新产品和新技术研发 - 海南双鹤注射用奥美拉唑钠于2024年8月29日通过一致性评价[4] - 该药品开展一致性评价累计研发投入983.74万元[4] 业绩总结 - 2023年注射用奥美拉唑钠全球销售额3.81亿美元，Losec®销售额4613.9万美元[5] - 2023年国内医疗市场该药品销售总额10.37亿元[6] - 海南双鹤该药品2023年销售收入87.34万元[6] 市场情况 - 中国境内已批准上市该药品企业105家，通过评价企业42家[5][6] - 2023年国内市场份额前5企业：江苏奥赛康28.47%等[6]

关于白消安注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－085 华润双鹤药业股份有限公司 白消安注射液由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.(大冢制薬株式会 社)研发，商品名为BUSULFEX(白舒非®)，于1999年2月4日在美国上 市，于2003年12月12日在中国批准上市。根据全球71国家药品销售数 据库显示，2023年白消安注射液全球销售额4,841万美元，其中 "BUSULFEX"销售额2,639万美元。 国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的白 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的白消安注射液(以下 简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B04014)。 现将相关情况公告如下： 一、通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：白消安注射液 | | --- | ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－086 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,105万 元(未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润紫竹药业有限公司 ZP036获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润紫竹药业有限公司(以下简称"华润紫竹")收到了国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")颁发的ZP036(以下简称"该药品")《药物 临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP02008)。现将相关情况公 告如下： | 药品名称 | | ZP036 | | --- | --- | --- | | 注册分类 | | 化学药品 2.2 类 | | 受 理 | 号 | CXHL2400618 | | 审批结论 | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，2024 年 6 月 19 日受理的 ZP036 临床试 ...

业绩总结 - 2024年上半年主营业务收入58.84亿元，同比增长2%，净利润10.47亿元，同比增长6%[1] - 2024年上半年慢病业务收入16.8亿元，同比增长4%[5] - 2024年上半年0号收入同比增长2%，胞磷胆碱销量及收入同比下滑[5] - 2024年上半年基础输液收入同比增长9%[7] - 2024年上半年肾科用药领域收入同比增长14%[8] - 紫竹一季度收入3.09亿元，同比增长11.3%；上半年收入6.03亿元，同比增长10%[10] - 上半年原料药业务累计实现收入68437万元[13] - 其他业务上半年实现收入43807万元，下降12.9%[15] 研发情况 - 2024年上半年公司研发费用率为5.5%，输液研发费用占比约20%[6] - 2024年紫竹上半年研发费用占比同比增长4.3%[10] - 研发费用约30%投向仿制药，20%投向创新药[13] - 研发人员中约100人为创新药团队，其余为仿制药团队[13] 研发战略 - 2019年制定“十年三步走”研发战略，含“产品驱动期”“技术驱动期”“创新驱动期”[12] - “技术驱动期”有7个差异化技术平台[12] - “创新驱动期”有小分子创新药、小核酸、合成生物三大赛道[12] 产业体系 - 将2022年并购的神舟生物作为合成生物学产业化基地，2023年成立合成生物研究院[13] - 在合成生物领域构建起从研发到中试，再到产业化的三级产业体系[13] 并购情况 - 天安药业、华润紫竹分别于2023年11月、2024年4月并入双鹤，净利润纳入非经常性损益项目[12]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入-A"的投资评级,给予6个月目标价24.90元/股[6] 报告的核心观点 - 得益于输液业务和专科业务等稳步发展,公司业绩增长稳健[2] - 公司积极拓展治疗性和营养性输液产品,推动输液业务稳步发展[3] - 多个核心品种持续放量,推动专科业务稳健增长[4] 公司投资评级 - 预计2024年-2026年公司的归母净利润分别为17.23亿元、18.99亿元、20.38亿元,分别同比增长29.3%、10.2%、7.4%[5] - 预计2024年EPS为1.66元/股,给予当期PE 15倍,对应6个月目标价为24.90元/股[5]

第三条 公司董事、监事及高级管理人员等主体所持股份变动行 华润双鹤药业股份有限公司 董事、监事及高级管理人员所持本公司股份及其变动管理办法 (经 2024 年 8 月 21 日第十届董事会第二次会议修订通过) 第一章 总则 第一条 为加强对华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"本公 司"或"公司")董事、监事及高级管理人员所持本公司股份及其变动 的管理，做好相应的信息披露工作，根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《上市公司董事、监事和高级管理人员所 持本公司股份及其变动管理规则》《上海证券交易所股票上市规则》 《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 8 号——股份变动管理》 《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 15 号——股东及董事、 监事、高级管理人员减持股份》及其他相关法律、法规、规范性文件 及《华润双鹤药业股份有限公司章程》(以下简称"公司《章程》")的 有关规定，特制定本办法。 第二条 公司董事、监事及高级管理人员等所持本公司股份，是 指登记在其名下的所有本公司股份。上述主体从事融资融券交易的， 还包括记载在其信用账户内的本公司股份。 公司董事、监事及高级管理人员不得从事以本公司股 ...

第十届董事会第二次会议 2024 年 8 月 21 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－078 华润双鹤药业股份有限公司 第十届董事会第二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 公司第十届董事会第二次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2024 年 8 月 16 日以邮件方 式向全体董事发出，会议于 2024 年 8 月 21 日以现场及通讯方式召 开。出席会议的董事应到 11 名，亲自出席会议的董事 11 名。会议由 董事长陆文超先生主持。公司监事列席会议。公司董事会秘书、副总 裁谭和凯先生列席会议。 二、董事会会议审议情况 1、关于2024年半年度报告及摘要的议案 《2024 年半年度报告》详见上海证券交易所网站 www.sse.com.cn。 《2024 年半年度报告摘要》详见上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》。 11 票同意，0 票反对，0 ...

华润双鹤药业股份有限公司 董事会战略委员会工作细则 (经 2024 年 8 月 21 日第十届董事会第二次会议修订通过) 第一章 总则 第二条 董事会战略委员会(以下简称"战略委员会")是董事会 的专门工作机构，负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究 并提出建议。 战略委员会对董事会负责。 第二章 人员组成 第三条 战略委员会成员由 3 至 5 名董事组成，其中至少应当包 括 2 名独立董事。 每届委员会的委员人数由当届董事会换届当选后决定。 第四条 战略委员会委员(以下简称"委员")由董事长、1/2 以上 (包括本数)独立董事或者全体董事的 1/3 以上提名，并由董事会选举 产生。 1 第五条 战略委员会设主任委员(以下简称"召集人")1 名，由董 事长担任，负责主持战略委员会工作。 第六条 战略委员会任期与董事会任期一致。委员任期届满，可 以连选连任。期间如有委员不再担任公司董事职务，则自动失去委员 资格，董事会应尽快选举继任委员。 第三章 职责和权限 第一条 为健全华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"本公司" "公司")治理结构，根据《中华人民共和国公司法》《上市公司治理 准则》等相关法律、法规及 ...

股份与资本变更 - 公司回购注销424,466股限制性股票[1] - 公司股份总数变更为1,038,894,722股[1] - 公司注册资本减少至1,038,894,722元[1] - 原注册资本103,931.9188万元修订后为103,889.4722万元[2] - 原股份总数103,931.9188万股修订后为103,889.4722万股[2] 章程修订 - 公司将《章程》中“股东大会”表述修订为“股东会”[3]