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丽珠集团(01513)
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丽珠医药(01513) - 翌日披露报表
2025-05-14 10:49
H股股份情况 - 2025年4月30日,H股已发行股份(不包括库存股份)数目为307,052,417[3] - 2025年5月14日,H股购回股份 -7,245,300,占比2.36%[3] - 2025年5月14日,H股已发行股份总数为299,807,117[3] A股股份情况 - 2025年4月30日,A股已发行股份(不包括库存股份)数目为604,293,313[4] - 2024年12月25日至2025年4月18日有多笔购回但尚未注销的A股,各有占比及每股发行/出售价[4][6][8][9]
丽珠集团: 关于回购H股股份注销完成的公告
证券之星· 2025-05-14 10:31
公司股份回购进展 - 公司于2024年6月14日通过股东大会决议授予董事会H股回购一般授权 [1] - 截至2025年5月13日累计回购H股7,245,300股,占已发行总股本0.80%及已发行H股总数2.36% [1] - 回购价格区间为港币23.75-27.80元/股,累计使用资金港币190,692,395元(不含交易费用) [1] 股份注销及资本变动 - 2025年5月14日已完成全部回购H股注销程序 [2] - 公司注册资本相应减少人民币7,245,300元 [2] - 公司将尽快办理相关工商变更登记手续 [2]
丽珠医药(01513) - 註销已回购H股
2025-05-14 10:31
股份回购 - 截至2025年5月13日累计回购H股7,245,300股[4] - 回购股份占总股本0.80%,占H股总股数2.36%[4] - 回购最高价27.80港币/股,最低价23.75港币/股[4] - 回购使用资金190,692,395港币(不含费用)[5] 后续影响 - 2025年5月14日回购H股全部注销[5] - 公司注册资本减少7,245,300元[5]
丽珠集团(000513) - 关于回购H股股份注销完成的公告
2025-05-14 09:48
回购情况 - 截至2025年5月13日累计回购H股724.53万股[2] - 回购股份占总股本0.80%、H股总股数2.36%[2] - 回购最高价27.80港元/股,最低价23.75港元/股[2] - 已使用资金1.90692395亿港元(不含费用)[2] 后续影响 - 2025年5月14日已回购H股全部注销[2] - 公司注册资本减少724.53万元[2] - 公司将尽快办理变更登记手续[2] 授权情况 - 2024年6月14日审议通过回购H股一般授权[1]
丽珠集团:已回购的H股股份724.53万股予以注销
快讯· 2025-05-14 09:35
公司股份回购 - 截至2025年5月13日累计回购H股724.53万股 占已发行总股本0.80%及已发行H股总数2.36% [1] - 回购价格区间为港币23.75-27.8元/股 已使用资金总额港币1.91亿元(不含交易费用) [1] - 回购符合公司H股一般授权 所有回购股份已于2025年5月14日完成注销 [1] 公司注册资本变动 - 股份注销导致注册资本减少人民币724.53万元 [1]
医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等
东吴证券· 2025-05-12 00:23
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所上涨但分化明显,创新药调整,其他板块底部标的上涨;全球GLP - 1市场潜力大,研发趋势为口服及长半衰期,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等;荣昌生物、丽珠医药有产品获批;看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.0%、1.2%,相对沪深300超额收益分别为 - 1.0%、3.4%;H股生物科技指数涨跌幅分别为 - 4%、27%,相对恒生科技指数跑赢 - 19%、29% [4][9][43] - 本周A股医疗器械、中药、生物制品股价上涨,原料药、医疗服务、化药及医药商业股价下跌;A股涨幅居前锦好医疗、常山药业等,跌幅居前*ST葫芦娃、永安药业等;H股涨幅居前君圣泰医药、远大医药等,跌幅居前中国抗体、泰凌医药等 [4][9][43] GLP - 1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等 - 司美格鲁肽销售额首超K药,WHO拟将GLP - 1纳入肥胖治疗指南:2025年一季度司美格鲁肽销售收入78.64亿美元超K药,替尔泊肽销售额61.5亿美元;WHO预计2025年8 - 9月出台GLP - 1治疗肥胖指南 [15] - 研发趋势上单靶点转向多靶点,注射转向口服,多肽、小分子两开花:多靶点临床效果优,在研多靶点新分子增加;注射剂为主,口服剂型有突破;口服小分子依从性好但疗效和安全性不及多肽注射剂;关注博瑞医药BGM0504、联邦制药UBT251等注射剂管线,博瑞医药口服BGM0504、歌礼制药ASC30片剂等口服小分子管线 [17][19][23] - GLP - 1重磅BD频出,关注潜在出海以及BD落地等待收获标的:2025年多家大MNC布局amylin,未来GLP - 1领域BD交易围绕多靶点新药、多药联用、长效化、口服制剂四个方向开展 [24][25] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床):罗氏、丽珠医药、南京清普生物、强生、荣昌生物等公司产品获批上市或新适应症获批;多家公司产品处于不同临床阶段 [28][29][30] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况:成都景泽生物制药有限公司产品获批上市,多家公司产品申请上市或临床 [34][35][36] - 重要研发管线一览:齐鲁制药、礼来、诺华等公司药品获批临床 [41] 行业洞察与监管动态 - 5月6 - 7日,多项政策监管文件进入征求意见阶段,涉及原料药和制剂稳定性试验、创新药研发风险管理、化学仿制药参比制剂、抗肿瘤药物生物等效性等 [44] 行情回顾 - 医药市盈率追踪:截至2025年5月9日,医药指数市盈率为34.37倍,环比上升3.70倍,低于历史均值4.10倍;沪深300指数市盈率为12.18倍,医药指数盈利率溢价率为182.1%,环比上升32.0%,高于历史均值1.5% [46] - 医药子板块追踪:本周医疗器械上升1.67%,优于其他子板块 [49] - 个股表现:列出A股本周及2025年年初至今涨跌幅前十公司 [55]
丽珠集团(000513) - 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告
2025-05-09 12:17
新产品 - 注射用阿立哌唑微球获批上市,规格350mg[1] - 药品为长效缓释制剂,每月给药一次,用于成人精神分裂症[2] 研发 - 注射用阿立哌唑微球累计研发投入约7888.75万元[3] 市场 - 2024年国内抗精神病药物终端销售60.48亿元,长效制剂14.18亿元[4] 其他 - 产品经营受多因素影响有不确定性[5]
丽珠医药(01513) - 海外监管公告
2025-05-09 11:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而刊發。 茲載列麗珠醫藥集團股份有限公司於深圳證券交易所網站刊發之《麗珠醫藥集團股份有 限公司關於注射用阿立哌唑微球獲得註冊批准的公告》,僅供參閱。 承董事會命 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二五年五月九日 於本公告日期,本公司的執行董事為唐陽剛先生 ( 總裁 ) 及徐國祥先生 ( 副董事長及副總裁 ); 本 公司的非執行董事為朱保國先生 ( 董事長 ) 、陶德勝先生 ( 副董事長 ) 、林楠棋先生及邱慶豐先 生 ; 而本公司的獨立非執行董事為白華先生、田秋生先生、黃錦華先生、羅會遠先生及崔麗 婕女士。 * 僅供識別 1 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-041 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、 ...
健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告
证券之星· 2025-05-09 10:38
药品注册批准 - 健康元控股子公司丽珠集团的全资子公司丽珠微球获得国家药监局核准签发的注射用阿立哌唑微球《药品注册证书》,证书编号为2025S01188 [1] - 药品通用名称为注射用阿立哌唑微球,英文名为Aripiprazole Microspheres for Injection,剂型为注射剂,规格为350mg [1] - 该药品注册分类为化学药品2.2类,上市许可持有人和生产企业均为珠海市丽珠微球科技有限公司,药品批准文号为国药准字H20250011 [1] 药品研发与特性 - 注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请,受理号为CXHS2300080 [2] - 该药品为丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,适应症为成人精神分裂症,每月给药一次 [2] - 截至公告日,该药品累计直接投入的研发费用约为人民币(具体金额未披露) [2] 市场竞争格局 - 截至公告日,阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件,全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市 [2] - 根据IQVIA数据,2024年抗精神病药物国内终端销售金额约为人民币60.48亿元,其中长效制剂产品约为人民币14.18亿元 [2]
技术突破带动治疗革新 丽珠集团全球首个注射用阿立哌唑微球获批上市
证券时报网· 2025-05-09 10:16
产品获批与技术创新 - 丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球(阿丽唯)获中国国家药监局批准上市,适用于成人精神分裂症治疗 [1] - 该产品是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,采用微球技术实现每月一针给药间隔 [1] - 微球技术采用可生物降解高分子材料构建微米级载药系统(平均粒径50μm),实现稳定释药储库 [2] - 产品拥有3项国家发明专利及多国国际专利授权,显著提升我国在精神疾病长效治疗领域的全球竞争力 [3] 临床价值与市场潜力 - 阿丽唯只需每月一次肌肉注射,有效解决口服制剂依从性差问题(中国患者治疗中断率75%,出院1年内复发率77%) [2][3] - 临床研究覆盖15家医疗中心260例患者,实现"稳浓度、低残留、高便捷"治疗目标 [3] - 中国抗精神病药物市场规模预计从2020年72.7亿元增至2030年159亿元(CAGR 8.14%),精神分裂症领域年市场规模约60亿元 [1] - 长效针剂在欧美使用率25%-30%,中国不足1%,显示巨大替代空间 [3] 公司研发与商业化基础 - 丽珠集团历时8年完成阿丽唯研发,此前推出的注射用醋酸亮丙瑞林微球(贝依)近10年创收超百亿元 [1][5] - 公司已建成国家级微球技术平台,拥有多个微球在研管线,构建精神疾病产品矩阵 [5] - 计划通过规范化诊疗体系建设、医患教育深化、基层服务升级等推进产品临床应用 [6] 行业政策环境 - 国家优化医保报销机制,将抗精神病长效针剂纳入医保并提高报销比例 [5] - 北京、上海、广东等地推出"医保+财政托底"政策实现患者"零自付",重庆立法鼓励长效针剂免费治疗 [5] - 政策支持建立"医院-社区-家庭"联动机制提升治疗依从性 [5]