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银诺医药-B(02591)
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银诺医药-B(02591)已在中国完成核心产品(即依苏帕格鲁肽α)用于治疗肥胖和超重的III期临床试验的首例患者给药
智通财经网· 2025-09-30 09:13
智通财经APP讯,银诺医药-B(02591)发布公告,于2025年9月30日,公司已在中国完成核心产品(即依苏 帕格鲁肽α)用于治疗肥胖和超重的III期临床试验的首例患者给药。公司计划就该临床试验招募大约800 位参与者。 ...
银诺医药-B已在中国完成核心产品(即依苏帕格鲁肽α)用于治疗肥胖和超重的III期临床试验的首例患者给药
智通财经· 2025-09-30 09:11
银诺医药-B(02591)发布公告,于2025年9月30日,公司已在中国完成核心产品(即依苏帕格鲁肽α)用于治 疗肥胖和超重的III期临床试验的首例患者给药。公司计划就该临床试验招募大约800位参与者。 ...
银诺医药-B(02591.HK):已在中国完成核心产品用于治疗肥胖和超重的III期临床试验的首例患者给药
格隆汇· 2025-09-30 09:08
格隆汇9月30日丨银诺医药-B(02591.HK)公布,公司于2025年3月在中国启动公司核心产品(即依苏帕格 鲁肽α)用於治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验。于2025年9月30日,公司已在中国完成核心产品用于治 疗肥胖和超重的III期临床试验的首例患者给药。公司计划就该临床试验招募大约800位参与者。 ...
银诺医药-B(02591) - 自愿性公告 - 有关於中国进行核心產品临床试验的最新业务进展
2025-09-30 09:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd. 廣州銀諾醫藥集團股份有限公司 (股份代號:2591) 自願性公告 有關於中國進行核心產品臨床試驗的最新業務進展 於本公告日期,董事會包括執行董事WANG QINGHUA博士、姜帆女士、徐文潔 女士及黃冰先生;非執行董事HO KYUNG SHIK先生及衡磊先生;及獨立非執行 董事陶武平先生、宋瑞霖博士及陳向榮先生。 本公告乃由廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(「本公司」)作出,以向本公司股東 (「股東」)及有意投資者告知有關本公司近期的業務發展。 誠如本公司日期為2025年8月7日的招股章程所披露,本公司於2025年3月在中華 人民共和國(「中國」)啟動本公司核心產品(即依蘇帕格魯肽α)用於治療肥胖和超 重的IIb/III期臨床試驗。本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年 9月30日,本公司已 ...
银诺医药-B(02591) - 2025 - 中期财报
2025-09-29 10:12
收入和利润(同比环比) - 2025年上半年收入为人民币56,446千元,而2024年同期无收入[6] - 公司2025年上半年收入为人民币5640万元,主要来自中国销售依苏帕格鲁肽α[21] - 公司客户合同收入为5644.6万元人民币,全部来自中国内地的药品销售[89] - 2025年上半年毛利为人民币50,490千元,毛利率约为89.4%[6] - 公司2025年上半年销售成本为人民币600万元,毛利率达89.4%[23][22] - 2025年上半年收入为56,446千元人民币,销售成本为5,956千元人民币,毛利润为50,490千元人民币[76] - 2025年上半年期内亏损为人民币122,470千元,亏损同比扩大约62.7%[6] - 2025年上半年期内亏损为122,470千元人民币,同比增长62.7%[76] - 期内总全面亏损为人民币122,470千元,较2024年同期的75,275千元扩大62.7%[78] - 公司每股基本亏损为0.29元人民币,去年同期为0.18元人民币[98] 成本和费用(同比环比) - 2025年上半年研发开支为人民币99,082千元,同比增长约90.9%[6] - 研发开支从2024年上半年的5190万元增至2025年上半年的9908万元,增幅达90.7%[28] - 2025年上半年研发开支为99,082千元人民币,同比增长90.8%[76] - 研发开支中原材料成本增加1813万元,主要因生产工艺改良原料和临床试验注射笔采购增加[28] - 临床前研究及临床试验费用增加2950万元,主要因支付CDMO工艺改进款和CRO费用增加[28] - 行政开支总额从2024年上半年的30.1百万元增至2025年上半年的31.6百万元,保持相对稳定[30] - 2025年上半年行政开支为31,555千元人民币,同比增长4.8%[76] - 雇员福利开支从2024年上半年的19.7百万元降至2025年上半年的14.3百万元,降幅27.4%[30] - 专业服务费从2024年上半年的5.5百万元增至2025年上半年的12.4百万元,增幅125.6%[30] - 2025年上半年销售及分销开支为人民币44,038千元,而2024年同期无此项开支[6] - 销售及分销开支从2024年上半年的零增加至2025年上半年的44.0百万元,主要由于产品商业化上市[31] - 2025年上半年销售及分销开支为44,038千元人民币,2024年同期为0[76] - 公司除税前亏损包含员工福利开支4569万元人民币,同比增长60.1%[91] - 总薪酬成本从2024年上半年的28.6百万元增至2025年上半年的45.7百万元,增幅59.8%[44] - 公司薪金及奖金开支为3136.1万元人民币,同比增长53.1%[91] - 以股份为基础支付薪酬开支为871.8万元人民币,较去年同期476.4万元增长83%[114] - 公司以股份为基础的开支为871.8万元人民币,同比增长83.0%[91] - 主要管理人员薪酬总额为785万元人民币,其中股份支付部分为266.5万元[116] - 公司物业、厂房及设备购置成本为416万元人民币,同比增长166.4%[99] 其他财务数据 - 其他收入及收益从2024年上半年的1210万元降至2025年上半年的524万元,降幅56.7%[26] - 公司其他收入及收益总额为524.2万元人民币,同比下降56.7%[90] - 公司银行利息收入为189.2万元人民币,同比增长2.4%[90] - 公司按公允价值计入损益的金融资产投资收入为316.9万元人民币,同比下降41.5%[90] - 流动净资产从2024年底的701.0百万元降至2025年6月的615.4百万元,降幅12.2%[34] - 资产负债比率从2024年底的15%升至2025年6月的27%[35] - 计息银行借款从2024年底的9.9百万元增至2025年6月的40.0百万元,增幅304%[36] - 2025年6月30日现金及现金等价物为538,292千元人民币,较2024年底增长2.2%[77] - 2025年6月30日按公允价值计入损益的金融资产为150,040千元人民币,较2024年底下降33.4%[77] - 2025年6月30日贸易应付款项为136,312千元人民币,较2024年底增长49.7%[77] - 2025年6月30日计息银行借款为40,025千元人民币,较2024年底增长304.3%[77] - 公司总权益从2025年初的人民币796,471千元下降至6月30日的人民币682,719千元,降幅为14.3%[78] - 经营活动所用净现金流量为人民币86,852千元,较2024年同期的80,052千元增加8.5%[79] - 投资活动所得净现金流量为人民币72,342千元,较2024年同期的137,477千元下降47.4%[79] - 融资活动所得净现金流量为人民币26,478千元,较2024年同期的247,322千元下降89.3%[80] - 现金及现金等价物期末余额为人民币538,292千元,较2024年同期的462,651千元增长16.4%[80] - 购买按公允价值计入损益的金融资产支出人民币2,053,000千元[79] - 出售按公允价值计入损益的金融资产所得款项为人民币2,131,361千元[79] - 新增银行贷款人民币40,025千元[80] - 公司非流动负债从2024年底的人民币72千元大幅增至2025年6月30日的人民币14,456千元[6] - 公司租赁负债期初账面值为零,期末增加至1688.1万元人民币[103] - 贸易应收款项一年内为859.9万元人民币[105] - 理财产品金融资产为15004万元人民币,较期初22519.2万元下降33.4%[105][117] - 现金及现金等价物为53829.2万元人民币,较期初52651.1万元增长2.2%[107] - 贸易应付款项一年内为13631.2万元人民币,较期初9104.5万元增长49.7%[108] - 计息银行借款为4002.5万元人民币,较期初990万元增长304.3%[109] - 集团融资额度为3.1亿元人民币,其中4002.5万元已被使用[109] - 股本总额为42026.3万元人民币,B+轮融资注入2.5亿元人民币[111] - 合同承诺购买物业厂房设备为2818.9万元人民币[115] - 理财产品公允价值于2025年6月30日为人民币1.5004亿元,全部归类为第二级公允价值计量[118] - 理财产品公允价值较2024年12月31日的人民币2.25192亿元减少人民币7515.2万元,降幅33.4%[118] - 理财产品未使用第一级(活跃市场报价)及第三级(重大不可观察输入数据)公允价值计量[118] - 报告期内金融资产在第一级与第二级之间无公允价值计量转移[118] - 资本承诺为28.2百万元[41] 核心产品依苏帕格鲁肽α的进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年1月在中国获批用于治疗2型糖尿病,并于2025年2月实现商业化[7][11] - 依苏帕格鲁肽α于2025年6月在澳门获得BLA批准,并已在东南亚提交BLA申请[11] - 公司于2025年3月在中国启动依苏帕格鲁肽α用于肥胖和超重的IIb/III期临床试验,预计2026年第四季度完成[8] - 公司计划2026年第四季度完成依苏帕格鲁肽α治疗肥胖的IIb/III期临床试验[12] - 澳大利亚II期临床试验计划招募约200名受试者[12] - 2025年6月在澳门获得依苏帕格鲁肽α治疗T2D的BLA批准[13] - 公司计划2025年下半年在拉丁美洲提交BLA申请[13] - 依苏帕格鲁肽α治疗肥胖超重的IIb/III期临床试验预计2026年第四季度完成[47] - 依苏帕格鲁肽α治疗肥胖超重的澳大利亚II期试验计划招募约200名受试者[47] - 公司2025年6月在澳门获得依苏帕格鲁肽α治疗2型糖尿病的BLA批准[47] - 公司2025年下半年计划在拉丁美洲国家提交依苏帕格鲁肽α的BLA申请[47] - 公司正推进依苏帕格鲁肽α纳入《国家医保药品目录》的谈判工作[47] 公司股权结构和股东信息 - 公司创始人王博士直接及间接持有非上市股份约9,243,911股(占该类25.30%)和H股36,975,645股(占该类8.80%)[56] - 王博士通过受控法团持有非上市股份15,624,993股(占该类42.77%)和H股62,499,977股(占该类14.87%)[56] - 王博士与他人共同持有非上市股份5,450,720股(占该类14.92%)和H股21,802,880股(占该类5.19%)[56] - 王博士通过上海诺糖控制广州诺苏、广州诺帕及广州诺肽,间接持有非上市股份13,074,949股(占该类35.79%)及H股52,299,799股(占该类12.44%)[59][60] - 王博士全资控股香港银诺,直接持有非上市股份2,550,044股(占该类6.98%)及H股10,200,178股(占该类2.43%)[59][60] - 王博士通过一致行动协议控制香港医韵,间接持有非上市股份5,450,720股(占该类14.92%)及H股21,802,880股(占该类5.19%)[59][60] - 王博士共同持有权益总计非上市股份24,868,904股(占该类68.07%)及H股99,475,622股(占该类23.67%)[60] - 景得广州及关联方KIS、SEA CHINA FUND各持有H股26,556,444股(均占该类6.32%)[60] - 韩投上海及关联方KIP、KIH各持有H股41,731,556股(均占该类9.93%)[60] - Cowin China Fund II及关联实体各持有H股26,556,444股(均占该类6.32%)[61] - 郑伟鹤与黄荔通过受控法团各持有H股43,971,131股(均占该类10.46%)[61] - Palace Investments及关联方Pavilion Capital等各持有H股25,344,931股(均占该类6.03%)[61] - 公司已发行股份总数456,819,349股,含非上市股份36,533,979股及H股420,285,370股[59] - Temasek Holdings持有H股25,344,931股,占H股类别6.03%,占公司总股本5.55%[62] - 广州产投生物医药与健康专项母基金持有H股22,594,783股,占H股类别5.38%,占公司总股本4.95%[62] - 中金启德创新生物医药创业投资持有非上市股份2,353,008股,占非上市股份类别6.44%,占公司总股本0.52%[62] - 河南投资集团持有非上市股份2,353,008股,占非上市股份类别6.44%,占公司总股本0.52%[63] - 江苏泰州光控产业投资持有非上市股份2,413,342股,占非上市股份类别6.61%,占公司总股本0.53%[63] - 泰州医药高新区华银金融投资持有非上市股份2,413,342股,占非上市股份类别6.61%,占公司总股本0.53%[63] - 泰州医药高新技术产业开发区财政局持有非上市股份2,413,342股,占非上市股份类别6.61%,占公司总股本0.53%[63] - 泰州光控投资有限公司持有非上市股份2,413,342股,占非上市股份类别6.61%,占公司总股本0.53%[63] - 广州产业投资控股集团通过多层架构合计持有H股22,594,783股,占H股类别5.38%,占公司总股本4.95%[62] - 中金资本运营有限公司通过多层架构持有非上市股份2,353,008股,占非上市股份类别6.44%,占公司总股本0.52%[62] - 中国光大财务有限公司持有2,413,342股非上市股份,占该类股份6.61%,占公司总股本0.53%[64] - 中国光大控股有限公司持有2,413,342股非上市股份,占该类股份6.61%,占公司总股本0.53%[64] - 中金生物医药创业投资持有2,353,008股非上市股份,另持有5,490,353股H股,占H股总数约1.31%[66] - 景得广州持有26,556,444股H股,SEA CHINA FUND通过KIS间接控制其50.26%有限合伙权益[64] - 韩投张家港持有7,587,556股H股,景诚二期持有7,587,556股H股,均由KIP通过韩投上海控制[64] - Cowin China Fund II持有26,556,444股股份,由郑伟鹤和黄荔各通过多层架构控制50%权益[64] - 同创诚泰持有11,381,333股H股,合肥同创持有6,033,354股H股,由黄荔和郑伟鹤分别控制55%和45%权益[67] - Palace Investments持有25,344,931股H股,最终由淡马锡(Temasek)全资控制[67] - 广州产投持有22,594,783股H股,由广州市人民政府国资委通过广州产业投资控股控制约91.55%权益[67] - 广州产业母基金拥有广州产投约99.98%有限合伙权益,进一步强化国资控制链[67] - 光控产业投资持有公司2,413,342股H股,约占H股总股本的0.57%[68] 公司上市和融资活动 - 公司全球发售H股36,556,400股,所得款项净额约6.347亿港元[48] - 公司于2025年8月15日在联交所主板上市[83] - 公司H股于2025年8月15日在联交所主板上市,发行价每股18.68港元[119] - 全球发售H股总数36,556,400股[119] - 公司于2022年12月6日转为股份有限公司[121] - H股面值为每股人民币1.00元,以港元买卖[122] 其他重要事项 - 董事会不建议就中期报告派付中期股息[50] - 财务报表于2025年8月29日获董事会批准刊发[120] - 报告期指截至2025年6月30日止六个月[123] - 公司雇员总数达105名,商业化团队84名成员[44]
港股银诺医药-B涨超4%
每日经济新闻· 2025-09-16 02:51
股价表现 - 银诺医药-B(02591 HK)股价上涨4 42%至46 3港元[1] - 成交额达1258 52万港元[1]
银诺医药-B涨超4% 核心产品依苏帕格鲁肽α在澳门正式进入商业化销售阶段
智通财经· 2025-09-16 02:39
股价表现 - 银诺医药-B股价上涨4.42%至46.3港元 成交额达1258.52万港元 [1] 核心产品进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年6月在澳门获得治疗2型糖尿病的BLA批准 [1] - 2025年9月12日在澳门华宝医疗中心开出首张处方 正式进入商业化销售阶段 [1] 全球扩张战略 - 公司积极推进核心产品依苏帕格鲁肽α的全球扩张计划 [1]
港股异动 | 银诺医药-B(02591)涨超4% 核心产品依苏帕格鲁肽α在澳门正式进入商业化销售阶段
智通财经网· 2025-09-16 02:35
股价表现 - 银诺医药-B股价上涨4.42%至46.3港元 成交额达1258.52万港元 [1] 产品商业化进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年6月在澳门获得治疗2型糖尿病的BLA批准 [1] - 2025年9月12日在澳门华宝医疗中心开出首张处方 正式进入商业化销售阶段 [1] 全球市场拓展 - 公司积极推进核心产品依苏帕格鲁肽α的全球扩张战略 [1]
银诺医药-B(02591.HK):依苏帕格鲁肽α在澳门正式进入商业化销售
格隆汇· 2025-09-12 13:17
核心产品商业化进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年6月在澳门获得治疗2型糖尿病的BLA批准 [1] - 首张处方于2025年9月12日在澳门华宝医疗中心开出 标志产品正式进入商业化销售阶段 [1] 全球市场扩张战略 - 公司积极推进核心产品的全球扩张计划 [1] - 澳门地区商业化落地为后续国际市场拓展提供重要参考 [1]
银诺医药-B用于治疗2型糖尿病的核心产品于澳门的首张处方已在澳门华宝医疗中心开出
智通财经· 2025-09-12 13:14
核心产品商业化进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年6月在澳门获得治疗2型糖尿病的生物制品许可申请批准 [1] - 2025年9月12日首张处方在澳门华宝医疗中心开出 标志产品正式进入商业化销售阶段 [1] - 公司积极推进核心产品全球扩张战略 [1] 市场拓展里程碑 - 澳门成为核心产品首个实现商业化销售的境外市场 [1] - 商业化销售启动时间距离BLA批准仅3个月 体现高效执行能力 [1] - 处方开具地点为澳门华宝医疗中心 显示当地医疗机构的合作支持 [1]