药品注册批准 - 健康元控股子公司丽珠集团的全资子公司丽珠微球获得国家药监局核准签发的注射用阿立哌唑微球《药品注册证书》，证书编号为2025S01188 [1] - 药品通用名称为注射用阿立哌唑微球，英文名为Aripiprazole Microspheres for Injection，剂型为注射剂，规格为350mg [1] - 该药品注册分类为化学药品2.2类，上市许可持有人和生产企业均为珠海市丽珠微球科技有限公司，药品批准文号为国药准字H20250011 [1] 药品研发与特性 - 注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请，受理号为CXHS2300080 [2] - 该药品为丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，适应症为成人精神分裂症，每月给药一次 [2] - 截至公告日，该药品累计直接投入的研发费用约为人民币（具体金额未披露） [2] 市场竞争格局 - 截至公告日，阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件，全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市 [2] - 根据IQVIA数据，2024年抗精神病药物国内终端销售金额约为人民币60.48亿元，其中长效制剂产品约为人民币14.18亿元 [2]