FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 公司名稱： 和鉑醫藥控股有限公司 呈交日期： 2024年10月29日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02142 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 委任聯席公司秘書； 豁免嚴格遵守上市規則第3.28條及第8.17條； 及 豁免嚴格遵守上市規則第3.10(2)條及第3.21條 委任聯席公司秘書 和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「董 事」）會（「董事會」）謹此宣佈，於2024年10月24日，董事會已批准委任高一帆女 士（「高女士」）為本公司聯席公司秘書，自2024年10月24日開始生效。本公司的 現任公司秘書呂穎一先生（「呂先生」）將為本公司的另一名聯席公司秘書。 高女士的履歷詳情載列如下： 高女士於2018年8月加入本集團，擔任商業情報代表。自2022年11月至2023年9 月，彼一直擔任投資者關係及商業情報副總監，負責本集團的投資者關係及香港 上市相關秘書工作。自2023年10月起，高女士成為本公司的主要聯絡人，一直與 本公司現任公司秘書呂先生合作，並與呂先生就（包括但不限於）本集團企業管 治、公司秘書及行政事 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 和鉑醫藥控股有限公司 呈交日期： 2024年10月24日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02142 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫 ...

财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止半年度，公司收入为23,701千美元，2023年同期为40,996千美元；期内溢利为1,397千美元，2023年同期为2,914千美元[3] - 于2024年6月30日，公司现金及现金等价物为183,038千美元，2023年12月31日为140,324千美元；总资产为219,706千美元，2023年12月31日为228,480千美元[4] - 于2024年6月30日，公司总负债为96,899千美元，2023年12月31日为108,851千美元；总权益为122,807千美元，2023年12月31日为119,629千美元[4] - 截至2024年6月30日止半年度，公司收入2370万美元，溢利140万美元；2023年同期收入4100万美元，溢利290万美元[39] - 截至2024年6月30日止半年度，公司其他收入及收益为350万美元，2023年同期为320万美元[39] - 截至2024年6月30日止半年度，公司研发成本为1310万美元，2023年同期为2840万美元[39] - 截至2024年6月30日止半年度，公司行政开支为800万美元，2023年同期为860万美元[39] - 截至2024年6月30日止期间研究服务费为230万美元，较2023年同期的90万美元增长167.4%[40] - 截至2024年6月30日止半年度销售成本为120万美元，2023年同期为2万美元[41] - 截至2024年6月30日止半年度其他收入及收益为350万美元，2023年同期为320万美元[42] - 研发成本从2023年同期的2840万美元大幅减至2024年的1310万美元，员工成本从880万美元减至660万美元[43] - 行政开支减少70万美元至2024年的790万美元[45] - 集团溢利从2023年同期的290万美元减少150万美元至2024年的140万美元[47] - 2024年6月30日流动比率为3.45，2023年12月31日为3.28[51] - 2024年6月30日银行贷款为6500万美元，租赁负债为120万美元[57] - 2024年6月30日银行借款年利率为2.7%至4.65%，2023年为3.45%至4.65%[57] - 2024年6月30日受限银行现金为70万美元，与2023年12月31日持平[54] - 截至2024年6月30日止半年度，集团薪酬成本总额为1320万美元（含70万美元以股份为基础的付款开支），2023年同期为1440万美元（含290万美元以股份为基础的付款开支及特定一次性员工薪酬费用）[58] - 截至2024年6月30日，公司已发行总股数为768,876,410股[70][73] - 2024年上半年除税前溢利为1,724千美元，2023年同期为2,903千美元[86] - 2024年上半年期内溢利为1,397千美元，2023年同期为2,914千美元[86] - 2024年上半年母公司拥有人应占溢利为1,424千美元，2023年同期为2,922千美元[86] - 2024年上半年非控股权益应占溢利为 - 27千美元，2023年同期为 - 8千美元[86] - 2024年上半年基本每股盈利和摊薄每股盈利均为0.00美元，2023年同期也均为0.00美元[86] - 2024年上半年外币报表折算差额为311千美元，2023年同期为2,085千美元[87] - 2024年上半年期内全面溢利总额为1,708千美元，2023年同期为4,999千美元[87] - 2024年6月30日非流动资产总值为16,815千美元，较2023年12月31日的18,304千美元有所下降[88] - 2024年6月30日流动资产总值为202,891千美元，较2023年12月31日的210,176千美元有所下降[88] - 2024年6月30日流动负债总额为58,736千美元，较2023年12月31日的64,130千美元有所下降[88] - 2024年6月30日非流动负债总额为38,163千美元，较2023年12月31日的44,721千美元有所下降[89] - 2024年6月30日资产净额为122,807千美元，较2023年12月31日的119,629千美元有所上升[89] - 截至2024年6月30日止半年度期内溢利为1,424千美元，全面溢利总额为1,735千美元[91] - 2024年6月30日母公司拥有人应占权益为123,193千美元，较2023年12月31日的119,988千美元有所上升[89] - 2024年6月30日非控股权益为 - 386千美元，较2023年12月31日的 - 359千美元有所下降[89] - 2024年6月30日综合储备为132,043,000美元，较2023年12月31日的129,192,000美元有所上升[92] - 2024年上半年以股份为基础的付款为1,470千美元[91] - 2024年上半年经营活动所得现金流量净额为42080千美元，2023年为1876千美元[93] - 2024年上半年投资活动所得现金流量净额为3047千美元，2023年为14882千美元[93] - 2024年上半年融资活动所用现金流量净额为 - 1602千美元，2023年为 - 6965千美元[94] - 2024年上半年现金及现金等价物增加净额为43525千美元，2023年为9793千美元[94] - 2024年上半年期末现金及现金等价物为183038千美元，2023年为169339千美元[94] - 2024年上半年来自外部客户的总收入为23701千美元，2023年为40996千美元[99] - 2024年上半年美国市场收入为21370千美元，2023年为25497千美元[99] - 2024年上半年中国内地市场收入为2302千美元，2023年为15153千美元[99] - 2024年上半年分子许可费收入为20832千美元，2023年为39498千美元[103] - 2024年上半年研究服务费收入为2326千美元，2023年为870千美元[103] - 2024年上半年来自客户合约的收入为23,701千美元，2023年同期为40,996千美元[104] - 2024年上半年计入报告期开始时合约负债的已确认收入金额为201千美元，2023年同期为588千美元[105] - 2024年6月30日分配至余下履约责任的交易价格总额为599千美元，2023年为1,246千美元[109] - 2024年上半年销售成本（不包括雇员福利开支）为874千美元，2023年同期为23千美元[110] - 2024年上半年物业、厂房及设备折旧为1,141千美元，2023年同期为1,463千美元[110] - 2024年上半年所得税开支总额为 - 327千美元，2023年同期为11千美元[118] - 2024年母公司拥有人应占盈利为142.4万美元，2023年为292.2万美元[121] - 截至2024年6月30日止半年度，公司以8.7万美元成本购入资产，2023年同期为71.8万美元[122] - 2024年6月30日其他金融资产账面价值为571.2万美元，2023年12月31日为574.7万美元[123] - 2024年6月30日贸易应收款项为147.1万美元，2023年12月31日为5232.3万美元[125] - 2024年6月30日现金及现金等价物为18303.8万美元，2023年12月31日为14032.4万美元[127] - 2024年6月30日贸易应付款项总计538.2万美元，2023年12月31日为1536.3万美元[129] - 2024年6月30日已发行股份数目为768876410股，2023年12月31日为768428910股[130] - 2024年已发行普通股2197500股，注销股份1750000股[132] - 2024年上半年，2016年股权奖励计划下受限股份单位期初为3,251,456，没收3,040,000，归属90,624，期末为120,832；2023年同期期初为8,726,560，没收239,040，归属815,616，期末为7,671,904[140] - 2024年上半年，2016年股权奖励计划拨回以股份为基础的付款开支330,000美元，2023年同期确认开支775,000美元[140] - 2024年上半年，2020年首次公开发售后股份奖励计划确认以股份为基础的付款开支242,000美元，2023年同期为594,000美元[146] - 2024年上半年购股期初28,880,200份，授出9,605,000份，没收3,650,300份，归属11,902,750份，期末22,932,150份；2023年同期期初8,975,750份，授出39,967,000份，没收3,259,900份，归属10,004,800份，期末35,678,050份[149] - 2024年上半年购股股份付款开支为750,000美元，2023年同期为1,492,000美元[149] - 2024年6月30日厂房及机器已订约未拨备资本承诺为455千美元，2023年12月31日为7,126千美元[151] - 2024年上半年支付Robert Irwin Kamen博士服务费6千美元，2023年为12千美元[152] - 2024年上半年主要管理层短期雇员福利为2955千美元，2023年为2061千美元；退休金计划供款2024年为42千美元，2023年为40千美元；以股份为基础的付款开支2024年为415千美元，2023年为848千美元[154] - 2024年6月30日其他金融资产第三级公允价值计量为5712千美元，2023年12月31日为5747千美元[157][158] - 2024年1 - 6月第三级公允价值计量于1月1日为5747千美元，损益表中确认的收益总额为 - 35千美元，期末为5712千美元；2023年1 - 6月1月1日为6357千美元，损益表中确认的收益总额为 - 230千美元，期末为6127千美元[159] 各条业务线数据关键指标变化 - 巴托利单抗（HBM9161）治疗gMG的BLA于2024年7月获NMPA受理[6] - 普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合PD - 1治疗结直肠癌患者入组于2024年1月启动[6] - HBM9378 I期试验临床研究报告于2024年3月完成[7] - HBM9027于2024年1月获美国FDA新药研究申请批件，7月获NMPA的IND批件，启动实体瘤I期试验[8] - 2024年上半年，Seagen Inc.就HBM9033注册一项I期试验[10] - 公司有超10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物，处于临床前至临床后期阶段[16] - 普鲁苏拜单抗等多个候选药物处于不同开发阶段，如普鲁苏拜单抗针对黑色素瘤联用PD - 1处于Ph 1b/2阶段且Ph3筹备中[17] - 巴托利单抗HBM9161针对全身型重症肌无力在大中华区授权且处于BLA阶段[17] - HBM9378针对哮喘完成Ph1阶段且Ph2筹备中，针对慢性阻塞性肺病IND筹备中[17] - 2017年公司从HanAll引进HBM9161大中华区域权益，2022年10月授权石药[15] - 2022年10月10日，公司与恩必普药业达成授权协议，授予其在大中华区开发、生产和商业化巴托利单抗的独家可再授权许可[19] - 2023年初公司完成患者治疗，3月宣布巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验积极结果并启动开放标签拓展期临床试验，6月该药物BLA获NMPA受理[19] - 2023年11月巴托利单抗开放标签拓展期临床试验分析数据显示其在疾病长期管理方面有可持续疗效及安全性，2024年3月临床结果在《美国医学会杂志•神经内科》发布[19] - 2023年12月公司

财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司收入为23,701千美元，2023年同期为40,996千美元[2] - 2024年上半年公司期内溢利为1,397千美元，2023年同期为2,914千美元[2] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为183,038千美元，总资产为219,706千美元，总负债为96,899千美元，总权益为122,807千美元[2] - 2024年上半年公司收入2370万美元，溢利140万美元；2023年上半年收入4100万美元，溢利290万美元[33] - 2024年上半年其他收入及收益为350万美元，2023年上半年为320万美元[33][36] - 2024年上半年研发成本为1310万美元，较2023年上半年的2840万美元大幅减少，员工成本从880万美元减至660万美元[33][37] - 2024年上半年行政开支为790万美元，较2023年上半年减少70万美元[33][39] - 报告期内签订总值420万美元的研究服务协议，2024年上半年研究服务费为230万美元，较2023年上半年的90万美元增长167.4%[34] - 2024年上半年销售成本为120万美元，2023年上半年为2万美元[35] - 公司期内溢利从2023年上半年的290万美元减少150万美元至2024年上半年的140万美元[41] - 2024年6月30日应收账款6个月内为1471万美元，2023年12月31日为52323万美元[41] - 2024年6月30日贸易应付款项为5382万美元，2023年12月31日为15363万美元[41] - 2024年6月30日流动比率为3.45，2023年12月31日为3.28[43] - 2024年6月30日和2023年12月31日受限银行现金均为0.7百万美元[44] - 截至2024年6月30日，银行贷款为65.0百万美元，租赁负债为1.2百万美元[47] - 银行借款年利率为2.7%至4.65%（2023年：3.45%至4.65%）[47] - 截至2024年6月30日止半年度薪酬成本总额为13.2百万美元，2023年同期为14.4百万美元[48] - 董事会不建议分派截至2024年6月30日止半年度的中期股息[49] - 截至2024年6月30日，公司无库存股份[56] - 2024年上半年收入23,701千美元，2023年为40,996千美元；毛利22,516千美元，2023年为40,973千美元[59] - 2024年上半年除税前溢利1,724千美元，2023年为2,903千美元；期内溢利1,397千美元，2023年为2,914千美元[59][60] - 2024年上半年全面溢利总额1,708千美元，2023年为4,999千美元[61] - 2024年6月30日非流动资产总值16,815千美元，2023年12月31日为18,304千美元；流动资产总值202,891千美元，2023年12月31日为210,176千美元[63] - 2024年6月30日流动负债总额58,736千美元，2023年12月31日为64,130千美元；流动资产净值144,155千美元，2023年12月31日为146,046千美元[63] - 2024年6月30日非流动负债总额38,163千美元，2023年12月31日为44,721千美元；资产净额122,807千美元，2023年12月31日为119,629千美元[64] - 2024年上半年来自外部客户的收入为23,701千美元，2023年为40,996千美元，同比下降42.18%[71] - 2024年6月30日非流动资产总计11,103千美元，2023年12月31日为12,557千美元，同比下降11.58%[71] - 2024年为集团总收入贡献10%以上的客户收入总计19,133千美元，2023年为39,837千美元，同比下降52.07%[72] - 2024年上半年分子许可费收入20,832千美元，研究服务费2,326千美元，技术许可费543千美元；2023年对应分别为39,498千美元、870千美元、628千美元[73] - 2024年上半年计入报告期开始时合约负债的已确认技术许可费收入为201千美元，2023年为588千美元，同比下降65.82%[74] - 截至2024年6月30日，分配至余下履约责任预期一年内确认收入437千美元，一年后162千美元，总计599千美元；2023年对应分别为598千美元、648千美元、1,246千美元[77] - 2024年上半年销售成本（不包括雇员福利开支）874千美元，2023年为23千美元，同比增长3700%[78] - 2024年上半年物业、厂房及设备折旧1,141千美元，2023年为1,463千美元，同比下降22.01%[78] - 2024年上半年所得税开支总额为 - 327千美元，2023年为11千美元[84] - 公司及其子公司在2024年上半年和2023年上半年均未派付或宣派任何股息[85] - 2024年上半年母公司拥有人应占盈利为142.4万美元，2023年同期为292.2万美元[86] - 2024年上半年公司以8.7万美元成本购入资产，2023年同期为71.8万美元[87] - 2024年6月30日债务工具（包括混合合约）非上市股本投资总计571.2万美元，2023年为574.7万美元[88] - 2021年6月10日公司认购NK 590,625股股份，持有15.7895%权益，对价款为560万美元；2024年6月30日权益被摊薄至11.75%[88] - 2024年6月30日贸易应收款项总计147.1万美元，2023年12月31日为5232.3万美元[89] - 2024年6月30日现金及现金等价物为18303.8万美元，2023年12月31日为14032.4万美元[90] - 2024年6月30日贸易应付款项总计538.2万美元，2023年12月31日为1536.3万美元[90] - 2024年上半年公司支付Robert Irwin Kamen博士主要管理层人员服务费6美元，2023年为12美元[91] - 2024年6月30日应收联营公司款项为280.6万美元，2023年为282.4万美元；应付董事款项均为6美元[91] - 2024年上半年主要管理层人员酬金总计341.2万美元，2023年为294.9万美元[91] 各条业务线数据关键指标变化 - 巴托利单抗(HBM9161)治疗gMG的生物制品许可申请于2024年7月获中国国家药监局受理[3] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合PD - 1治疗结直肠癌患者入组于2024年1月启动[3] - HBM9378 I期试验临床研究报告于2024年3月完成[3] - HBM9027于2024年1月获美国FDA新药研究申请批件，7月获中国国家药监局IND批件，启动实体瘤I期试验[3] - 2024年上半年，Seagen Inc.已注册一项HBM9033的I期试验[4] - 公司有超10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物，处于临床前至临床后期阶段[9] - 公司拥有丰富多元化产品管线，与全球领先学术机构及行业伙伴合作开发[11] - 2022年10月10日，公司与恩必普药业达成协议，授予其巴托利单抗在大中华区开发、生产和商业化的独家可再授权许可[12] - 2023年初公司完成巴托利单抗患者治疗，3月宣布其治疗gMG的III期临床试验积极结果并启动开放标签拓展期临床试验[12] - 2023年6月，巴托利单抗治疗gMG的BLA获NMPA受理[12] - 2024年6月公司向NMPA重新提交巴托利单抗的BLA，7月该BLA再次获NMPA受理[12] - 普魯蘇拜單抗（HBM4003）是公司通过HCAb平台自主开发的分子，三年内从候选药物筛选推进至临床阶段[13] - HBM4003针对晚期实体瘤单药治疗及联合PD - 1抑制剂治疗黑色素瘤、神经内分泌瘤及肝细胞癌试验取得积极数据[13] - 2024年1月，公司启动HBM4003联合PD - 1抑制剂试验治疗晚期结直肠癌的患者入组[13] - 2023年2月公司与Cullinan订立授权及合作协议，授予其HBM7008在美国及其领土和属地的独家可再授权许可[14] - 2024年8月公司接获Cullinan终止协议通知，终止于11月3日生效，公司将重新取得HBM7008全球权利[14] - 报告期内Cullinan已完成晚期实体瘤患者的多个剂量组给药[15] - 2023年5月公司在美国启动HBM1020的I期临床试验，已完成多个剂量组给药，计划于2024年欧洲肿瘤内科学会年会上发布进展[16] - 2022年2月HBM9378获NMPA的IND批件并在中国启动I期试验，2023年10月完成I期临床试验，治疗重度哮喘的II期临床试验正在筹备，还在筹备COPD的IND申请[17] - 公司致力于每年至少提交一个由发现引擎产生的IND申请[19] - 2023年2月HBM1022获美国FDA的IND批准，在美国启动I期试验，2024年将继续探索开发策略及寻求合作机会[20] - 2024年公司将继续探索HBM9014的药物开发策略及寻求合作机会[21] - 2024年1月公司取得美国FDA的IND批件，获准启动HBM9027实体瘤I期试验[22] - 2024年7月公司取得NMPA的IND批件，获准在中国启动HBM9027的I期试验[22] - 2024年公司重整HBM7020开发策略，将适应症转向免疫性疾病，目前正准备提交IND申请[23] - 2024年HBM7004继续处于临床前阶段发展并推进至接近IND阶段[24] - 公司已与逾25家行业先锋及学术机构建立合作伙伴关系[25] - 2024年5月诺纳生物与阿斯利康订立许可协议，交易完成时收取1900万美元，有资格额外收取1000万美元潜在近期里程碑付款，完成特定里程碑时最高收取5.75亿美元及分级特许权使用费[26] - 2024年2月诺纳生物与Boostimmune订立ADC发现合作协议[27] - 2024年3月公司在《美国医学会杂志•神经内科》发布将HBM9161用于治疗全身型重症肌无力的临床结果[28] - 2024年2月公司开发人源单克隆抗体及仅重链抗体以治疗蛇伤的研究在《Toxicon: X》发布[28] - 2024年3月公司开发可减轻SARS - CoV - 2变种中和抗药性的新型人源仅重链抗体的研究在《自然通讯》发布[28] - 公司正在孵化若干专注研发新一代创新疗法的合资企业，采用“以科技换股权”模式[29] - 公司通过子公司持有恩凯赛药股权从2021年的15.8%降至2024年6月30日的11.75%，该投资公允价值为517万美元，占公司总资产2.60%，报告期内未实现公允价值变动亏损4万美元[30] 公司组织架构与人员情况 - 2024年6月30日，中国有158名雇员、美国有23名雇员、荷兰有1名雇员，总数182名[48] - 2024年6月30日，研发人员113名占62.1%，一般及行政人员69名占37.9%[48] - 公司主席与首席执行官由王劲松博士兼任[51] - 审核委员会正物色合适人选以符合上市规则规定[54] 公司专利情况 - 公司共申请专利329项，14项获中国国家知识产权局发明专利权，2024年6月30日尚有228项在审阅中[28] 公司业务性质与经营分部 - 公司为投资控股公司，子公司从事肿瘤免疫学及免疫性疾病领域创新疗法开发业务[66] - 集团仅一个可呈报经营分部，即开发肿瘤免疫学及免疫性疾病领域创新疗法[70]

公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法[6] - 公司已成立了两个子品牌，Harbour Therapeutics和诺纳生物，成为推动业务增长的两大支柱[7] 产品研发 - 在Harbour Therapeutics旗下，公司拥有多于十种可能成为差异化候选药物的产品管线，其中四种正处于临床开发阶段[8] - 公司探索并开发了多个具有挑战性的单克隆抗体项目，如HBM1022、HBM1007、HBM9378和HBM1047[14] - 公司的Harbour Mice®平台能够产生全人源单克隆抗体，包括经改良的全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体(H2L2)[16] 商业合作 - 公司的商业合作模式包括与学术机构或行业内其他创新先锋共同开发和合资企业，已获得50多个行业和学术界合作伙伴的认可[20] - 公司与多家合作伙伴进行产品合作和授权，展示了在免疫细胞接合物领域的实力和优势[69] 财务状况 - 公司截至2023年12月31日年度收入为89.5百万美元，增长119.9%[168] - 公司研究服务费收入增长300.0%，达到3.2百万美元[170] - 公司的流动比率为3.28，较二零二二年有所增加[179] 高管团队 - 公司执行董事王勁松博士是公司的主要创始人，担任多个公司的董事和首席执行官[193] - 公司执行董事戎一平博士曾在多家知名公司担任高级科学家和首席科学家职位[197] - 公司非执行董事陈维维女士在2021年6月被调任为非执行董事，之前担任独立非执行董事[200] 诺纳生物 - 诺纳生物是一家全球性的生物技术公司，致力于为全球合作伙伴提供全面的解决方案[72] - 诺纳生物已将HBM9033的全球权益授权给辉瑞，展示了技术平台的实力和独特优势[73]

公司业务发展 - 二零二三年截至十二月三十一日止年度，公司收入达到89,502千美元，较上一年大幅增长[1] - 公司研发开支在二零二三年有所减少，为45,081千美元，较上一年减少[1] - 公司现金及现金等价物达到140,324千美元，较上一年略有下降[1] - 公司在新产品研发方面取得进展，如HBM9161、HBM4003等产品的临床试验进展顺利[2][3][4] - 公司与阿斯利康、Cullinan Oncology Inc、輝瑞等公司签订合作协议，推动新产品的全球开发与商业化[9][10][11][12] - 公司与百图生科、映恩生物、Mythic Therapeutics等公司展开合作，探索新技术整合和疗法开发[14][15][16][17] - 公司与美国圣路易斯华盛顿大学、OPKO Health旗下公司ModeX Therapeutics等公司达成合作协议，加速新疗法的开发[18][20] - 公司与INGENIA Therapeutics、啟德醫藥等公司签订合作协议，加快创新疗法的研发，满足免疫性疾病需求[21][22] - 諾納生物与Lycia Therapeutics合作开发新型抗体，利用Harbour Mice HCAb全人源抗体转基因小鼠平台[23] - 諾納生物与亿一生物合作加快抗体发现，基于Harbour Mice®平台[24] - 諾納生物与波士顿儿童医院合作推进新型抗体疗法研发，完成HBM Alpha Therapeutics的种子轮融资[25] - 諾納生物在ASCO会议上发布将NK-010用于治疗卵巢癌和髓系白血病的临床数据，获得美国FDA批准进行I期试验[26] - 发表可减轻SARS-CoV-2变种的中和抗药性新型人源仅重链抗体[27] - 在AACR年会上发布普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗NET/NEC患者的I期数据[28] - 在ASCO年会上发布普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗HCC患者的I期数据[29] - 在美国毒理学会上发布普鲁苏拜单抗的非临床及临床安全性结果[30] - 在癌症免疫治疗学会（SITC）会议上发布HBM7008的非临床数据[31] - 在PEGS年会上展示HBM9014及R1055两种产品的新临床前数据[32] 公司战略合作 - 公司将专注于研究和开发具有临床价值的产品和服务，追求创新导向[42][43] - 公司将优化研发、注册、专利和全球合作策略，重点开发具有明确临床价值的差异性产品[44] - 公司与全球领先学术机构和专注于创新的行业合作伙伴持续扩展业务合作，提高产品推进效率[45] - 公司完成了巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验并获得积极研究结果[46] - 公司开展了HBM4003针对多种实体肿瘤的全球开发计划，取得积极数据[47] - 普鲁苏拜单抗与特瑞普利单抗联用在治疗晚期高级别NEN时表现出良好的抗肿瘤活性[49] - 普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗HCC患者的Ib期临床试验结果显示良好的抗肿瘤活性[51] 新产品开发 - HBM9378是一款全人源单克隆抗体，针对TSLP介导的信号通路，具有潜在优势[56] - HBM9378完成了I期临床试验，展现出更低的免疫原性风险和更好的生物利用度[59] - HBM1020是一款由H2L2平台產生的同類首創全人源單克隆抗體，針對B7H7靶點，具有免疫激活和抗腫瘤的功能活性[1] - 二零二三年一月，公司在美國獲得的IND批件，啟動實體瘤I期試驗[2] - 公司还开发了其他项目，致力于每年至少提交一个由发现引擎产生的IND申请[3] - HBM1022是一款利用和鉑抗體集成平台开发的針對G蛋白偶聯受體CCR8單克隆抗體，具有抗腫瘤的功能活性[4] 财务状况 - 本集团截至二零二三年十二月三十一日止年度录得收入89.5百万美元，同比增长119.9%[124] - 研发开支从截至二零二二年止年度的135.1百万美元减少至45.1百万美元，下降66.6%[129] - 行政开支从截至二零二二年止年度的27.3百万美元减少至19.5百万美元，下降28.6%[131] - 截至二零二三年止年度，研究服务费增长300.0%，达到3.2百万美元[126] - 其他收入及收益从截至二零二二年止年度的4.8百万美元增长至6.6百万美元[128] - 本集团全年溢利从截至二零二二年止年度的亏损137.3百万美元增加至22.8百万美元的盈利[132] - 公司流动比率在2023年达到3.28，较2022年的2.79有所增长[136] - 公司的银行贷款为64.4百万美元，租赁负债为1.6百万美元[143] - 公司在中国有154名员工，在美国有22名员工，在荷兰有1名员工，总计177人[145] - 公司暂不建议在2023年派发末期股息[147] - 公司股东年会定于2024

公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法[6] - 公司成立了两个子品牌，Harbour Therapeutics专注于管线开发、产品合作及商业化，诺纳生物则提供生物技术解决方案[7] - 公司拥有丰富多元化的产品管线，包括多种候选药物正处于临床开发阶段，主要产品包括HBM9161、HBM4003、HBM7008及HBM1020[8] - 公司专注于发现和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法，探索并开发了多个项目，包括HBM1022 (CCR8)、HBM1007（CD73靶向单克隆抗体）、HBM9378（TSLP靶向单克隆抗体）和HBM1047（CD200R1靶向单克隆抗体）等[14] - 公司的Harbour Mice®平台能够产生全人源单克隆抗体，具有良好的开发可行性[15] - 公司成立了诺纳生物，为全球合作伙伴提供整体解决方案，包括抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选等[16] - 公司的子公司从事腫瘤免疫学及免疫性疾病领域的创新疗法开发业务[177] 产品及合作 - 公司与华蓝基因工程有限公司合作推进三款创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物项目[30] - 公司与映恩生物科技有限公司合作开展抗体偶联药物项目[32] - 公司与Mythic Therapeutics达成合作协议，专注于开发ADC疗法治疗各种癌症[33] - 公司与圣路易斯华盛顿大学合作发现少见或不存在的人源单克隆抗体病毒靶点[34] - 公司与马萨诸塞州药华医药创新研究中心达成战略合作协议[35] - 公司与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，公司将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款[79] - 公司与百图生科合作共同开发创新疗法，探索将Harbour Mice®平台和百图生科开发的人工智能技术整合[84] - 公司与映恩生物合作开发抗体药物偶联物（ADC），百济神州有限公司获得全球临床及商业许可的独家选择权[85] - 公司与Mythic Therapeutics合作，为Mythic Therapeutics提供全人类重链抗体转基因小鼠平台和抗体生成服务[86] - 公司与恩凯赛药合作开发NK细胞新型疗法，投资达11.75%[97] 药物研发及临床试验 - 巴托利单抗(HBM9161)在全球首个III期临床试验取得积极结果，已获NMPA受理[47] - HBM4003是全球首个进入临床开发的全人源仅重链抗CTLA-4抗体[48] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗晚期NEN患者表现出良好的抗肿瘤活性[50][51] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗HCC患者显示出良好的抗肿瘤活性[53][57] - HBM9378针对TSLP信号通路进行研发，已进入临床开发阶段[58][59] - HBM1020针对B7H7靶点进行研发，具有免疫激活和抗肿瘤功能活性[60][61] - 公司在2023年一月获得了美国FDA的IND批准，启动了HBM1022的I期临床试验[64] - HBM1022是一款针对G蛋白偶联受体CCR8的单克隆抗体，具有治疗肿瘤的作用[64] - HBM1007是针对CD73的全人源单抗，已获得FDA的IND批准，启动了I期临床试验[68] - HBM9033是一款抗体偶联药物(ADC)，特异性靶向人间皮素(MSLN)，在各种实体瘤中展现出治疗潜力[69] - HBM9027是一种新型PD-L1×CD40的双特异性抗体，为癌症免疫治疗提供新解决方案[70] - HBM7004是一种新型的B7H4xCD3双特异性抗体，展现出强效的抗肿瘤功效[72] - HBM9014是一种针对白血病抑制因子受体(LIFR)的全人源抗体，具有显著的抗肿瘤功效[74] - HBM1047是一种全人源抗CD200R1拮抗性单克隆抗体，具有强大的拮抗活性和良好的耐受性[76] - 公司与阿斯利康合作开发的HBM7022获得美国FDA和NMPA的IND批件，启动全球实体肿瘤I期试验[78] 财务状况 - 公司收入达41.0百万美元，利润2.9百万美元，研发开支28.4百万美元[104] - 公司分子许可费收入增加至39.5百万美元，主要来自授权及合作协议的预付款和里程碑收入增加[106] - 公司的销售成本为0.02百万美元[107] - 研发成本从2022年上半年度的83.6百万美元大幅减少至2023年上半年度的28.4百万美元[109] - 行政开支减少6.8百万美元至2023年上半年度的8.6百万美元[109] - 期内溢利由2022年上半年度的73.1百万美元亏损增加至2023年上半年度的2.9百万美元盈利[110] -

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，银行受限现金为640,000美元，2022年12月31日为663,000美元[7] - 2023年6月30日贸易应付款项为16,398千美元，2022年12月31日为22,029千美元[9] - 2023年上半年其他金融资产中非上市股本投资账面价值为6,127千美元，2022年12月31日为6,357千美元[13] - 2023年上半年向联营公司提供贷款为0千美元，2022年为2,980千美元[15] - 2023年上半年应收联营公司款项为2,768千美元，2022年为2,872千美元[17] - 2023年上半年集团主要管理层人员酬金为2,949千美元，2022年为6,488千美元[17] - 截至2023年6月30日止半年度，集团购入资产成本为718千美元，2022年同期为1,922千美元[20] - 2021年6月10日，集团认购NK股份并持有其15.7895%权益，2023年6月30日权益被摊薄至11.75%[21][22] - 2023年上半年收入为40,996千美元，2022年为27,630千美元；期内溢利为2,914千美元，2022年亏损73,079千美元[27] - 截至2023年6月30日，公司对恩凯赛药的投资公允价值为613万美元，占公司总资产的2.74%，报告期内无未实现收益[130] - 截至2023年6月30日止半年度，集团收入4100万美元，溢利290万美元；2022年同期收入2760万美元，亏损7310万美元[134] - 研究和开发成本从2022年同期的8360万美元大幅减少至2023年的2840万美元，员工成本从1770万美元减至880万美元[138] - 2023年行政开支员工成本5529000美元，占比64.5%；专业开支1577000美元，占比18.4%；折旧及摊销508000美元，占比5.9%；其他962000美元，占比11.2%[140] - 2023年6月30日应收账款1 - 个月内13697000美元、1 - 3个月1755000美元、3 - 6个月509000美元、6 - 12个月437000美元[141] - 2023年6月30日流动比率3.14，2022年12月31日为2.79，两个时间节点资产负债率均不适用[144] - 2023年6月30日银行现金限制使用0.6百万美元，2022年12月31日为0.7百万美元[145] - 2023年6月30日租赁负债总计2091000美元，银行借款 - 无抵押总计87875000美元[148] - 截至2023年6月30日止半年度，公司其他收入及收益为320万美元，2022年同期为280万美元[159][161] - 2023年上半年研发开支为2840万美元，2022年同期为8360万美元[159] - 2023年上半年行政开支为860万美元，2022年同期为1530万美元[159][163] - 公司总收入从2022年上半年的2760万美元大幅增加至2023年上半年的4100万美元[159] - 分子许可费从2022年上半年的2710万美元增加至2023年上半年的3950万美元[159] - 研究服务及技术许可费从2022年上半年的50万美元增加至2023年上半年的150万美元[159] - 2023年上半年销售成本为2万美元，2022年同期为7万美元[160] - 公司期内溢利由2022年上半年亏损7310万美元增加7600万美元至2023年上半年盈利290万美元[165] - 2023年上半年薪酬成本总额为1440万美元，2022年同期为2850万美元[173] - 公司全球发售募集所得款项净额约为16.566亿港元，计划于2023年底前动用结余[184] - 所得款项净额原定分配总计16.566亿港元，2022年12月31日未动用金额3.514亿港元，2023年上半年已动用金额2.015亿港元，2023年6月30日未动用金额1.499亿港元[185] - 2022年上半年毛利4097.3万美元，2021年上半年毛利2756.2万美元[187] - 2023年6月30日银行贷款为8090万美元，租赁负债为210万美元[193] - 银行借款的年利率为3.45%至4.65%，与2022年相同[194] 业务合作相关 - 公司与Cullinan Oncology Inc.签订协议，将获2500万美元预付款和最高约6亿美元里程碑付款及高两位数百分比分级特许权使用费[31] - 公司与阿斯利康达成HBM7022开发及商业化全球授权协议，2023年上半年阿斯利康获美国FDA及NMPA的IND批件并启动全球实体肿瘤I期试验[31] - 公司与华兰基因就三款创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物推进战略合作，其中两款分别于2022年及2023年上半年获IND批准[31] - 2023年2月诺纳生物与Mythic Therapeutics达成合作协定[31] - 2023年4月诺纳生物与圣路易斯华盛顿大学达成合作协定[31] - 2022年4月公司与阿斯利康订立HBM7022全球对外授权协议，2023年上半年阿斯利康获FDA及NMPA的IND批件并启动全球实体肿瘤I期试验[86] - 2023年2月公司与Cullinan签订授权及合作协议，公司将获2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及高两位数百分比的分级特许权使用费[86] - 2023年，公司推进与百图生科合作，探索将Harbour Mice®平台和其人工智能技术整合[89] - 2023年4月，诺纳生物与圣路易斯华盛顿大学医学院Michael S. Diamond达成合作协议[92] - 2023年5月，诺纳生物与麻塞诸塞州药华医药创新研究中心就Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台达成战略合作协议[92] - 2023年7月，百济神州获映恩生物与公司合作开发的在研临床前ADC疗法全球临床及商业许可独家选择权[123] 临床试验相关 - 2023年ASCO年会上公布porustobart (HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗HCC患者的Ib期临床试验结果，队列2中11名患者的ORR为9.1%（根据经修订RECIST则为18.2%），DCR为54.5%[43][44] - 2023年AACR年会上公布porustobart (HBM4003)联合特瑞普利单抗的Ib期临床试验结果[40] - 公司与科伦博泰合作的HBM9378已进入临床开发阶段，2023年3月完成正在进行的I期试验的中国健康受试者招募[45][46] - 2023年初公司完成患者治疗，3月宣布巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验积极结果，6月其BLA获NMPA受理[63] - 2023年公司开展HBM4003针对多种实体肿瘤的全球开发计划，Ib期研究中整体ORR为38.9%，DCR为61.1%，3个月DOR率为80% [63][65] - HBM4003联合PD - 1治疗HCC，队列1中15名患者ORR为46.7%，DCR为73.3% [67] - 2023年1月，公司在美国获得IND批件启动实体瘤I期试验，并于6月完成首例给药[101] - 2023年2月，HBM1022获美国FDA的IND批准，在美国启动I期临床试验[103] - 2023年1月，HBM1007获FDA的IND批准，在美国启动I期临床试验[104] 公司运营相关 - 公司致力于每年至少提交一个由发现引擎产生的IND申请[48] - 公司2022年成立诺纳生物，为合作方提供I to ITM全过程助力及一站式抗体开发服务[34] - 公司有超過10種專注於腫瘤與免疫性疾病的候選藥物，處於臨床前至臨床後期階段[60] - 2023年，公司将加速推进产品管线，预计至少一个新产品申报IND[99] - 2023年诺纳生物有权获得产品1付款的30%，包括3000万美元预付款的30%、约13亿美元里程碑付款的30%及分级特许权使用费的30%[133] - 公司共申请专利268项，12项获中国国家知识产权局发明专利授权，截至2023年6月30日尚有174项在受理进程中[95] - 研发雇员108人，占雇员总数64.7%；一般及行政雇员59人，占比35.3%[149] - 截至2023年6月30日，公司及其旗下子公司共持有恩凯赛药股份11.75%[154] - 截至2023年6月30日，公司在中国有151名雇员、在美国有15名雇员及在荷兰有1名雇员[195] - 公司将适时寄发并于联交所及公司网站刊发光2023年6月30日止半年度的中期报告[186] - 公司并无详细的重大投资或资本资产的未来计划[191] - 2023年6月30日，公司未进行任何对冲交易来管理潜在的外币波动[192] - 公司已根据上市规则设立审核委员会，由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成，邱家赐先生为审核委员会主席[200] - 截至2023年6月30日止半年度，全体董事及有关雇员一直遵守标准守则[199] 其他费用相关 - 2023年上半年公司支付给Robert Irwin Kamen博士的服务费为12千美元，2022年为12千美元[15]

公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法[6] - 公司成立了两个子品牌，Harbour Therapeutics专注于管线开发，产品合作及商业化，Nona Biosciences则为全球合作伙伴提供整体解决方案的生物技术公司[7] 产品与管线 - 公司拥有丰富的产品组合和差异化管线，主要产品包括HBM9161、HBM4003和HBM7008[8] - 公司还探索和开发了多个新颖的单克隆抗体项目和双特异性抗体项目[13] - 公司基于Harbour Mice®的平台优势，探索了更多免疫腫瘤的治疗途径[14] 合作与授权 - 公司与阿斯利康达成全球授权协议，开发基于HBICE®平台的全人源双特异性抗体HBM7022[22] - 公司与华兰基因工程合作开发创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物，并计划提交IND申请[23] - 公司与恩必普药业达成全球授权协议，将产品HBM9161在大中华区进行独家授权[24] 临床试验与进展 - HBM4003是全球首个进入临床开发阶段的全人源重链抗体，已在中国展现出良好的安全性和疗效[58] - 公司计划在未来继续推进内部管线产品的全球临床发展计划，并设计针对新靶点的分子或创新分子[74] - 公司完成了HBM9161治疗重症肌无力的III期临床试验患者招募，预计将在2023年提交HBM9161的BLA申请[98] 财务状况 - 公司的收入大幅增长至40.7百万美元，研发开支为135.1百万美元，虧損为137.3百万美元[176] - 公司的流动比率从5.87下降至2.79，银行贷款为88.2百万美元，租赁负债为2.7百万美元[185] 高管团队与股权激励 - 公司的首席执行官兼董事会主席是王勁松博士，曾在多家知名公司担任高管职务[198] - 公司采纳了首次公开发售前股权计划、首次公开发售后购股权计划及首次公开发售后股份奖励计划[197]