香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 承董事會命 寧波健世科技股份有限公司 執行董事兼首席執行官 補充公告 有關取消暫停辦理股份過戶登記期間 茲提述寧波健世科技股份有限公司（「本公司」）日期為二零二五年九月二十六 日的通函（「通 函」），內 容 有 關 本 公 司 將 於 二 零 二 五 年 十 月 十 五 日 召 開 股 東 特 別 大 會（「股東特別大會」）及相應的股東特別大會通告（「股東特別大會通告」）。除 另 有 定 義 者 外，本 公 告 所 用 詞 彙 與 通 函 所 界 定 者 具 有 相 同 涵 義。 通 函 及 股 東 特 別 大 會 通 告 載 明，本 公 司 將 於 二 零 二 五 年 十 月 十 一 日（星 期 六）至 二零二五年十月十五日（星 期 三）（包 括 首 尾 兩 天）暫停辦理H股 股 份 過 ...

好的，我将根据您的要求，对提供的行业研报进行总结。报告的核心内容是心血管医疗器械行业，以下是我的总结： 报告行业投资评级 - 行业评级为“超配”，前次评级亦为“超配”，评级变动为“维持”[4] 报告核心观点 - 心血管疾病相关医疗器械行业市场空间广阔，多个细分领域呈现高速增长态势，集采政策正助力国产替代进程[1][2][13] 细分市场前景总结 心脏电生理市场 - 中国心脏电生理器械市场规模2021年达65.80亿元，预计2025年增至157.26亿元（2021-2025年CAGR 24.34%），2032年进一步达到419.73亿元（2025-2032年CAGR 15.06%）[1][15] - 全球心脏电生理器械市场规模2021年为70.13亿美元，预计2025年达144.91亿美元（2021-2025年CAGR 19.90%），2032年达324.50亿美元（2025-2032年CAGR 12.21%）[1][18] - 全球心律管理器械市场规模从2016年97亿美元增至2021年106亿美元（CAGR 1.8%），预计2030年达128亿美元（2021-2030年CAGR 2.0%）[1][19] - 全球心脏起搏器市场规模预计从2021年3597.4百万美元增至2030年4224.9百万美元（CAGR 1.8%），中国市场增长最快（2021-2030年CAGR 5.7%）[1][23] 冠状动脉疾病市场 - 中国冠状动脉疾病患病人数预计从2022年2662.6万增至2030年3166.7万（2026-2030年CAGR 2.0%）[2][24] - 全球冠状动脉疾病患病人数从2017年1.9亿人增至2021年2.1亿人（CAGR 2.8%），预计2025年达2.3亿人（2021-2025年CAGR 2.3%），2030年达2.5亿人（2025-2030年CAGR 1.7%）[27] 主动脉支架市场 - 2021年中国主动脉腔内介入手术量49,217台（胸主动脉32,526台，腹主动脉16,691台），市场规模24.0亿元[2][28] - 预计2030年中国主动脉支架型腔内介入手术量达18.04万台，市场规模增至43.1亿元[2][28] 心脏瓣膜市场 - 中国TAVR手术市场规模2021年911.5百万元，预计2025年达4862.9百万元（2021-2025年CAGR 52.0%），2030年达11359.7百万元[35] - 全球TAVR手术市场规模从2017年3473.5百万美元增至2021年6085.2百万美元（CAGR 15.0%），预计2025年达9956.1百万美元，2030年达15892.0百万美元（2025-2030年CAGR 9.8%）[37] - 中国二尖瓣反流手术数量预计从2021年约200例增至2025年10,600例（CAGR 173.2%），2030年达54,100例（2025-2030年CAGR 38.6%）[38] - 中国经导管三尖瓣手术数量预计从2023年约600例增至2030年200,900例（2023-2025年CAGR 232.2%，2025-2030年CAGR 97.1%）[41] 重点公司分析 微电生理（688351.SH） - 2020-2024年营业收入从1.41亿元增长至4.13亿元（CAGR 30.77%），2024年收入同比增长25.51%[49] - 2025H1收入2.24亿元（同比增长12.80%），归母净利润3267万元（同比增长92.02%）[49] - 2024年销售毛利率58.73%（同比下降4.78pct），2025H1净利率14.60%（同比增加6.03pct）[54] - 已开发全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成30余款注册证产品[56] 佰仁医疗（688198.SH） - 2020-2024年营业收入从1.82亿元增长至5.02亿元（CAGR 28.88%），2024年收入同比增长35.41%[68] - 2025H1营业收入2.48亿元（同比增长30.07%），归母净利润0.71亿元（同比增长102.90%）[68] - 2020-2025年上半年销售毛利率稳定在88-89%左右[70] - 已获批22项Ⅲ类医疗器械产品，其中10项为国内首个获准注册的国产同类产品[73] 健世科技（09877.HK） - 围绕结构性心脏病开发创新解决方案，产品覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣和心衰治疗[79] - 重点产品LuX-Valve系列（经导管三尖瓣介入置换）在全球多个国家和地区开展注册临床试验[82] - Ken-Valve产品（经导管主动脉瓣介入置换）已获得国家药监局批准注册，正在推进商业化[82]

股东大会信息 - 2025年第二次股东特别大会于10月15日下午2时在浙江宁波召开[2] - 股东可委任代表出席并投票，一股一票[4] 审议事项 - 审议批准发行额外股份及授予董事会相关授权[3] 投票规则 - 按格式填票，弃权视为有效票[5][7] - 联名首位股东投票有效，代表委任有时间要求[8][9]

股东大会信息 - 2025年10月15日下午2时召开2025年第二次股东特别大会[3] - 大会审议授予董事会发行可转换债券及额外股份授权，额外股份上限20%[4] - 董事会批准发行股份总数不得超已发行股份20%[5] 股份登记与投票 - 2025年10月11日至15日暂停办理H股股份过户登记[1] - 股份过户文件10月10日下午4时30分前送交指定登记处[1] - 股东可委任代表投票，授权文件提前24小时送交[3] 其他事项 - 通函于2025年9月26日刊发[6] - 库存股份持有人股东大会放弃投票[2] - 预期大会需时约半天，自行安排食宿[6]

会议信息 - 第二次股东特别大会于2025年10月15日下午2时在浙江宁波召开[5][24][38] - 股东特别大会通告日期为2025年9月26日[14] - 2025年10月11日至10月15日暂停办理H股股份过户登记手续，记录日期为10月15日[25][45] - 符合资格的H股股东需于2025年10月10日下午4时30分前将过户文件及股票送交指定登记处[25][45] 发行授权 - 建议授予董事会发行股份一般授权，额外股份不超已发行股份总数20%[14][19][39][40] - 发行授权期间至下届股东周年大会结束、决议案通过后12个月期满或授权被撤销修订较早发生者为止[21][42][44] - 截至通函日期，公司已发行417,167,290股股份（不含库存股），可发行不超83,433,458股额外股份[23] 授权事项 - 授权董事制定并实施具体发行方案，包括新股类别、定价等[19][40] - 授权董事会聘请专业顾问，签署相关协议，递交文件履行手续等[40] - 授权董事会根据监管要求修改协议和文件，发行后增加注册资本并修改章程细则[40][44] 投票相关 - 库存股份持有人在股东大会就库存股份放弃投票[7][45] - 股东可委任代表，授权文件需在大会指定时间24小时前送交指定地点[28][45] - 填妥交回代表委任表格后仍可出席大会投票，表格视作撤销[7][28][45]

股份信息 - 截至2025年8月31日，公司H股法定/注册股份310,306,209股，股本310,306,209元，本月无增减[1] - 截至2025年8月31日，公司非上市股份法定/注册股份106,861,081股，股本106,861,081元，本月无增减[1] - 截至2025年8月31日，公司H股已发行股份310,306,209股，库存股0，本月无增减[2] - 截至2025年8月31日，公司非上市股份已发行股份106,861,081股，库存股0，本月无增减[2]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月集团总收入为人民币25.5百万元，其中收入人民币13.4百万元，其他收入及收益人民币12.1百万元 [1] - 经调整非国际财务报告准则期内亏损为人民币91.8百万元，较上年同期人民币94.2百万元减少人民币2.4百万元 [1] - 研发开支由上年同期人民币82.2百万元增加至人民币88.9百万元，主要因股份报酬开支从人民币11.7百万元增至人民币36.2百万元 [1] 战略规划 - 公司致力于成为全球性高潜力医疗器械企业，专注于结构性心脏病治疗创新产品 [2] - 加快推进LuX-Valve系列产品全球业务布局，目标成为经导管三尖瓣介入置换术式领域标杆 [2] - 依托LuX-Valve Plus建立的全球资源推动产品组合出海，同时持续扩充优化产品组合以满足临床需求 [2] 运营管理 - 亏损减少主要得益于收入增长及管理运营效率提升与成本费用控制强化 [1] - 通过提高运营效率加速获取高增长收入和利润，支持长期国际化战略可持续发展 [2]

财务表现 - 2025年上半年收入1342.6万元人民币，上年同期无收入[1] - 期内毛利1182.7万元人民币，上年同期无毛利[1] - 研发开支8888.5万元人民币[1] 收入驱动因素 - 收入增长主要源于结构性心脏病介入治疗产品商业化推进及销售量增加[1] 产品管线进展 - 三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣疾病介入治疗产品管线均取得重大进展[1] - 形成多元化高潜力产品组合[1] 战略布局 - 持续加大国际化业务布局力度[1] - 提升产品影响力及临床应用规模，为长期高速增长奠定基础[1]

财务表现 - 公司截至2025年6月30日止六个月实现收入1342.6万元人民币 上年同期未取得收入[1] - 期内毛利为1182.7万元人民币 上年同期未取得毛利[1] - 研发开支达8888.5万元人民币[1] 收入驱动因素 - 收入增长主要源于治疗结构性心脏病的介入产品商业化持续推进及销售量增加[1] 产品管线进展 - 2025年上半年在三尖瓣 主动脉瓣 二尖瓣疾病介入治疗领域产品管线均取得重大进展[1] - 公司形成多元化 高潜力产品组合[1] 国际化布局 - 公司持续加大国际化业务布局力度以提升产品影响力和临床应用规模[1] - 国际化布局为长期高速增长夯实基础[1]

收入和利润 - 公司报告期收入为1342.6万元人民币，去年同期无收入[3] - 收入为1342.6万元人民币[14] - 截至2025年6月30日止六个月公司销售收入为1342.6万元人民币[26] - 公司报告期内收入为人民币13.4百万元[76] - 公司报告期内毛利为人民币11.8百万元[78] - 公司报告期内毛利率为88.1%[78] - 期内亏损为1.70289亿元人民币，同比扩大61.01%[3] - 期内亏损扩大至1.7029亿元人民币，同比增长61%[14] - 2025年上半年母公司普通股权益持有人应占亏损为1.69565亿元人民币[31] - 期内亏损扩大60.9%，从人民币105.8百万元增至170.3百万元[90] - 经调整非国际财务报告准则期内亏损为9175.6万元人民币，同比减少2.55%[3] - 经调整非国际财务报告准则之期内亏损收窄2.5%，从人民币94.2百万元减至91.8百万元[90][91] 成本和费用 - 研发开支为8888.5万元人民币，同比增长8%[14] - 2025年上半年研发开支为8888.5万元人民币，较2024年同期的8223.3万元人民币增长8.1%[26] - 研发开支同比增长8.1%，从人民币82.2百万元增至88.9百万元[83] - 行政开支增至5743.3万元人民币，同比增长63%[14] - 行政开支同比增长62.6%，从人民币35.3百万元增至57.4百万元[85] - 公司报告期内销售成本为人民币1.6百万元[77] - 公司报告期内销售及分销开支为人民币3.8百万元[79] - 股份报酬开支激增209.2%，从人民币11.7百万元增至36.2百万元[83] - 行政股份报酬开支激增1286.9%，从人民币2.6百万元增至35.4百万元[85] - 其他开支激增762.7%，从人民币5.1百万元增至44.0百万元[87] - 融资成本同比下降2.1%，从人民币141千元减少至138千元[88] - 2025年上半年除税前亏损包含物业、厂房及设备折旧370.5万元人民币[26] - 使用权资产折旧为107.8万元人民币，较2024年同期173.4万元人民币下降37.8%[26] - 股份报酬开支总额达人民币71.8百万元，占非国际财务报告准则调整项的78.2%[91] 其他收入及收益 - 其他收入及收益为1214.4万元人民币，同比下降28.35%[3] - 其他收入及收益同比下降28.8%，从人民币17.0百万元减少至12.1百万元[81] - 银行利息收入为719.7万元人民币，较2024年同期767.4万元人民币下降6.2%[26] - 汇兑差额净收益678.2万元人民币，2024年同期为汇兑损失266.6万元人民币[26] 现金和财务状况 - 现金及现金等价物为4.954亿元人民币，较期初减少18%[17] - 公司现金及现金等价物减少人民币110.6百万元至人民币495.4百万元[93] - 公司现金及现金等价物和定期存款总额为人民币567.3百万元[96] - 公司经营现金净流出为人民币92.7百万元[92] - 公司投资现金净流出为人民币10.0百万元[92] - 公司融资现金净流出为人民币8.2百万元[92] - 总资产减流动负债为8.721亿元人民币，较期初下降9%[17] - 权益总额为8.551亿元人民币，较期初下降7%[18] - 非流动资产总额为3.1987亿元人民币，较期初下降6%[17] - 流动负债总额为9566.3万元人民币，较期初增长49%[17] - 公司流动比率从17.1下降至6.77[95] - 公司资产负债比率从9.0%上升至11.6%[95] - 公司银行借款总额为人民币54.2百万元[95] - 公司资本开支从人民币21.5百万元减少至人民币6.0百万元[94] - 贸易应收款项为625.9万元人民币，全部在一年内到期[34] - 贸易应付款项总额为1560.8万元人民币，其中一年内到期1295.9万元人民币，占比83.0%[35] - 贸易应付款项中关联方应付款项为126.0万元人民币，较2024年末的57.8万元人民币增长118.0%[35] - 公司合约负债为人民币13.7百万元[96] - 母公司拥有人应占每股亏损为人民币0.41元[16] - 用于计算每股基本及摊薄亏损的已发行普通股加权平均数为408,934,000股[31] - 2025年上半年收购物业、厂房及设备的成本为671.9万元人民币，较2024年同期2003.3万元人民币下降66.5%[31] - 公司未就期内亏损确认递延税务资产，因认为不可能有应课税利润用于抵销税务亏损[27] - 全球发售所得款项净额为206.4百万港元[106] - 截至2025年6月30日未动用所得款项净额为147.8百万港元[107] - LuX-Valve及Ken-Valve相关研发分配占比从65.0%调整为129.5百万港元[107] - 产品管线其他在研产品分配从25.0%降至15.5百万港元[107] - 营运资金及一般企业用途分配保持10.0%即9.9百万港元[107] - 所有未动用款项预计于2028年6月30日前完成动用[107] 产品注册与商业化进展 - 经导管主动脉瓣反流介入置换系统Ken-Valve获中国国家药监局注册许可并启动商业化[6] - Ken-Valve经导管主动脉瓣介入置换产品已获得国家药监局批准[37] - Ken-Valve经导管主动脉瓣反流介入置换系统已在国内获批上市并推进大规模商业化[64] - 经导管三尖瓣反流介入置换系统LuX-Valve Plus在中国提交注册申请并获受理[6] - 经导管二尖瓣反流介入修复系统JensClip已完成中国国家药监局注册申请递交[6] - JensClip已完成NMPA注册申请递交[12] - 导管鞘产品已取得NMPA产品注册证书具备多尺寸规格[62] - 2024年7月FDA批准LuX-Valve Plus研究性器械豁免(IDE)申请，为不带附加条件的完全批准[50] - 2024年10月LuX-Valve Plus获美国CMS批准纳入医保，符合相关医疗保险计划的受益者可享受对应报销[50] - LuX-Valve Plus于2023年10月获选加入欧洲药品管理局临床专家委员会科学建议试点，加速欧洲临床开发及CE认证注册程序[45] - SimuLock左心耳封堵器系统于2023年第三季度启动可行性临床试验并于11月完成首例确证性临床试验入组[61] 临床研究与数据 - LuX-Valve Plus欧洲TRINITY研究30天随访结果显示最短器械操作时间仅11分钟[7] - LuX-Valve Plus美国FDA IDE早期可行性临床研究已完成全部受试者入组[6] - LuX-Valve Plus在美国完成FDA IDE早期可行性研究EFS全部受试者入组并获得CMS医疗保险报销[10] - TRINITY研究6个月随访数据计划于2025年10月美国TCT大会上公布[8] - TRINITY研究6个月随访数据计划于2025年10月TCT大会公布[44] - Ken-Valve商业化植入阶段平均器械操作时间不足10分钟，最短仅约4分钟[10] - Ken-Valve一年期临床随访结果显示器械成功率为97.18%[12] - Ken-Valve术后患者主动脉瓣反流程度降至轻度及以下的比例为100%[12] - JensClip一年期临床随访全因死亡率仅1.8%[12] - JensClip一年期临床随访中96.3%的患者无中度以上反流[12] - Ken-Valve临床试验平均操作时长为8.70±8.85分钟[12] - LuX-Valve Plus复合事件发生率为12.50%，全因死亡率为4.17%[43] - LuX-Valve Plus术后30天约80%患者心功能由III/IV级改善至I/II级，1年期改善比例达85%[43] - LuX-Valve Plus患者KCCQ评分30天平均提升15分，1年期平均提升21分[43] - TRINITY研究纳入全球20家中心共161例患者，其中18家来自欧洲五国[44] - TRINITY研究30天临床随访结果显示器械操作成功率约97%，平均操作时间为41.60±19.62分钟，最短操作时间仅11分钟[46] - 30天复合不良事件发生率为14.8%，严重出血发生率为4.0%，新增起搏器植入率仅为8.7%[46] - 95.7%的患者显示无中度以上反流，84.1%患者术后心功能等级为I/II级，KCCQ评分平均提升14分，6分钟步行距离平均提升约20米[46] - 大瓣环患者群体（N=113）复合事件发生率为15.9%，心血管死亡率为0.9%，严重出血率为4.4%，新增起搏器植入率为9.7%[47][48] - 小瓣环患者群体（N=36）复合事件发生率为11.1%，心血管死亡率为2.8%，严重出血率为2.8%，新增起搏器植入率为5.6%[48] - 95.4%的大瓣环患者显示无中度以上三尖瓣反流，83.7%术后心功能等级为I/II级，KCCQ评分平均提升约15分，6分钟步行距离平均提升约30米[48] - LuX-Valve系列产品全球完成植入已超800例，最长随访记录超过6年[51] - Ken-Valve TAVR系统临床研究入组患者平均年龄70.31±5.50岁，99.3%为NYHA心功能分级Ⅲ/Ⅳ级[54] - Ken-Valve临床研究中61.97%患者虚弱指数达中重度，80.85%患者5米步行时间≥6秒[54] - Ken-Valve平均操作时长8.70±8.85分钟，器械成功率达97.18%[55] - Ken-Valve一年全因死亡率仅为5.63%[55] - Ken-Valve术后100%患者主动脉瓣反流程度降至轻度以下，有效瓣口面积均值≥1.90cm²[55] - JensClip临床研究纳入18家中国中心共114例患者，平均年龄71岁[59] - JensClip器械操作成功率约95%，平均操作时间67.53±43.89分钟[59] - JensClip一年随访全因死亡率仅为1.8%，仅5.3%发生需额外干预的主要不良事件[59] - JensClip术后96.3%患者无中度以上反流，卒中/肾衰竭等不良事件发生率均为0.9%[59] 产品管线与组合 - 公司通过三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣疾病介入术式全覆盖形成高潜力产品组合[13] - 公司核心产品覆盖经导管三尖瓣介入治疗、主动脉瓣介入治疗和二尖瓣介入治疗三大领域[37] - 公司产品组合全面覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣等结构性心脏病[70] - KenFlex处于临床前阶段，JensRelive正在进行临床前研究[57][60] - JeniGal抗钙化技术适用于公司所有商业化及在研产品[62] 生产与知识产权 - 制造设施位于中国浙江宁波占地面积约7000平方米具备全面GMP合规医疗器械生产能力[67] - 生产制造中心获国家药监局生产制造许可认证资质[67] - 公司拥有418项专利申请覆盖20个国家或地区及237项已授权专利并拥有75件商标申请及52项注册商标[68] - 公司已通过ISO13485认证及GB/T 29490-2023知识产权体系认证[69][66] - 2023年创建宁波市商业秘密示范点强化知识产权保护体系[66] 销售与市场覆盖 - Ken-Valve全年预计覆盖中国超100家核心重点医院[13] - 公司产品已覆盖中国24个省份的采购平台[72] - 公司销售渠道覆盖国内超90个城市[72] - 公司通过全球KOL和学术会议提升产品知名度[71][74] - 公司正分阶段探索与海外企业的全球业务发展合作[72] 公司治理与结构 - 公司于2025年1月15日起实现主席与首席执行官职务分离[111] - 董事会由1名执行董事、5名非执行董事及3名独立非执行董事组成，独立性强[112] - 审核委员会由3名独立非执行董事组成[115] - 公司董事会包括执行董事潘斐先生和非执行董事吕世文先生、TAN Ching先生、郑嘉齐先生、谢优佩女士及陈新星先生[121] - 公司董事会包括独立非执行董事林寿康博士、杜季柳女士及梅乐和博士[121] - 控股股东为一致行动人士吕先生及李辉女士[118] - 公司执行董事兼首席执行官为潘斐先生[120] - 公司名称为宁波健世科技股份有限公司[120] - 公司注册地为香港[121] - 公司H股于联交所主板上市（股份代号：9877）[118] - 核心产品包括LuX-Valve、Lux-Valve Plus及KenValve[118] - 公司非上市股份包括内资股及非上市外资股[122] - 非上市外资股为每股面值人民币1.00元的普通股[120] - 非上市外资股由外国投资者以人民币以外的货币认购[120] 其他重要事项 - 未就报告期间派付中期股息[108] - 报告期间公司及附属公司未购买、出售或赎回任何上市证券[114] - 截至2025年6月30日公司无任何库存股份[114] - 中期业绩涵盖期间为截至2025年6月30日止六个月[116][119] - 中期业绩未经外部核数师审阅[116] - 2025年中期报告将于9月底前寄发股东并登载网站[117] - 公司公告日期为2025年8月27日[121] - 符号"%"代表百分比[122]