产品管线情况 - 报告期内公司产品管线扩充至24个药物资产，6种候选药物处于临床III期试验阶段[3][6] 产品获批与上市情况 - 核心产品OT - 401的NDA获NMPA批准上市，自研产品康文涓®获产品注册证书，多个产品临床试验有进展[4] - 2022年6月21日，公司核心产品OT - 401（优施莹®）的NDA获NMPA批准，用于治疗慢性NIU - PS并在中国商业化[8] - 公司首个自研产品康文涓®（OT - 601，盐酸莫西沙星滴眼液）在中国获得产品注册证书[8] 产品临床试验进展 - 2023年2月1日，自研新药OT - 101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）完成中国区域170名患者的全球III期临床试验入组，预计2023年上半年完成全球所有患者入组[9] - 报告期内，OT - 1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液）的III期临床试验达到主要临床终点，中国多个临床站点共296名患者参与试验，预计2023年向CDE递交NDA[10] - 2023年3月，OT - 702（阿柏西普生物类似药）完成在中国的III期临床试验所有患者入组[11] - 报告期内，OT - 502（地塞米松植入剂）在中国医科大学附属第四医院完成首例受试者入组，获海南省药监局批准在博鳌超级医院试点销售，CDE批准其在博鳌乐城先行区开展真实世界研究且研究稳步进行[12] - 治疗干眼症1类新药OT - 202（酪氨酸激酶抑制剂）成功完成I期临床试验[8] - 2023年2月OT - 202的I期临床试验完成，II期临床试验启动并取得中期进展[13] 商业化产品营收情况 - 公司商业化产品实现营业收入1.59亿元，较2021年增长183.1%[4][14] - 集团收益从2021年的5610万元增加至2022年的1.59亿元[5][19] - 销售眼科产品收益增加149.5%至1.088亿元[20] - 以销售为基础的特许权使用费收入达2750万元[20] - 2022年销售眼科产品收益为人民币108833千元，2021年为人民币43627千元[51] - 2022年医药产品推广服务收益为人民币22655千元，2021年为人民币1324千元[51] - 2022年以销售为基础的特许权使用费收入为人民币27469千元，2021年为人民币11195千元[51] - 2022年客户合约收益总计为人民币158957千元，2021年为人民币56146千元[51] 产品覆盖与团队情况 - 公司产品覆盖全国8171家医院，其中三级医院1384家，商业团队由191名雇员组成[4] - 公司产品覆盖全国8171家医院，其中三级医院1384家[14] 财务关键指标变化 - 2022年经调整亏损净额为1.807亿元，较2021年减少630万元[5] - 报告期内研发开支为1.843亿元，较2021年增加9.0%[6] - 截至2022年12月31日，公司拥有银行结余及现金约13.144亿元[6] - 销售成本从2021年的1920万元增加至2022年的5600万元[21] - 公司毛利从2021年的3690万元增至2022年的1.029亿元，增幅178.6%[22] - 其他收入从2021年的2760万元增至2022年约3570万元[23] - 2022年汇兑收益净额2240万元，2021年为汇兑亏损净额1340万元；2022年其他金融资产公平值变动收益130万元，2021年为1060万元；2022年其他资产减值亏损320万元[24] - 销售及营销开支从2021年的1.276亿元增至2022年的1.83亿元，增加5540万元[25] - 研发开支从2021年的1.691亿元增至2022年的1.843亿元，增幅9.0%[27] - 行政开支从2021年的1.262亿元增至2022年的1.907亿元[29] - 2022年所得税开支40万元，2021年无[30] - 亏损从2021年的2.6亿元增至2022年的4.026亿元，增加1.426亿元[30] - 2022年经调整亏损净额为1.80672亿元，2021年为1.87031亿元[33] - 2022年资产总值30.43674亿元，2021年为33.31053亿元；2022年负债总额2.95035亿元，2021年为2.2288亿元[34] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为人民币1170.0百万元，2021年12月31日为人民币1125.2百万元[35] - 截至2022年12月31日，公司就收购物业、厂房及设备的合约资本承担达人民币49.0百万元，2021年12月31日为人民币27.9百万元[36] - 截至2022年12月31日，公司已质押存款人民币26.0百万元予银行，2021年12月31日为人民币20.0百万元[37] - 截至2022年12月31日，公司共有398名雇员，2021年12月31日为244名；2022年产生总薪酬成本人民币382.1百万元，2021年为人民币298.4百万元[41] - 截至2022年12月31日，商业、研发、制造、管理及行政职能的雇员人数分别为191、60、118、29人，占比分别为48.0%、15.1%、29.6%、7.3%[42] - 2022年公司收益为人民币158,957千元，销售成本为人民币56,041千元，毛利为人民币102,916千元；2021年收益为人民币56,146千元，销售成本为人民币19,211千元，毛利为人民币36,935千元[43] - 2022年公司除税前亏损为人民币402,229千元，年内亏损为人民币402,643千元；2021年除税前亏损为人民币259,992千元，年内亏损为人民币259,992千元[43] - 2022年公司每股亏损（基本及摊薄）为人民币0.64元，2021年为人民币0.43元[43] - 2022年公司非流动资产为人民币1,588,514千元，2021年为人民币1,496,486千元；流动资产为人民币1,455,160千元，2021年为人民币1,834,567千元[44] - 2022年公司资产净额为人民币2,748,639千元，2021年为人民币3,108,173千元[44] - 2022年银行利息收入28,221千元人民币，政府补助收入6,955千元人民币，其他收入478千元人民币，总计35,654千元人民币；2021年分别为26,885千元、382千元、322千元，总计27,589千元人民币[62] - 2022年其他金融资产公平值变动收益1,253千元人民币，资产减值亏损3,179千元人民币，汇兑收益净额22,424千元人民币，提早终止租赁亏损597千元人民币，总计19,901千元人民币；2021年分别为10,622千元、0、 - 13,374千元、0，与EyePoint有关其他收益100,621千元，收购权益工具收益14,534千元，总计112,403千元人民币[63] - 2022年所得税开支414千元人民币，其中预扣税 - 香港358千元，即期税项 - 中国56千元；香港利得税按16.5%估计溢利计算，中国附属公司适用税率25%，本年所得税开支是台湾市场再许可收入按20%征收的预扣税[64] - 2022年公司拥有人应占年内亏损402,643千元人民币，用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为632,531,914股；2021年分别为259,992千元、607,143,512股[65] - 2022年贸易应收款项0至90天为59,847千元人民币，91至180天为4千元人民币，总计59,851千元人民币；2021年分别为18,231千元、278千元，总计18,509千元人民币[66] - 2022年银行现金904,261千元人民币，定期存款410,186千元人民币，总计1,314,447千元人民币；2021年分别为815,221千元、970,000千元，总计1,785,221千元人民币[67] - 2022年0至30天款项为18,581千元人民币，2021年为4,407千元人民币；31至60天2022年为2,200千元人民币，2021年无；61至90天2022年为922千元人民币，2021年无[69] 产品销售与市场情况 - 早鸟计划已售出200多张优施莹®优惠券，2022年12月优施莹®开出全国首张处方并完成首次注射[15] 未来业务规划 - 2023年公司预计至少有两个新产品进入注册阶段[17] - 苏州工厂预计2023年实现商业化批量生产[17] 公司代理与合作情况 - 公司是酒石酸溴莫尼定滴眼液在中国内地的独家销售代理商，汇恩兰德是药品注册商和注册生产企业[7] 公司上市与发展历程 - 公司于2018年2月27日在开曼群岛注册成立，股份于2020年7月10日在联交所主板上市[87] - 公司于2018年5月23日采纳雇员购股权计划（经不时修订）[87] - 北京汇恩兰德制药有限公司于2012年8月3日成立，为公司的许可方伙伴之一[89] 公司资金使用情况 - 公司2020年7月10日上市，总所得款项净额约为1,646.41百万港元，截至2022年12月31日，已动用1,218.08百万港元，未动用428.33百万港元[73][75] - 为OT - 401研发等提供资金拟定所得款项净额197.57百万港元，占比12.00%，截至2022年12月31日已动用85.22百万港元[71] - 支付OT - 401里程碑付款拟定所得款项净额49.39百万港元，占比3.00%，截至2022年12月31日已动用33.90百万港元[71] - 用于OT - 401商业化拟定所得款项净额246.96百万港元，占比15.00%，截至2022年12月31日已动用102.78百万港元[74] - 2021年1月股份配售及认购完成，配售及认购所得款项净额约为781.7百万港元，截至2022年12月31日，已动用361.94百万港元，未动用419.77百万港元[76][77][78] - 因应推出新疗法扩充商业团队拟定所得款项净额234.51百万港元，占比30%，截至2022年12月31日未动用[78] - 为疗法国际多中心临床试验提供资金拟定所得款项净额273.60百万港元，占比35%，截至2022年12月31日已动用133.17百万港元[78] 公司证券与股息情况 - 截至2022年12月31日止年度及报告期末后均无派付或宣派股息，2021年也无[70] - 公司董事会不建议就截至2022年12月31日止年度派付任何末期股息（2021年：无）[80] - 截至2022年12月31日止年度，公司或附属公司无购买、销售或赎回公司上市证券[79] 公司纳入港股通情况 - 2023年3月13日，公司正式被纳入港股通名单（沪港通），调整自该日起生效，截至公告日期，公司股份已被纳入港股通下的深港通及沪港通[81] 公司审核与会议安排 - 审核委员会包括三名独立非执行董事，主席为胡定旭先生，已审阅公司截至2022年12月31日止年度的全年业绩并作出推荐建议以供董事会批核[83] - 公司将尽快安排召开股东周年大会的时间，确定日期后将公布暂停办理过户登记手续的期间[84] 公司公告与年报情况 - 公司公告刊登于联交所网站及公司网站，截至2022年12月31日止年度的年报将适时寄发予股东并刊登于相关网站[85] 公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[91] - 公司股份每股面值0.00001美元[92] - 公告日期为2023年3月30日[93] 会计准则修订影响 - 国际会计准则第12号修订于2023年1月1日或之后开始的集团年度报告期间生效[48] - 国际会计准则第1号及国际财务报告准则作业准则第2号修订预期不影响集团财务状况或表现，但可能影响主要会计政策披露[49] - 国际会计准则第8号修订预期不对集团综合财务报表产生重大影响[50] 客户销售情况 - 2022年客户A、B、C、D销售额分别为35,792千元、27,469千元、21,614千元、16,525千元人民币，2021年客户A、B、D、E销售额分别为7,771千元、11,195千元、7,800千元、11,972千元人民币，均占集团总销售额超10%[57] 收益确认与信贷期情况 - 销售眼科产品收益于货品控制权转移时确认，交付后信贷期一般为30至90日[52] - 医药产品推广服务信贷期一般为30日至45日，以销售为基础的特许权使用费收入信贷期一般为60天[53][54] - 集团

财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止六个月，公司收入为人民币54,535千元，2021年同期为人民币20,803千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司毛利为人民币34,304千元，2021年同期为人民币15,687千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内亏损为人民币192,669千元，2021年同期为人民币69,609千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币76,850千元，2021年同期为人民币109,185千元[6] - 截至2022年6月30日止六个月，公司期内经调整研发支出为人民币198,900千元，2021年同期为人民币244,541千元[6] - 报告期内公司实现收入5450万元，较2021年同期增长162.1%[12] - 截至2022年6月30日止六个月，公司经调整研发支出为1.989亿元，较2021年同期减少18.7%；研发费用为9840万元，较2021年同期增加6.7%[12] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为15.749亿元[12] - 截至2022年6月30日止六个月公司实现收入5450万元，较2021年同期增长162.1%[23] - 截至2022年6月30日止六个月，眼科医药产品销售额从20.3百万元增至28.2百万元，增长39.1%[28] - 截至2022年6月30日止六个月，医药产品推广服务收益从0.5百万元增至8.6百万元[28] - 截至2022年6月30日止六个月，以销售为基础的特许权使用费收入为1770万元，2021年同期无此项收入[28] - 截至2022年6月30日止六个月，销售成本为2020万元，较2021年同期增加1510万元[30] - 公司毛利从2021年同期的1570万元增至2022年的3430万元，增长118.7%[31] - 截至2022年6月30日止六个月，公司其他收入为1520万元，较2021年同期的1260万元增加260万元[32] - 截至2022年6月30日止六个月，公司汇兑收益净额为1170万元，2021年同期为汇兑亏损净额1060万元；其他金融资产公平值变动收益为30万元，2021年同期为660万元[33] - 截至2022年6月30日止六个月，公司销售及营销开支为7870万元，较2021年同期的4510万元增加3360万元[34] - 截至2022年6月30日止六个月，公司经调整研发支出为1.989亿元，较2021年同期的2.445亿元减少18.7%[37] - 截至2022年6月30日止六个月，公司行政开支为7540万元，较2021年同期的5810万元增加1730万元[39] - 截至2022年6月30日止六个月，公司所得税开支为40万元，2021年同期无此项开支[40] - 截至2022年6月30日止六个月，公司亏损为1.927亿元，较2021年同期的6960万元增加1.231亿元[41] - 2022年公司期内非国际财务报告准则经调整亏损净额为7685万元，2021年为1.09185亿元[43] - 2022年销售及营销开支中薪金及福利为3466.5万元、以股份为基础的付款为3340.2万元、营销及推广为583.3万元、其他为479.6万元；2021年对应分别为2727.2万元、590.4万元、723.8万元、469.7万元[35] - 2022年研发开支中第三方承包成本为2119.5万元、员工成本为7360.8万元、折旧及摊销为89万元、其他为274.6万元；2021年对应分别为4156.5万元、4760.5万元、89万元、218.4万元[38] - 截至2022年6月30日止六个月，公司经调整研发支出为1.989亿元，研发开支为9840万元，较2021年同期的9220万元增加6.7%，资本化研发支出为1.005亿元，较2021年同期的1.523亿元减少34.0%[44] - 2022年6月30日，公司流动资产总值为16.97455亿元，非流动资产总值为15.70027亿元，资产总值为32.67482亿元；流动负债总额为2.59385亿元，非流动负债总额为5525.9万元，负债总额为3.14644亿元，资产净值为29.52838亿元[46] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为15.723亿元，较2021年12月31日的11.252亿元有所增加[47] - 截至2022年6月30日，公司并无任何借款，与2021年12月31日情况相同[48] - 截至2022年6月30日，公司就收购物业、厂房及设备的合约拥有资本承担达2560万元，较2021年12月31日的2790万元有所减少[48] - 截至2022年6月30日，公司并无任何重大或然负债、担保或任何诉讼，与2021年12月31日情况相同[49] - 截至2022年6月30日，公司已质押存款260万元予银行，较2021年12月31日的2000万元有所减少[49] - 截至2022年6月30日，公司处于净现金状况，资产负债比率并不适用[50] - 截至2022年6月30日，公司投资EyePoint的账面价值约为1.59亿元，较2021年12月31日的2.35亿元有所减少，该投资公平值与公司资产总值相比约为4.9%[51] - 截至2022年6月30日，公司共有309名雇员，2022年上半年产生总薪酬成本1.937亿元，较2021年同期的1.311亿元有所增加[53] - 截至2022年6月30日止六个月，公司收益为54,535千元，2021年同期为20,803千元，同比增长162.15%[95] - 2022年上半年公司毛利为34,304千元，2021年同期为15,687千元，同比增长118.68%[95] - 2022年上半年公司除税前亏损为192,307千元，2021年同期为69,609千元，亏损同比扩大176.26%[95] - 2022年上半年公司期内亏损为192,669千元，2021年同期为69,609千元，亏损同比扩大176.79%[95] - 2022年6月30日，公司非流动资产为1,570,027千元，2021年12月31日为1,496,486千元，增长4.91%[96] - 2022年6月30日，公司流动资产为1,697,455千元，2021年12月31日为1,834,567千元，下降7.47%[96] - 2022年6月30日，公司流动负债为259,385千元，2021年12月31日为215,854千元，增长20.17%[96] - 2022年6月30日，公司资产净值为2,952,838千元，2021年12月31日为3,108,173千元，下降5.00%[96] - 2022年上半年公司每股基本及摊薄亏损为0.31元，2021年同期为0.12元，亏损同比扩大158.33%[95] - 2022年上半年公司期内全面开支总额为264,015千元，2021年同期为99,178千元，同比扩大166.20%[95] - 2022年上半年除税前亏损192,307千元，2021年同期为69,609千元[99] - 2022年上半年财务成本981千元，2021年同期为355千元[99] - 2022年上半年银行利息收入14,075千元，2021年同期为12,303千元[99] - 2022年上半年经营活动所用现金净额49,568千元，2021年同期为117,002千元[99] - 2022年上半年投资活动所得现金净额495,807千元，2021年同期为所用308,573千元[99] - 2022年上半年融资活动所用现金净额13,151千元，2021年同期为所得660,966千元[100] - 2022年上半年现金及现金等价物增加净额433,088千元，2021年同期为235,391千元[100] - 2022年上半年期末现金及现金等价物1,572,293千元，2021年同期为2,259,090千元[100] - 2022年上半年收益54,535千元，2021年同期为20,803千元[105] - 2022年上半年销售眼科产品收益28,219千元，2021年同期为20,286千元[105] - 2022年上半年其他收入为15,182千元，2021年同期为12,626千元；其他收益及亏损为24,008千元，2021年同期为107,203千元[110] - 2022年上半年与EyePoint相关的其他收益为0千元，2021年同期为111,177千元[110] - 2022年上半年收购按公平值计入其他全面收益的权益工具的收益为12,004千元，2021年同期为14,534千元[110] - 2022年上半年总员工成本为193,695千元，2021年同期为131,102千元[116] - 2022年上半年物业、厂房及设备折旧为2,412千元，2021年同期为1,229千元；使用权资产折旧为6,828千元，2021年同期为1,686千元；无形资产摊销为8,921千元，2021年同期为896千元[116] - 2022年上半年公司拥有人应占期内亏损为192,669千元，2021年同期为69,609千元；用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为627,169,155股，2021年同期为595,869,053股[118] - 2022年上半年苏州生产设施建筑成本为13,161,000元，2021年同期为76,777,000元；收购设备及办公室租赁物业装修支付33,974,000元，2021年同期为1,871,000元[120] - 2022年上半年确认使用权资产32,182,000元，2021年同期为6,412,000元；租赁负债31,760,000元，2021年同期为6,412,000元[120] - 2022年中期期末公司已承诺购买物业、厂房及设备25,612,000元，2021年12月31日为27,895,000元[120] - 2022年上半年添置无形资产101,461,000元，2021年同期为153,856,000元[121] - 2022年6月1日，公司取得中国医院网络独家推广权，代价不含增值税为2830.2万元，含增值税为3000万元[122] - 截至2022年6月30日，美国上市权益证券账面值为2.01055亿元，2021年12月31日为2.72401亿元[123] - 2022年6月30日，公司对EyePoint投资账面值为1.59023亿元，2021年12月31日为2.34953亿元；2021年1月1日完成认购后持股16.6%，后摊薄至10.5%，产生股份摊薄收益2944万元[124] - 截至2022年6月30日止六个月，按公平值计入其他全面收益的权益工具投资公平值亏损约7134.6万元，2021年同期为2956.9万元[125] - 2022年6月30日，贸易及其他应收款项为1.93183亿元，2021年12月31日为1.92603亿元[126] - 2022年6月30日，贸易应收款项为5477万元，2021年12月31日为1850.9万元；其中0至90天为5428.6万元，2021年12月31日为1823.1万元[126][129] - 2022年6月30日，合约资产为777.5万元，2021年12月31日为0[130] - 2022年6月30日，银行结余及现金为15.74893亿元，2021年12月31日为17.85221亿元[131] - 2022年6月30日，现金及现金等价物为15.72293亿元，2021年12月31日为11.25221亿元[131] - 2022年6月30日，已质押银行存款为260万元，2021年12月31日为2000万元[131] - 2022年6月30日贸易应付款项为8318千元，

公司上市及入选指数情况 - 公司股份于2020年7月10日在联交所主板上市[9] - 2021年3月15日，公司被纳入深港通的港股通名单，投资者于港股通的持股比例持续上升[22] - 2021年5月28日，公司正式获选为MSCI中国小型股指數成分股[22] - 公司于2018年2月27日在开曼群岛注册成立，2020年7月10日在联交所主板上市[101] 公司业务授权与合作情况 - 2021年4月，公司获得纳斯达克上市公司Alimera公司ILUVIEN®在亚太的权利[5] - 2021年4月公司支付1000万美元（约7770万港元）获得ILUVIEN在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化许可权利[19] - 2021年8月，公司从诺华获得埃美丁®和贝特舒®在中国的相关权利[6] - 2021年8月公司与诺华订立资产购买协议，以3500万美元收购埃美丁®及贝特舒®在中国商业化所需的全部批准等，还有技术转让计划[20] - 2022年3月1日公司与晖致医药达成合作，负责推广晖致两款眼科药物，晖致负责分销公司玻璃酸钠滴眼液，期限均至2026年12月31日[174] 公司工厂建设情况 - 2021年10月18日公司苏州工厂正式落成并试运行[7] - 2021年10月苏州夏翔工厂开业并试生产，占地约30000平方米，最大设计产能预计可达4.55亿剂/年[21] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年收益为56,146千元，2020年为13,096千元，同比增长328.7%[8] - 2021年毛利为36,935千元，2020年为11,372千元，同比增长224.8%[8] - 2021年本公司拥有人应占年内亏损为259,992千元，2020年为2,264,866千元，同比减少88.5%[8] - 2021年每股基本及摊薄亏损为0.43元，2020年为7元，同比减少93.9%[8] - 2021年经调整亏损净额为187,031千元，2020年为276,735千元，同比减少32.4%[8] - 截至2021年12月31日非流动资产为1,496,486千元，2020年为496,158千元，同比增长201.6%[10] - 截至2021年12月31日资产净值为3,108,173千元，2020年为2,502,328千元，同比增长24.2%[10] - 报告期内公司实现营业收入0.561亿元，综合毛利率约65.8%[13] - 截至2021年12月31日止年度，公司经调整研发支出为4.547亿元，较2020年增加27.9%[13] - 报告期内公司经调整亏损净额为1.87亿元，同比2020年收窄32.4%[13] - 2021年公司六种商业化产品实现总医院终端销售收入约9000万元，较2020年增长466.53%，覆盖全国1024家医院，其中59家为三级医院[20] - 截至2021年12月31日止年度，公司经调整亏损净额为人民币1.87亿元，较2020年的人民币2.77亿元减少人民币8970万元[25] - 2021年度按公平值计入损益的金融负债的公平值变动亏损为零，2020年为人民币170万元[25] - 2021年以股份为基础的付款为人民币1.881亿元，2020年为人民币2.936亿元[25] - 公司与EyePoint及Alimera进行交易所产生的一次性收益分别为人民币1.006亿元和人民币1450万元[25] - 公司收益由2020年的人民币1310万元增加至2021年的人民币5610万元，眼科产品销售额增加379.8%至人民币4360万元，2021年以销售为基础的特许权使用费收入达人民币1120万元，2020年无此项收入[27] - 公司销售成本由2020年的人民币170万元增加至2021年的人民币1920万元[29] - 公司毛利由2020年的人民币1140万元增加224.8%至2021年的人民币3690万元[30] - 公司其他收入由2020年的人民币1930万元增加至2021年的约人民币2760万元[31] - 2021年其他收益及亏损包括其他金融资产公平值变动收益1060万元、EyePoint交易一次性收益1.006亿元、Alimera交易一次性收益1450万元，按公平值计入损益的金融负债公平值亏损为零（2020年为16.945亿元），汇兑亏损净额1340万元（2020年为1.026亿元）[32] - 2021年销售及营销开支为1.276亿元，较2020年的5070万元增加7690万元，主要因扩大商业化团队、授出购股权及奖励、增加营销推广活动[33] - 2021年销售及营销开支中，薪金及福利6226.2万元、以股份为基础的付款4312.8万元、营销及推广1337.7万元、其他888万元；2020年分别为1948万元、1637.8万元、841.8万元、645.3万元[34] - 2021年经调整研发支出为4.547亿元，较2020年的3.554亿元增加27.9%，因管线产品数量及研发活动增加，部分开支资本化[35] - 2021年研发开支中，第三方承包成本等5445.8万元、员工成本1.04999亿元、折旧及摊销199.9万元、其他759.9万元；2020年分别为6583.2万元、1.07676亿元、98.9万元、505.3万元[36] - 2021年行政开支为1.262亿元，较2020年的2.328亿元减少，主要因员工成本减少，包括以股份为基础的付款减少和人力资源优化[37] - 2021年所得税开支为零（2020年：无）[38] - 2021年亏损为2.6亿元，较2020年的22.649亿元减少20.049亿元，主要因金融负债公平值亏损为零和以股份为基础的付款减少1.055亿元[38] - 2021年非国际财务报告准则经调整亏损净额为1.87031亿元，2020年为2.76735亿元[40] - 年内经调整亏损净额定义为经加回金融负债公平值变动亏损和以股份为基础的付款，扣除EyePoint及Alimera交易一次性收益调整的年内亏损[39] - 2021年经调整研发支出为4.54727亿元，2020年为3.55426亿元；2021年总研发开支为1.69055亿元，较2020年的1.7955亿元减少5.8%[41][42] - 2021年流动资产总值为18.34567亿元，2020年为21.03404亿元；2021年非流动资产总值为14.96486亿元，2020年为4.96158亿元；2021年资产总值为33.31053亿元，2020年为25.99562亿元[43] - 2021年流动负债总额为2.15854亿元，2020年为0.91925亿元；2021年非流动负债总额为0.07026亿元，2020年为0.05309亿元；2021年负债总额为2.2288亿元，2020年为0.97234亿元[43] - 2021年现金及现金等价物为11.252亿元，2020年为20.343亿元[45] - 截至2021年12月31日无借款，2020年12月31日也无借款[46] - 截至2021年12月31日资本承担为2790万元，2020年12月31日为1.975亿元[46] - 截至2021年12月31日无或然负债、担保或诉讼，2020年12月31日也无[47] - 截至2021年12月31日质押存款2000万元，2020年12月31日为1750万元[47] - 截至2021年12月31日有244名雇员，2020年12月31日为136名；2021年总薪酬成本为2.984亿元，2020年为3.596亿元[52] - 2021年集团来自五大供应商采购额合共4.862亿人民币（2020年：1.906亿人民币），占同年总采购额的52.3%（2020年：49.3%）[109] - 2021年集团来自最大供应商采购额为2.274亿人民币（2020年：7900万人民币），占同年总采购额约24.5%（2020年：20.4%）[109] - 2021年集团来自五大客户销售额合共4040万人民币（2020年：1190万人民币），占同年总销售额的71.9%（2020年：91.1%）[110] - 2021年集团来自最大客户销售额为1120万人民币（2020年：400万人民币），占同年总销售额约19.9%（2020年：30.6%）[110] - 2021年研发开支为3.85亿元（2020年为3.55亿元），资本化前金额大[183] - 2021年12月31日应计研发开支为7600万元（2020年为3500万元）[183] - 2021年收益为56,146千元人民币，2020年为13,096千元人民币[189] - 2021年毛利为36,935千元人民币，2020年为11,372千元人民币[189] - 2021年年内亏损为259,992千元人民币，2020年为2,264,866千元人民币[189] - 2021年每股基本及摊薄亏损为0.43元人民币，2020年为7元人民币[189] - 2021年非流动资产为1,496,486千元人民币，2020年为496,158千元人民币[190] - 2021年流动资产为1,834,567千元人民币，2020年为2,103,404千元人民币[190] - 2021年流动负债为215,854千元人民币，2020年为91,925千元人民币[190] - 2021年流动资产净值为1,618,713千元人民币，2020年为2,011,479千元人民币[190] - 2021年资产总值减流动负债为3,115,199千元人民币，2020年为2,507,637千元人民币[190] - 2021年权益总额为3,108,173千元人民币，2020年为2,502,328千元人民币[190] 公司药物研发进展情况 - 2021年4月，公司首个核心创新药OT - 401向NMPA提交新药批准申请，有望2022年获批[5] - 2021年，OT - 101（7月）和OT - 502（9月）进入三期临床，使公司三期临床药物总数达6个[5] - 2021年10月，公司自研一类新药OT - 202获NMPA的CTA启动首次人体研究[5] - 截至2021年12月31日公司拥有20种药物资产，6种候选药物处于临床III期试验阶段[11] - 6款产品（OT - 401、OT - 1001、OT - 702、OT - 301、OT - 101、OT - 502）处于III期临床试验[14] - 自研治疗干眼症1类新药OT - 202进入临床试验阶段[14] - 2021年4月OT - 401获NMPA受理新药申请，是中国药品史上首以真实世界数据申报上市的药品[14] - 2021年8月OT - 502获CDE批准纳入博鳌乐城先行区真实世界研究[14] - 2021年10月公司在海南就OT - 101启动国内首个低浓度阿托品真实世界研究[14] - 核心自研产品OT - 101 III期临床试验在美国、英国及中国均完成首例受试者入组[15] - 自研1类新药OT - 202 I期临床试验完成首例受试者入组[15] - 2021年7月OT - 401的III期临床试验完成所有150例受试者入组，预计2022年获NMPA批准并开始销售[16] - 2021年10月治疗过敏性结膜炎新药OT - 1001在中国完成全部受试者入组，预计近期取得III期临床试验的临床研究报告[17] - 预计2023年第一季度及2023年末前在中国获得OT - 301 Mont Blanc试验及Denali试验的顶线数据[17] - 预计2022年年末在中国完成OT - 702 III期临床试验的所有受试者入组[17] - 预计2022年完成OT - 202 I期临床试验，开展OT - 703的III期临床试验及真实世界研究[19] - 2021年底OT - 502真实世界研究已入组超20例患者，预计2022年末完成临床研究及真实世界研究所有受试者入组[18] 公司董事及管理层情况 - Ye LIU先生50岁，2018年8月1日加入公司任CEO，11月23日任执行董事，有逾21年医药行业经验[54] - 胡兆鹏博士49岁，2018年9月3日加入公司，2020年4月24日任执行董事，6月1日任首席发展官，有约21年制药行业经验[54] - Lian Yong CHEN博士59岁，2018年5月2

收入和利润表现 - 公司收益为人民币20.803百万元，相比2020年同期的人民币1.952百万元增长965%[5] - 公司2021年上半年收益为人民币20.8百万元，其中眼科产品销售贡献20.286百万元[22][23] - 收益大幅增长至2080.3万元人民币，同比增长966%[78] - 公司2021年上半年总收益为2080.3万元人民币，较2020年同期的195.2万元人民币增长965.7%[91] - 眼科产品销售收益为2028.6万元人民币，较2020年同期的43.4万元人民币增长4573.3%[91] - 医药产品推广服务收益为51.7万元人民币，较2020年同期的151.8万元人民币下降65.9%[91] - 毛利达到1568.7万元人民币，同比增长713%[78] - 期内亏损为人民币69.609百万元，相比2020年同期的人民币1,741.77百万元改善96%[5] - 期内亏损为6960.9万元人民币，去年同期为17.4177亿元人民币，同比大幅减少60.0%[102] - 期内经调整亏损净额为人民币109.185百万元，相比2020年同期的人民币61.185百万元扩大78%[5][7] - 经调整亏损净额为1.092亿元人民币（2020年同期：6118.5万元）[34] - 2021年上半年公司净亏损为人民币69,609千元，相比2020年同期的净亏损人民币1,741,770千元大幅收窄96%[81] - 期内亏损大幅收窄至6960.9万元人民币，较去年同期的17.42亿元人民币亏损改善96%[78] 成本和费用表现 - 销售成本为人民币5.116百万元，相比2020年同期的人民币22千元增长23154%[5] - 公司2021年上半年销售成本为人民币5.1百万元，同比增加人民币5.08百万元[24] - 销售及营销开支为4510万元人民币，同比增长174.6%（2020年同期：1642.6万元）[27] - 研发开支为9224.4万元人民币，同比增长77.0%（2020年同期：5209.1万元）[29][35] - 期内总研发开支为人民币92.244百万元，相比2020年同期的人民币52.109百万元增长77%[8] - 研发开支增至9224.4万元人民币，同比增长77%[78] - 期内经调整研发支出为人民币244.541百万元，相比2020年同期的人民币85.261百万元增长187%[5][8] - 经调整研发支出为2.445亿元人民币，同比增长186.8%（2020年同期：8526.1万元）[28][36] - 资本化研发支出为1.523亿元人民币，同比增长359.3%（2020年同期：3315.2万元）[29][36] - 行政开支为5810万元人民币，同比下降61.4%（2020年同期：1.507亿元）[30] - 以股份为基础的付款开支为人民币75.579百万元，相比2020年同期的人民币168.904百万元减少55%[7] - 以股份为基础的付款开支为人民币75,579千元，相比2020年同期的168,904千元下降55.3%[81] - 总员工成本为1.31102亿元人民币，同比下降32.2%，其中董事酬金为4012.5万元人民币，同比下降62.8%[100] - 六个月总薪酬成本131.1百万元，同比减少62.1百万元[46] - 公司2021年上半年其他收入为人民币12.6百万元，同比增加人民币4.5百万元[25] - 其他收入为1230.3万元人民币，同比增长52.8%，其中银行利息收入为0.2万元人民币，政府补助收入为32.1万元人民币[95] - 公司2021年上半年汇兑亏损净额为人民币10.6百万元[26] 其他收益及亏损 - 按公平值计入损益的金融负债的公平值亏损为人民币0千元，相比2020年同期的人民币1,511.681百万元改善100%[7] - 有关EyePoint交易的收益为人民币100.621百万元[7] - 有关Alimera交易的收益为人民币14.534百万元[7] - 公司因EyePoint交易产生一次性收益人民币100.6百万元[26] - 公司因Alimera交易产生一次性收益人民币14.5百万元[26] - 其他收益及亏损项实现显著收益11.12亿元人民币，而去年同期为亏损149.23亿元人民币[78] - 其他收益及亏损为1.11177亿元人民币，去年同期为亏损14.92253亿元人民币，主要由于与EyePoint相关的其他收益为1.00621亿元人民币[95] - 与EyePoint相关的其他收益包括收购联营公司收益2594.1万元人民币、联营公司股份摊薄收益2944万元人民币、视作出售联营公司收益4524万元人民币[97] - 收购按公平值计入其他全面收益的权益工具收益为1453.4万元人民币，来自收购Alimera股份[98] - 权益工具投资公平值亏损人民币29.569百万元，其中EyePoint亏损14.782百万元、Alimera亏损14.787百万元[108] - 其他金融资产收益净额人民币2,027千元[138] - 第三级金融资产收益净额人民币6,642千元[140] 研发管线进展 - OT-401 (YUTIQ) 新药注册申请于2021年4月7日正式获CDE受理，成为中国首个完全以真实世界研究数据申报NDA的创新药[12] - OT-401预计将于2021年内获得新药注册批件[12] - OT-101 (0.01%硫酸阿托品滴眼液) 于2021年4月7日在美国完成III期MRCT首例受试者入组[12] - OT-101于2021年7月13日获CDE批准在国内开展III期临床试验，为全球首个包含中国人群的国际III期MRCT[13] - OT-1001 (0.24%盐酸西替利嗪滴眼液) 预计将于2021年第四季度完成最后一名受试者入组[14] - OT-502 (地塞米松植入剂) III期临床试验申请于2021年7月8日获CDE受理[15] - OT-502预计将于2021年第四季度在中国开始III期临床试验[15] - OT-502于2021年8月17日获批准在博鳌乐城先行区进行真实世界研究[15] 商业化和业务拓展 - 公司于2021年4月14日获得ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家独家商业化权利[11] - 公司产品组合中2款药物已全国商业化，2款创新药在博鳌乐城获得试点销售许可[11] - 公司总医院终端销售收入达人民币27.74百万元，同比增长2644.7%[17] - 公司产品覆盖医院近800家，较2020年末新增超500家[17] - 公司商业化团队预计2021年末将扩大至150多人[17] - 公司以约1000万美元收购Alimera约16.6%的股份[20] - 2021年8月24日以35百万美元（约2.269亿人民币）收购诺华相关产品商业化权利[62] - 客户A贡献收益1314.3万元人民币，占2021年上半年总收益的63.2%[94] - 客户B贡献收益304.0万元人民币，占2021年上半年总收益的14.6%[94] - 2020年同期客户A贡献收益151.8万元人民币，占当期总收益的77.8%[94] - 2020年同期客户C贡献收益43.4万元人民币，占当期总收益的22.2%[94] 资产和投资状况 - 对EyePoint投资账面值约人民币175.8百万元，占资产总值约5.4%[44] - 公司于2021年6月30日持有美国上市权益证券EyePoint及Alimera的公平价值为人民币243.137百万元[106] - 对EyePoint投资的账面价值于2021年6月30日达到人民币175.829百万元[107] - 2020年12月认购3,010,722股EyePoint股份总代价约15.705百万美元（约人民币102.472百万元）[107] - 股份认购后集团持股比例从16.6%稀释至10.5%[107] - 因失去重大影响力确认视作出售收益人民币45.240百万元[107] - 公司持有按公平值计入其他全面收益的上市权益证券人民币243,137,000元，列为第一级公平值计量[136] - 其他金融资产期初余额为人民币497,653千元[138] - 期内购买其他金融资产人民币408,896千元[138] - 期内赎回其他金融资产人民币616,155千元[138] - 第三级金融资产购买金额人民币1,355,000千元[140] - 第三级金融资产赎回金额人民币1,361,642千元[140] 现金和财务状况 - 银行结余及现金为人民币2283.4百万元，较2020年末增加231.6百万元，增幅11.3%[39] - 现金及现金等价物为人民币2259.1百万元，较2020年末增加224.8百万元[40] - 公司现金及现金等价物从2021年初的人民币2,034,319千元增至2021年6月30日的人民币2,259,090千元，增长11%[82] - 银行结余及现金增至22.83亿元人民币，较2020年底增长11%[79] - 公司无任何借款，保持零负债状态[41] - 公司处于净现金状况，资产负债比率不适用[43] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为人民币117,002千元，相比2020年同期的62,222千元增加88%[81] - 投资活动所用现金净额为人民币308,573千元，而2020年同期为现金净流入619,182千元[81] - 融资活动产生现金净流入人民币660,966千元，主要来自发行普通股所得款项人民币663,298千元[82] - 其他金融资产赎回产生现金流入人民币1,361,642千元，同时存放其他金融资产使用现金人民币1,355,000千元[81] 资产和负债变动 - 总资产为32.8亿元人民币，较2020年末增长26.2%（2020年末：25.996亿元）[37] - 流动资产总额为23.575亿元人民币，较2020年末增长12.1%（2020年末：21.034亿元）[37] - 负债总额为1.302亿元人民币，较2020年末增长33.9%（2020年末：9723.4万元）[37] - 资产净值增至31.5亿元人民币，较2020年底增长26%[79] - 按公平值计入其他全面收益的权益工具投资达到2.43亿元人民币[79] - 物业、厂房及设备增至1.44亿元人民币，较2020年底增长117%[79] - 无形资产增至3.55亿元人民币，较2020年底增长76%[79] - 资本承担达人民币232.8百万元，较2020年末增加35.3百万元[41] - 已质押存款人民币24.3百万元，较2020年末增加6.8百万元[42] - 贸易及其他应收款项总额人民币232.572百万元，其中研发服务预付款110.402百万元[109] - 贸易应收款项人民币8.819百万元，其中61-90天账龄430千元[112] - 贸易及其他应付款项总额人民币117.678百万元，其中无形资产及研发开支应付款59.018百万元[114] - 公司累计亏损从2021年初的人民币3,784,560千元扩大至2021年6月30日的人民币3,854,169千元，增加1.8%[80] - 公司股本从2021年初的人民币41千元增至2021年6月30日的人民币44千元，增长7.3%[80] - 股份溢价从2021年初的人民币6,545,534千元增至2021年6月30日的人民币7,295,311千元，增长11.5%[80] - 苏州生产设施建筑成本为7677.7万元人民币，去年同期无此项支出[104] - 无形资产添置为1.53856亿元人民币，同比增长362.1%，包括研发项目资本化开发成本、收购电脑软件及来自Alimera的许可权[105] - 从Alimera收购许可权支付1000万美元（约6529.7万元人民币）并发行100万份不可转让认股权证[105] 股权和股东结构 - 截至2021年6月30日，公司已发行股份总数为631,205,380股[49][54] - 董事Ye LIU先生实益拥有47,963,490股股份，占股约7.60%[49] - 董事胡兆鹏博士实益拥有3,814,338股股份，占股约0.60%[49] - 6 Dimensions Capital GP, LLC通过关联实体控制126,200,000股股份，占股约19.99%[51] - 苏州通和二期实益拥有88,340,000股股份，占股约14.00%[51] - Boyu Capital Group Holdings Ltd.控制80,856,730股股份，占股约12.81%[51] - Summer Iris Limited实益拥有78,214,230股股份，占股约12.39%[51] - TLS Beta Pte. Ltd.实益拥有54,169,400股股份，占股约8.58%[51] - Capital Research and Management Company实益拥有47,080,966股股份，占股约7.46%[51] - 控股股东包括苏州通和毓承投资合伙企业及苏州通和二期创业投资合伙企业[150] 员工购股权和激励计划 - 雇员购股权计划(ESOP)最高可授予股份数量为60,328,890股[55] - 截至2021年6月30日，公司ESOP项下尚未行使购股权相关股份总数为48,162,500股，较期初减少12,065,260股（20.0%）[56][57] - 报告期内ESOP购股权行使总数为12,065,260股，其中胡博士行使320,000股（占2.7%）[56] - RSU计划持有股份总数24,000,000股，相当于公司已发行股本3.80%[58] - 截至2021年6月30日，RSU计划有效授予股份数为18,771,518股，较期初减少4,037,132股（17.7%）[59][60] - 胡博士在报告期内结算RSU 676,845股，占其原持有量的50.0%[60] - 其他承授人合计结算RSU 3,333,787股，注销26,500股[60] - 2021年7月2日向Liu先生授予8,668,000份新购股权[61] - 2021年7月2日向Liu先生和胡博士授予合计13,152,000股奖励股份[61] - 公司于2021年4月14日发行1,000,000份认股权证予Alimera，行使价为每股23.88港元[120] - 截至2021年6月30日止六个月受限制普通股开支总额确认为约人民币204,000元[122] - 截至2021年6月30日未归属受限制股份数目为272,240股，加权平均公平值为每股0.847元人民币[123] - 截至2021年6月30日，公司尚未行使的购股权为48,162,500份，较2020年末的60,227,760份减少20.0%[127] - 2021年上半年公司购股权相关总开支为人民币54,316,000元，较2020年同期的111,072,000元下降51.1%[129] - 公司RSU计划在2021年上半年确认总开支人民币21,059,000元，较2020年同期的57,389,000元下降63.3%[134] - 截至2021年6月30日，董事持有的购股权期末余额为32,344,960份，较期初32,664,960份减少1.0%[125] - 雇员持有的购股权期末余额为15,817,540份，较期初27,562,800份大幅减少42.6%[125] - 2021年上半年董事行使购股权的加权平均行使价为0.19美元，雇员为0.10美元[127] - 截至2021年6月30日，已归属但尚未行使的RSU为7,202,578份，较2020年末的8,812,780份减少18.3%[131] - 2020年授出购股权的股份公平值范围为9.08美元至9.78美元，行使价为1.88美元[128] - RSU于2020年授出的加权平均行使价为1.89美元，股份公平值分别为10.81美元和11.48美元[133] - 主要管理人员短期福利支出人民币4,694千元[142] - 以股份为基础付款支出人民币50,868千元[142] - 向首席执行官授予8,668,000份购股权[143] 融资和资金使用 - 上市所得款项净额约1,646.41百万港元，截至2021年6月30日按拟定用途使用中[65] - 上市所得款项净额总计16.463亿港元，已动用6.173亿港元，未动用10.291亿港元[66] - 核心产品OT-401研发及商业化分配30%上市所得款项，已动用9.491亿港元，未动用

收入和利润（同比环比） - 2020年收益为人民币13.096百万元，较2019年的人民币0.19百万元增长约6792%[7] - 2020年毛利为人民币11.372百万元，毛利率约为86.8%[7] - 2020年非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币276.735百万元[7] - 公司2020年非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币2.767亿元，较2019年的人民币8243万元扩大235.7%[50] - 2020年净亏损为人民币2,264,866千元，较2019年的人民币1,325,481千元扩大70.9%[194] - 2020年净亏损为人民币22.65亿元，较2019年的人民币13.25亿元同比扩大71%[199] - 公司收益从人民币19万元大幅增至人民币1309.6万元，主要归因于眼科医药产品欧沁的推广和销售额增加[37] - 眼科医药产品收益从人民币19万元增长4685.8%至人民币910万元，医药产品推广服务收益为人民币400万元[37] - 毛利从人民币18万元增长6217.8%至人民币1137.2万元，与收益增长一致[39] - 2020年收益为人民币13,096千元，较2019年的人民币190千元增长6,792%[194] - 2020年毛利为人民币11,372千元，较2019年的人民币180千元增长6,218%[194] 成本和费用（同比环比） - 2020年研发开支为人民币179.55百万元，较2019年的人民币99.464百万元增长约80.5%[7] - 2020年行政开支为人民币232.811百万元，较2019年的人民币57.185百万元增长约307%[7] - 销售成本从人民币1万元增至人民币172.4万元，主要由于欧沁相关销售成本增加[38] - 销售及营销开支从人民币247.9万元大幅增至人民币5072.9万元，主要因2020年药物商业化投入，其中薪金及福利支出人民币1948万元，股份为基础酬金人民币1637.8万元[42][43] - 研发开支从人民币9946.4万元增长80.5%至人民币1.7955亿元，主要因多个产品III期临床试验筹备成本增加[44][45] - 行政开支从人民币5718.5万元增至人民币2.3281亿元，主要因股份为基础酬金开支增加[46] - 公司经调整亏损及全面开支总额为人民币2.767亿元，较去年增加人民币1.943亿元，主要由于上市开支人民币0.411亿元及销售营销开支增加[34] - 2020年研发开支为人民币179,550千元，较2019年的人民币99,464千元增长80.5%[194] - 2020年行政开支为人民币232,811千元，较2019年的人民币57,185千元增长307%[194] - 2020年上市开支为人民币41,127千元，2019年无此项支出[194] - 研发开支为人民币355百万元，较2019年的人民币99百万元大幅增加[186] - 应计研发开支为人民币35百万元，2019年为人民币29百万元[186] - 以股份为基础的付款开支为人民币2.94亿元，较2019年的人民币4680万元大幅增加528%[199] - 公司2020年产生总薪酬成本人民币3.596亿元，较2019年的人民币6710万元增长436.2%[59] 产品管线与研发进展 - 公司拥有17种药物资产，其中5种处于临床III期试验阶段[16] - 2021年将新增三个药物进入III期临床，总数达七个[14] - 2020年四款产品进入III期临床（OT-401/OT-301/OT-702/OT-1001）[10] - 自研一类新药OT-202将于2021年进入临床试验[14] - 公司产品管线包含17个候选药物，其中5款已进入III期临床试验[19] - 核心产品OT-401（YUTIQ）在真实世界研究中显示：28例受试者术后3个月葡萄膜炎复发率显著下降（具统计学意义），视力逐步上升，系统性激素用药量明显下降[20] - OT-401预计2021年第二季度在中国提交新药上市申请(NDA)[20] - OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）获美国FDA批准开展III期临床试验，计划2021年第二季度在欧洲及中国提交III期临床试验申请[21] - OT-1001（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液）获NMPA批准在中国进行III期临床试验，预计2021年末完成所有病人入组[22] - 公司于2020年10月引进阿柏西普生物类似药OT-702，进一步扩展产品管线[19] - OT-301 III期临床Mont Blanc试验于2020年10月23日获NMPA批准，为公司首个中国国际多中心III期试验[23] - OT-301 III期临床Denali试验预计入组670例受试者，覆盖中美50家研究中心[23] - OT-702 III期临床试验预计2022年上半年完成所有受试者入组[25] - 0.5%莫西沙星滴眼液预计2021年6月取得上市批件[25] - OT-202已完成超60项晶状实验和20项分子形式实验，预计2021年上半年提交IND申请[25] - OT-601-C预计2021年下半年提交IND申请[25] - OT-302预计2021年下半年提交IND申请[26] 商业化与销售表现 - 商业化第一年即突破一线销售人员月度盈亏平衡点[11] - 2020年产品营销总收益约人民币13.1百万元，其中欧沁销售额占10.4百万元（79%）[27] - 商业团队覆盖全国267家医院（含53家三甲医院），一线学术推广人员69人[27] - 公司拥有近20款新药，是中国最大的眼科创新药头部企业[10] - 商业化产品包括2019年7月已在中国批准的欧沁（玻璃酸钠滴眼液）及2016年7月已批准的酒石酸溴莫尼定滴眼液[17] 资产、负债与现金流 - 2020年末资产净值为人民币2502.328百万元，较2019年末负资产人民币2068.488百万元实现扭亏为盈[9] - 2020年末流动资产为人民币2103.404百万元，较2019年末的人民币1261.993百万元增长约66.7%[9] - 2020年末非流动负债为人民币5.309百万元，较2019年末的人民币3318.75百万元减少约99.8%[9] - 公司拥有现金总额人民币20.5亿元[14] - 2020年整体现金支出人民币2.77亿元，其中IPO费用4110万元[14] - 公司2020年现金及现金等价物大幅增至人民币20.343亿元，较2019年的人民币1.924亿元增长957.5%[52] - 公司2020年总资产达人民币25.996亿元，较2019年的人民币12.897亿元增长101.6%[51] - 公司2020年流动负债总额为人民币9192.5万元，非流动负债总额大幅减少至人民币530.9万元[51] - 公司有人民币1.975亿元的资本承担用于收购物业及设备[54] - 公司已质押存款人民币1750万元给银行作为信用证抵押[55] - 公司贸易应收款项账龄大部分少于90天，提供30-60天信贷期[52] - 2020年末银行结余及现金为人民币2,051,819千元，较2019年末的人民币750,500千元增长173.4%[196] - 2020年末按公平值计入损益的金融负债为0，较2019年末的人民币3,318,750千元减少100%[196] - 2020年末总资产减流动负债为人民币2,507,637千元，较2019年末的人民币1,250,262千元增长100.6%[196] - 经营活动所用现金净额为人民币2.13亿元，较2019年的人民币1.08亿元增加97%[199] - 首次公开发售发行股份募集资金净额约为人民币15.33亿元（发行所得人民币16.02亿元减直接交易成本人民币8230万元）[197] - 累计亏损从2019年末的人民币15.20亿元扩大至2020年末的人民币37.85亿元，增长149%[197] - 投资活动所得现金净额为人民币6.30亿元，相比2019年所用现金净额人民币9.80亿元实现显著改善[199] - 无形资产付款达人民币2.54亿元，主要用于业务扩张[199] - 其他金融资产赎回人民币18.32亿元，同时新增投资人民币13.27亿元[199] - 公司权益总额从2019年末的负人民币20.68亿元转为2020年末的正人民币25.02亿元，主要得益于首次公开发售[197] - 2020年融资活动所得现金净额为人民币15.2736亿元，较2019年的12.41625亿元增长23%[200] - 首次公开发售发行股份获得款项人民币14.01491亿元[200] - 因超额配股权行使发行股份获得款项人民币2.09648亿元[200] - 首次公开发售相关交易成本支出人民币8233.8万元[200] - 年末现金及现金等价物达人民币20.34319亿元，较年初1.92404亿元增长957%[200] - 现金及现金等价物净增加人民币19.44482亿元，较2019年1.5362亿元增长1166%[200] - 2019年发行B系列优先股获得款项人民币12.40652亿元[200] - 汇率变动导致现金减少人民币1.02567亿元[200] - 支付租赁负债人民币138.2万元[200] - 支付利息人民币59万元[200] - 公司无任何银行贷款或其他借款[161] - 公司未发行任何可换股债券[161] 生产设施与产能 - 苏州工厂将于2021年三季度投入使用[10] - 苏州生产基地总设计年产能达455.0百万剂，预计2021年下半年试生产[28] - 公司苏州生产设施尚未竣工，2020年未采购商业生产用原材料或设备[125] 公司治理与董事会 - 公司董事会主席兼董事Lian Yong CHEN博士自2020年4月28日起调任执行董事[62] - 首席执行官Ye LIU先生自2018年11月23日起担任执行董事[63] - 首席发展官胡兆鹏博士自2020年4月24日起担任执行董事[63] - Wei LI博士自2020年4月28日起由非执行董事调任执行董事[63][64] - 非执行董事曹彦凌先生自2019年6月18日起任职[65] - 非执行董事孙乐非先生于2021年3月19日辞任[65][66] - 王雨濛女士自2021年3月19日起担任非执行董事[67] - 公司管理层在生命科学和医药行业平均拥有20年以上经验[62][63][64] - 董事会成员中4人具有博士学位[62][63][64] - 非执行董事曹彦凌在私募股权投资领域拥有11年以上经验[65] - 胡定旭自2020年6月23日起担任公司独立非执行董事，现年66岁[68] - 何连明自2020年6月23日起担任公司独立非执行董事，现年56岁[69] - 黄翼然自2020年6月23日起担任公司独立非执行董事，现年66岁[69] - Ye Liu自2018年8月1日起担任公司首席执行官，现年49岁[70] - 胡兆鹏博士自2020年6月1日起担任公司首席发展官，现年48岁[70] - 刘昌东博士自2019年10月28日起担任公司首席科学官，现年60岁，拥有约35年生物技术行业经验[70] - 陈冬红博士自2019年10月28日起担任公司首席医疗官，现年50岁，拥有约30年眼科领域经验[70][71] - 左清磊自2021年1月1日起担任公司首席商业官，现年37岁[72] - 左清磊于2018年9月至2021年1月担任公司商业副总裁[72] - 刘昌东博士曾于2002年至2014年在Alcon AG工作，担任全球临床及监管事务临床负责人[70] - 公司于2020年7月10日在联交所上市[75] - 董事会由4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[79] - 董事会年龄范围广泛介于30岁至66岁之间[80] - 董事会成员多元化政策考虑性别、年龄、种族、语言、文化背景、教育背景、行业经验及专业经验等因素[80] - 公司已采纳企业管治守则并全面遵守[75] - 审核委员会于上市日至2020年12月31日期间举行1次会议[75] - 提名委员会于上市日至2020年12月31日期间未召开任何会议[75] - 公司为董事及高级管理层安排责任保险并提供弥偿保证[77] - 孙乐非先生于2021年3月19日辞任非执行董事[79] - 王雨濛女士于2021年3月19日获委任为非执行董事[79] - 公司董事会计划在应届股东周年大会上建议委任王雨濛女士为女性非执行董事，并承诺日后保留最少一名女性董事[83] - 公司首席医疗官、顾问及联席公司秘书为女性[83] - 公司已收到全体独立非执行董事根据上市规则第3.13条作出的年度独立性书面确认[84] - 全体董事定期获得有关法规修订或更新的简报，并出席由法律顾问筹办的培训课程[85] - 董事会主席由Lian Yong CHEN博士担任，首席执行官由Ye LIU先生担任，两人无任何关系[86] - 董事会由四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事组成[86] - 执行董事服务协议初始期限自上市日期起为期三年，非执行董事及独立非执行董事委任书初始期限同样为三年[87] - 自上市日期至2020年12月31日期间，公司共举行七次董事会会议[88] - 自上市日期至2020年12月31日期间，公司举行一次审核委员会会议和一次薪酬委员会会议[88] - 提名委员会在自上市日期至2020年12月31日期间未举行会议[88] - 董事会会议出席率100%，所有董事均出席7次会议[90] - 提名委员会在报告期内未举行会议，出席率为0/0[90][94] - 薪酬委员会举行1次会议，讨论上市项目奖金议题[99] - 审核委员会举行1次会议，出席率100%[90] - 公司确认全体董事遵守证券交易标准守则[91] - 审核委员会举行一次会议审阅截至2020年6月30日止六个月未经审核中期业绩[102] - 公司每月向董事会全体成员提供最新表现、状况及前景资料[103] - 公司风险管理和内部控制系统经董事会确认为完整且有效运作[105] - 公司设有内部审计部门直接向董事会报告发现及跟进行动[104] - 公司为员工提供合规培训以提高合规意识[104] - 公司每年进行一次内部控制评估并提出整改建议[105] 股权结构与股东信息 - 董事Ye LIU先生实益拥有47,963,490股股份，占公司总股本的8.11%[139] - 董事胡兆鹏博士实益拥有3,881,940股股份，占公司总股本的0.66%[139] - 6 Dimensions Capital及其关联实体合计持有130,500,000股股份，占公司总股本的22.08%[141] - 苏州通和二期及其关联实体合计持有130,500,000股股份，占公司总股本的22.08%[141] - Summer Iris Limited及其关联实体合计持有80,856,730股股份，占公司总股本的13.68%[141] - TLS Beta Pte. Ltd.及其关联实体持有54,169,400股股份，占公司总股本的9.16%[141] - 公司雇员购股权计划(ESOP)可授出的购股权最高涉及股份数目为60,328,890股[144] - ESOP自采纳日期起有效期为10年，公司上市后将不再根据该计划授出购股权[145] - 根据员工购股权计划(ESOP)可授出的股份最高数目为60,328,890股[151] - 截至2020年12月31日尚未行使的ESOP购股权涉及股份总数为60,278,325股[155] - 报告期内因员工离职注销50,565份ESOP购股权[155] - 根据限制性股份单位计划(RSU)持有24,000,000股股份，占已发行股本总数3.88%[156] - RSU计划已向70名承授人授出相当于22,866,920股股份的单位[156] - 因员工辞职注销相当于58,116股股份的RSU单位[156] 上市与募资用途 - 公司于2020年7月10日上市[108] - 上市总所得款项净额约1646.41百万港元，已动用364.41百万港元，未动用1282.00百万港元[168][170] - 配售及认购所得款项净额约781.7百万港元，全部未动用[172][173] - OT-401研发人员开支及持续研发活动资金197.57百万港元，占总所得款项12.00%[166] - 支付OT-401里程碑付款49.39百万港元，占总所得款项3.00%[166] - OT

财务表现：收益与利润 - 公司截至2020年6月30日止六个月的收益为负195.2万元人民币[6] - 公司截至2020年6月30日止六个月的除税前亏损为17.4177亿元人民币[6] - 公司截至2020年6月30日止六个月的期内亏损及全面开支总额为17.4177亿元人民币[6] - 公司截至2020年6月30日止六个月的非国际财务报告准则经调整亏损净额为6118.5万元人民币[6] - 2020年上半年收益为人民币1952千元，相比2019年同期无收益[34] - 2020年上半年期内亏损及全面开支总额为人民币1741.77百万元，相比2019年同期为人民币247.939百万元[34] - 公司期内亏损及全面开支总额为人民币17.4177亿元，较上年同期的2.47939亿元大幅增加[83] - 公司收益为人民币195.2万元，销售成本为人民币22万元，产生毛利人民币193万元[83] - 除税前亏损为人民币1,741,770千元，较2019年同期的247,939千元扩大602.5%[87] - 总收益为人民币1,952千元，全部来自2020年，2019年同期为零[97] - 公司拥有人应占期内亏损17.4177亿元人民币[105] - 经调整亏损净额（非国际财务报告准则）为611.85万元人民币[49] 财务表现：成本与费用 - 2020年上半年研发开支为人民币52.109百万元，同比增长69%[35] - 2020年上半年行政开支为人民币150.667百万元，销售及营销开支为人民币16.426百万元[34] - 研发开支增至5210.9万元人民币，同比增长69.4%（增加2130万元人民币）[42][43] - 行政开支增至1507万元人民币，同比增长约354%（增加1235万元人民币）[44] - 一次性上市开支397万元人民币[46] - 公司研发开支为人民币5210.9万元，行政开支为人民币1.50667亿元[83] - 上市开支3968.7万元人民币[103] - 2020年上半年总薪酬成本为人民币193.22百万元，较2019年同期的18.06百万元增长970.1%[59] - 总员工成本1.93215亿元人民币，其中董事酬金1077.49万元人民币，其他员工成本854.66万元人民币[103] 财务表现：其他金融项目 - 按公平值计入损益的金融负债的公平值亏损为15.11681亿元人民币[8] - 以股份为基础的付款开支为1.68904亿元人民币[8] - 优先股公允价值亏损大幅增至15117万元人民币，同比增长约705%（2019年同期为1878万元人民币）[40] - 按公平值计入损益的金融负债公平值亏损大幅增至15.11681亿元人民币，去年同期为1.87784亿元人民币[101] - 公司确认以权益结算以股份为基础的付款为人民币1.68904亿元[85] - 以股份为基础的付款开支为人民币168,904千元，较2019年同期的23,173千元增长628.8%[87] - 按公平值计入损益的其他金融负债之公平值变动亏损为人民币1,511,681千元，较2019年同期的187,784千元增长705.0%[87] - 公司按公平值计入损益的金融负债为人民币48.30431亿元，较期初的33.1875亿元增长[84] - 优先股及购股权债务总额公允价值从2019年初的867348千元人民币增至2020年6月的4830431千元人民币，增长457%[117] - 2020年上半年优先股公允价值变动增加1511681千元人民币[117] - 其他金融资产第三级公平值计量的账面值为人民币292,421,000元[135] - 按公平值计入损益的金融负债第三级公平值计量的账面值为人民币4,830,431,000元[135] - 优先股公平值对波幅敏感度：波幅增减1%导致公平值减少人民币5,000元或增加人民币45,778,000元[136] - 其他金融资产对回报率敏感度：回报率增减5%导致账面值变动人民币27,000元[135] 现金流与财务状况 - 经营现金流为净流出人民币62,222千元，较2019年同期的37,490千元扩大66.0%[87] - 投资活动所得现金净额为人民币619,182千元，而2019年同期为净流出1,213,766千元[87] - 融资活动所用现金净额为人民币4,372千元，而2019年同期为净流入1,242,264千元[88] - 期末现金及现金等价物为人民币755,277千元，较期初的192,404千元增长292.5%[88] - 现金及现金等价物从2019年12月31日的人民币192.4百万元增至2020年6月30日的人民币755.3百万元，增幅292.6%[53] - 公司银行结余及现金为人民币7.55277亿元，较期初的1.92404亿元显著增加[84] - 公司处于净现金状况，无任何借款[54] - 无资本承担、重大或然负债、担保或诉讼[55] - 未质押任何资产[56] - 其他收入为81万元人民币，同比增长主要源于B轮融资资金产生的银行利息[39] - 理财产品平均预期回报率约为每年3.0%[52] - 汇兑收益净额1740.1万元人民币，较去年同期汇兑亏损336.6万元人民币显著改善[101] - 其他金融资产期内购买金额为人民币1,284,686,000元，赎回金额为人民币70,972,000元[137] 资产与负债变动 - 贸易及其他应收款项增至1335万元人民币，较2019年末增长1192万元人民币[51] - 按公平值计入损益的其他金融资产从2019年12月31日的人民币497.7百万元减少至2020年6月30日的人民币292.4百万元，降幅41.3%[52] - 公司无形资产为人民币5759.7万元，较期初的2500万元增加[84] - 公司按金及预付款项为人民币10.9841亿元，较期初的68.9万元大幅增加[84] - 公司累计亏损为人民币32.61689亿元，较期初的15.19919亿元显著扩大[85] - 公司负债净额为人民币负36.41354亿元，较期初的负20.68488亿元进一步扩大[84] - 研发服务预付款项增至1.15615亿元人民币，较去年底736.5万元人民币大幅增加[108] - 贸易应收款项总额523万元人民币，其中超过90天账期的146万元人民币[109] - 合约资产128.2万元人民币，主要来自医药产品推广服务[110] - 贸易应付款项从2019年底的3940千元人民币下降至2020年6月的1496千元人民币，降幅达62%[111][113] - 应付无形资产、厂商设计成本及研发开支从29138千元人民币减少至17788千元人民币，下降39%[111] - 应付发行成本及上市开支新增27388千元人民币[111] - 贸易及其他应付款项总额从38176千元人民币增至55988千元人民币，增长47%[111] 产品管线与研发进展 - 公司拥有16种药物资产组合[9] - 公司有四种主要候选药物在中国处于开发阶段[9] - 公司产品组合包括自2015年以来获FDA批准但未在中国上市的十种眼科药物中的三种[9] - 公司产品组合包括三种处于或临近商业化阶段的药物[9] - 公司拥有16项眼科药物资产组合包括4项主要候选药物4项其他候选药物3项商业化及近商业化阶段资产和5项临床前候选药物[11] - OT-401(YUTIQ)在中国桥接III期临床试验中截至2020年6月30日已招募31名患者计划2022年第一季度完成12个月随访报告[13] - OT-401(YUTIQ)在海南博鳌先行区获批使用截至2020年6月30日已招募20名患者(27只眼睛)其中10名(11只眼睛)已接受注射[14] - OT-101低浓度阿托品0.01%滴眼液计划2020年下半年在美国启动III期MRCT试验2021年上半年在欧盟启动2021年年中在中国启动[16] - OT-301(NCX 470)针对青光眼在大中华、韩国及东南亚12个国家拥有商业权利全球及中国III期试验2020年6月在美国启动[10][3] - OT-502(DEXYCU)在中国III期试验预计2021年第二季度进行[12] - OT-503(NCX 4251)在中国II期试验预计2021年第二季度进行III期试验预计2022年第四季度进行[14] - OT-701针对湿性老年性黄斑变性计划2021年底提交I期试验IND2023年第二季度进行III期试验[15] - OT-301 (NCX 470)在II期临床试验中表现出比拉坦前列素更好的降低眼内压治疗效果[17] - OT-301 (NCX 470)计划于2020年启动两项III期MRCT评估0.065%或0.1%浓度对比0.005%拉坦前列素[18] - OT-1001 (ZERVIATE)于2017年5月获得FDA批准0.24%西替利嗪眼用溶液用于治疗过敏性结膜炎[19] - OT-1001计划于2020年第四季度在中国展开III期临床试验[20] - OT-502 (DEXYCU®)于2019年3月在美国上市作为首种FDA批准的单剂量缓释类固醇[21] - OT-502计划于2021年第二季度开始桥接III期临床试验[21] - OT-503 (NCX 4251)计划于2021年第二季度及2022年第四季度在中国开始II期及III期临床试验[24] - 公司于2020年1月向NMPA提交0.5%莫西沙星滴眼液的仿制药上市申请，预计2021年上半年获批[29] - 公司产品开发涉及新药临床申请（IND）及新药上市申请（NDA）流程[144][145] 商业化与合作伙伴关系 - 酒石酸溴莫尼定滴眼液公司是中国内地独家销售代理商2020年1月提交仿制药上市申请[16] - 0.5%莫西沙星滴眼液针对细菌性结膜炎拥有全球商业权利[5] - 欧沁®于2020年4月推出并在9个省份中标[26][27] - 酒石酸溴莫尼定滴眼液于2020年3月推出并在16个省份中标[27] - 公司与汇恩兰德签订五年独家销售代理协议及制造供应协议[26][27] - 公司总收益为195.2万元人民币，其中眼科医药产品销售43.4万元人民币，医药产品推广服务151.8万元人民币[37] - 销售成本为0.02万元人民币，仅来自OT-401销售[38] - 销售眼科医药产品收益为人民币434千元[97] - 医药产品推广服务收益为人民币1,518千元[97] - 公司主要客户收益：客户A医药产品推广服务收益151.8万元人民币，客户B销售眼科医药产品收益43.4万元人民币[100] - 公司合作方北京汇恩兰德制药主要从事眼科产品开发、生产及销售[144] - 公司重要许可方伙伴包括EyePoint Pharmaceuticals（纳斯达克：EYPT）及Nicox S.A.（泛欧交易所：COX）[144][145] 生产设施与研发能力 - 公司研发团队拥有26名成员，其中5名拥有医学博士或博士学位，12名拥有硕士学位[30] - 苏州制造工厂占地面积约30000平方米，预计年产能达4.55亿剂[32] - 苏州制造工厂计划于2021年9月开始试产，并设有四个生产车间[32] - 公司正在苏州建立眼科实验室，预计2021年9月投入运营，配备约20名研发人员[30] 公司治理与股权结构 - 截至2020年6月30日共有100名雇员，商业职能占比48%，研发占比26%[59][60] - 董事Ye LIU持有公司8.11%股权，包括5,836,730股直接持有股份及多项股权激励[62] - 董事胡兆鹏博士持有公司0.66%股权，全部通过股权激励计划获得[62] - 6 Dimensions Capital及其关联方合计持有130,500,000股股份，占公司总股本22.08%[64] - 苏州通和二期及其关联方合计持有130,500,000股股份，占公司总股本22.08%[64][65] - Summer Iris Limited持有78,214,230股股份，占公司总股本13.23%[64] - Boyu Capital Group Holdings Ltd.持有80,856,730股股份，占公司总股本13.68%[64] - TLS Beta Pte. Ltd.持有54,169,400股股份，占公司总股本9.16%[64] - 雇员购股权计划(ESOP)尚未行使的购股权涉及60,328,890股股份[67][68] - RSU计划下Coral Incentivization持有24,000,000股股份，占公司总股本4.06%[69] - 董事Ye LIU持有30,136,710股尚未行使的购股权[68] - 公司控股股东包括苏州通和毓承投资合伙企业及苏州通和二期创业投资合伙企业[145][146] - 公司采纳ESOP雇员购股权计划及RSU受限制股份单位计划[144][145] - 首次公开发售前投资者包括淡马锡控股子公司TLS Beta[146] - 公司股份面值为每股0.00001美元[145] - 公司注册于开曼群岛（2018年2月27日成立）[145] 上市与融资活动 - 全球发售发行105,930,000股股份，获得现金对价约1,423.97百万港元[70] - 超额配股权行使发行15,889,500股额外股份，获得现金对价约222.44百万港元[70] - 上市所得款项总净额约为16.4641亿港元[73] - 上市所得款项净额30%将用于核心产品OT-401[73] - 上市所得款项净额50%将用于其他候选药物[73] - 上市所得款项净额10%原计划用于收购苏州生产设施[73] - 董事会决议变更1.6464亿港元（所得款项总净额10%）用途至收购苏州夏翔100%股权及支付建造生产设施成本[73] - 公司股份于2020年7月10日在联交所主板上市[74] - 欧康维视生物于2020年7月10日在香港联交所主板上市[144] - 公司首次公开发售发行105,930,000股新股，发行价每股14.66港元，募集资金总额约1,552,934,000港元[141] - 通过超额配股权发行15,889,550股新股，募集资金总额约232,941,000港元[141] - 境内投资者股权投资总代价为10000千美元（约68285千元人民币）获得44.94%股权[114] - 所有A系列及B系列优先股转换为378915070股普通股[114] 股份支付与激励计划 - 公司于2020年6月30日未归属受限制普通股数量为2,450,000股，较2019年12月31日的299,444股大幅增加[121] - 截至2020年6月30日止六个月，公司就受限制普通股确认总开支为人民币443,000元，较2019年同期的909,000元下降51.3%[121] - 公司购股权计划规模增至最多6,032,889股股份（拆细前）[122] - 截至2020年6月30日，公司董事持有购股权32,664,960份，雇员持有27,663,930份[123] - 2020年6月30日可行使购股权数量为16,784,980份[124] - 2020年中期公司董事购股权加权平均行使价为1.30美元，雇员为1.44美元[124] - 截至2020年6月30日止六个月，公司就购股权确认总开支人民币111,072,000元，较2019年同期的9,737,000元增长1040.8%[127] - RSU计划已授出2,286,692份（拆细前），其中董事持有13,343,740份，雇员持有9,523,180份[128][129] - 2020年6月30日已归属但未行使RSU为6,188,440份，未归属RSU为16,682,480份[129] - 已授出RSU的授予日期公允价值范围为9.35美元至10.31美元，总公允价值为人民币1,510,181,000元[131] - 公司确认以股份为基础的付款交易中RSU总开支为人民币57,389,000元[132] - 主要管理人员薪酬总额为人民币138,580,000元，其中以股份为基础的付款占比95.6%[140] 其他重要事项 - 公司不派发截至2020年6月30日止六个月的中期股息[71] - 截至2020年6月30日止六个月无重大诉讼或仲裁[75] - 中期财务资料已经德勤‧关黄陈方会计师行审阅[78] - 独立核数师未发现简明综合财务报表存在重大违反国际会计准则第34号的事项[82] - 公司采用国际财务报告准则编制财务报表[144] - 无风险利率从2019年6月的1.81%下降至2020年6月的0.23%[116]