产品获批与国产化突破 - Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局NMPA批准 标志着中国生殖用液国产化重要里程碑 [1] - 公司具备从国际收购到国产化注册转化的全产业链能力 [1] - VitBase隶属于贝康旗下公司BMX(原悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的GEMS培养液系列 [3] 技术优势与行业地位 - 成为全球极少数同时拥有CE FDA TGA认证的辅助生殖用液企业 产品线覆盖辅助生殖全流程 [3] - 培养液源自悉尼IVF中心30余年临床经验积累 结合本土化生产和监管要求 [3] - 配方曾授权Cook Medical在中国注册使用 是中国胚胎学家最熟悉和认可的培养液之一 [3] 市场影响与产业价值 - VitBase是GEMS系列11款培养液中的首个注册证 为后续全品系国产化奠定基础 [4] - 提升供应链保障降低进口依赖 推动价格体系合理化惠及更多患者 加速产业创新升级构建完整生态链 [4] - 中国IVF实验室核心培养液长期依赖海外品牌 该产品是影响试管婴儿成功率的关键因素之一 [3] 战略规划与发展前景 - 通过国产化落地为胚胎提供更稳定培养环境 助力提升中国试管婴儿成功率 [8] - 持续推动高端生殖医疗产品研发注册 逐步实现全链条国产化替代 [8] - 政策支持力度加大 中国市场对高质量普惠化可持续产品需求持续上升 [8]