 研发方面,公司研发实力较强,在研储备丰富,持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入,加强技术与产品的积累[2] - 销售方面,公司搭建了较为全面的销售网络,组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕,打造了一支专业化的销售团队[2] 仿制药优势 - 公司坚持"首仿+快仿"的多品种战略,打造多样化的产品线,研发实力较强,在研储备丰富[2][7] - 自国家带量采购政策实施以来,公司共有 11 个品种中标国家带量采购[8]

公司活动信息 - 投资者关系活动类别为分析师会议、其他（反路演） [1] - 参与单位及人员有工银瑞信李乾宁、浙商证券孙建和盖文化 [1] - 活动时间为15：30 - 16：30，地点在新盛大厦会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书李永、证券事务代表郑凯微 [1] - 活动日期为2024年8月20日 [2] 业务规划 - 仿制药板块未来2 - 3年坚持“首仿 + 快仿”多品种战略，打造多样化产品线 [1] - 持续关注并积极响应国家第十次集采相关政策 [2] 研发策略 - 研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合策略 [2] - 持续加大研发投入，增强已有优势产品及治疗领域投入，加强技术与产品积累 [1][2] 核心优势 - 成本上完善“原料药 + 制剂”一体化布局，确保成本可控及供应稳定 [2] - 研发实力较强，在研储备丰富 [1][2] - 销售搭建全面网络，组建专业高效销售队伍深耕市场，团队规模不断壮大 [2]

分组1：集采与营收情况 - 公司先后11个品种中标国家带量采购，2024年上半年实现营业收入16.55亿元，较上年同期增长1.58% [1] 分组2：研发投入情况 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合策略，2024年上半年研发费用为1.89亿元，同比增长38.19%，将持续加大研发投入 [2] 分组3：销售费用率情况 - 公司销售费用根据各个单品的中标及销售情况确定 [2]