股价表现 - 贝康医疗-B(2170 HK)股价连续第6日上涨 盘中一度涨超12%至4 36港元 创3月17日以来新高 [1] 产品获批进展 - 公司Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - VitBase隶属于贝康旗下公司BMX(原悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的GEMS培养液系列 [1] 行业地位与能力 - 该获批标志着中国生殖用液国产化迎来重要里程碑 [1] - 贝康医疗具备从国际收购到国产化注册转化的全产业链能力 [1] - 公司成为全球极少数同时拥有CE FDA TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1]

产品获批 - Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证(国械注进20253180356) [1] - 该产品隶属于公司全资子公司Genea Biomedx开发的GEMS培养液系列 [1] - VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中首个获得中国医疗器械注册证的产品 [2] 行业地位 - 公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1] - 中国IVF实验室核心培养液长期主要依赖海外品牌 [1] 技术优势 - 产品源自Genea Biomedx 30余年的临床经验积累 [1] - 结合本土化生产和监管要求 [1] - 延续国际高水准产品品质同时显著提升可及性和供应链保障 [1] 国产化进程 - 国际一流培养液技术逐步实现国产化落地 [2] - 为后续全品系培养液在中国的国产化奠定基础 [2] - 体现国家对海外收购医疗产品创新转化的支援 [1]

公司产品获批 - Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证(国械注进20253180356) [1] - 产品隶属于全资子公司Genea Biomedx开发的GEMS培养液系列 使公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 该产品源自Genea Biomedx 30余年临床经验积累 结合本土化生产和监管要求 [1] 产品线布局 - VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中的首个获批产品 [2] - 此次获批为后续全品系培养液在中国的国产化奠定基础 [2] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1] 行业地位 - 中国IVF实验室核心培养液长期主要依赖海外品牌 [1] - 培养液是影响试管婴儿成功率的关键因素之一 其安全性、稳定性和临床验证资料至关重要 [1] - 国际一流培养液技术逐步实现国产化落地 [2]

公司产品获批 - Gems胚胎培养液系列（VitBase胚胎处理液）于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证（注册证号：国械注进20253180356）[1] - 产品隶属于全资子公司Genea Biomedx Pty Ltd开发的GEMS培养液系列[1] - 公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业[1] 技术来源与优势 - VitBase胚胎处理液源自Genea Biomedx超过30年的临床经验积累[1] - 产品结合本土化生产和监管要求[1] - 既延续国际高水准品质 又显著提升可及性和供应链保障[1] 行业地位与影响 - 中国IVF实验室核心培养液长期依赖海外品牌[1] - 培养液是影响试管婴儿成功率的关键因素之一[1] - 此次获批实现国际一流培养液技术国产化落地[2] 产品线布局 - VitBase是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中首个获批产品[2] - 为后续全品系培养液在中国国产化奠定基础[2] - 产品线覆盖辅助生殖全流程[1]

新产品和新技术研发 - 苏州贝康医疗Gems胚胎培养液系列（VitBase胚胎处理液）2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证[2] - VitBase胚胎处理液是GEMS系列11款中首个获证产品，为全品系国产化奠定基础[4] 企业优势 - 获批使公司成全球极少数有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业[3] - VitBase胚胎处理液源自Genea Biomedx 30余年临床经验积累[4]

公司股价表现 - 尾盘涨近6% 截至发稿涨4.83%报3.91港元 成交额438.54万港元 [1] 产品注册突破 - Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局签发的注册证 [1] - 标志着国产高端培养液正式迈入国际领先阵营 [1] - 彻底打破三十余年来进口品牌垄断的局面 [1] 产品资质认证 - 11款产品获欧盟CE认证 [1] - 8款产品通过美国FDA批准 [1] - 11款产品符合澳大利亚TGA标准 [1] - 产品可覆盖辅助生殖全流程 [1] 产品历史地位 - VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX开发的明星产品GEMS系列 [1] - 是中国胚胎师青睐的培养液之一 至今已有30年历史 [1]

公司股价表现 - 贝康医疗-B(02170)尾盘涨近6% 截至发稿涨4.83%报3.91港元 成交额438.54万港元 [1] 产品注册突破 - Gems培养液（胚胎处理液VitBase）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发注册证 [1] - 标志着国产高端培养液正式迈入国际领先阵营 打破三十余年来进口品牌垄断局面 [1] 产品资质与覆盖范围 - VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX开发的明星产品GEMS系列 [1] - 中国胚胎师青睐的培养液之一 已有30年历史 [1] - 11款获欧盟CE认证 8款通过美国FDA批准 11款符合澳大利亚TGA标准 [1] - 产品可覆盖辅助生殖全流程 [1]

公司动态 - 贝康医疗胚胎处理液VitBase正式获得批准 拿下GEMS胚胎培养液全品系首张国产化注册证 [1] - 获证标志公司在辅助生殖上游耗材领域开启国产化新篇章 为后续GEMS全品系培养液国产化奠定基础 [1] - VitBase与Geri无干扰时差培养箱协同使用能显著提升囊胚形成率 临床妊娠率及首次移植活产率 [1] 产品优势 - GEMS胚胎培养液源自拥有30年研发历史的新加坡BMX公司 是全球知名辅助生殖用液产品 [1] - GEMS初代配方曾授权Cook Medical使用 是中国胚胎师青睐的培养液之一 至今已有30年历史 [1] - 目前11款产品获欧盟CE认证 8款通过美国FDA批准 11款符合澳大利亚TGA标准 可覆盖辅助生殖全流程 [1]

产品获批与国产化突破 - Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局NMPA批准 标志着中国生殖用液国产化重要里程碑 [1] - 公司具备从国际收购到国产化注册转化的全产业链能力 [1] - VitBase隶属于贝康旗下公司BMX(原悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的GEMS培养液系列 [3] 技术优势与行业地位 - 成为全球极少数同时拥有CE FDA TGA认证的辅助生殖用液企业 产品线覆盖辅助生殖全流程 [3] - 培养液源自悉尼IVF中心30余年临床经验积累 结合本土化生产和监管要求 [3] - 配方曾授权Cook Medical在中国注册使用 是中国胚胎学家最熟悉和认可的培养液之一 [3] 市场影响与产业价值 - VitBase是GEMS系列11款培养液中的首个注册证 为后续全品系国产化奠定基础 [4] - 提升供应链保障降低进口依赖 推动价格体系合理化惠及更多患者 加速产业创新升级构建完整生态链 [4] - 中国IVF实验室核心培养液长期依赖海外品牌 该产品是影响试管婴儿成功率的关键因素之一 [3] 战略规划与发展前景 - 通过国产化落地为胚胎提供更稳定培养环境 助力提升中国试管婴儿成功率 [8] - 持续推动高端生殖医疗产品研发注册 逐步实现全链条国产化替代 [8] - 政策支持力度加大 中国市场对高质量普惠化可持续产品需求持续上升 [8]

会议安排 - 苏州贝康医疗董事会会议2025年8月29日举行[3] - 会议将考虑批准2025年上半年中期业绩及发布[3] - 会议将考虑建议派发中期股息（如有）[3] 董事会构成 - 截至2025年8月19日，董事会由3类共9名董事组成[4]