财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用增至1120万美元，同比增长662%，主要因或有对价公允价值调整增加920万美元[209] - 研发费用降至200万美元，同比下降34%，主要因VCN-01相关临床试验成本减少[210] - VCN-01直接研发成本从131万美元降至78万美元，降幅40%[212] - 公司确认商誉减值损失400万美元，账面价值从550万美元减至150万美元[213] - 净亏损1310万美元，每股亏损1.93美元，上年同期为830万美元[215] - 2025年上半年经营活动现金净流出946.8万美元同比增加13.6%[231][232] - 期末现金及等价物为1216.6万美元较期初减少35.1%[231] 融资活动与资金状况 - 公司完成公开募股，总收益约为750万美元，包括1,990,900股普通股、可购买4,827,280股的预融资认股权证和可购买6,818,180股的普通认股权证[129] - 公司提交了发售补充文件，计划通过销售代理发行最多2,534,352股普通股，销售代理佣金率为每股总售价的3.0%[128] - 现金及等价物为1210万美元，较2024年底增加50万美元[225] - 2025年5月完成公开发行募资750万美元（净募资690万美元）[227] - 研发税收返还和政府项目贷款共获得310万美元资金[227] - 2025年上半年融资活动现金净流入988.3万美元主要来自股票发售[231][234] - 普通股发售获得净收益690万美元占融资现金流入69.8%[234] - 研发税收抵免获得180万美元资金注入[234] - 设备采购导致投资活动现金流出1.6万美元[233] 资金需求与持续经营 - 预计现有资金可维持运营至2026年第一季度[226] - 公司当前现金约950万美元预计可维持运营至2026年第一季度[229] - 现金及现金等价物不足以支撑未来12个月运营存在持续经营重大不确定性[229] - 需通过股权/债务融资完成VCN-01三期及SYN-004三期临床试验[230] - 累计赤字达3.524亿美元[224] - 公司无表外安排及重大融资租赁[236][238] VCN-01临床试验结果（胰腺癌） - VIRAGE 2b期临床试验中，接受2剂VCN-01及4个以上化疗周期的患者(n=34)中位总生存期为14.8个月，对照组(n=29)为11.6个月，风险比0.44[140] - VCN-01治疗组中位总生存期为10.8个月，对照组为8.6个月，风险比0.57[142] - VCN-01治疗组中位无进展生存期为7.0个月，对照组为4.6个月，风险比0.55[142] - VCN-01治疗组中位缓解持续时间为11.2个月，是对照组5.4个月的两倍以上，风险比0.22[142] - 96名新诊断转移性胰腺癌患者参与VIRAGE试验分析，VCN-01联合治疗组显示生存获益[140] - VIRAGE 2b期临床试验达到目标患者入组，可评估患者为92名[150] VCN-01临床试验结果（头颈部癌） - 头颈部癌研究中，序贯治疗组在3.3×10¹² vp剂量下总生存期（OS）为15.5个月[166] - 头颈部癌研究中，序贯治疗组在1×10¹³ vp剂量下总生存期（OS）为17.3个月[166] - 头颈部癌研究中，11名患者（61.1%）生存期超过12个月[166] - 头颈部癌研究中，伴随治疗组在3.3×10¹² vp剂量下总生存期（OS）为10.4个月[166] - 头颈部癌研究共入组20名患者，中位既往治疗线数为4[166] VCN-01临床试验结果（其他癌症与联合治疗） - VCN-01与huCART-meso细胞联合治疗胰腺癌和卵巢癌的1期试验中，66.6%（6名患者中的4名）出现肿瘤缩小[169] - VCN-01在联合治疗中的剂量确定为3.3x10¹²病毒颗粒（vp）用于进一步开发[169] - huCART-meso细胞单次给药剂量为5x10⁷个细胞，VCN-01单次静脉输注剂量为3.3x10¹²或1x10¹³ vp[167] - VCN-01已在142名患者中施用，涵盖胰腺癌、头颈鳞癌、卵巢癌、结直肠癌和视网膜母细胞瘤等多个临床试验[146] - 36名患者接受了第二次VCN-01静脉给药，耐受性良好[150] VCN-01临床试验（视网膜母细胞瘤） - 在视网膜母细胞瘤研究中，VCN-01耐受性良好，2次眼内给药剂量为2E10 vp/眼，最常见不良反应是葡萄膜炎[138] - 视网膜母细胞瘤1期研究患者接受两次玻璃体内注射VCN-01，剂量为2×10⁹ vp/眼（n=1）或2×10¹⁰ vp/眼（n=8）[158] - FDA授予VCN-01治疗视网膜母细胞瘤的罕见儿科疾病认定（RPDD）[161] SYN系列产品进展 - SYN-004（ribaxamase）在异基因造血细胞移植（HCT）受者中的1b/2a期试验设计为每日4次口服150mg[179] - SYN-004试验计划纳入36名可评估患者，分为3个队列，每个队列8人接受SYN-004、4人接受安慰剂[179] - SYN-020生产预期成本降至每克数百美元，商业化生产可达每升3克以上[184] - SYN-020的1期单次递增剂量（SAD）研究显示，口服剂量从5mg至150mg均具有良好的安全性[185] - SYN-020的1期多次递增剂量（MAD）研究纳入32名健康志愿者，剂量从5mg至75mg每日两次，持续14天[186] - SYN-020的MAD研究中，治疗组24名受试者中有3名出现便秘（轻度1级），安慰剂组8名中有1名出现便秘[186] - 异基因HCT受者中CDI相关的住院时间估计延长7天[177] 临床前研究 - 公司VCN-01与脂质体伊立替康联合治疗在临床前研究中显示显著抗肿瘤效果，剂量为4x10¹⁰ vp时抑制肿瘤生长[190] - VCN-11在临床前研究中诱导肿瘤细胞毒性比正常细胞高450倍[192] - VCN-11在动物研究中最高耐受剂量达1.2x10¹¹ vp/小鼠和7.5x10¹¹ vp/仓鼠[192] 知识产权 - 公司拥有超过135项美国及国际专利，另有50多项专利处申请中[196] - SYN-004专利保护期至少持续至2031年（美国专利号8,894,994等）[197] - SYN-020专利预计于2038-2040年到期[198] - VCN-01专利组合包含美国专利10,316,065等，保护期至2030年[199] 业务发展与合作 - 公司支付医院约33.4万美元（€320,265）以获得治疗视网膜母细胞瘤的独家技术许可[159] 研发活动与成本 - 公司正在准备胰腺癌2b期临床试验和视网膜母细胞瘤1期试验的临床研究报告[147] - 截至2025年6月30日，公司应计CRO费用为250万美元[208] - 截至2025年6月30日，公司预付CRO成本为5万美元[208] - 截至2024年6月30日，公司预付CRO成本为20万美元[208]

现金及现金等价物状况 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为1210万美元[1][8] - 预计现金可支撑运营至2026年第一季度[1][8] - 2025年8月初现金头寸为950万美元[8] - 现金及现金等价物从116.09百万美元增至121.2百万美元，增长4.4%[17] 管理费用变化 - 2025年第二季度管理费用1120万美元 同比增662%[5] - 股票薪酬费用9.7万美元（管理）和7.6万美元（研发）[5][6] - 2025年上半年一般及行政费用为1262.8万美元，较2024年同期的340.1万美元激增271.3%[19] 研发费用变化 - 2025年第二季度研发费用200万美元 同比降34%[6] - 2025年上半年研发费用为492.1万美元，较2024年同期的641.2万美元下降23.3%[19] 非经营性损益 - 或有对价公允价值调整增加920万美元[5] - 其他收入7.4万美元（主要为利息收入5.4万美元）[7] 临床试验进展 - VIRAGE二期b研究达到主要生存和安全性终点[2][3] - VCN-01已用于142名临床试验患者[9] 净亏损及每股亏损 - 2025年第二季度净亏损1305.8万美元，较2024年同期的831.6万美元扩大57%[19] - 2025年第二季度每股基本及摊薄亏损为1.93美元，较2024年同期的10.72美元改善82%[19] 资产及负债变动 - 公司总资产从2024年12月31日的353.52百万美元微增至2025年6月30日的358.3百万美元，增长1.4%[17] - 应收账款中税收抵免从322.8百万美元降至172.2百万美元，大幅减少46.6%[17] - 应计费用从336.8百万美元激增至901.7百万美元，增长167.8%[17] - 非或有对价从697.3百万美元增至1016百万美元，增长45.7%[17] - 公司股东权益从1906.7万美元降至1062.3万美元，下降44.3%[17]

核心观点 - 公司报告2025年第二季度财务业绩并提供企业更新 重点包括VCN-01在转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的2b期VIRAGE试验中达到主要生存和安全终点 目前正筹备潜在3期临床试验方案 同时推进视网膜母细胞瘤适应症开发 [1][2][5] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1210万美元 较2024年12月31日的1160万美元有所增加 预计现金可支撑运营至2026年第一季度 [9] - 2025年第二季度总运营成本1313万美元 其中研发费用195万美元同比下降34% 主要因VIRAGE 2b期试验相关费用减少 [7] - 管理费用1118万美元同比增加662% 主要因或有对价公允价值调整920万美元及注册费用增加 [4][6] - 净亏损1306万美元 去年同期为832万美元 [20] 研发进展 - VIRAGE 2b期试验显示VCN-01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇标准化疗在转移性PDAC患者中显著改善总生存期(OS) 无进展生存期(PFS)和反应持续时间(DOR) [5] - 扩展数据集将于2025年10月欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以迷你口头报告形式公布 [4][5] - 视网膜母细胞瘤Phase 1安全性及临床结果数据已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示 [3][4] - 正利用专有悬浮细胞系推进VCN-01生产工艺放大 并启动战略合作寻求晚期临床开发伙伴 [2] 产品管线 - VCN-01为系统性给药的溶瘤腺病毒 通过选择性感染裂解肿瘤细胞 增强化疗药物渗透及提升肿瘤免疫原性三重机制发挥抗肿瘤作用 [10] - 迄今已在142例患者中进行临床评估 适应症涵盖PDAC 头颈鳞癌 卵巢癌 结直肠癌及视网膜母细胞瘤 [10] - 同步开发SYN-004(预防微生物组损伤)和SYN-020(治疗胃肠道及全身性疾病)另两个候选产品 [15] 疾病背景 - 胰腺导管腺癌(PDAC)占所有胰腺肿瘤90%以上 通常转移至肝脏和腹膜 仅10%病例在初诊时可切除 [11] - 视网膜母细胞瘤是儿童最常见眼癌 发病率约1/14000至1/18000活产儿 占1岁以下儿童肿瘤15% [14]

文章核心观点 - 公司宣布将在ASCO年会上展示VCN - 01治疗难治性视网膜母细胞瘤的一期临床研究最终结果，高级管理层还将参加会议并与研究人员审查VIRAGE 2b期临床试验的顶线结果 [1][4] 公司动态 - 公司将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以海报形式展示VCN - 01治疗难治性视网膜母细胞瘤的一期临床研究最终临床结果和安全数据 [1] - 公司高级管理层将参加ASCO会议，并于2025年6月2日参加场外会议，与研究人员审查VIRAGE 2b期临床试验在一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的顶线结果，为3期临床试验获取相关见解 [4] 产品信息 VCN - 01 - VCN - 01是一种全身性给药的溶瘤腺病毒，能在肿瘤细胞内选择性复制并降解肿瘤基质，已在140多名不同癌症患者的临床试验中使用，对胰腺癌和视网膜母细胞瘤有孤儿药指定，对胰腺癌还有快速通道指定 [5][7] SYN - 004 - SYN - 004旨在降解胃肠道中常用的某些静脉注射β - 内酰胺抗生素，防止微生物群受损，减少异基因造血细胞移植（HCT）受者急性移植物抗宿主病（aGVHD）的发生率和严重程度 [9] SYN - 020 - SYN - 020是一种重组口服肠碱性磷酸酶（IAP）制剂，用于治疗局部胃肠道和全身性疾病 [9] 研究情况 视网膜母细胞瘤研究 - 研究评估两次玻璃体内注射VCN - 01对难治性眼内视网膜母细胞瘤患者的安全性和耐受性，研究监测委员会认为试验结果为阳性 [1][3] - 研究表明VCN - 01毒性可耐受，对难治性玻璃体种子有积极反应，能特异性靶向肿瘤细胞，且作为非化疗或放疗药物，可降低治疗相关恶性肿瘤风险 [3] 海报信息 - 海报作者为Sant Joan de Déu - Barcelona儿童医院的儿科眼科医生Jaume Català - Mora博士，标题为评估溶瘤病毒VCN - 01在难治性视网膜母细胞瘤患者中的安全性和有效性的一期剂量递增研究，海报会议为儿科肿瘤学，时间为2025年5月31日09:00 - 12:00美国中部夏令时，地点在会议门户网站在线和芝加哥麦考密克广场A厅 [6] 行业背景 - 视网膜母细胞瘤是儿童最常见的眼癌，发病率约为1/14,000 - 1/18,000活产新生儿，占1岁以下儿童肿瘤的15%，欧洲估计发病率为每13,844例活产1例，每年约300名儿童被诊断 [8] - 保留生命、防止失明和其他严重治疗影响仍是挑战，在资源匮乏国家，视网膜母细胞瘤患儿更易失去眼睛和死于转移性疾病 [8] 公司介绍 - 公司是一家多元化临床阶段公司，开发治疗癌症和相关疾病的疗法，子公司Theriva Biologics, S.L.正在开发新的溶瘤腺病毒平台 [9]

核心临床进展 - VCN-01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇在VIRAGE Phase 2b临床试验中达到转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的主要生存和安全性终点[1][2][5] - 接受2剂VCN-01及4个以上化疗周期的患者总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）显著优于单独化疗组[5] - VCN-01耐受性良好 不良事件（AEs）为短暂且可逆[5] - 公司正在扩大VCN-01生产规模并设计Phase 3确认性试验[2][5] 融资与资金状况 - 2025年5月8日完成公开发行 募集总额约750万美元[4][6] - 发行包括6,818,180股普通股（或预融资认股权证）及认股权证 合并发行价为每股1.10美元[4] - 募集资金将用于营运资金及一般公司用途 包括VCN-01的研发和生产扩大[6] - 截至2025年3月31日现金及等价物为1001万美元 发行后现金余额增至1410万美元[10] 财务表现 - 2025年第一季度总运营费用降至441.7万美元 同比减少18%[7][8][22] - 研发费用降至296.8万美元 同比减少14% 主要因VCN-01生产成本和SYN-004试验费用降低[8] - 管理费用降至144.9万美元 同比减少25% 因薪资、保险和或有对价调整减少[7] - 净亏损432.4万美元 同比收窄16%[22] 其他研发管线 - SYN-004（ribaxamase）在异基因造血细胞移植（HCT）受试者中预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Phase 1b/2a试验数据于2025年4月公布[3] - SYN-020为重组口服肠道碱性磷酸酶（IAP） 旨在治疗胃肠道和全身性疾病[15] 疾病背景与试验设计 - 胰腺导管腺癌（PDAC）占所有胰腺肿瘤90%以上 多数确诊时已为晚期或转移阶段[11] - VIRAGE试验为开放标签、随机、多中心Phase 2b研究 在美国和西班牙共14个中心进行[12] - 主要终点包括总生存期和安全性 次要终点包括无进展生存期和免疫应答等[12][13]

财务数据关键指标变化 - 2025年3月31日和2024年3月31日，公司应计合同研究组织（CRO）费用分别为320万美元和240万美元，预付CRO成本分别为10万美元和40万美元[222] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用降至140万美元，较2024年同期的190万美元下降25%，基于股票的薪酬费用从2024年的10.1万美元降至2025年的5.4万美元[224] - 2025年第一季度，公司研发费用降至300万美元，较2024年同期的约350万美元下降14%，基于股票的薪酬费用从2024年的5.8万美元降至2025年的4.6万美元[225] - 2025年第一季度，公司其他收入为9.3万美元，较2024年同期的22.7万美元减少，主要是利息收入和汇兑损失的变化[228] - 2025年第一季度，公司净亏损430万美元，合每股亏损1.55美元，2024年同期净亏损520万美元，合每股亏损7.53美元[229] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损3.393亿美元，预计未来仍将亏损[230] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1000万美元，较2024年12月31日减少160万美元[231] - 截至2025年5月初，公司现金头寸为1410万美元，预计可支持运营至2026年第一季度，但不足以支持VCN - 01、SYN - 020或SYN - 004的额外试验[232] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为480万美元，较2024年同期的490万美元略有减少，主要因研发费用降低和利息收入减少[236] - 2025年第一季度，公司融资活动提供的现金包括偿还应付贷款5.6万美元、研发税收抵免170万美元和项目贷款140万美元，2024年同期无相关活动[238] 各条业务线表现 - 2022年3月公司收购Theriva Biologics后战略转向肿瘤学，开发VCN的溶瘤腺病毒平台[132] - 公司正在探索SYN - 004和SYN - 020资产的价值创造方案，包括授权或合作[133] - VCN - 01已在多项1期临床试验和2b期VIRAGE试验中用于142例患者，包括胰腺癌、头颈癌等患者[153] - 2024年9月23日，VIRAGE 2b期临床试验完成92名可评估患者的目标入组[157] - VIRAGE 2b期临床试验预计2025年第二季度公布顶线数据[157] - 视网膜母细胞瘤1期试验中，患者接受2x10⁹ vp/眼（n = 1）或2x10¹⁰ vp/眼（n = 8）的玻璃体内注射VCN - 01 [165] - 头颈部鳞状细胞癌1期试验共入组18名患者，2022年2月完成招募[173] - 胰腺癌和卵巢癌1期试验中，患者在第0天接受3.3x10¹²或1x10¹³ vp的VCN - 01单次静脉输注，第14天接受5x10⁷个huCART - meso细胞单次静脉输注[176] - 2024年10月16日公布的1期试验中，20名患者入组，中位既往治疗线数为4线，其中6名同步组（CS）和12名序贯组（SS）可评估疗效[178] - CS组在3.3×10¹²病毒颗粒（vp）剂量下，总生存期（OS）为10.4个月；SS组在3.3×10¹²vp剂量下OS为15.5个月，在1×10¹³vp剂量下OS为17.3个月[178] - 11名患者（61.1%）存活超过12个月（CS组2名；SS组3.3×10¹²vp剂量下5名，1×10¹³vp剂量下4名）[178] - 试验的总体客观缓解率为5.5%，2名患者对姑息化疗完全缓解，至少1名患者入组后存活4年[178] - 66.6%（4/6）接受VCN - 01后再接受huCART - meso治疗且有可测量病灶的患者出现肿瘤缩小[179] - 2021年第二季度，公司与英国利兹大学达成临床试验协议，开展VCN - 01静脉给药治疗高级别脑肿瘤的1期概念验证研究，剂量为1×10¹³病毒颗粒[181] - SYN - 004（ribaxamase）1b/2a期临床试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，最多纳入36名可评估的异基因造血干细胞移植（HCT）成年受者，目前已完成2个队列[187][188] - SYN - 020是重组牛肠碱性磷酸酶（IAP），公司能生产每升超过3克的SYN - 020，预计商业规模下每克成本约几百美元[192] - 2020年6月30日，公司向FDA提交SYN - 020治疗盆腔癌放疗后继发性放射性肠病的IND申请，7月30日获FDA批准开展1a期单剂量递增（SAD）研究[195] - 2021年第三季度，公司启动SYN - 020多剂量递增（MAD）1期临床研究，2022年5月10日公布阳性安全数据[196] - VCN - 11含ABD的病毒在肿瘤细胞中诱导的细胞毒性比正常细胞高450倍[203] - VCN - 11在无胸腺裸鼠和叙利亚仓鼠中显示低毒性，小鼠最高剂量可达1.2x10¹¹vp/只，仓鼠最高剂量可达7.5x10¹¹vp/只[203] - 治疗人胰腺癌时，VCN - 01剂量为4x10¹⁰vp或单独使用脂质体伊立替康（10mg/kg和5mg/kg剂量）可显著抑制肿瘤生长[207] - VCN - 01与脂质体伊立替康联合治疗，肿瘤生长较单独治疗显著降低[207] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来仍将亏损[230] - 公司预计可支持运营至2026年第一季度，但不足以支持VCN - 01、SYN - 020或SYN - 004的额外试验[232] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年5月8日公司完成公开发行，包括199.09万股普通股、可购买482.728万股普通股的预融资认股权证和可购买681.818万股普通股的普通股认股权证，总收益约750万美元[134] - 2025年2月3日公司收到西班牙政府2023年研发退税计划的170万美元[138] - 2024年9月16日公司THERICEL项目获西班牙政府228万欧元（约254万美元）资助，其中公司子公司获130万欧元（约140万美元）贷款，利率4.015%，7年偿还，巴塞罗那自治大学获95万欧元（约106万美元）赠款[139] - 2025年5月7日公司宣布VIRAGE 2b期临床试验积极结果，96例转移性胰腺癌患者数据显示，接受2剂VCN - 01和4个以上周期化疗的患者中位总生存期14.8个月，仅接受化疗患者为11.6个月，HR = 0.44，95% CI: 0.21 - 0.92，p = 0.046[145][146] - 主要终点分析中，48例接受至少一剂化疗患者中位总生存期8.6个月，48例接受VCN - 01加化疗患者为10.8个月，HR = 0.57，95% CI 0.34 - 0.96，p = 0.0546[149] - VCN - 01加化疗组较化疗对照组总生存期改善体现在无进展生存期增加，中位无进展生存期分别为7.0个月和4.6个月，HR = 0.55，95% CI 0.34 - 0.88，p = 0.0105[149] - 化疗对照组中位缓解持续时间5.4个月，VCN - 01加化疗组翻倍至11.2个月，HR = 0.22，95% CI 0.08 - 0.62，p = 0.0035[149] - 公司与MGH的独家许可选择权于2024年7月1日到期未行使[197] - 公司拥有超130项美国和外国专利，超65项美国和外国专利待决；VCN控制超40项美国和外国专利，超15项美国和外国专利待决[208] - SYN - 004相关美国和外国专利至少到2031年到期，部分相关专利至少到2035年到期[209] - SYN - 020相关专利和专利申请预计2038 - 2040年到期[210] - VCN - 01相关美国专利No. 10,316,065于2030年到期，其他专利和申请若获批保护至2037年[211] - 公司每年10月1日对商誉进行减值测试[219] - 合同开始时确定安排是否为或包含租赁，使用权资产和租赁负债在租赁开始日按租赁付款现值确认[240] - 公司对短期租赁（原期限12个月及以下）不确认使用权资产或租赁负债，且合并经营租赁的租赁和非租赁要素[241] - 截至2025年3月31日，公司无重大融资租赁[241] - 公司为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[242] - 公司将在收到最终临床研究报告后，向巴塞罗那圣琼德迪乌医院支付约33.4万美元[169] - 2024年7月30日，VCN - 01获FDA罕见儿科疾病药物认定（RPDD）用于治疗视网膜母细胞瘤[171] - 2024年10月11日，欧盟委员会采纳EMA建议，授予VCN - 01孤儿药认定用于治疗视网膜母细胞瘤[172] - 2023年1月，VIRAGE 2b期临床试验在美国和欧盟约17个地点开展[156] - 2023年7月，美国开始患者给药[157]

成本和费用（同比） - 2025年第一季度，公司一般及行政费用从2024年同期的190万美元降至140万美元，降幅25%[6] - 2025年第一季度，研发费用从2024年同期约350万美元降至300万美元，降幅14%[7] - 2025年第一季度，基于股份的薪酬费用从2024年同期的10.1万美元降至5.4万美元[6] - 2025年第一季度，公司总运营成本和费用为441.7万美元，较2024年同期的539.2万美元下降约18.08%[20] 收入和利润（同比） - 2025年第一季度，其他收入从2024年同期的22.7万美元降至9.3万美元[8] - 2025年第一季度，运营亏损为441.7万美元，较2024年同期的539.2万美元有所收窄[20] - 2025年第一季度，净亏损为432.4万美元，较2024年同期的516.5万美元有所减少[20] - 2025年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损为1.55美元，2024年同期为7.53美元[20] - 2025年第一季度，总综合亏损为367万美元，较2024年同期的573.4万美元有所减少[20] - 2025年第一季度，其他收入为9.3万美元，较2024年同期的22.7万美元有所减少[20] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物总计1000万美元，低于2024年12月31日的1160万美元；5月8日公开发行结束后，现金余额为1410万美元[9] - 公司完成公开发行6818180股普通股（或预融资认股权证）及认股权证，总收益约750万美元[10] - 截至2025年3月31日，公司总资产为3.2161亿美元，较2024年12月31日的3.5352亿美元下降约9.02%[18] - 2025年3月31日，公司总负债为1.6664亿美元，较2024年12月31日的1.6285亿美元增长约2.33%[18] - 2025年3月31日，股东权益为1.5497亿美元，较2024年12月31日的1.9067亿美元下降约18.72%[18] - 2025年第一季度，加权平均流通股数量为278.2449万股，2024年同期为68.5923万股[20] 各条业务线表现 - 胰腺癌导管腺癌（PDAC）占所有胰腺肿瘤的90%以上，仅10%的病例在确诊时可切除，30 - 40%为局部晚期/不可切除阶段，50 - 60%有远处转移[11] - VCN - 01已在142名不同癌症患者的临床试验中使用[13] - 公司主要候选药物包括VCN - 01、SYN - 004和SYN - 020[14] 各地区表现 - VIRAGE试验在美国5个地点和西班牙9个地点招募患者[12]

文章核心观点 公司宣布完成公开发行股票和认股权证的交易，获得约750万美元总收益，计划将净收益用于营运资金和一般公司用途[1][2] 公司业务 - 公司是一家多元化临床阶段公司，开发治疗癌症及相关疾病的疗法[1][5] - 子公司Theriva Biologics, S.L.正在开发一种新的溶瘤腺病毒平台[5] - 公司主要临床阶段候选药物包括VCN - 01、SYN - 004和SYN - 020[5] 发行情况 - 公司完成公开发行6,818,180股普通股或预融资认股权证及认股权证，组合发行价为每股1.10美元及附带认股权证[1] - 公司获得约750万美元总收益，认股权证行使价为每股1.10美元，发行后立即可行使，有效期五年[1] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理[2] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益主要用于营运资金和一般公司用途，包括研发和扩大生产规模[2] - 公司可能用部分净收益投资或收购其他产品、业务或技术，但目前无相关承诺或协议[2] 发行合规 - 证券发行依据先前向美国证券交易委员会提交并修订的Form S - 1注册声明进行[3] - 发行仅通过招股说明书进行，最终招股说明书已提交给美国证券交易委员会[3] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Kevin Gardner，邮箱为kgardner@lifesciadvisors.com，电话为617 - 283 - 2856[8]

文章核心观点 Theriva Biologics宣布公开发行股票及认股权证的定价，预计获约750万美元总收益，用于营运资金和公司一般用途，交易预计于2025年5月8日左右完成 [1][2] 发行情况 - 公司宣布“合理最大努力”公开发行，可购买和出售最多6818180股普通股或预融资认股权证，以及购买最多6818180股普通股的认股权证，组合发行价为每股及附带认股权证1.10美元 [1] - 公司预计在扣除配售代理费用和其他发行费用前，假设认股权证未行使，将获得约750万美元总收益 [1] - 认股权证行使价为每股1.10美元，可立即行使，自发行日期起五年到期 [1] 交易时间 - 发行交易预计于2025年5月8日左右完成，需满足惯常成交条件 [2] 资金用途 - 公司打算将此次发行的净收益主要用于营运资金和公司一般用途，包括研发和扩大生产规模 [2] - 公司也可能用部分净收益投资或收购其他产品、业务或技术，但目前无相关承诺或协议 [2] 配售代理 - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理 [3] 发行依据 - 上述证券根据2024年12月10日提交并修订的S - 1表格注册声明发行，该声明于2025年5月7日获美国证券交易委员会生效 [4] - 发行仅通过构成有效注册声明一部分的招股说明书进行，初步招股说明书已提交给美国证券交易委员会 [4] 公司简介 - Theriva Biologics是多元化临床阶段公司，开发治疗癌症及相关未满足医疗需求疾病的疗法 [1][6] - 公司子公司Theriva Biologics, S.L.开发了新的溶瘤腺病毒平台，用于静脉、玻璃体内和抗肿瘤递送 [6] - 公司主要临床阶段候选药物包括VCN - 01、SYN - 004和SYN - 020 [6] 投资者关系 - 投资者关系联系人为Kevin Gardner，来自LifeSci Advisors, LLC，邮箱kgardner@lifesciadvisors.com，电话617 - 283 - 2856 [9]

文章核心观点 公司宣布VIRAGE 2b期临床试验评估其候选产品VCN - 01联合标准化疗治疗转移性胰腺癌的积极顶线结果，VCN - 01或可延长患者生命，有望推动与行业伙伴合作及开展3期确证性试验 [1][3] 分组1：公司及产品介绍 - 公司是多元化临床阶段公司，开发治疗癌症及相关疾病的疗法，主要候选产品为VCN - 01，还有SYN - 004和SYN - 020等临床阶段资产 [1][10][11] - VCN - 01是全身性给药、肿瘤选择性、基质降解溶瘤腺病毒，获FDA孤儿药和快速通道指定，已在多种癌症临床试验中用于超140名患者 [1][9] 分组2：胰腺癌疾病介绍 - 胰腺癌主要有导管细胞癌和内分泌细胞癌两种组织学类型，胰腺导管腺癌（PDAC）占胰腺肿瘤超90% [7] - 胰腺癌早期无症状，多数确诊时为晚期，仅10%可切除，30 - 40%为局部晚期不可切除，50 - 60%有远处转移 [7] 分组3：VIRAGE试验介绍 - VIRAGE是双臂、2b期开放标签、随机对照、多中心临床试验，在美国5个地点和西班牙9个地点招募组织学确诊的新诊断转移性PDAC患者 [8] - 对照组和治疗组均接受吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇标准化疗，治疗组在化疗第1和第4周期前7天额外静脉注射VCN - 01 [8] - 试验主要终点为总生存期和VCN - 01安全性/耐受性，其他终点包括无进展生存期、缓解持续时间等 [8] 分组4：试验结果 - 接受2剂VCN - 01和4个或更多周期标准化疗的患者总生存期增加更明显，中位总生存期为14.8个月，而仅接受标准化疗患者为11.6个月，HR = 0.44，p = 0.046 [2] - 接受至少一剂VCN - 01联合标准化疗的48名患者中位总生存期为10.8个月，仅接受标准化疗的48名患者为8.6个月，HR = 0.57，p = 0.0546 [5] - VCN - 01联合治疗组无进展生存期和缓解持续时间也有改善，中位无进展生存期为7.0个月，对照组为4.6个月，HR = 0.55，p = 0.0105；中位缓解持续时间为11.2个月，对照组为5.4个月，HR = 0.22，p = 0.0035 [5] - VCN - 01不良事件与先前试验一致，常见不良事件为短暂可逆的，第二次给药后不良事件频率和严重程度降低 [3] 分组5：后续计划 - 公司将举办虚拟活动讨论VIRAGE试验数据，活动将有知名胰腺癌临床医生/研究人员参与 [6] - 试验数据结合FDA和欧洲药品管理局建议，有望推动与行业伙伴合作，开展3期确证性试验 [3]