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Fastsættelse af rentekupon - SNP 2029 (SEK)
Globenewswire· 2025-12-29 12:37
公司财务操作 - DLR Kredit A/S为其一笔瑞典克朗计价的优先非优先票据设定了自2026年1月2日至2026年4月1日期间的固定票面利率[1] - 该票据为2029年7月到期的优先非优先票据,其利率参考基准为3个月期斯德哥尔摩银行同业拆借利率[1] - 新设定的固定票面利率为3.811%[1] 公司信息与沟通 - 相关票据的国际证券识别编码为DK0030551320[1] - 关于此次利率设定的问询可联系公司的基金与融资部门[1]
Zevra Therapeutics Executes Distribution Agreement to Broaden Access to MIPLYFFA® for the Treatment of Niemann-Pick Disease Type C (NPC)
Globenewswire· 2025-12-29 12:30
公司核心动态 - Zevra Therapeutics与爱尔兰医药服务提供商Uniphar签署了一项独家扩大可及性分销协议 旨在让欧洲以外特定地区的尼曼-匹克病C型患者能够获得MIPLYFFA的报销性指定患者供应 [1] - 该协议使公司能够利用Uniphar在全球仓储、分销和供应链管理方面的专业能力与基础设施 以扩大药物可及性并支持更多患者 同时公司将继续优先推进其在美国的商业化上市并为潜在的欧盟批准做准备 [1][3] 产品与市场信息 - MIPLYFFA是Zevra公司用于治疗尼曼-匹克病C型的获批疗法 于2024年9月20日获得美国FDA批准 [4] - NPC是一种极其罕见、持续进展的遗传性疾病 会导致过早死亡 MIPLYFFA联合米格司他是唯一被证明可通过针对疾病根本病理来阻止疾病进展的治疗方法 在首次第12周评估时即观察到改善 且效果持续超过五年 [2] - MIPLYFFA的营销授权申请已获欧洲药品管理局验证并正在审评中 该药也已获得EMA的孤儿药资格认定 [3][4] - MIPLYFFA适用于2岁及以上成人和儿童患者 与米格司他联用以治疗NPC的神经系统表现 [5] 临床数据与研发背景 - 在关键3期试验中 与安慰剂相比 MIPLYFFA在为期一年的试验期内阻止了疾病进展 评估工具为唯一经过验证的疾病进展测量工具NPC临床严重程度量表 [4] - 为MIPLYFFA生成的大量数据显示了长期、有意义的临床结果 通过2/3期临床试验、开放标签扩展研究、扩大可及性项目和儿科亚组研究 积累了全球超过270名NPC患者超过5年的用药经验 这是迄今为止NPC领域最广泛的临床开发项目 [4] 合作伙伴概况 - 合作伙伴Uniphar是一家总部位于爱尔兰的医药服务提供商 拥有超过57年的经验 与200多家跨国客户合作 在全球分销和供应链管理方面拥有成功记录 [1][16] - Uniphar Pharma整合了开发、临床、准入、医学、商业、分销和全球采购 以支持从早期研究到商业化及以后的全产品生命周期 其统一平台涵盖医学事务、监管策略、市场准入、患者参与、商业服务、分销和供应链 [18] - Uniphar在180个国家拥有超过3500名员工 致力于连接制造商、医疗保健提供者和患者 确保创新疗法惠及需要的人 [18]
Polyrizon to Explore Revenue-Generating Real Asset Opportunities, Leveraging Strong Cash Position and Debt-Free Balance Sheet
Globenewswire· 2025-12-29 12:20
Company to Continue Advancing Product Development and Regulatory Progress of Its Core Medical Pipeline Raanana, Israel, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Polyrizon Ltd. Polyrizon Ltd. (Nasdaq: PLRZ) (“Polyrizon” or the “Company”), a pre-clinical-stage biotechnology company developing intranasal protective solutions, today announced that its Board of Directors has decided to explore realistic investment opportunities in revenue-generating real assets. The Company remains fully committed to its core medical ...
Unicycive Therapeutics Announces Resubmission of New Drug Application (NDA) for Oxylanthanum Carbonate (OLC)
Globenewswire· 2025-12-29 12:05
公司核心进展 - 公司已重新提交了其研究性口服磷酸盐结合剂oxylanthanum carbonate的505(b)(2)新药申请,用于治疗透析慢性肾病患者的高磷血症 [1] - 重新提交NDA是基于其原始第三方生产供应商在解决FDA指出的缺陷方面取得持续进展,并展示了接受检查的准备状态 [2] - 公司首席执行官表示,公司现金储备可支撑运营至2027年,足以完成OLC的监管审批流程 [2] - 根据《处方药使用者费用法案》指南,NDA重新提交后,FDA预计在30天内确认受理审评,并在6个月内完成审评 [3] - 新的PDUFA目标日期预计在2026年上半年,具体在NDA重新提交后的30天内确定 [1] 产品管线与数据 - OLC是一种利用专有纳米颗粒技术的研究性口服磷酸盐结合剂,旨在提供高磷酸盐结合效力,从而减少患者需服用的药片数量和大小 [4] - 其潜在的最佳同类产品特性可能因更低的服药负担,而在患者依从性方面优于现有治疗方案 [4] - NDA提交资料基于三项临床研究的数据、多项临床前研究以及化学、制造和控制数据 [5] - OLC受到强大的全球专利组合保护,包括已授予的物质成分专利,独占期至2031年,并有专利期限延长的潜力至2035年 [5] - 公司的第二项研究性治疗药物UNI-494旨在治疗急性肾损伤相关病症,已获FDA孤儿药认定,并已完成1期剂量范围安全性研究 [8][9] 市场与疾病背景 - 高磷血症是一种严重的医学病症,几乎所有终末期肾病患者都会发生 [6] - 美国每年有超过450,000名患者需要药物来控制其磷酸盐水平 [6] - 未控制的高磷血症与透析CKD患者的死亡和住院风险增加密切相关 [6] - 高磷血症的治疗旨在通过两种方式降低血清磷酸盐水平:限制饮食中磷的摄入;以及每日每餐使用口服磷酸盐结合药物 [6]
Bluejay Diagnostics Announces Completion of Commercial-Scale IL-6 Antibody Production
Globenewswire· 2025-12-29 12:00
ACTON, Mass., Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ: BJDX) (“Bluejay” or the “Company”) announced that it has completed commercial-scale production of both polyclonal and monoclonal antibodies targeting interleukin-6 (IL-6), a biomarker relevant to inflammatory and critical-care applications. The Company stated that both polyclonal and monoclonal antibodies met internal performance criteria, including reactivity, for use in Symphony™ cartridge manufacturing intended for clinica ...
REE Automotive Expected to Supply Cascadia Motion with Corner Technology Used in Electric Drive Units for Global OEM Market
Globenewswire· 2025-12-29 12:00
Cascadia Motions (a wholly owned subsidiary of BorgWarner Inc.) to manufacture, commercialize, and sell a new generation of compact electric drive unit (EDU) integrating REEcorner technology with Cascadia Motion for inverter-motor modules OEM programs globally.Drive units expected to be available as off-the-shelf products at CascadiaMotion.comAccording to industry research estimates, the global EDU is projected to double by 2035, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of approximately 9% from 2025 ...
Society Pass Incorporated (Nasdaq: SOPA) and Thoughtful Media Group Incorporated
Globenewswire· 2025-12-29 12:00
Target US$90 Billion Southeast Asian Live Commerce Market andLaunch Live Selling Platform for Regional Brands and Creators NEW YORK, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Society Pass Incorporated. (Nasdaq: SOPA) (the “Company”), Southeast Asia’s (“SEA”) next generation e-commerce ecosystem, and its subsidiary, Thoughtful Media Group Incorporated (“TMGX”), today announced the launch of TMG Social (TikTok: @TMGSocial), TMGX’s live commerce digital retail advertising platform in Thailand, as part of efforts to ca ...
Lotus Technology Inc. Announces US$23 Million Strategic Investment from ECARX Holdings Inc.
Globenewswire· 2025-12-29 12:00
NEW YORK, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lotus Technology Inc. (“Lotus Tech” or the “Company”) (Nasdaq: LOT), a leading global intelligent and luxury mobility provider, today announced that the Company entered into a share subscription agreement (the “Subscription Agreement”) with ECARX Holdings Inc. (“ECARX”) (Nasdaq: ECX), a global mobility technology provider, on December 23, 2025. ECARX has agreed to subscribe for and purchase from the Company, through a private placement, a total of 16,788,321 newly ...
Anfield Energy Announces Appointment of Lubica Niemann as Chief Financial Officer
Globenewswire· 2025-12-29 12:00
VANCOUVER, British Columbia, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anfield Energy Inc. (TSX.V: AEC; NASDAQ: AEC; FRANKFURT: 0AD) (“Anfield” or the “Company”) is pleased to announce that it has appointed Lubica (Luba) Niemann as Chief Financial Officer. Ms. Niemann will assume the role on January 1, 2026. Ms. Laara Shaffer, the current Chief Financial Officer of Anfield, will remain as a Director of the Company. Ms. Niemann is a seasoned financial professional with fifteen years of experience in accounting and f ...
Orion Group Holdings Positions for Growth with Closing of $120 Million Refinancing Transaction
Globenewswire· 2025-12-29 12:00
新信贷协议核心条款 - 公司获得由UMB银行提供的为期五年、总额1.2亿美元的高级信贷额度[1][4] - 新信贷额度由三部分组成:6000万美元的循环信贷额度、2000万美元的设备定期贷款、4000万美元的收购定期贷款[4] - 新协议还包括一项2500万美元的非承诺性弹性贷款,用于未来增长[4] - 新协议取代了原定于2028年5月到期的8800万美元信贷协议,总信贷额度增加3200万美元[4] 融资成本与资金用途 - 新信贷额度的借款利率为公司选择的担保隔夜融资利率加2.5%至3.0%,具体取决于公司合并杠杆率[4] - 与旧信贷协议相比,新协议的利率成本降低了约225个基点[4] - 融资所得将用于偿还旧协议下2300万美元的未偿借款,剩余部分用于一般公司用途[4] 管理层战略意图 - 公司管理层认为此次再融资是增长战略的关键里程碑,旨在增强财务灵活性、扩大流动性并提高借款能力[2] - 新协议降低了公司的整体资本成本,有助于公司执行战略增长重点[2] - 贷款方UMB银行表示,提供此信贷额度旨在支持公司的未来增长计划[3] 公司业务概况 - 公司是一家领先的专业建筑公司,业务覆盖基础设施、工业和建筑领域[5] - 公司通过海洋和混凝土两大业务板块,在美国大陆、阿拉斯加、夏威夷、加拿大和加勒比海盆地开展水上和水下服务[5] - 海洋板块提供与海洋交通设施建设、海洋管道建设、海洋环境结构、水道疏浚等相关的建筑和疏浚服务[5] - 混凝土板块为大型商业、结构工程等领域提供包括浇筑、场地准备、布局、模板和钢筋放置在内的一站式混凝土施工服务[5] - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿,并在其运营区域设有多个地区办事处[5]