南向资金持股变动 - 12月22日，南向资金减持高视医疗2800.0股 [1] - 近5个交易日，南向资金连续5天减持，累计净减持3.07万股 [1] - 近20个交易日，南向资金连续20天减持，累计净减持15.52万股 [1] - 截至目前，南向资金持有高视医疗585.27万股，占公司已发行普通股的3.95% [1] 公司业务概况 - 高视医疗科技有限公司是一家主要从事眼科医疗器械及耗材的研发、制造及销售的投资控股公司 [1] - 公司经营四个分部：自有产品分部、经销分部、技术服务分部和其他分部 [1] - 自有产品分部开发及生产手术设备及相关配套软件、内光透镜、眼科疾病诊断及治疗设备以及相关配套耗材 [1] - 经销分部销售其他制造商生产的多功能诊断设备、眼底诊断、手术及治疗设备以及相关配套耗材 [1] - 技术服务分部提供保修服务、维护服务及售后服务所用耗材 [1] - 其他分部主要包括授出知识产权权限，以及提供临床研究组织相关服务 [1]

南向资金持股变动 - 2025年12月9日，南向资金减持高视医疗2900.0股，持股比例降至3.99%，持股总数降至590.82万股 [1] - 近5个交易日均获南向资金减持，累计净减持7.05万股 [1] - 近20个交易日均获南向资金减持，累计净减持15.1万股 [1] 近期持股变动明细 - 2025年12月08日，持股减少1.41万股，变动幅度为-0.24% [2] - 2025年12月05日，持股减少4.99万股，变动幅度为-0.84% [2] - 2025年12月04日，持股减少3200.0股，变动幅度为-0.05% [2] - 2025年12月03日，持股减少400.0股，变动幅度为-0.01% [2] 公司业务概况 - 高视医疗是一家主要从事眼科医疗器械及耗材的研发、制造及销售的投资控股公司 [2] - 公司经营四个分部：自有产品分部、经销分部、技术服务分部及其他分部 [2] - 自有产品分部开发及生产手术设备、配套软件、内光透镜、诊断及治疗设备及相关耗材 [2] - 经销分部销售其他制造商生产的多功能诊断设备、眼底诊断、手术及治疗设备及相关耗材 [2] - 技术服务分部提供保修、维护服务及售后服务所用耗材 [2] - 其他分部主要包括授出知识产权权限及提供临床研究组织相关服务 [2]

公司资质认证 - 公司附属公司深圳高视科技有限公司于近日正式获得由DEKRA签发的符合ISO13485：2016/EN ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编号：4932952) [1] - 此次认证全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流程 [1] 认证机构与标准 - 认证机构DEKRA成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构 [1] - ISO13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，聚焦"以患者为中心"的风险管理与全流程质量控制 [1] - 该标准是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等)认可的核心合规性依据 [1] 认证意义与影响 - 通过该认证，意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售后等产品全生命週期的质量管理体系，确保产品符合法规要求并持续改进 [1] - 本次重要资质的获得，是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果 [1] - 该认证为公司持续开拓国际市场奠定了坚实基础 [1]

公司动态 - 公司附属公司深圳高视科技有限公司于近日正式获得由DEKRA签发的符合ISO 13485：2016/EN ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编号：4932952) [1] - 此次认证全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流程 [1] - 本次重要资质的获得是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果 [1] 认证机构与标准 - 认证机构DEKRA成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构，覆盖广阔的行业领域 [1] - ISO 13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，聚焦“以患者为中心”的风险管理与全流程质量控制 [1] - ISO 13485是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等)认可的核心合规性依据 [1] 认证意义与影响 - 通过该认证意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售后等产品全生命週期的质量管理体系，确保产品符合法规要求并持续改进 [1] - 此次认证为公司持续开拓国际市场奠定了坚实基础 [1]

公司资质与认证 - 公司附属公司深圳高视科技有限公司于近日正式获得由DEKRA签发的符合ISO13485：2016/ENISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书[1] - 此次认证全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流程[1] 认证机构与标准 - 签发机构DEKRA成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构[1] - ISO13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，聚焦以患者为中心的风险管理与全流程质量控制[1] - 该标准是全球医疗器械监管机构认可的核心合规性依据，如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等[1] 认证意义与影响 - 通过该认证意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售后等产品全生命周期的质量管理体系，确保产品符合法规要求并持续改进[1] - 本次重要资质的获得是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果[1] - 该认证为公司持续开拓国际市场奠定了坚实基础[1]

新产品和新技术研发 - 公司获符合ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书[2] - 认证覆盖眼电生理诊断系统等产品全流程[2] 市场扩张和并购 - 资质获为公司开拓国际市场奠定基础[3] 其他信息 - 公告日期为2025年12月1日[4]

股份与股本情况 - 截至2025年11月底，公司法定/注册股份数目为5亿股，面值0.0001美元，法定/注册股本总额为5万美元[1] - 2025年11月法定/注册股份及股本无增减[1] - 截至2025年11月底，已发行股份（不包括库存股份）数目为1.47887869亿股，且当月无增减[2] - 截至2025年11月底，公司已发行股份总数为1.47887869亿股[2] - 2025年11月库存股份数目无增减[2]

南向资金持股变动 - 11月12日南向资金减持高视医疗6100股，持股比例降至4.08% [1] - 近5个交易日南向资金累计净减持4.02万股，均为减持日 [1] - 近20个交易日南向资金累计净减持33.25万股，连续20个交易日减持 [1] 近期持股变动详情 - 2025年11月12日持股总数605.28万股，变动-6100股，变动幅度-0.10% [2] - 2025年11月11日持股总数605.89万股，变动-300股，变动幅度-0.00% [2] - 2025年11月10日持股总数605.92万股，变动-7000股，变动幅度-0.12% [2] - 2025年11月7日持股总数606.62万股，变动-1.28万股，变动幅度-0.21% [2] - 2025年11月6日持股总数607.90万股，变动-1.40万股，变动幅度-0.23% [2] 公司业务概况 - 公司主营业务为眼科医疗，经营自有产品、经销、技术服务及其他四个分部 [2] - 自有产品分部开发生产手术设备、配套软件、内光透镜及诊断治疗设备 [2] - 产品应用于眼底病、白内障、青光眼、屈光等眼科亚专科疾病的检查、治疗和矫正 [2]

公司产品获批 - 公司附属公司深圳高视科技有限公司的眼电生理检查系统获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20252161439）[1] - 获批系统包含视觉诱发电位(VEP)、视网膜电图(ERG)及眼电图(EOG)三项主要功能 [1] - 视觉诱发电位(VEP)功能适用于视神经眼电生理检查，可评估从视网膜神经节细胞到视皮层的整个视觉通路功能，并可作为无法配合主观视力检查患者的客观脑功能监测工具 [1] - 在神经外科手术中，视觉诱发电位(VEP)可用于实时检测视神经、视交叉和视束的功能状态，特别是在鞍区手术中预警手术操作可能导致的视力损伤 [1] - 视网膜电图(ERG)功能主要评估视网膜功能（如光感受、双极细胞），可用于排查视网膜疾病 [1] - 眼电图(EOG)用于评估视网膜色素上皮和光感受器功能，可用于鉴别视网膜色素变性等疾病 [1] 产品功能与行业应用 - 眼电生理检查系统已成为眼科常规检查手段之一，为眼底疾病检查及诊断提供了途径，并为视网膜功能及视神经病变提供了客观检查手段 [2] - 该系统通过对人体视觉系统在特定光学信号刺激下发出的特定电生理信号进行提取，实现对眼科疾病准确的早期定位诊断，适用于视通路、视神经、视网膜的疾病检测 [2] - 该技术以测定视觉形成过程中生物电变化为观察指标，能从不同角度反映视觉系统在不同水平上的功能状态 [2] - 系统具有非创伤性、客观性、定量性和可重复性的特点 [2] - 系统在眼科疾病的诊断和鉴别诊断、疾病的预后疗效评价、视觉功能客观评定等方面具有重要作用 [2]

公司产品获批 - 公司附属公司深圳高视科技有限公司的眼电生理检查系统获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20252161439）[1] - 获批系统包含视觉诱发电位(VEP)、视网膜电图(ERG)及眼电图(EOG)三项主要功能 [1] - 视觉诱发电位(VEP)功能适用于视神经眼电生理检查，可评估从视网膜神经节细胞到视皮层的整个视觉通路功能，并可作为无法配合主观视力检查患者的客观脑功能监测工具 [1] - 在神经外科手术中，视觉诱发电位(VEP)可用于实时检测视神经、视交叉和视束的功能状态，特别是在鞍区手术中预警手术操作可能导致的视力损伤 [1] - 视网膜电图(ERG)功能主要用于评估视网膜功能（光感受、双极细胞等），可用于排查视网膜疾病 [1] - 眼电图(EOG)功能用于评估视网膜色素上皮和光感受器功能，可用于鉴别视网膜色素变性等疾病 [1] 产品技术特点与行业应用 - 眼电生理检查系统已成为眼科常规检查手段之一，为眼底疾病检查及诊断提供了检查途径，同时为视网膜功能及视神经病变提供了客观检查手段 [2] - 该系统通过对人体视觉系统在特定的光学信号刺激下发出的特定电生理信号的提取，实现对眼科疾病准确的早期定位诊断，适用于视通路、视神经、视网膜的疾病检测 [2] - 该检查技术以测定视觉形成过程中生物电变化为观察指标，能从不同角度反映视觉系统在不同水平上的功能状态 [2] - 系统具有非创伤性、客观性、定量性和可重复性的特点 [2] - 该系统在眼科疾病的诊断和鉴别诊断、疾病的预后疗效评价、视觉功能客观评定等方面具有重要作用 [2]