EpimAb Biotherapeutics Inc. - B(H0224) - Application Proof (1st submission)

公司基本情况 - 公司成立于2015年,是临床阶段生物技术公司,专注双特异性抗体疗法开发[41] - 公司于2015年2月26日在开曼群岛注册成立,为有限责任豁免公司[159] 产品研发 - 公司自主研发管线有3个临床阶段候选药物和4个临床前候选药物[41] - 核心产品EMB - 01单药三线治疗处于二期开发,联合治疗处于一期b开发[41] - EMB - 01单药二期试验预计2025年底启动,预计2026年有中期数据读出[43] - EMB - 06一期试验预计2026年第一季度完成[43] - 公司获得EMB - 01单药在三线转移性结直肠癌二期试验的IND批准时间为2025年5月[43] 市场合作 - 自2023年底以来达成多个全球外许可合作,总交易价值超21亿美元,在TCE领域全球排名第二[59] - 2025年5月,公司与Almirall就选定FIT - Ig及相应产品家族签订产品家族许可协议[96] - 2024年8月,公司与Candid(通过收购Vignette Bio)就EMB - 06签订许可和合作协议[99] - 2024年11月,公司与Candid签订协议开展多特异性抗体研究项目[99] - 2025年5月,公司与Juri签订许可协议,授权其研究、开发、制造和商业化靶向KLK2的化合物和产品[101] 财务数据 - 公司2023年、2024年和截至2025年9月30日九个月的研发费用分别为1.846亿元、1.226亿元和9690万元[84] - 2023、2024和2025年前九个月,公司收入分别为0、4.589亿元、4.287亿元和9170万元[109] - 2023、2024和2024、2025年前九个月,公司毛利分别为0、4.56亿元、4.259亿元和8070万元,毛利率分别为0、99.4%、99.4%和88.0%[111] - 2023和2025年前九个月,公司亏损分别为5.948亿元和6490万元;2024和2024年前九个月,公司盈利分别为4770万元和1.122亿元[111] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为3.239亿元人民币[122][125] 未来展望 - 公司预计2025年12月31日止年度将继续录得净亏损,主要因为持续产生研发活动成本费用及拟进行事项产生的费用[150] - 公司预计特定交易的净所得将用于核心产品临床试验、关键产品临床试验、推进其他管线资产等用途[146]