药品研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片（5mg）《药品补充申请批准通知书》[2] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] 公司业务动态 - 公告发布时间为9月17日晚间[2] - 药品批准为近期获得[2]

药品研发进展 - 公司马来酸依那普利片（5mg）通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品为血管紧张素转移酶抑制药 主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭 [1] - 公司累计研发投入约1536.57万元人民币（未经审计） [1] 市场数据 - 马来酸依那普利片2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额达1.64亿元人民币 [1] - 5mg规格过评将有利于产品未来市场拓展和销售 [1] 经营影响 - 上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响 [1]

产品研发 - 公司马来酸依那普利片（5mg）通过仿制药一致性评价[1] - 公司马来酸依那普利片（10mg）于2022年1月通过一致性评价[4] - 该项目累计研发投入约1536.57万元[3] 市场销售 - 2024年该药品销售额为1.64亿元[2] - 5mg过评利于未来市场拓展和销售[4]

药品研发进展 - 公司马来酸依那普利片(5mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭 [1] - 公司该药品10mg规格已于2022年1月通过一致性评价 [1] 市场销售数据 - 根据米内网数据 该药品2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额达1.64亿元人民币 [1] - 5mg规格过评将有利于产品未来市场拓展和销售 [1] 研发投入情况 - 公司用于该项目的累计研发投入约为1536.57万元人民币 [1]

药品研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片（5mg）仿制药质量和疗效一致性评价批准通知书 [1] - 该药品为血管紧张素转移酶抑制药 主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病症 [1] 产品特性 - 通过一致性评价的药品规格为5mg [1] - 药品作用机制为血管紧张素转移酶抑制 [1]

药品研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片(5mg)仿制药一致性评价批准通知书 [1] - 该药品为血管紧张素转移酶抑制药 主要用于治疗原发性高血压 肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病症 [1]

药品研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片(5mg)仿制药质量和疗效一致性评价批准通知书 [1] - 马来酸依那普利片为血管紧张素转移酶抑制药 主要用于治疗原发性高血压 肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病症 [1]

药品研发进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸依那普利片（5mg）仿制药质量和疗效一致性评价批准通知书 [1] - 该药品为血管紧张素转移酶抑制药 主要用于治疗原发性高血压 肾血管性高血压及症状性心力衰竭等病症 [1] 产品管线 - 马来酸依那普利片通过一致性评价 表明该仿制药在质量和疗效上与原研药等效 [1]

药品注册批准 - 国药现代全资子公司国药集团工业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册证书》[2]

新产品 - 公司全资子公司国药工业获盐酸戊乙奎醚注射液《药品注册证书》[1] 业绩数据 - 2022 - 2024年该注射液全国公立医疗机构销售额分别为51763万、54706万、61069万元[2] 研发情况 - 国药工业开展该项目累计研发投入约362.02万元[3] 未来影响 - 获注册证书将丰富产品群，增强竞争力，但目前对业绩无重大影响[4] - 药品销售受行业政策等因素影响有不确定性[4]