产品获批 - Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证(国械注进20253180356) [1] - 该产品隶属于公司全资子公司Genea Biomedx开发的GEMS培养液系列 [1] - VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中首个获得中国医疗器械注册证的产品 [2] 行业地位 - 公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1] - 中国IVF实验室核心培养液长期主要依赖海外品牌 [1] 技术优势 - 产品源自Genea Biomedx 30余年的临床经验积累 [1] - 结合本土化生产和监管要求 [1] - 延续国际高水准产品品质同时显著提升可及性和供应链保障 [1] 国产化进程 - 国际一流培养液技术逐步实现国产化落地 [2] - 为后续全品系培养液在中国的国产化奠定基础 [2] - 体现国家对海外收购医疗产品创新转化的支援 [1]