债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-122 号 浙江华海药业股份有限公司 关于公司产品拟中选第十批全国药品集中采购的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2024 年 12 月 12 日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公 司"）参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联采办"）组织的第十批全国 药品集中采购的投标工作，公司产品甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(II)拟 中选本次集中采购，现将相关情况公告如下： | 产品名称 | 适应症 | 规格 | 拟中选数量 | 拟中选价格 | 拟供应省份 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | （万片） | （元/片） | | | 甲磺酸雷沙吉 | 本品适用于原发性帕金森病 患者的单药治疗，以及伴有剂 | 1mg | 54.69 | 0.92 | 浙江、安徽、陕西、 | | 兰片 | 末波动患者的联合治疗（与左 ...

新产品和新技术研发 - 公司子公司华海生物阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获受理[1] - 该注射液申报适应症包括类风湿关节炎等多种疾病[1] - 公司在该项目已合计投入研发费用约19291万元[2] 市场数据 - 国内已有1家原研和7家生物类似药企业的阿达木单抗注射液获准上市[3] - 中国阿达木单抗类似药销售收入从2022年约22亿增至2023年约48.51亿[3] - 预计到2030年中国阿达木单抗类似药市场规模将达115亿[3]

新产品 - 公司近日获二甲双胍恩格列净片（I）《药品注册证书》[3] - 2024 年 9 月获二甲双胍恩格列净片（V）、（VI）《药品注册证书》[4] 业绩总结 - 二甲双胍恩格列净片剂产品 2024 年上半年国内销售约 1.56 亿元[5] 研发投入 - 公司在二甲双胍恩格列净片剂研发已投入约 1653 万元[5] 未来展望 - 产品获批丰富产品线，提升竞争力，影响积极[6] - 产品销售或受政策、环境影响，有不达预期风险[7]

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-119 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的达格列净片的《药品注册证书》，现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：达格列净片 剂型：片剂 规格：5mg、10mg（以 C21H25ClO6 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249659、国药准字 H20249660 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 二、药品其他相关情况 浙江华海药业股份有限公司 董 事 会 二零二四年十二月四日 ...

一、药品的基本情况 药品名称：甲氨蝶呤注射液 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-118 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的甲氨蝶呤注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 剂型：注射剂 规格：10ml:1g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249374 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 甲氨蝶呤注射液具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-117 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 二、药品其他相关情况 本次获批的产品主要用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成 年患者，用于改善这些患者的血糖控制水平。该产品最早由勃林格殷格翰公司研发， 于 2012 年 1 月在美国上市，国内于 2017 年 3 月批准上市。目前国内获得该药品注 册证书的生产厂家主要有齐鲁制药有限公司、广东东阳光药业股份有限公司。根据 米内网数据预测，利格列汀二甲双胍片剂产品 2024 年上半年国内市场销售金额约 人民币 4,141 万元。 截止目前，公司在利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）国内研发项目上已投入研发费用 约人民币 886 万元。 1 三、对公司的影响 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下 ...

业绩说明会信息 - 2024年11月20日15:00 - 16:00举行2024年第三季度业绩说明会[2][4][7] - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[4] - 召开方式为上证路演中心网络互动[2][3][5] 参会人员 - 董事兼总裁陈保华、董事副总裁兼董事会秘书祝永华等参加[6] 投资者参与 - 2024年11月20日15:00 - 16:00在线参与[7] - 2024年11月13日至11月19日16:00前可提问[2][7] 联系信息 - 联系人是金敏、汪慧婷[8] - 联系电话为0576 - 85991096等[8] - 邮箱为600521@huahaipharm.com[7][8] - 传真为0576 - 85016010[8]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 盈利能力提升 - 2024Q1-Q3毛利率62.66%,同比增长3.7pct,主要系产品结构不断优化以及持续精益管理、技改能力提升叠加规模效应所致 [3] - 2024Q1-Q3销售费用率18.61%,同比提升2.91pct;管理费用率13.67%,同比下降0.93pct;研发费用率9.49%,同比下降1.26pct,毛利率提升叠加费用优化,归母净利率达14.31%,同比提升2.82pct [3] 创新管线推进 - 截至2024H1,公司国内注册批件达70余个,在研项目超120个;美国制剂共获得ANDA文号近百个;生物药研发加速推进,在研项目20余个,其中12个项目处于不同临床阶段 [3] - HB0034靶向IL-36R人源化IgG1型单克隆抗体关键II期临床已于2024年3月完成首例受试者入组;HB0017靶向IL-17A单克隆抗体在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键III期临床试验已完成全部患者入组 [3] - 自主研发靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白HB0025在中国和美国同步开展了1项单药I期临床试验,同时国内开展了多项单药或联合给药的Ib/II期临床试验,展现良好耐受性和安全性,临床正积极推进 [3] 财务数据总结 营收和利润 - 2024Q1-Q3营收72.48亿元(+16.76%),归母净利润10.31亿元(+42.92%) [3] - 2024-2026年EPS预测为0.90/1.10/1.33元 [3] 估值 - 参考可比公司估值,给予2025年PE21X,维持目标价22.50元 [3]

投资评级 - 报告对华海药业的投资评级为“买入”（维持）[1] 核心观点 - 2024年前三季度华海药业业绩快速增长，营收72.48亿元（同比+16.76%），归母净利润10.31亿元（+42.92%），扣非归母净利润10.33亿元（+27.17%），毛利率62.066%（+3.7pct），净利率14.31%（+2.82pct）[4] - 2024Q3营收21.19亿元（+10.76%），归母净利润2.83亿元（+85.09%），扣非归母净利润2.68亿元（+82.14%），毛利率64.26%（+7.93pct），净利率13.35%（+5.49pct）[4] - 预计2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为20.8/17.4/14.0倍[4] 财务摘要和估值指标 - 当前股价18.55元，一年最高最低为21.55/10.71元，总市值272.08亿元，流通市值272.08亿元，总股本14.67亿股，流通股本14.67亿股，近3个月换手率52.32%[1] 在研项目进展 - 截至2024上半年，华海药业70余个制剂产品获得国内注册批件，在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个，生物药研发加速推进，在研项目20余个，其中12个项目处于临床研究阶段[6] 费用率变化 - 2024前三季度销售费用率18.61%（+2.91pct），管理费用率13.67%（-0.93pct），研发费用率9.49%（-1.26pct），财务费用率1.68%（+0.59pct）[5] - 2024Q3销售费用率16.13%（+3.28pct），管理费用率16.02%（+0.48pct），研发费用率11.68%（-0.86pct），财务费用率4.07%（+0.65pct）[5] 财务预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为99.76/119.62/143.17亿元，归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元，毛利率稳定在60.5%，净利率分别为13.1%/13.0%/13.5%，ROE分别为14.0%/14.7%/15.9%[7][13] - 预计2024-2026年EPS分别为0.89/1.06/1.32元，P/E分别为20.8/17.4/14.0倍，P/B分别为3.1/2.7/2.3倍[7][13]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.01、16.07和19.93亿元,同比增长56.7%、23.5%和24.0% [2] - 考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,给予公司25年25倍PE,对应目标价为27.4元 [2] 报告核心观点 原料药端 - 存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道 [2] - 今年以来公司在季度间原料药收入环比保持稳定,主要是因为核心品种价格触底环比稳定,同时随着新市场开拓公司销量持续增长 [2] - 上半年原研大客户及国内市场增长显著,新启动多项大客户项目合作,新品种和新业务也在持续开拓 [2] - 制剂端快速放量使公司自用比例提升,制造端规模优势显著放大 [2] 制剂端 - 国内制剂业务持续拉动板块增长,2024年前三季度国内制剂收入28.1亿元,同比增长31% [2] - 公司产品梯队中2023年参与国采及续标以及2024年新进续标、新上市的产品借助公司的销售渠道实现快速放量 [2] - 公司在零售、分销端的市场拓展也为公司带来新的增长机会 [2] - 海外制剂端整体稳健,通过精益管理、成本管控等切实提高了盈利能力,后续政府订单及管控类药物亦有望贡献利润弹性 [2] [1]: 1 [2]: 2