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BiomX Announces $3.0 Million Private Placement
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
Proceeds to Support the Company’s Assessment of Opportunities to Advance BX011 and Ongoing Evaluation of Strategic AlternativesNESS ZIONA, Israel, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BiomX Inc. (NYSE American: PHGE) (“BiomX” or the “Company”), a clinical-stage company advancing novel natural and engineered phage therapies targeting specific pathogenic bacteria, today announced that it has entered into definitive agreements in connection with a private investment in public equity (“Private Placement”) financin ...
neffy® (epinephrine nasal spray) Approved in China as the First and Only Community Use Epinephrine Product for the Treatment of Allergic Reactions (anaphylaxis)
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
neffy is the first epinephrine product approved for use out of a hospital setting in China for adults and children (>30 kg) living with severe allergic reactions Pediatrix Therapeutics, which has a license from ARS Pharma to market neffy in China under the trade name 优敏速®, expects availability in the spring of 2026 SAN DIEGO, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ARS Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPRY), a commercial-stage biopharmaceutical company dedicated to empowering at-risk patients and their caregivers t ...
Praxis Precision Medicines Announces the FDA Has Granted Breakthrough Therapy Designation for Ulixacaltamide HCl in Essential Tremor
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
核心观点 - 美国食品药品监督管理局已授予ulixacaltamide用于治疗特发性震颤的突破性疗法认定 这基于Essential3三期项目的积极顶线结果 公司计划在2026年初提交新药申请 [1][3] 监管与临床进展 - 突破性疗法认定旨在加速针对严重病症药物的开发和监管审查 其授予基于初步临床证据表明药物可能在临床显著终点上比现有疗法有实质性改善 [3] - 公司已于2025年12月成功完成与美国食品药品监督管理局的新药申请前会议 包括收到书面反馈和举行面对面会议 公司已与美国食品药品监督管理局就新药申请内容达成一致 [4] - 基于近期完成的与美国食品药品监督管理局的新药申请前会议 公司仍按计划在2026年初提交ulixacaltamide的新药申请 [1][2] 产品与市场机会 - Ulixacaltamide是一种差异化、高选择性的T型钙通道小分子抑制剂 旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质回路中的异常神经元爆发性放电 它是公司Cerebrum™小分子平台中最先进的项目 [1][6] - 特发性震颤是最常见的运动障碍 仅在美国就影响约700万人 代表着一个价值数十亿美元的商业机会 [5] - 目前特发性震颤的治疗存在巨大未满足需求 普萘洛尔是唯一获批的药物疗法 但疗效有限且耐受性差 调查显示高达77%的患者认为其病情控制不足 高达50%的患者未接受任何治疗 [5] 公司背景 - Praxis Precision Medicines是一家临床阶段的生物制药公司 致力于将遗传学见解转化为针对神经元兴奋-抑制失衡特征的中枢神经系统疾病的疗法 [1][7] - 公司通过其专有的Cerebrum™小分子平台和Solidus™反义寡核苷酸平台 应用遗传学见解为罕见和更普遍的神经系统疾病发现和开发疗法 已建立一个多元化、多模式的中枢神经系统产品组合 包括四个临床阶段候选产品 [7]
Rezolve Ai Unveils New SQD Revenue Model Backed by Enterprise Customers
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
Enterprise customer payments to support data infrastructure growthNEW YORK, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rezolve Ai (NASDAQ: RZLV), the leader in Agentic Commerce and AI-powered customer engagement, today announced the launch of Revenue Pools by its wholly owned subsidiary, SQD Network, designed to support increasing demand from large enterprise and institutional customers. SQD provides high-performance blockchain data services to major global organizations, including Deutsche Telekom and top DeFi prot ...
LC Sign Scales Bespoke Signage Manufacturing Through Project-Driven Excellence
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
With 400+ employees and a 20,000 m² facility, LC Sign delivers high-precision, custom branding solutions to global owners and contractors.GUANGZHOU, China, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- With the increasing demand for brand differentiation and architectural integration in the global business environment, LC Sign, the world's leading custom LED sign manufacturing service provider, today shared its unique production philosophy: through a mature, project-driven fully customized manufacturing model, Help glo ...
VCI Global Signs Binding Term Sheet to Acquire Controlling 51% Stake in RTCAR Mexico, Secures Tier-1 Production Hub for Global Automotive Giant’s North American Expansion
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
Existing MOU with Global Automotive Giant Serves as Guaranteed Offtaker for EV and Hybrid Production; First Vehicle Delivery Expected in Q4 2026KUALA LUMPUR, Malaysia, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- VCI Global Limited (NASDAQ: VCIG) (“VCI Global” or the “Company”) today announced that it has entered a legally binding term sheet to acquire a 51% controlling equity interest in RTCAR Comercializadora de Suministros Automotrices, S.A. de C.V. (“RTCAR Mexico”), a premier Mexico-based automotive assembly and m ...
Inspire Medical Systems, Inc. to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
MINNEAPOLIS, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) (Inspire), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative, minimally invasive solutions for patients with obstructive sleep apnea, announced today that its management team will present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Monday, January 12, 2026. Inspire is scheduled to present at 12:45 p.m. Eastern Time. The presentation will be accessible via a live web ...
Theriva™ Biologics Announces Positive Scientific Advice from the European Medicines Agency (EMA) on the Design of a Phase 3 Trial of VCN-01 in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Globenewswire· 2025-12-29 13:00
- EMA provided overall agreement with the proposed Phase 3 clinical trial of VCN-01 in combination with gemcitabine/nab-paclitaxel for the first-line treatment of metastatic PDAC, including sample size, repeated dosing of VCN-01, and an adaptive design to potentially optimize trial timelines and outcomes - - Theriva to schedule an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in H1 2026 to finalize the design of a pivotal multinational Phase 3 clinical trial - - Theriva’s cash runway until Q1 2027 supports completion ...
Tonix Pharmaceuticals Announces Pricing of $20.0 Million Registered Direct Offering
Globenewswire· 2025-12-29 12:57
融资活动 - 公司与Point72达成证券购买协议 以每股16.26美元的价格出售615,025股普通股 同时提供购买同等数量普通股的预融资权证 行权价为每股16.259美元 [1] - 此次发行预计总收益约为2000万美元 扣除承销商费用及其他预计发行费用前的金额 [2] - 发行净收益计划用于已上市产品的商业化、产品管线的研发以及一般营运资金和公司用途 [2] - 发行预计于2025年12月30日左右完成 取决于惯例成交条件的满足 [1] - TD Cowen担任此次发行的独家配售代理 A G P Alliance Global Partners担任财务顾问 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家完全整合的商业阶段生物技术公司 拥有已上市产品和在研候选药物管线 [5] - 公司销售FDA批准的TONMYA™ 这是一种首创的非阿片类镇痛药 用于治疗影响数百万成年人的慢性疼痛疾病纤维肌痛 这是15年多来FDA批准的首个治疗纤维肌痛的新处方药 [5] - 公司还销售两种治疗成人急性偏头痛的药物 Zembrace® SymTouch®(舒马曲坦注射液)和Tosymra®(舒马曲坦鼻喷雾剂) [5] - 公司的研发管线专注于中枢神经系统疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病 [5] - 在中枢神经系统领域 TNX-102 SL(即TONMYA)正在由美国国防部资助的OASIS研究中 由北卡罗来纳大学的研究者发起IND 用于治疗急性应激反应和急性应激障碍 同时也在开发用于治疗重度抑郁症 [5] - 在免疫学领域 管线包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂 其中TNX-1500是一种已进入2期准备阶段、靶向CD40配体的Fc修饰人源化单克隆抗体 用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [5] - 在罕见病领域 管线包括TNX-2900(镁增强型鼻内催产素) 正在开发用于治疗普拉德-威利综合征 预计于2026年启动潜在的2期关键研究 [5] - 在传染病领域 管线包括TNX-801(一种正在开发用于猴痘和天花的疫苗)以及TNX-4800(一种已进入2期准备阶段、用于季节性预防莱姆病的长效人源化单克隆抗体) [5] - 公司拥有与美国国防部国防威胁降低局(DTRA)的合同 为期五年 总额高达3400万美元 用于开发TNX-4200 这是一种靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂 旨在预防或治疗高致死率感染以提高军事人员在生物威胁环境下的医疗准备状态 [5] - 公司在马里兰州弗雷德里克拥有并运营一个先进的传染病研究设施 [5] - 公司的产品开发候选药物均为研究性新药或生物制剂 其有效性和安全性尚未确定 也未获批准用于任何适应症 [6]
Datavault AI Inc. Announces Proposed Dividend of Warrants
Globenewswire· 2025-12-29 12:55
文章核心观点 - Datavault AI Inc 宣布计划向其普通股及其他特定股权证券的持有人派发认股权证作为特别股息 该股息分配计划尚待董事会正式批准 具体条款和分配日期有待最终确定 [1][2][4] 股息分配计划详情 - 股息记录日暂定为2026年1月7日 分配日期尚未确定 公司预计在2026年1月7日或之前宣布相关信息 [1][2] - 董事会可在分配日期前的任何时间 以任何理由更改记录日 且在分配日期前有权撤销股息分配 [3] - 股息和权证的最终条款将在董事会正式宣布股息并设定记录日和分配日后公布 [4] 认股权证关键条款 - 行权价:预计为每股Datavault AI普通股5.00美元 该价格可能因资本重组、股票分割、股息等类似交易而调整 [5][6] - 派发比例:每持有60股公司普通股 有权获得1份认股权证 每份权证可购买1股普通股 零碎权证不予派发 按记录日持股计算并向上取整 [5][6] - 行权条件:权证持有人行权时 必须在公司数字钱包中持有至少1个Dream Bowl Meme Coin II代币 此条件将由公司验证 [6] - 行权方式与期限:预计仅可通过现金行权 权证在分配日后可随时行权 直至分配日一周年时到期 [6] 参与资格与法律程序 - 合格参与者:截至记录日 Datavault AI普通股及享有股息分配合同权利的其他特定股权证券的所有登记持有人和实益持有人均有资格参与 无需成本 [6] - 法律状态:本次权证分配未根据《1933年证券法》进行注册 因无偿派发权证不构成该法下的证券销售 公司将在分配日或之前向SEC提交8-A表格注册声明和招股说明书补充文件 [8] 公司业务概览 - Datavault AI 是Web 3.0环境中AI驱动数据体验、评估和货币化的领导者 公司云平台通过声学科学和数据科学两大部门提供解决方案 [9] - 声学科学部门:包括WiSA、ADIO和Sumerian专利技术 专注于空间和多声道无线高清音效 [9] - 数据科学部门:利用Web 3.0和高性能计算 为体育娱乐、生物技术、教育、金融科技、房地产、医疗保健和能源等行业提供体验式数据感知、评估和安全货币化服务 [9] - 核心技术:信息数据交换平台支持数字孪生和安全NIL许可 技术套件提供AI/ML自动化、第三方集成、分析、营销自动化和广告监控功能 [9]