新产品和新技术研发 - 2024年12月1日公司依折麦布片获国家药监局药品注册证书且视同通过一致性评价[1] 未来展望 - 获批依折麦布片将完善公司心血管产品线，优化结构，提高竞争力，增加销售增长点[3] 其他新策略 - 药品生产和销售受市场环境和国家政策影响存在不确定性[3]

产品进展 - 公司二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）2024年4月获药品注册证书，首家获批仿制[3] - 该产品经谈判被纳入《2024版国家医保目录》[2] 医保信息 - 医保支付标准1.05元/片，协议有效期2025 - 2026年，限2型糖尿病患者[2][3] 未来展望 - 产品纳入医保预计对销售起积极作用，短期内业绩影响暂无法估计[4]

公司投资评级 - 报告中未给出明确的投资评级 [2] 核心观点 - 2024年7-9月公司实现收入22046百万元 同比+3313% 实现归母净利润3509百万元 同比+17804% 实现扣非归母净利润3332百万元 同比+29997% [2] - 2024年1-9月公司实现收入65294百万元 同比+2367% 实现归母净利润11528百万元 同比+3643% 实现扣非归母净利润10852百万元 同比+4865% [3] - 2024年7-9月公司毛利率8394% 同比+258pp 净利率1592% 同比+830pp [1] - 2024年1-9月公司毛利率8437% 同比+244pp 净利率1766% 同比+165pp [2] 财务表现 - 2024年7-9月销售费用率4375% 同比+257pp 管理费用率644% 同比-042pp 研发费用率1495% 同比-1150pp 财务费用率031% 同比-01pp [1] - 2024年1-9月销售费用率4309% 同比+134pp 管理费用率574% 同比-110pp 研发费用率1498% 同比-055pp 财务费用率-054% [2] - 2020-2023年营业收入分别为39660百万元 51382百万元 63505百万元 70921百万元 同比增长率分别为2787% 2956% 2359% 1168% [3] - 2020-2023年归母净利润分别为6402百万元 7789百万元 12059百万元 13798百万元 同比增长率分别为3660% 2167% 5482% 1442% [3] 业务发展 - 公司持续强化销售基础工作 促进在售产品销量稳健增长 两款复方产品销售规模稳定增长 新产品销售规模快速扩大 [3] - 公司产品瑞彤 唐瑞 盐酸二甲双胍缓释片均参与国家集采 安立生坦片 琥珀酸索利那新片 卡格列净片参加了集采续标 部分省份中选 [3] 市场数据 - 2024年11月8日收盘价3600元 总股本7821百万股 流通股本6917百万股 净资产104424百万元 总资产131608百万元 每股净资产1335元 [1]

激励计划 - 2021年限制性股票激励计划第三个解除限售期于2024年7月26日届满[2] - 4名激励对象2023年个人绩效考核“不合格”，3名激励对象离职[2] 会议与决议 - 2024年7月26日召开第四届董事会第六次会议，8月27日召开2024年第二次临时股东大会[2] - 审议通过减少注册资本议案，注册资本由78,245,040元减至78,210,660元[2] 工商变更 - 2024年11月8日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案[3] - 2024年11月11日取得新《营业执照》，注册资本变更为7821.0660万元[3][4]

股份回购注销 - 公司回购34,380股限制性股票并注销，占回购前总股本的0.04%[3] - 回购股份注销前公司股份总额为78,245,040股，完成后为78,210,660股[3] - 注销完成后公司剩余库存股0股[3] 股份结构变化 - 有限售条件股份注销前数量为9,073,553股，占比11.60%，注销后数量为9,039,173股，占比11.56%[4] - 无限售条件股份（不含回购专户股份）注销前后数量均为69,171,487股，注销前占比88.40%，注销后占比88.44%[4] 后续安排 - 公司将办理工商变更登记手续并申领新的营业执照[8] - 备查文件为中国证券登记结算有限责任公司北京分公司出具的《股份注销确认书》[9]

新产品和新技术研发 - 2024年10月29日公司羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局药品注册证书且视同通过一致性评价[1] - 产品规格0.5g，注册分类化学药品4类，批准文号为国药准字H20249178[1] 未来展望 - 获批将丰富慢性病领域产品线，优化结构，提高竞争力，增加销售增长点[3] - 产品生产和销售受市场和政策因素影响有不确定性[3]

关于利格列汀片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-079 江苏德源药业股份有限公司 2024 年 10 月 29 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照 化学药品 4 类申报的利格列汀片取得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 1.药品名称：利格列汀片 剂型：片剂 规格：5mg 注册分类：化学药品 4 类 1 / 2 肾脏安全性更高、肝肾功能不全患者无需调整剂量。利格列汀心血管安全性和肾 脏微血管结局研究（CARMELINA）显示，利格列汀不增加肾脏复合结局（肾性 死亡、进展为终末期肾病或持续 eGFR 下降≥40%）的风险。 利格列汀片的原研企业是 Boehringer Ingeleheim，2011 年在美国获批上市， 后相继在欧盟、日本等获批上市；2013 年在中国批准进口，该产品已纳入国家 ...

募资情况 - 2021年2月19日公开发行1519.70万股，募资27810.51万元，净额25363.33万元[2] - 2021年3月20日使用超额配售权发行167.00万股，募资3056.10万元[3] - 本次发行共发行1686.70万股，募资30866.61万元，净额28419.43万元[4][5] 账户销户 - 中国民生银行、交通银行专户分别于2022年2月、2024年6月完成注销[7] - 招商银行专户于2024年10月25日完成销户，28日取得销户申请书[8]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 业绩表现 - 2024年三季度业绩同比大幅增长,两大首仿复方制剂持续放量 [2] - 2024年前三季度营收6.53亿元(+23.67%),归母净利1.15亿元(+36.43%) [2] - 2024年第三季度营收2.20亿元(+33.13%),归母净利0.35亿元(+178.04%) [2] 产品情况 - 公司持续强化销售基础工作,紧抓销售重点及市场开发工作 [2] - 两大首仿复方产品"复瑞彤"和"波开清"药效显著且稳定,安全性高,受到临床医生和患者的普遍认可,形成了较强的品牌优势 [2] - 自上市以来持续放量,展示出了良好的市场潜力 [2] 盈利能力 - 毛利率稳步提升,期间费用率整体波动较小 [2] - 2024年前三季度毛利率84.37%(+2.44pct),销售费用率43.09%(+1.33pct),管理费用率5.74%(-1.1pct),财务费用率-0.54%(-0.18pct) [2] - 2024年前三季度归母净利率17.66%(+1.65pct),经营性现金净流0.86亿元(+72.50pct) [2] 未来预测 - 维持当前盈利预测,2024-2026年归母净利润分别为1.71/1.97/2.43亿元 [2] - 对应PE分别为14.71/12.80/10.38X [2] 风险提示 - 行业竞争加剧,产品放量不及预期,研发进展不及预期,北交所流动性风险 [2]

投资评级 - 报告对德源药业的投资评级为"增持"，并维持该评级 [1][2] 核心观点 - 德源药业2024年前三季度营收6.53亿元，同比增长23.67%，归母净利润1.15亿元，同比增长36.43%，扣非归母净利润1.09亿元，同比增长48.65%，毛利率为84.37% [2] - 预计2024-2026年归母净利润分别为1.58亿元、1.87亿元、2.02亿元，对应EPS为2.02元/股、2.39元/股、2.58元/股，当前股价对应PE为16.0倍、13.5倍、12.5倍 [2] - 公司产能改造新增3亿片生产线，预计2024年9月投入使用，募投生产基地一期工程预计2024年12月试生产，投产后将形成年产原料药那格列奈50吨、盐酸吡格列酮10吨、列汀类13吨、依帕司他5吨的生产能力 [3] 财务表现 - 2024Q1-Q3研发费用9781.05万元，同比增长19.28%，全年研发投入预计1.43亿元，同比增长30%，其中仿制药研发投入8500万元，创新药研发投入5800万元 [4] - 截至2024年6月30日，公司共有10个产品在CDE审评，其中羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片为集采品种 [4] - 2024Q1-Q3研发费用同比增长70%，公司坚持"以仿为主、仿创结合、以仿养创"的产品研发策略 [4] 财务预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为8.23亿元、9.09亿元、9.97亿元，同比增长16.0%、10.5%、9.7% [5] - 预计2024-2026年归母净利润分别为1.58亿元、1.87亿元、2.02亿元，同比增长14.3%、18.5%、7.8% [5] - 预计2024-2026年毛利率分别为81.7%、82.3%、81.5%，净利率分别为19.2%、20.6%、20.2% [5] 研发策略 - 公司未来将继续深耕慢性病、代谢综合征治疗领域，开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品 [4] - 创新药方面，公司将加强与国内科研院所合作，聚焦核心治疗领域，围绕"差异创新"进行研发管线布局，逐步实现从仿制到仿创结合的转型 [4]