收入和利润（同比环比） - 公司收入为101.338百万元人民币，同比下降18.7%[9] - 经营业务亏损为115.846百万元人民币，同比收窄1.5%[9] - 期内亏损为121.493百万元人民币，同比扩大1.3%[9] - 公司收入从截至2024年6月30日止六个月的人民币124.7百万元减少18.8%至截至2025年6月30日止六个月的人民币101.3百万元[64] - 公司毛利从人民币57.9百万元减少8.1%至人民币53.2百万元，毛利率从46.4%提升至52.5%[66] - 收入同比下降18.8%至10.134亿元人民币，对比去年同期为12.474亿元人民币[128] - 毛利同比下降8.1%至5.319亿元人民币，对比去年同期为5.788亿元人民币[128] - 经营业务亏损为11.585亿元人民币，较去年同期11.764亿元人民币略有收窄[128] - 期内亏损为12.149亿元人民币，较去年同期11.992亿元人民币有所扩大[128] - 公司2025年上半年总收入为101.338百万元人民币，较2024年同期的124.739百万元人民币下降18.8%[147] - 销售检测试剂盒收入为54.783百万元人民币，较2024年同期的56.559百万元人民币下降3.1%[147] - 销售检测设备、仪器及耗材收入为36.09百万元人民币，较2024年同期的59.539百万元人民币下降39.4%[147] - 公司总收入从2024年的人民币124,739千元下降至2025年的人民币101,338千元，同比下降18.8%[153] - 公司综合除税前亏损从2024年的人民币121,327千元扩大至2025年的人民币123,023千元，同比增长1.4%[154] - 每股基本亏损从2024年的人民币119,912千元扩大至2025年的人民币121,477千元，同比增长1.3%[164] 成本和费用（同比环比） - 销售成本为48.147百万元人民币，同比下降28.0%[9] - 公司销售成本从人民币66.9百万元减少28.1%至人民币48.1百万元[65] - 公司其他收益净额从人民币25.2百万元减少40.9%至人民币14.9百万元[67] - 公司销售及分销开支从人民币50.7百万元增加4.3%至人民币52.9百万元[68] - 公司行政开支从人民币80.4百万元减少7.7%至人民币74.2百万元[69] - 公司研发开支从人民币69.6百万元减少18.4%至人民币56.8百万元[71] - 公司融资成本从人民币3.7百万元增加至人民币7.2百万元[72] - 研发开支同比下降18.4%至5.681亿元人民币，对比去年同期为6.964亿元人民币[128] - 研发开支从2024年的人民币69,639千元下降至2025年的人民币56,812千元，同比下降18.4%[157] - 其他收益净额从2024年的人民币25,207千元下降至2025年的人民币14,938千元，同比下降40.7%[155] - 银行存款利息收益从2024年的人民币15,338千元下降至2025年的人民币6,819千元，同比下降55.5%[155] - 物业、厂房及设备折旧从2024年的人民币7,690千元增长至2025年的人民币14,986千元，同比增长94.9%[157] - 公司购买设备成本从2024年的人民币7,206千元增长至2025年的人民币19,258千元，同比增长167.2%[166] - 公司雇员人数从2024年6月30日的528名减少至2025年6月30日的419名[87] - 公司薪酬成本从2024年同期的92.3百万元人民币减少至2025年6月30日的82.8百万元人民币[87] 各地区表现 - 中国地区收入为54.195百万元人民币，较2024年同期的80.646百万元人民币下降32.8%[148] - 欧洲地区收入为27.482百万元人民币，较2024年同期的26.782百万元人民币增长2.6%[148] - 中国分部收入从2024年的人民币80,646千元下降至2025年的人民币54,195千元，同比下降32.8%[153] - 澳洲分部收入从2024年的人民币44,093千元增长至2025年的人民币47,143千元，同比增长6.9%[153] 产品注册与认证进展 - 公司PGT-A试剂盒获中国首个国家创新医疗器械特别审批三类医疗器械注册证[10] - Geri®全时差胚胎培养箱于2025年7月获江苏药监局二类医疗器械注册证[11] - DA500高通量基因测序仪于2024年9月获第三类医疗器械注册证[15] - PGT-A试剂盒注册证有效期至2030年2月20日[15] - PGT-A产品于2020年2月获得NMPA三类医疗器械注册证[22] - 基因测序仪(DA500)于2023年9月获得NMPA三类医疗器械注册证[22] - 基因测序仪(DA5000)预计于2024年9月获得NMPA三类医疗器械注册证[22] - 精子质量分析仪(BKA-210)于2024年10月获得NMPA二类医疗器械注册证[22] - 超低温存储仪(BSG800)于2024年9月获得NMPA二类医疗器械注册证[22] - 玻化冻存管预计于2025年1月获得NMPA二类医疗器械注册证[22] - 便携式精子质量分析仪预计于2025年4月获得NMPA二类医疗器械注册证[22] - PGT-M产品预计于2025年获得NMPA三类医疗器械注册证[22] - 自动化工作站(BS1000)预计于2025年获得NMPA注册证[22] - 智能液氮罐预计于2025年完成FDA认证[22] - Geri®全時差胚胎培養箱國產化二類醫療器械註冊證預計2025年7月獲批[23] - Gavi®全自動玻璃化冷凍儀三類註冊證預計2025年獲批[23] - Gems®系列試劑（受精培養液/取卵液/精子緩衝液/卵子及胚胎處理液/玻璃化解凍液套裝）三類註冊證均預計2025年獲批[23] - Gems®胚胎培養液國產化二類醫療器械註冊證預計2025年獲批[23] - PGT-M軟件註冊證預計2026年獲批[23] - PGT-M试剂盒预计于2025年获得国家药监局注册批准[30] - PGT-SR试剂盒预计于2026年获得国家药监局批准[32] - DA500基因测序仪单次上机可产出10GB到150GB测序数据量并于2023年9月获第三类医疗器械注册证[34] - DA5000基因测序仪单次检测可处理40-50个胚胎样本通量提升超过4倍并于2024年9月获第三类医疗器械注册证[35] - PGT-M分析软件和PGT-SR分析软件预计分别于2025年和2026年取得注册证[37] - 公司预计2025年内完成Gems自有品牌的国家药监局注册批准[40] - BCT38智能液氮罐于2022年11月获第二类医疗器械注册证[41] - 超低温存储仪BSG800A及BSG800C于2024年9月获第二类医疗器械注册证[42] - 精子质量分析仪BKA210于2024年11月获第二类医疗器械注册证[44] - 便携式精子质量分析仪BKP200于2025年4月获第二类医疗器械注册证[45] - Geri®全时差培养箱于2025年7月获第二类医疗器械注册证[39] - 便携式精子质量分析仪获注册证，成本可降低30%以上[49] - Gems胚胎培养液系列首款产品获三类医疗器械注册证，为后续11款培养液国产化奠定基础[49] - 公司计划在2025年实现Geri®全时差培养箱国产化注册[59] 产品性能与优势 - PGT-A试剂将临床怀孕率提升至72%[14] - PGT-A试剂将流产率降低至6.9%[14] - PGT-A試劑盒臨床試驗妊娠率達72.0%[27] - PGT-A試劑盒臨床試驗流產率僅6.9%[27] - PGT-A試劑盒敏感度和特異性均達100%[27] - PGT-M试剂盒将结果生成时间从约两个月缩短至两周以内并为患者节省约60%检测成本[30] - PGT-SR试剂盒将结果生成时间从数月缩短到两周并大幅降低检测成本[32] - DA5000基因测序仪单次检测可处理40-50个胚胎样本通量提升超过4倍并于2024年9月获第三类医疗器械注册证[35] - Geri®全时差培养箱设有六个独立培养腔室每五分钟拍摄11个焦平面图像[38] - Geri®全时差培养箱国内生产成本降低30%以上[39] - 便携式精子质量分析仪BKP200可在15秒内完成数据处理[45] - EEVA®胚胎评估系统可将优质胚胎筛选效率提升约40%[62] - 公司AI大数据模型基于超过50万精子数据[16] 市场趋势与行业背景 - 中国男性近40年来精子数量下降75%[16] - 男性因素导致的不孕不育接近40%[16] - 中国预计每年有1000万枚新增胚胎需要冻存[18] - 自动化超低温胚胎智能储存设备可存储3–5万个配子[18] 生产与研发能力 - 公司苏州总部基地面积达7万平方米，其中生产基地面积3.3万平方米，研发中心面积2.2万平方米[48] - 公司泰国和澳大利亚生产基地拥有超15年生产历史，已实现海外超1000家客户产品交付[48] - 截至2025年6月30日，公司在中国注册了149项专利、133个商标、59个软件版权及16个域名[50] 销售与渠道网络 - 公司在全球共有超过170名销售人员，与超过48家中国大陆经销商和超过40家全球经销商合作，服务超过1000家临床机构[51] - 公司与IVI RMA Global扩大合作，其作为全球最大生殖医疗集团周期数超20万[53] - 公司海外市场依托超过600家生殖中心客户的全球渠道网络[54] - 公司产品已进入超过七成的头部生殖中心[58] - 公司通过收购Genea Biomedx建立覆盖20余国家、600余家生殖中心的销售与服务网络[58] 现金流与财务状况 - 经营活动中使用的现金净额为100.719百万元人民币，较2024年同期的122.243百万元人民币减少17.6%[137] - 投资活动产生的现金净额为68.257百万元人民币，较2024年同期使用的111.309百万元人民币改善161.3%[137] - 融资活动产生的现金净额为5.594百万元人民币，较2024年同期的49.87百万元人民币下降88.8%[137] - 现金及现金等价物净减少26.868百万元人民币，较2024年同期的183.682百万元人民币减少85.4%[137] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为543.874百万元人民币，较2024年同期的764.817百万元人民币下降28.9%[137] - 现金及现金等价物减少至54.387亿元人民币，较期初57.275亿元人民币下降5.0%[131] - 资产总值减流动负债下降至136.854亿元人民币，较期初147.460亿元人民币减少7.2%[131] - 权益总额下降至103.168亿元人民币，较期初114.182亿元人民币减少9.6%[133] - 境外子公司财务报表汇兑差额产生正收益1.136亿元人民币，对比去年同期为负收益5557万元人民币[130] - 银行贷款总额增加至33.596亿元人民币，较期初32.057亿元人民币增长4.8%[131][133] - 贸易应收账款总额从2024年底的16.785亿人民币下降至2025年6月30日的16.42亿人民币，其中6个月内账期部分由16.128亿降至13.8157亿[169] - 现金及现金等价物从2024年底的5.72749亿人民币略降至2025年6月30日的5.43874亿人民币，其中银行现金由5.74111亿大幅减少至2.96906亿[170] - 贸易应付款项总额从2024年底的2.7621亿人民币显著增加至2025年6月30日的5.7499亿人民币，3个月内账期部分由2.167亿增至4.0525亿[171] - 银行贷款总额从2024年底的3.20565亿人民币增长至2025年6月30日的3.35964亿人民币，有抵押长期贷款由1.84065亿增至1.99689亿[173] - 位于中国内地的现金及现金等价物从2024年底的4.13714亿人民币减少至2025年6月30日的3.5106亿人民币[170] 资产与负债 - 非流动资产为702.03百万元人民币，较2024年末增长1.7%[9] - 流动资产为864.995百万元人民币，较2024年末下降11.7%[9] - 资产净值为1,031.676百万元人民币，较2024年末下降9.7%[9] - 公司存货从2024年12月31日的人民币92.4百万元增加34.4%至2025年6月30日的人民币124.2百万元[74] - 贸易及其他应收款项从2024年12月31日的人民币200.3百万元减少3.2%至2025年6月30日的人民币193.9百万元[75] - 贸易及其他应付款项从2024年12月31日的人民币163.9百万元减少2.1%至2025年6月30日的人民币160.5百万元[77] - 流动资产从2024年12月31日的人民币979.2百万元减少11.7%至2025年6月30日的人民币865.0百万元[78] - 公司无抵押银行贷款为人民币117.0百万元，年利率3.1%[78] - 公司有抵押银行贷款为人民币219.0百万元，年利率3.30%至3.65%[78] - 公司股本保持稳定，截至2025年6月30日已发行普通股2.73526亿股，股本总额为27.3526亿人民币，股份溢价为16.77279亿人民币[174] - 按公允价值计量的金融资产从2024年底的3.7532亿人民币增至2025年6月30日的4.2895亿人民币，其中未上市基金投资由0.5533亿增至1.1274亿[177] - 未上市股本投资的公允价值由2024年底的2.0592亿人民币小幅增加至2025年6月30日的2.0784亿人民币，期内确认公允价值变动19.2万人民币[182] 融资与资金使用 - 全球发售募集所得款项净额约1,898.7百万港元[79] - 核心产品PGT-A试剂盒计划使用所得款项总额的20%（3.797亿港元），截至2025年6月30日已动用3.201亿港元，未动用比例为4.0%[108] - PGT-A试剂盒在中国的销售及营销活动计划使用所得款项总额的8%（1.519亿港元），截至2025年6月30日已动用1.454亿港元，未动用比例为1.2%[108] - 生产设备升级计划使用所得款项总额的12%（2.278亿港元），截至2025年6月30日已动用1.747亿港元，未动用比例为2.8%[108] - PGT-M试剂盒的临床试验、注册申报及商业化计划使用所得款项总额的10%（1.899亿港元），截至2025年6月30日已动用1.664亿港元，未动用比例为2.5%[108] - PGT-M试剂盒临床试验及注册申报计划使用所得款项总额的7%（1.329亿港元），截至2025年6月30日已动用1.157亿港元，未动用比例为1.0%[108] - PGT-M试剂盒商业化销售及营销活动计划使用所得款项总额的3%（0.57亿港元），截至2025年6月30日已动用0.507亿港元，未动用比例为1.5%[108] - 全球发售所得款项净额为18.987亿港元（相当于人民币15.841亿元）[107] - 截至2025年6月30日，公司全球發售所得款項淨額已動用總額為1,673.2百萬港元，佔總額1,898.7百萬港元的88.1%[109] - 公司已動用所得款項中，30% (569.6百萬港元) 用於其他產品的開發及商業化，實際動用523.3百萬港元[109] - 18% (341.8百萬港元) 的所得款項用於基因檢測設備研發及商業化，實際動用306.4百萬港元[109] - 15% (284.8百萬港元) 的款項用於提升研發能力，實際動用269.8百萬港元[109] - 10% (189

行业概述 - 全球不孕不育率上升推动辅助生殖技术需求增长 带动生殖医学设备市场发展[1] - 国民生育观念变化和生育年龄推迟 提升对生殖健康关注度和需求 注重生育过程质量和安全性[1] - 人口老龄化加剧及国家二孩三孩政策刺激高龄夫妇再生育需求 进一步扩大市场空间[1] - 2024年行业市场规模达96.9亿元 同比增长9.86%[1] - 市场构成：治疗设备占35.50% 诊断设备占23.22% 辅助生殖技术设备占19.09%[1] 设备分类 - 按功能分为四大类：生殖医学治疗设备、诊断设备、辅助生殖技术设备及其他设备[2] - 核心功能覆盖生殖细胞获取、处理、培养到胚胎移植全流程 包括生殖内分泌调节和疾病治疗设备[2] 发展历程 - 20世纪80年代中国辅助生殖技术起步 初期设备完全依赖进口[4] - 2000年后国内企业开始研发中低端设备 逐步提升市场份额[4] - 近年基因编辑、人工智能等技术应用推动国产高端设备发展 时差培养箱等产品性能比肩国际品牌[5] - 政策支持如辅助生殖技术纳入医保 促进行业向智能化、自动化方向发展[5] 政策环境 - 国家发布系列政策文件包括《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》等 提供良好政策环境[7] - 政策涵盖医疗器械分类管理、医保支付、进口设备本土化生产等多方面[7] 产业链分析 - 上游包括生物医用材料、电子器件和软件系统供应商[9] - 中游为设备研发设计生产环节[9] - 下游终端为公立医院、民营生殖中心和患者[9] - 2024年底中国医疗卫生机构达109.2万个 同比增长2.0% 其中医院3.9万个（增1.7%）基层机构104万个（增2.3%）[11] 竞争格局 - 进口品牌曾主导高端市场 代表企业包括Vitrolife、CooperSurgical和CookMedical[13] - 国产设备通过技术突破实现替代 2024年国内市场占比达55.11%[13] - 贝康医疗2024年营收2.99亿元 毛利润1.36亿元 毛利率45.54% 主导PGT-A试剂盒研发[14] - 爱威科技2024年营收2.03亿元 医疗器械业务占比97.74% 覆盖五大产品管线100余个子系列[15] 技术趋势 - 基因编辑技术将应用于遗传性疾病治疗 提升胚胎健康水平[15] - 人工智能通过大数据分析预测生育成功率 提供精准治疗建议[15] - 物联网技术推动设备智能化、自动化发展[15] 市场前景 - 国产设备因性价比优势持续扩大市场份额 替代进程加速[15] - 技术创新与政策支持双驱动 行业保持增长态势[5][7]

股本情况 - 截至2025年8月31日，H股法定/注册股份82,713,835股，股本82,713,835元[1] - 截至2025年8月31日，内资股法定/注册股份183,181,817股，股本183,181,817元[1] - 截至2025年8月31日，未上市外资股法定/注册股份7,630,348股，股本7,630,348元[2] - 2025年8月底法定/注册股本总额273,526,000元[2] 发行情况 - 截至2025年8月31日，H股、内资股、未上市外资股已发行股份数分别为82,713,835股、183,181,817股、7,630,348股，库存股均为0[3] 其他情况 - 自2025年1月1日起，公司或附属公司无回购上市证券[6] - 公司“法定股本”信息即“已发行股本”[6]

核心财务表现 - 公司收入人民币1.01亿元 同比减少18.76% [1] - 股东应占亏损1.21亿元 同比扩大1.31% [1] 业绩变动原因 - 行业整体增速放缓影响公司业绩 [1] - 公司主动收缩部分盈利性较低项目以提升整体利润水平 [1] 市场反应 - 股价单日下跌11.34%至3.44港元 [1] - 成交额532.92万港元 [1]

股价表现 - 股价下跌11.34%至3.44港元 成交额532.92万港元 [1] 财务业绩 - 收入1.01亿元人民币 同比减少18.76% [1] - 股东应占亏损1.21亿元人民币 同比扩大1.31% [1] 经营策略 - 主动收缩部分盈利性较低项目以提升整体利润水平 [1] - 收入减少受行业整体增速放缓影响 [1]

核心观点 - 公司通过聚焦高价值业务和优化产品结构 在行业整体放缓背景下实现毛利率提升和核心业务突破 成为国内少数具备全产业链产业化能力的标杆企业 [1][3] 财务表现 - 2025年上半年实现营收1.01亿元 同比下降19% 主要因行业增速放缓及主动收缩低毛利业务 [3] - 海外收入增长9% EBITDA亏损同比减少5% 核心运营指标提升16% [3] - 毛利率上升6.1个百分点至52.5% 高毛利产品占比提高 [3] - 管理和研发费用分别下降7.79%和18.42% 薪酬总额减少10% 行政固定开支降低18% [3] - 经营性现金流同比改善19% 现金及现金等价物余额5.44亿元 流动比率435% 资产负债率34% [3] PGT业务 - 遗传实验室业务收入5585.1万元 同比增长9% [6] - PGT试剂和测序仪销售分别增长10%和5% [6] - 在IVD检测行业整体下滑形势下保持稳定 招标中标率高达83% [6] 培养液国产化 - Geri全时差培养箱获江苏省药监局注册证 成本下降约30% [8] - Gems培养液首个产品VitBase获NMPA注册证 实现国内首次胚胎培养液国产替代 [8] - 胚胎实验室业务收入4244.6万元 培养液等高值耗材销售大幅增长35% [8] - Geri在国内市场装机量两年增长三倍 [8] 国际化布局 - 通过新加坡Rhea Labs战略合作推出智慧化IVF诊所解决方案 [11] - 依托苏州 墨尔本 泰国三大制造基地形成跨时区供应链网络 [11] - 与西班牙IVI RMA战略合作10年 成为全球智能化辅助生殖示范标杆 [11] AI全产业链闭环 - 实现覆盖精子检测 胚胎培养与评估 冷冻存储的AI产品国产化注册 [12] - AI驱动的实验室一体化解决方案提升医院效率40% 改善妊娠率与智慧化管理 [12][13] - 智能精子分析仪BKA-210及家用设备BKP-200覆盖临床与家庭场景 [12] - Gelida智能液氮罐与BSG800超低温存储系统实现全流程数字化管理 [13] - iARMS智慧管理系统形成完整的AI数据矩阵 [13]

核心业绩表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入达到人民币1.01亿元 [1] 遗传检测业务进展 - PGT–A试剂盒获得中国首个"国家创新医疗器械特别审批"三类医疗器械注册证(国械注准20203400181) [1] - 持续推进PGT领域拓展 帮助临床实现更全面优生优育解决方案 [1] 男科诊断产品创新 - 推出BKA–210智能精子质量分析仪 三分钟内完成无损准确的活精子质量分析 [1] - 通过AI算法显著提升检测效率 [1] - BKP200便携式精子质量分析仪将专业级检测拓展至家庭场景 推动普惠化应用 [1] 冷冻存储技术突破 - BCT38智能液氮罐是国内首个国家药监局获批并通过CE认证产品 实现样本存储实时监控与安全管理 [1] - SG800超低温存储系统单机容量达3~5万管 支持与病历系统对接 实现零误差智能化样本保存 [1] 胚胎培养技术升级 - 通过收购新加坡BMX获得国际领先Geri®全时差胚胎培养箱与Gems®胚胎培养液 [2] - 2025年7月取得江苏药监局就Geri®全时差培养箱颁发的二类医疗器械注册证(苏械注准20252181382) [2] - 培养体系可显著提升胚胎质量和妊娠成功率 国产化后进一步优化并提升临床可及性 [2] 国际化战略布局 - 建立覆盖多个国家和地区的销售与服务网络 [2] - 产品获得FDA、CE、TGA等多个权威机构认证 [2] - 与多家国际领先生殖机构及科研中心开展合作 推进智能化IVF诊所和科研项目落地 [2] 整体发展战略 - 依托"全产业链平台+国际品牌影响力+AI智慧化升级"三大战略 [2] - 在中国市场巩固技术与品牌领先地位 [2] - 将中国自主创新解决方案推向全球 支持优生优育与国家人口战略目标 [2]

财务表现 - 公司中期收入1.01亿元人民币 同比减少18.76% [1] - 股东应占亏损1.21亿元人民币 同比扩大1.31% [1] - 每股亏损0.4元人民币 [1]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 收入同比下降18.8%至101.3百万元人民币（2024年同期：124.7百万元人民币）[4] - 公司收入从2024年上半年的124,739千元下降至2025年上半年的101,338千元，同比下降18.8%[50] - 公司总收入为101.338百万人民币，同比下降18.8%[63] - 公司收入从人民币124.7百万元减少18.8%至人民币101.3百万元[85] - 期内亏损扩大至121.5百万元人民币（2024年同期：119.9百万元人民币）[4] - 公司期内亏损从2024年上半年的119,915千元扩大至2025年上半年的121,493千元，同比增长1.3%[50] - 综合除税前亏损为123.023百万人民币，同比扩大1.4%[70] - 每股基本亏损0.44元人民币，亏损总额1.21亿元人民币[77] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 毛利同比下降8.1%至53.2百万元人民币（2024年同期：57.9百万元人民币）[4] - 公司毛利从2024年上半年的57,878千元下降至2025年上半年的53,191千元，同比下降8.1%[50] - 销售成本从人民币66.9百万元减少28.1%至人民币48.1百万元[86] - 毛利从人民币57.9百万元减少8.1%至人民币53.2百万元，毛利率从46.4%提升至52.5%[87] - 其他收益净额从人民币25.2百万元减少40.9%至人民币14.9百万元[88] - 销售及分销开支从人民币50.7百万元增加4.3%至人民币52.9百万元[89] - 行政开支从人民币80.4百万元减少7.7%至人民币74.2百万元[90] - 研发开支从人民币69.6百万元减少18.4%至人民币56.8百万元[92] - 公司研发开支从2024年上半年的69,639千元下降至2025年上半年的56,812千元，同比下降18.4%[50] - 研发开支同比下降18.4%至5681.2万元人民币，其中员工成本及折旧摊销为3670.4万元人民币[73] - 政府补助收入为1.894百万人民币，同比下降31.9%[71] - 银行存款利息收益为6.819百万人民币，同比下降55.5%[71] - 银行贷款利息支出为6.939百万人民币，同比增长23.4%[72] - 2025年上半年薪酬成本总额为人民币82.8百万元，较2024年同期的92.3百万元下降10.3%[107] 各业务线表现：检测试剂盒 - 销售检测试剂盒收入为54.783百万人民币，同比下降3.1%[63] - PGT-A试剂盒临床怀孕率提升至72%[8] - PGT-A试剂盒流产率降低至6.9%[8] - PGT-A试剂盒在临床试验中妊娠率达72.0%，流产率为6.9%，对比未筛查组的45.0%和32.0%显著改善[20] - PGT-A试剂盒是中国唯一获国家药监局批准的非整倍体检测产品，具有100%敏感度和特异性[20] - PGT-M试剂盒将检测时间从2-3个月缩短至2周内，并为患者节省约60%检测成本[21] - PGT-M试剂盒是中国首个完成国家药监局注册检验的同类产品，已于2024年3月完成临床试验[21] 各业务线表现：设备、仪器及耗材 - 销售检测设备、仪器及耗材收入为36.09百万人民币，同比下降39.4%[63] - 智能精子质量分析仪通过AI大数据模型分析超50万精子数据[10] - SG800超低温存储系统单机容量达3-5万管[6] - 公司智能液氮罐存储容量达3-5万个配子[12] - 智能液氮罐于2022年11月获得NMPA二类医疗器械注册证[16] - 超低温存储仪BSG800于2024年9月获得NMPA二类医疗器械注册证[16] - 智能液氮罐BCT38于2022年11月获江苏药监局第二类医疗器械注册证[30] - 超低温存储仪BSG800A及BSG800C于2024年9月获江苏药监局第二类医疗器械注册证[31] - 公司EEVA®胚胎评估系统能将优质胚胎筛选效率提升约40%[48] 各地区表现 - 中国地区收入为54.195百万人民币，同比下降32.8%[63] - 欧洲地区收入为27.482百万人民币，同比增长2.6%[63] 研发与产品注册进展 - 国产高通量基因测序仪DA5000于2024年9月获三类医疗器械注册证[9] - PGT-A产品于2020年2月获得NMPA三类医疗器械注册证[15] - 基因测序仪DA500于2023年9月获得NMPA三类医疗器械注册证[15] - 基因测序仪DA5000于2024年9月获得NMPA三类医疗器械注册证[15] - 精子质量分析仪BKA-210于2024年10月获得NMPA二类医疗器械注册证[15] - 玻化冻存管预计2025年1月获得NMPA二类医疗器械注册证[16] - PGT-M产品预计2025年获得NMPA三类医疗器械注册证[15] - Geri®全时差胚胎培养箱NMPA国产化二类医疗器械注册证预计于2025年7月获得[17] - Gavi®全自动玻璃化冷冻仪NMPA三类注册证预计于2025年获得[17] - Gems®受精培养液NMPA三类注册证预计于2025年获得[17] - Gems®取卵液NMPA三类注册证预计于2025年获得[17] - Gems®精子缓冲液NMPA三类注册证预计于2025年8月获得[17] - Gems®卵子及胚胎处理液NMPA三类注册证预计于2025年获得[17] - Gems®玻璃化冷冻液套装NMPA三类注册证预计于2025年获得[17] - Gems®囊胚培养液NMPA国产化二类注册证预计于2025年获得[17] - PGT-A软件NMPA二类医疗器械注册证于2022年6月获得[18] - PGT-M软件和PGT-SR软件NMPA注册证预计于2026年获得[18] - PGT-M试剂盒预计于2025年获得国家药监局注册批准[21] - PGT-SR试剂盒将检测时间从数月缩短至2周，目前正在进行临床试验[23] - PGT-SR试剂盒预期于2026年获得国家药监局批准[23] - DA500基因测序仪单次上机可产出10GB到150GB测序数据量，已于2023年9月获第三类医疗器械注册证[24] - DA5000基因测序仪单次可处理40-50个胚胎样本，通量较DA500提升超过4倍[25] - DA5000基因测序仪于2024年9月获国家药监局第三类医疗器械注册证[25] - PGT-A分析软件于2022年获国家药监局注册证，PGT-M和PGT-SR分析软件预计分别于2025年和2026年取得注册证[27] - Geri®全时差培养箱于2025年7月获江苏药监局第二类医疗器械注册证[28] - Gems辅助生殖用液预计于2025年内完成国家药监局注册批准[30] - 精子质量分析仪BKA210于2024年11月获江苏药监局第二类医疗器械注册证[32] - 便携式精子质量分析仪BKP200于2025年4月获江苏药监局第二类医疗器械注册证[33] - 便携式精子质量分析仪于2025年4月获二类医疗器械注册证[36] - Geri®全时差培养箱国产化后成本降低30%以上，于2025年7月获二类医疗器械注册证[37] - Gems胚胎培养液系列首款产品于2025年8月获三类医疗器械注册证[37] 市场与行业背景 - 男性因素导致的不孕不育比例接近40%[10] - 中国每年新增胚胎冻存需求约1000万枚[12] - 公司核心产品已渗透全球超600家生殖中心，并启动CE、FDA等国际认证[41] - 公司产品已进入超过七成的头部生殖中心[46] - 公司通过收购Genea Biomedx获得Geri®培养箱和Gems®培养液，并于2025年实现Geri®国产化注册[44] - 公司通过收购Genea Biomedx建立覆盖20余国家、600余家生殖中心的销售与服务网络[46] - 全自动玻璃化冷冻仪Gavi已上市接近七年并取得CE认证[33] 生产能力与基础设施 - 公司苏州总部生产基地面积达7万平方米，其中生产车间面积3.3万平方米，研发中心面积2.2万平方米[35] - 公司泰国和澳大利亚生产基地已为海外超1000家客户交付产品[35] 知识产权与销售网络 - 截至2025年6月30日，公司在中国拥有149项专利、133个商标、59个软件版权及16个域名[38] - 公司在全球共有超过170名销售人员，与超过48家中国经销商及40家海外经销商合作，服务超1000家临床机构[39] - 公司拥有智慧辅助生殖电子病历管理系统(iARMS)[129] 财务状况：资产与现金流 - 资产净值下降至1,031.7百万元人民币（2024年末：1,141.8百万元人民币）[4] - 公司资产净值从2024年底的1,141,815千元下降至2025年中的1,031,676千元，同比下降9.6%[54] - 公司现金及现金等价物从2024年底的572,749千元下降至2025年中的543,874千元，同比下降5.0%[53] - 公司于2025年6月30日拥有现金及现金等价物543,874千元，流动资产总额864,995千元[53] - 现金及现金等价物减少至5.44亿元人民币，较期初下降5.0%[81] - 贸易应收账款164.2亿元人民币，其中账龄6个月内的占比84.1%[80] - 存货从人民币92.4百万元增加34.4%至人民币124.2百万元[95] - 贸易及其他应收款项从人民币200.3百万元减少3.2%至人民币193.9百万元[96] - 贸易及其他应付款项从人民币163.9百万元减少2.1%至人民币160.5百万元[98] - 递延所得税资产36.4万元人民币，递延所得税负债2943.5万元人民币[76] - 长期银行贷款总额3.36亿元人民币，其中即期部分3227.5万元人民币[83] - 贸易应付款项5749.9万元人民币，3个月内账期占比70.5%[82] - 公司有抵押银行贷款为人民币219.0百万元，以土地使用权作质押[105] - 截至2025年6月30日，公司处于净现金状况，资产负债比率不适用[106] - 可呈报分部资产总额为1.676539十亿人民币，同比下降8.4%[68] 资本支出与融资活动 - 购买设备支出1925.8万元人民币，同比增长167.3%[78] - 金融资产公允价值变动产生未变现收益304.8万元人民币[79] - 截至2025年6月30日，公司未履行资本承诺总额为人民币14,988千元，较2024年12月31日的61,532千元大幅下降75.6%[104] - 公司全球发售募集所得款项净额为1,898.7百万港元（相当于人民币1,584.1百万元）[111] - PGT-A试剂盒相关用途已动用所得款项320.1百万港元，占该用途计划总额的84.3%[112] - PGT-M试剂盒的临床试验、注册申报及商业化已动用所得款项166.4百万港元，占该用途计划总额的87.6%[112] - 截至2025年6月30日，全球发售未动用所得款项总额为59.6百万港元[112] - 公司预计在未来一至两年内悉数动用全球发售所得款项净额[112] - 截至2025年6月30日，公司全球發售所得款項淨額已動用1,673.2百萬港元，佔總額1,898.7百萬港元的88.1%[113] - 其他產品開發、臨床試驗、註冊申報及商業化用途已動用532.3百萬港元，佔計劃569.6百萬港元的93.5%[113] - 基因檢測試劑盒產品開發用途已動用225.9百萬港元，佔計劃227.8百萬港元的99.2%[113] - 基因檢測設備及儀器研發生產用途已動用306.4百萬港元，佔計劃341.8百萬港元的89.6%[113] - 研發能力提升及技術引進用途已動用269.8百萬港元，佔計劃284.8百萬港元的94.7%[113] - 研發中心建設及生產廠房擴充用途已動用102.4百萬港元，佔計劃189.9百萬港元的53.9%[113] - 營運資本及一般企業用途已動用282.2百萬港元，佔計劃284.8百萬港元的99.1%[113] - 截至2025年6月30日未動用所得款項餘額為225.5百萬港元，佔總發售款項淨額的11.9%[113] 税务与人力资源 - 所得税优惠税率15%，研发开支可享受100%额外税前扣除[75] - 截至2025年6月30日，公司雇员人数为419名，较2024年同期的528名减少20.6%[107] 公司治理与股东信息 - 公司未建議派付2024年中期股息[117] - 截至2025年6月30日公司未持有任何庫存股[119] - 公司H股每股面值为人民币1.00元[127] - 公司H股于联交所主板上市日期为2021年2月8日[131] - 报告期定义为截至2025年6月30日止六个月[133] - 公司股份包括内资股、H股及未上市外资股[133] - 全球发售指发售H股以供认购[128] - 公司研发指研究及开发[133] - 公司董事包括所有执行董事、非执行董事及独立非执行董事[128] - 公司业务涉及体外受精(IVF)及体外成熟(IVM)技术[131] - 公司业务涉及胚胎植入前基因检测(PGT)技术[132]

股价表现 - 贝康医疗-B(2170 HK)股价连续第6日上涨 盘中一度涨超12%至4 36港元 创3月17日以来新高 [1] 产品获批进展 - 公司Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - VitBase隶属于贝康旗下公司BMX(原悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的GEMS培养液系列 [1] 行业地位与能力 - 该获批标志着中国生殖用液国产化迎来重要里程碑 [1] - 贝康医疗具备从国际收购到国产化注册转化的全产业链能力 [1] - 公司成为全球极少数同时拥有CE FDA TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1]