高视医疗:眼电生理检查系统获得中国医疗器械注册证
公司产品获批 - 公司附属公司深圳高视科技有限公司的眼电生理检查系统获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准20252161439)[1] - 获批系统包含视觉诱发电位(VEP)、视网膜电图(ERG)及眼电图(EOG)三项主要功能 [1] - 视觉诱发电位(VEP)功能适用于视神经眼电生理检查,可评估从视网膜神经节细胞到视皮层的整个视觉通路功能,并可作为无法配合主观视力检查患者的客观脑功能监测工具 [1] - 在神经外科手术中,视觉诱发电位(VEP)可用于实时检测视神经、视交叉和视束的功能状态,特别是在鞍区手术中预警手术操作可能导致的视力损伤 [1] - 视网膜电图(ERG)功能主要评估视网膜功能(如光感受、双极细胞),可用于排查视网膜疾病 [1] - 眼电图(EOG)用于评估视网膜色素上皮和光感受器功能,可用于鉴别视网膜色素变性等疾病 [1] 产品功能与行业应用 - 眼电生理检查系统已成为眼科常规检查手段之一,为眼底疾病检查及诊断提供了途径,并为视网膜功能及视神经病变提供了客观检查手段 [2] - 该系统通过对人体视觉系统在特定光学信号刺激下发出的特定电生理信号进行提取,实现对眼科疾病准确的早期定位诊断,适用于视通路、视神经、视网膜的疾病检测 [2] - 该技术以测定视觉形成过程中生物电变化为观察指标,能从不同角度反映视觉系统在不同水平上的功能状态 [2] - 系统具有非创伤性、客观性、定量性和可重复性的特点 [2] - 系统在眼科疾病的诊断和鉴别诊断、疾病的预后疗效评价、视觉功能客观评定等方面具有重要作用 [2]