BiomX (PHGE) entered into definitive agreements in connection with a private investment in public equity financing for expected gross proceeds of approximately $3M, before deducting placement agent fees and other offering expenses. H.C. Wainwright & Co. acted as the exclusive placement agent for the private placement. In the Private Placement, the Company agreed to issue and sell shares of its Series Y Convertible Preferred Stock, with a stated value of $1,000 per share, together with warrants with an aggr ...

Investors might want to bet on BiomX Inc. (PHGE) , as it has been recently upgraded to a Zacks Rank #2 (Buy). This rating change essentially reflects an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.The Zacks rating relies solely on a company's changing earnings picture. It tracks EPS estimates for the current and following years from the sell-side analysts covering the stock through a consensus measure -- the Zacks Consensus Estimate.Individual investors often ...

Proceeds to Support the Company’s Assessment of Opportunities to Advance BX011 and Ongoing Evaluation of Strategic AlternativesNESS ZIONA, Israel, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BiomX Inc. (NYSE American: PHGE) (“BiomX” or the “Company”), a clinical-stage company advancing novel natural and engineered phage therapies targeting specific pathogenic bacteria, today announced that it has entered into definitive agreements in connection with a private investment in public equity (“Private Placement”) financin ...

公司融资事件 - BiomX公司宣布达成最终协议，进行私募股权投资融资，预计在扣除配售代理费和其他发行费用前，总收益约为300万美元 [1] - H.C. Wainwright & Co. 担任此次私募配售的独家配售代理 [2] 融资条款细节 - 公司将发行并出售其Y系列可转换优先股，每股面值1000美元，并附带认股权证，证券总面值最高达330万美元，总购买价格为300万美元 [3] - 每份Y系列可转换优先股将以每年15%的利率累计股息，按季度支付，并自交割日起一年后到期 [4] - 该优先股可转换为公司普通股，但需遵守最终协议中的限制，包括在必要时根据纽交所美国公司规则获得股东批准 [4] - 公司将同时发行认股权证，可购买最多3,300,000股公司普通股，权证期限为五年，初始行权价为2.00美元 [5] - 此次私募配售预计于2025年12月30日左右完成，需满足惯例交割条件 [5] 资金用途 - 公司计划将此次私募的净收益用于支持其评估噬菌体项目的机会，包括用于治疗与糖尿病足感染相关的金黄色葡萄球菌感染的BX011项目，以及用于一般公司用途，包括在持续评估战略方案时提供运营灵活性 [7] 公司业务介绍 - BiomX是一家临床阶段的公司，致力于开发天然和工程化的噬菌体鸡尾酒疗法以及个性化噬菌体治疗，旨在靶向和消灭有害细菌，以治疗存在巨大未满足需求的慢性疾病 [9] - 公司发现并验证专有的细菌靶点，并应用其BOLT平台来定制针对这些靶点的噬菌体组合 [9]

美股市场表现 - 周一交易时段美股走低 道琼斯指数下跌超过200点[1] - 道琼斯指数下跌0.46%至47,733.58点 纳斯达克指数下跌0.32%至23,501.92点 标普500指数下跌0.46%至6,838.69点[1] 行业板块表现 - 信息技术板块上涨0.6%[1] - 通信服务板块下跌2.1%[1] 宏观经济数据 - 美国11月一年期通胀预期中值维持在3.2%[2][8] 商品市场 - 油价下跌1.6%至每桶59.14美元[5] - 金价下跌0.6%至每盎司4,219.60美元[5] - 银价下跌1.1%至每盎司58.395美元[5] - 铜价下跌0.7%至每磅5.4225美元[5] 全球其他市场 - 欧洲股市涨跌互现 欧元区STOXX 600指数下跌0.07% 西班牙IBEX 35指数上涨0.14% 英国富时100指数下跌0.23% 德国DAX 40指数上涨0.07% 法国CAC 40指数下跌0.08%[6] - 亚洲股市收盘涨跌不一 日本日经225指数上涨0.18% 香港恒生指数下跌1.23% 中国上证综指上涨0.54% 印度BSE Sensex指数下跌0.71%[7] 个股异动：大幅上涨 - Structure Therapeutics Inc (GPCR) 股价飙升100%至68.95美元 公司公布了其肥胖症治疗药物aleniglipron的ACCESS临床项目顶线数据[9] - Wave Life Sciences Ltd (WVE) 股价大涨124%至16.77美元 公司报告了其肥胖症药物WVE-007积极的1期中期数据 显示其在三个月内实现了类似GLP-1的减脂效果且无肌肉损失[9] - Fulcrum Therapeutics, Inc (FULC) 股价上涨63%至14.50美元 公司报告了其治疗镰状细胞病药物Pociredir的1b期PIONEER试验中20毫克剂量组的初步结果 显示在第6周有明显的剂量反应和强劲的胎儿血红蛋白诱导[9] 个股异动：大幅下跌 - SMX (Security Matters) Public Limited Company (SMX) 股价暴跌57%至141.56美元 此前该股在周五曾飙升135%[9] - BiomX Inc (PHGE) 股价下跌33%至3.4398美元 公司终止了其针对慢性铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者的BX004药物2b期试验[9] - Meihua International Medical Technologies Co., Ltd (MHUA) 股价下跌38%至8.66美元 公司宣布将从纳斯达克退市[9]

美股市场表现 - 周一交易时段美股走低 道琼斯指数下跌超过200点[1] - 道琼斯指数下跌0.46%至47,733.58点 纳斯达克指数下跌0.32%至23,501.92点 标普500指数下跌0.46%至6,838.69点[1] 行业板块表现 - 信息技术板块上涨0.6%[1] - 通信服务板块下跌2.1%[1] 宏观经济数据 - 美国11月一年期通胀预期中值维持在3.2%[2][8] 商品市场 - 油价下跌1.6%至每桶59.14美元[5] - 金价下跌0.6%至每盎司4,219.60美元[5] - 银价下跌1.1%至每盎司58.395美元[5] - 铜价下跌0.7%至每磅5.4225美元[5] 全球其他市场 - 欧洲股市涨跌互现 欧元区STOXX 600指数下跌0.07% 西班牙IBEX 35指数上涨0.14% 英国富时100指数下跌0.23% 德国DAX 40指数上涨0.07% 法国CAC 40指数下跌0.08%[6] - 亚洲股市收盘涨跌不一 日本日经225指数上涨0.18% 香港恒生指数下跌1.23% 中国上证综指上涨0.54% 印度BSE Sensex指数下跌0.71%[7] 个股异动：大幅上涨 - Structure Therapeutics Inc (GPCR) 股价飙升100%至68.95美元 公司公布了其肥胖症治疗药物aleniglipron的ACCESS临床项目顶线数据[9] - Wave Life Sciences Ltd (WVE) 股价大涨124%至16.77美元 公司报告了其肥胖症药物WVE-007积极的1期中期数据 显示其在三个月内实现了类似GLP-1的减脂效果且无肌肉损失 总体安全且耐受性良好[9] - Fulcrum Therapeutics, Inc (FULC) 股价上涨63%至14.50美元 公司报告了其镰状细胞病药物Pociredir的1b期PIONEER试验中20毫克剂量组的初步结果 显示在第6周有明显的剂量反应和强劲的胎儿血红蛋白诱导[9] 个股异动：大幅下跌 - SMX (Security Matters) Public Limited Company (SMX) 股价下跌57%至141.56美元 此前在周五该股曾飙升135%[9] - BiomX Inc (PHGE) 股价下跌33%至3.4398美元 公司终止了其针对慢性铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者的BX004药物2b期试验[9] - Meihua International Medical Technologies Co., Ltd (MHUA) 股价下跌38%至8.66美元 公司宣布将从纳斯达克退市[9]

核心观点 - 临床阶段生物制药公司BiomX Inc 宣布终止其针对囊性纤维化慢性铜绿假单胞菌感染的雾化噬菌体疗法BX004的2b期临床试验 同时公司将实施成本削减措施并评估战略替代方案 未来资源将优先用于开发针对糖尿病足感染金黄色葡萄球菌的噬菌体疗法BX011 [1][2][3] 临床试验与研发管线调整 - 公司决定终止BX004的2b期临床试验 该决定基于独立数据监测委员会于2025年11月25日完成的安全性审查以及公司内部对意外高不良事件发生率的分析 [1][2] - 终止该项目的另一原因是 评估问题并可能安全地推进替代给药或治疗策略所需的预计时间和资源超出了公司当前可用资源 [3] - 在财务和其他资源充足的前提下 公司未来的重点将是开发基于噬菌体的疗法 并推进其针对糖尿病足感染金黄色葡萄球菌的固定噬菌体鸡尾酒疗法BX011 [1][3] 公司运营与战略举措 - 公司计划实施成本削减措施 包括大幅裁员 同时审查其他战略替代方案 旨在最大化股东价值 [1][2] - BiomX是一家临床阶段公司 致力于开发天然和工程化噬菌体鸡尾酒疗法及个性化噬菌体治疗 以靶向和消灭有害细菌 治疗存在显著未满足需求的慢性疾病 [4] - 公司利用其BOLT平台发现和验证专有细菌靶点 并定制针对这些靶点的噬菌体组合 [4]

核心事件概述 - 美国FDA正在持续评估用于BiomX公司BX004治疗囊性纤维化2b期临床试验的第三方雾化器设备[1] - FDA已对该2b期研究实施临床暂停，以审查公司提交的第三方雾化器数据[2] - 临床暂停通知中未对BX004候选药物本身提出担忧，美国境外患者入组和给药仍在按方案继续[3] FDA监管互动 - 公司近期收到FDA关于第三方雾化器设备的额外后续问题[4] - 公司正与设备制造商紧密合作，以汇编FDA要求的补充信息，并认为待办事项易于解决[4] - 公司预计在此过程完成后恢复在美国的患者入组[5] 临床试验进展与安全审查 - 独立数据监测委员会已完成BX004 2b期临床试验的安全性审查，审查包括出现不良事件的参与者[5] - 数据监测委员会评估后建议研究继续，但需调整给药方案[5] - 公司正根据建议更新试验方案，在财务资源等因素允许下，顶线结果现预计在2026年第二季度公布[6] 公司财务状况与市场表现 - 截至2025年9月30日，公司现金余额及受限现金为810万美元[7] - 公司估计其现金、现金等价物及受限现金足以支撑其运营至2026年第一季度[7] - 公司近期宣布进行1比19的反向拆股[7] - 公司股价在发布时下跌7.18%至5.36美元，接近其52周低点4.65美元[7]

临床试验进展与监管沟通 - 公司正与第三方制造商合作，以解决FDA关于雾化器设备的后续信息请求，旨在解除针对BX004二期b期试验的临床暂停 [1][2] - 独立数据监测委员会（DMC）在发现不良事件后完成了安全性审查，并建议研究在调整给药方案后继续进行 [1][3] - 根据DMC的建议，公司正在更新试验方案，预计顶线结果将在2026年第二季度公布 [1][3][4] 产品管线与试验设计 - BX004是一种针对囊性纤维化患者中铜绿假单胞菌感染的固定多噬菌体鸡尾酒疗法 [5] - 在2023年公布的1b/2a期试验第二部分顶线结果显示，在肺功能基线FEV1<70%的预设亚组中，与安慰剂相比，BX004在改善肺功能及减少细菌负荷方面表现出积极结果 [5] - 计划中的二期b期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，预计招募约60名患者，评估为期8周治疗期内的肺功能、细菌负荷和生活质量指标 [5] - BX004已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定 [5] 公司背景与平台技术 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发天然和工程化噬菌体鸡尾酒疗法以及个性化噬菌体治疗，以靶向并清除有害细菌，治疗存在显著未满足需求的慢性疾病 [6] - 公司利用其BOLT平台发现和验证专有细菌靶点，并定制针对这些靶点的噬菌体组合 [6]

临床试验进展与监管沟通 - 公司正与第三方制造商合作，以解决FDA关于用于BX004 2b期试验的雾化设备的后续信息请求，旨在解除临床试验暂停[1] - FDA近期提出了与第三方雾化设备相关的额外后续问题，公司正与设备制造商紧密合作以汇编剩余信息，并认为这些未决事项易于解决[2] - 公司预计在此过程完成后将恢复在美国的患者入组[2] 独立数据监测委员会安全审查 - 独立数据监测委员会在BX004 2b期试验中识别出不良事件后完成了安全审查，并建议研究在调整给药方案后继续进行[1][3] - 根据DMC的建议，公司正在更新试验方案[3] 试验时间线与关键节点 - 在DMC审查后，顶线结果现预计在2026年第二季度公布[1][3] - 该时间线取决于财务资源和其他因素的可用性[3] BX004项目背景与设计 - BX004是一种固定的多噬菌体鸡尾酒疗法，旨在靶向铜绿假单胞菌，该菌是囊性纤维化患者发病和死亡的主要原因[5] - 在2023年2月，公司公布了积极的1b/2a期第1部分结果，显示了安全性、耐受性和微生物学活性[5] - 在2023年11月，公司公布了第2部分的积极顶线结果，在与安慰剂对比中，BX004在肺功能降低的预设亚组患者中显示了肺功能改善以及与铜绿假单胞菌负荷减少相关的改善[5] - 在解决FDA临床暂停和资金资源可用后，公司预计在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心2b期试验中招募约60名患者[5] - BX004已获得美国FDA的快速通道和孤儿药认定[5] 公司业务与平台 - 公司是一家临床阶段公司，致力于开发天然和工程化噬菌体鸡尾酒疗法以及个性化噬菌体治疗，旨在靶向和消灭有害细菌，以治疗存在显著未满足需求的慢性疾病[6] - 公司发现并验证专有细菌靶点，并应用其BOLT平台来定制针对这些靶点的噬菌体组合[6]