康乐卫士(833575)
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康乐卫士(833575) - 投资者关系活动记录表
2025-05-15 16:00
新产品和新技术研发 - 三价HPV疫苗2025年3月被纳入优先审评名单,4月上市许可申请获受理,审评时限缩至130个工作日[4] - 九价HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验开展第42和48个月访视,完成基于12个月持续性感染终点首次分析揭盲[6] - 九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验开展第18和24个月访视,预计2027年提交上市许可申请[10] - 与成大生物合作的十五价HPV疫苗2025年3月进入Ⅱ期[11] - 九价HPV疫苗(女性适应症)印尼Ⅲ期临床2025年1月完成首次揭盲分析,正撰写上市许可申报资料[12] 市场扩张和并购 - 公司调整印尼市场商业策略,由自主建厂转为与本地伙伴合作[13] - 公司对印尼子公司注册资本及经营范围进行调整[14] 其他新策略 - 公司将通过股权、债券等拓展融资渠道,加强内部管理降本增效[16] - 公司子公司申请中长期银团贷款额度不超过4.77亿元,牵头行已完成审批,正组建银团[19] - 公司通过优化应付账款管理提升供应链资金使用效率,增强现金流灵活性[17] - 公司实施精细化存货管理和预测分析,减少疫苗效期风险和仓储成本,提高库存周转率[17] - 公司强化应收账款管理与客户信用评估体系,缩短现金周转周期,降低坏账损失风险[17] - 公司通过资本市场及与地方政府产业基金合作化解研发资金压力[20] 其他信息 - 十五价HPV疫苗销售提成期10年内,成大生物按营收15%或净利润50%支付提成[12] - 公司目前无布局医美行业的计划[15] - 预计产品上市销售后,公司短期流动性压力将进一步缓解[20]
康乐卫士(833575) - 投资者关系活动记录表
2025-05-16 11:20
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间为 2025 年 5 月 15 日 15:00 - 16:30,采用网络方式在上海证券报·中国证券网路演中心举行 [3] - 参会人员包括通过网络参加的投资者,上市公司接待人员有董事长刘永江、副董事长李辉、首席财务官董微、董事会秘书任恩奇、保荐代表人赵洞天 [3][4] 在研项目情况 三价 HPV 疫苗 - 2025 年 3 月被纳入优先审评品种名单,4 月上市许可申请获受理,审评时限由 200 个工作日缩短为 130 个工作日,获批时间不确定 [4][5] - 未来若上市,定价考虑生产研发成本、市场需求及竞争格局等因素,并参考国产低价次疫苗价格 [4] - 2024 年 8 月Ⅲ期临床试验揭盲,12 月提交 Pre - BLA 沟通申请,未来将优化流程提升九价申报效率 [9] 九价 HPV 疫苗 女性适应症 - 国内Ⅲ期临床试验持续开展第 42 和 48 个月访视,已完成基于 12 个月持续性感染(PI12)终点的首次分析揭盲,结果符合预期 [6] - 国内Ⅲ期效力临床 2025 年 2 月成功揭盲,正在撰写上市许可申报资料,争取基于 PI12 终点数据尽早提交国内上市许可申请(BLA) [7] - 印尼Ⅲ期临床 2025 年 1 月完成首次揭盲分析,正在撰写上市许可申报资料,争取尽早提交印尼上市许可申请,审评和审批结果及时间不确定 [12] 男性适应症 - Ⅲ期临床试验持续开展第 18 和 24 个月访视,预计 2027 年提交上市许可申请 [6][10] 十五价 HPV 疫苗 - 与成大生物合作研发,2025 年 3 月进入Ⅱ期 [11] - 销售提成期(获上市许可且首次销售起 10 年)内,成大生物每年支付营业收入的 15%作为销售提成;若销售净利润大于零且小于营业收入的 30%,康乐卫士获销售净利润的 50%;若销售净利润小于零,无需支付。期满后不再支付 [12] 印尼市场业务 - 调整商业策略,由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴合作,正在筛选和评估印尼合作方 [13][14] - 印尼子公司减资至原来的 1/10 是因商业策略调整 [14] 医美布局 - 公司目前没有布局医美行业的计划 [15] 融资及财务相关 资金短缺解决办法 - 通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道,加强与金融机构沟通增加债项融资规模,探索香港上市及子公司股权融资等途径 [16] - 加强内部管理,降本增效、精益降费,提升管理效能、缩减非必要支出,提高流动资产利用效率,优化现金流管理 [16] - 产品商业化后,优化应付账款、存货、应收账款管理,降低运营成本,提高持续经营能力,降低对外融资依赖 [17][18] 银团借款 - 子公司申请的总额度不超过 47,700 万元中长期银团贷款,牵头行已完成审批,正在组建银团 [19] 赴港上市 - 港股上市进展参见公司相关公告,未来持续通过多种形式融资 [19] 财务压力化解 - 通过资本市场以及与地方政府产业基金合作等模式解决资金压力,产品上市销售后短期流动性压力有望缓解 [20]
康乐卫士(833575) - 2024年年度报告业绩说明会预告公告
2025-05-12 16:00
报告披露 - 2024年年度报告及摘要于2025年4月29日披露[2] 业绩说明会 - 2025年5月15日15:00 - 16:30召开业绩说明会[3] - 采用网络方式,登陆上海证券报·中国证券网路演中心参与[3][5] - 参加人员有董事长刘永江、副董事长李辉等[4] 投资者互动 - 投资者可于2025年5月14日15:00前征集问题[5] 联系方式 - 联系人任恩奇先生[6] - 联系地址为北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202[8] - 邮政编码100176[8] - 联系电话010 - 67805055[8]
研发费用增加、运营资金承压,康乐卫士去年仍亏损
贝壳财经· 2025-04-30 08:49
公司财务表现 - 2024年实现营收88.56万元,同比减少50.24% [1] - 归母净利润为-3.57亿元,同比下降18.51% [1] - 研发费用2.54亿元,同比增加7.46% [1] - 2024年一季度营收下滑90.51%,归母净利润同比增长18.12% [4] - 经营活动现金流净额为-1.25亿元 [3] 研发管线进展 - 合计拥有9个在研候选疫苗产品,包括8个重组蛋白疫苗和1个mRNA疫苗 [2] - 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入Ⅲ期临床 [2] - 九价HPV疫苗在印尼开展女性Ⅲ期临床试验 [2] - 三价HPV疫苗上市许可申请获CDE受理并纳入优先审评 [2] - 九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床进入18-24个月访视 [2] - 十五价HPV疫苗(与成大生物联合开发)进入Ⅱ期临床 [2] 商业化准备 - 昆明HPV疫苗生产基地符合中/欧/世卫GMP标准,年产能1000万剂三价+3000万剂九价 [2] - 已取得药品生产许可证 [2] 资金与运营挑战 - 营运资金不足,高度依赖外部融资 [3] - 系统性应对方案包括加速产品上市、优化流动资产效率、积极融资、降本增效 [3] 行业定位与技术 - 公司为生物医药企业,核心技术为基于结构的抗原设计 [1] - 专注人用疫苗研发,重点布局HPV疫苗及未满足需求的疾病领域 [1]
康乐卫士(833575) - 2024年度独立董事述职报告(乔友林)
2025-04-28 16:00
2024 年度独立董事述职报告(乔友林) 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 作为北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 本人在任职期间严格按照《公司法》《上市公司独立董事管理办法》《北京证券交 易所股票上市规则》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 1 号——独立董 事》等有关法律法规及《公司章程》《独立董事工作制度》的规定和要求,认真、 勤勉履行职责,积极出席相关会议和参与公司重大事项决策,客观、公正、审慎 地发表意见,充分发挥了独立董事的作用。现就 2024 年度履职情况汇报如下: 一、独立董事基本情况 (一)独立董事工作履历、专业背景以及兼职情况 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-048 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 乔友林,中国国籍,美国永久居留权,男,出生于 1955 年 4 月,博士研究 生学历。1991 年 9 月至 1997 年 8 月于美国国立卫生研究院和国家癌症研究所癌 症预防控制部担任正式研究雇员和博士后; ...
康乐卫士(833575) - 2024年度独立董事述职报告(李晓静)
2025-04-28 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-047 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告(李晓静) 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 作为北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 本人在任职期间严格按照《公司法》《上市公司独立董事管理办法》《北京证券交 易所股票上市规则》《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 1 号——独立董 事》等有关法律法规及《公司章程》《独立董事工作制度》的规定和要求,认真、 勤勉履行职责,积极出席相关会议和参与公司重大事项决策,客观、公正、审慎 地发表意见,充分发挥了独立董事的作用。现就 2024 年度履职情况汇报如下: 一、独立董事基本情况 (一)独立董事工作履历、专业背景以及兼职情况 李晓静,中国国籍,无境外永久居留权,女,出生于 1972 年 8 月,博士研 究生学历,注册会计师、注册税务师、注册资产评估师。1997 年 7 月至今任北京 科技大学教师职位;2021 年 11 月至今任公 ...
康乐卫士(833575) - 中信证券股份有限公司关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情况的核查意见
2025-04-28 16:00
中信证券股份有限公司 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2024 年度募集资金存放与实际使用情况的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为北京康乐卫士生 物技术股份有限公司(以下简称"康乐卫士"、"发行人"或"公司")向不特定合格投资者 公开发行股票并在北京证券交易所上市的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》、《北京证券交易所股票上市规则》等相关规定,对公司 2024年度募集资金存 放与使用情况进行了专项核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 (一) 前次募集资金数额及资金到账时间 北京康乐卫士生物技术股份有限公司("康乐卫士"或"公司")自新三板挂牌及北京 证券交易所(以下简称"北交所")上市以来共计完成五次募集资金计划,其中,2019 年新三板第一次股票发行和 2019 年新三板第二次股票发行募集资金已于 2022 年 12 月 31 日之前全部使用完毕。2024年公司存续的募集资金计划共三次,其中,2020年新三 板第一次股票定向发行募集资金已于 2024年 12月 31 日之前全部使用完毕,具体情况 如下: 1、2023 年北交所公开发行募集资金 2 ...
康乐卫士(833575) - 董事会审计委员会对会计师事务所2024年度履职情况评估及履行监督职责情况报告
2025-04-28 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-052 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 董事会审计委员会对会计师事务所 2024 年度履职情况评估 及履行监督职责情况报告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《国有企业、上市公司选聘 会计师事务所管理办法》和北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公 司")的《公司章程》《董事会专门委员会议事规则》等规定和要求,董事会审计 委员会本着勤勉尽责的原则,恪尽职守,认真履职。现将董事会审计委员会对安 永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"安永华明")2024 年度履职评 估及履行监督职责的情况报告如下: 一、2024 年年审会计师事务所基本情况 (一) 会计师事务所基本情况 会计师事务所名称:安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 成立日期:1992 年 9 月 2 日,转制日期:2012 年 8 月 1 日 2023 年审计业务收入(经审计):558,530.12 万元 20 ...
康乐卫士(833575) - 关于召开2024年年度股东会通知公告(提供网络投票)
2025-04-28 16:00
北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于召开 2024 年年度股东会通知公告(提供网络投票) 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 一、会议召开基本情况 (一)股东会届次 本次会议为 2024 年年度股东会。 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-060 (二)召集人 本次股东会的召集人为董事会。 (三)会议召开的合法性、合规性 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合《公司法》等有关法律、行政 法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的有关规定。 (四)会议召开方式 本次会议采用现场投票和网络投票相结合方式召开。 公司同一股东只能选择现场投票、网络投票中的一种方式,如果同一表决 权出现重复投票表决的,以第一次投票表决结果为准。 (五)会议召开日期和时间 1、现场会议召开时间:2025 年 5 月 20 日 15:00。 2、网络投票起止时间:2025 年 5 月 19 日 15:00—2025 年 5 月 20 日 15:00。 登记在册的股东可通过中国证券登记结算有限 ...
康乐卫士(833575) - 关于公司未弥补亏损达到实收股本总额三分之一的公告
2025-04-28 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-053 截至本公告披露日,公司自主研发的三价 HPV 疫苗上市许可申请已获国家 药品监督管理局药品审评中心受理,并被纳入优先审评审批程序。三价 HPV 疫 苗是公司首个提交上市许可申请的疫苗,若顺利获批上市,其将成为公司首款商 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于公司未弥补亏损达到实收股本总额三分之一的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、情况概述 经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至 2024 年 12 月 31 日, 北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")合并财务报表未分配 利润为-1,686,449,473.83 元,未弥补亏损 1,686,449,473.83 元,已达到实收股本总 额 280,940,000.00 元的三分之一。根据《公司法》及《公司章程》等相关规定, 公司第五届董事会第九次会议审议通过了《关于公司未弥补亏损达到实收股本总 额三分之一的议案》,该议案尚需提交公司 20 ...