Farmers & Merchants Bancorp (NasdaqCM:FMAO) Conference September 18, 2025 02:30 PM ET Company ParticipantsLars Eller - President & CEOBarbara Britenriker - EVP & CFOConference Call ParticipantsBrendan McCarthy - Equity Research AnalystBrendan McCarthyOkay. Hello, everybody, and thank you for joining us today, and welcome to Sidoti's September SmallCap Conference. My name is Brendan McCarthy. I'm an analyst here at Sidoti, and I'm very pleased to welcome Farmers and Merchants Bancorp, the ticker is FMAO. Pre ...

公司概况与核心平台 * VistaGen Therapeutics (NasdaqCM: VTGN) 是一家后期临床阶段的生物制药公司 专注于利用其鼻到脑神经环路技术开发神经活性信息素（neuroactive pherines）[2] * 公司拥有5种临床阶段候选产品 均属于神经活性信息素这一新类别 这些药物是鼻内给药 能选择性地作为激动剂与鼻腔内的外周受体结合 起效时间约25毫秒[2] * 其产品管线针对5种不同适应症 包括社交焦虑症（SAD）的急性治疗 重度抑郁症（MDD） 更年期潮热 精神运动障碍和癌症恶病质 所有候选药物均至少有一项阳性2a期研究结果 其中先导产品fasedienol有一项阳性3期研究结果[3] * 该平台药物的核心机制旨在不产生全身吸收 也不直接作用于大脑神经元的情况下实现治疗效果 因此展现出卓越的安全性 通常看不到与全身吸收相关的副作用[3] Fasedienol作用机制与优势 * Fasedienol的作用机制（MOA）独特且差异化 它是一种嗅觉-边缘系统-杏仁核恐惧和焦虑神经回路的调节剂 通过鼻腔内受体激动剂活动 在约25毫秒内触发关键神经回路 针对社交焦虑症 需要在杏仁核内产生调节活动[5] * 其在杏仁核中产生GABA能活性 从而产生调节性抑制性神经递质效应 但不像苯二氮卓类药物（benzo）那样增强GABA[5] * C14研究证实其没有全身吸收 因此不会产生滥用潜力 也不会作用于日常社交焦虑症患者不希望涉及的神经元[6] * 其目标产品特性（TPP）与现有疗法显著不同 患者不希望有体重增加 性副作用 滥用风险 或镇静作用 他们希望快速起效 并能掌控自己的情绪[22][42] PALISADE临床项目与试验设计 * PALISADE项目包含多项研究（PALISADE-1, 2, 3, 4） 使用公开演讲挑战（public speaking challenge）的研究设计和主观痛苦单位量表（SUDS）终点 以在3期环境中持续激发可量化的焦虑 并测量分钟级的疗效[8][9] * PALISADE-1主要在疫情高峰期进行 受到临床试验执行的“黑天鹅效应”影响 未能与安慰剂分离 安慰剂反应率远高于以往 被视为一个异常值[9] * PALISADE-2在所有终点上均具有统计学意义 主要终点SUDS和次要终点临床总体印象改善量表（CGI-I）以及探索性终点患者总体印象变化量表（PGIC）均达到目标[10] * 在PALISADE-2中 安慰剂组的SUDS评分下降了8分 而治疗组下降了13.8分 治疗组在CGI-I上的改善是安慰剂组的1.8倍（P=0.033） 在PGIC上的改善是安慰剂组的2.2倍[19][25] * 基于从PALISADE-1和2中获得的经验教训 公司对PALISADE-3和4进行了多项增强以控制和限制变异性 包括将研究规模从208名受试者增加到236名 内部拥有心理测量学专家团队 加强现场培训和监督 设置更严格的入组标准（如SUDS评分需在75以上持续2分钟） 由研究者给药 并排除近期有流感/RSV/COVID或嗅觉缺失的受试者[11][12][26][27] * PALISADE-3的顶线数据结果预计在2025年第四季度读出 PALISADE-4的数据读出预计在2026年上半年 从最后一名患者出组（LPO）到顶线结果公布通常需要约8周时间[23][29][30] 监管路径与安全性 * 公司相信在PALISADE-3和4这两项研究中 只需要其中一项呈阳性结果 就可以提交新药申请（NDA）寻求批准[23] * 除了PALISADE研究 公司还在进行一项2期重复给药研究 该研究旨在满足FDA对安全性的要求 并可能为标签提供信息 显示在10分钟内重复给药两剂没有安全性风险 该研究结果预计在2026年上半年公布[35][36] * 整个PALISADE项目将汇总额外的安全性暴露数据 包括12个月和6个月的数据 以建立安全数据库 目前观察到的不良事件（TEAEs）发生率很低 除头痛外没有超过5%的[37] * 早期与FDA的沟通表明 不需要进行人类滥用潜力（HAL）研究 因为该药物不与阿片类 尼古丁或多巴胺结合 也没有药物间相互作用[33][34] 商业潜力与市场机会 * 社交焦虑症（SAD）影响美国约3000万成年人 约占美国成年人口的10% 但目前只有约30%的患者接受治疗 存在诊断和治疗不足的情况 部分原因是现有治疗方案不理想[42] * 目前对于SAD的急性治疗没有标准的护理方案或专家指南 苯二氮卓类药物和β受体阻滞剂均未在针对SAD急性治疗的对照3期研究中进行过测试 但已知它们存在副作用和安全性问题[42] * 商业计划将利用数字精神病学和远程医疗的增长趋势 如果药物未被列入管制目录（unscheduled） 其卓越的安全性可能支持直接的消费者驱动（DTC）营销 而无需冗长的安全信息平衡说明 目标处方医生群体包括精神科医生 普通全科医生（PCP） 执业护士（NP）和医师助理（PA）[43][44] 其他管线催化剂 * 预计在2025年第四季度为PH80（用于更年期潮热的非激素 非全身性PRN疗法）提交研究性新药申请（IND） 并计划在约一年内让首位患者入组研究[49] * iTRUVON用于重度抑郁症（MDD） 是另一种非全身性 快速起效的候选药物 没有性副作用 体重增加和镇静作用[49] 开放标签扩展（Open-Label Extension）洞察 * 从先前报告的开放标签研究中看到 患者使用次数越多 效果越好 一个月比两个月好 两个月比一个月好 三个月比两个月好 这有助于建立信心和韧性 从而改变生活[32] * 开放标签中的使用情况为商业规划提供了见解 没有看到滥用潜力所预期的使用量急剧上升（hockey stick utilization）[33] * 从患者日记中了解到 药物的影响体现在生活细节上 例如敢于去餐厅吃饭 在ATM排队 在工作汇报时不再手心冒汗 不取消约会或去听音乐会等[32]

Abacus Global Management (NasdaqCM:ABL) Conference September 18, 2025 01:45 PM ET Company ParticipantsJay Jackson - Chairman & CEOConference Call ParticipantsMichael Mathison - Senior Equity AnalystMichael MathisonGood afternoon, everyone, and welcome to Sidoti's September small cap conference. My name is Michael Matheson. I'm an analyst here with the firm. Before we get started, with our presenter today, just a couple mechanical things about asking questions. We really encourage questions from the audience ...

Methode Electronics (NYSE:MEI) Conference September 18, 2025 01:45 PM ET Company ParticipantsJonathan DeGaynor - CEO, President & DirectorLaura Kowalchik - CFOConference Call ParticipantsJohn Franzreb - Senior Equity AnalystJohn FranzrebGood afternoon, everyone. My name is John Franzreb. I'm an analyst here at Sidoti and Company. Our next presentation for the day is Methode Electronics, ticker MEI. For those who not familiar with the name, Methode is the manufacturer of components and systems to the automot ...

**ACADIA Pharmaceuticals 电话会议纪要关键要点** **公司及行业** * 公司为ACADIA Pharmaceuticals (NasdaqGS:ACAD) 一家专注于神经精神疾病和罕见病的生物制药公司 [1] * 行业涉及神经精神疾病和罕见病药物研发 包括Prader-Willi综合征、阿尔茨海默病精神病、路易体痴呆精神病和重度抑郁症等 [3][28][38] **核心研发管线进展与数据** **ACP-101 (carbetocin) 用于Prader-Willi综合征 (PWS)** * 核心观点：ACP-101是一种改良版催产素 旨在提高对催产素受体的选择性并延长半衰期 其作用机制基于PWS患者催产素分泌神经元减少的科学依据 [4][5] * 关键论据：临床前动物模型显示补充催产素可挽救贪食表型 既往临床研究显示一致的良好安全性和耐受性 但疗效结果不一 高剂量可能与发脾气等脱靶效应有关 [4][7] * 最新试验设计：COMPASS Phase 3试验主要评估3.2 mg剂量 目标入组170名患者 1:1随机分组 主要终点为12周时的HQ-CT评分变化 关键次要终点包括临床总体印象和HQ-CT应答者分析（定义为较基线改善至少8分 既往试验中约三分之一患者达到此标准） [20][21] * 数据预期：顶线数据预计在2025年第四季度初读出 [3] **ACP-204 (新一代5HT2A反向激动剂) 用于阿尔茨海默病精神病(ADP)和路易体痴呆精神病(LBDP)** * 核心观点：旨在基于NUPLAZID的经验进行优化 目标消除QT延长效应 实现更高暴露量以提升疗效 并起效更快 [27] * ADP试验设计：Phase 2/3操作无缝但统计独立的试验 Phase 2部分目标入组318名患者 分为三组（安慰剂和两个活性药物组） 主要终点为第6周的SAPS-H和D评分 效应量设定为0.4（中等效应量） 顶线数据预计2026年中期读出 [29][31] * LBDP试验设计：针对路易体痴呆(LBD)和帕金森病痴呆精神病(PDP)患者 目标入组180名患者 主要终点为第6周的SAPS-LBDP评分 并限制PDP患者比例不超过50% [33][34] * 诊断确认：ADP试验要求通过生物标志物（历史或血浆）确认诊断 以提高患者人群定义的清晰度 LBDP试验目前未将生物标志物作为入组要求 但会采集α-突触核蛋白等数据用于学习 [36][37] **ACP-211 (去甲肾上腺素化合物) 用于重度抑郁症(MDD)** * 核心观点：分子上是R-去甲氯胺酮的选择性氘代形式 与氯胺酮和Spravato分子结构不同 且为口服给药 临床前和Phase 1数据显示其有潜力在提供抗抑郁疗效的同时 无镇静作用且仅有轻微、短暂的分离效应 [38][39] * 试验设计：Phase 2试验计划于2025年第四季度启动 目标入组约150名对既往抗抑郁治疗应答不足的MDD患者 按1:1:1随机分为高剂量组、低剂量组和安慰剂组 主要终点设在第4周 [40][41] **其他重要内容** **业务发展策略** * 公司业务发展策略将专注于神经精神领域的大适应症和罕见病 目标资产阶段主要为Phase 2左右 并愿意根据具体项目情况调整 [42] **近期催化剂与计划** * 2025年第四季度初：ACP-101的COMPASS Phase 3顶线数据读出 [3][43] * 2025年第四季度：启动ACP-211的Phase 2试验 [38][43] * 2025年底前：启动针对亨廷顿病舞蹈症的ACP-271的Phase 1试验 启动日本trofinetide试验 推进LBDP研究 [43] **风险与考量** * ACP-101的审批路径高度依赖于COMPASS试验的数据性质和整体证据 即使主要终点未达到统计学显著性 公司也会评估基于整体支持性数据寻求可行路径的可能性 [26] * ACP-211目前仍处于早期阶段 其安全性理解主要基于临床前和健康志愿者数据 不如Spravato等已上市产品 robust [38]

**公司概况与业务模式** * Oportun Financial (纳斯达克代码 OPRT) 是一家金融科技公司 提供智能借贷和储蓄解决方案 专注于服务信用记录薄弱或无记录的低至中等收入人群[4][5] * 公司自2005年成立以来已累计发放超过770万笔贷款 信贷总额超过208亿美元 帮助130万会员建立信用记录 2024年营收略超10亿美元 调整后EBITDA为1.05亿美元[4] * 核心产品包括无担保个人贷款、有担保个人贷款（以汽车为抵押）以及获奖的Set and Save储蓄产品[5] **财务业绩与运营指标** * 2025年第二季度实现GAAP盈利 净利润为690万美元 稀释后每股收益为0.14美元 这是连续第三个季度实现GAAP盈利[21] * 调整后净利润为1500万美元 调整后每股收益为0.31美元 同比增长显著（上年同期为0.08美元）[21][24] * 第二季度贷款发放额达4.81亿美元 同比增长11% 连续第三个季度实现增长[16][21] * 净收入为1.05亿美元 同比增长74% 运营费用为9400万美元 同比下降13%[24] * 风险调整后净息差同比改善192个基点至16.3% 调整后运营费用率同比改善45个基点至13.3%[15] **信贷表现与风险管理** * 有担保个人贷款增长迅猛 第二季度发放额达1.95亿美元 同比增长58% 占自有投资组合的7%（上年同期为5%）[7] * 有担保个人贷款的信贷损失比无担保贷款低500个基点以上 且每笔贷款产生的收入约为无担保贷款的两倍[7] * 公司专有的AI驱动承销引擎分析数十亿数据点 产生超过1000个终端节点 用于做出精确的信贷和欺诈决策 并100%验证收入[10] * 第二季度无担保个人贷款平均规模约为3000美元 平均期限25个月 加权平均年利率35.8% 有担保个人贷款平均规模约为6300美元 平均期限34个月 加权平均年利率35.1%[7][8] * “新账本”（2022年7月后发放的贷款）的信贷表现持续优于“旧账本” 截至8月6日 其发放12个月后的损失率比旧账本低约600个基点[19] * 第二季度年度化净坏账率（NCO）为11.6% 旧账本仅占季度末贷款组合的2% 但其NCO率为11% 仍占总坏账的10%[20] **战略重点与增长计划** * 2025年三大战略重点：改善信贷结果、强化业务经济性、识别高质量贷款发放[14] * 通过将贷款发放更多转向现有会员来改善信贷结果[14] * 通过持续的成本节约措施强化业务经济性 将2025年全年运营费用预期从3.9亿加元下调至3.8亿加元[25] * 有担保个人贷款（SPL）是增长重点 目前已在美国8个州推出 长期目标是将SPL占贷款组合的比例提升至50%[43][45] * 计划通过在新的州建立实体网点以及开发纯线上版本（“storeless” model）来扩展SPL的地域覆盖[48][49] **资本、流动性与杠杆** * 通过GAAP盈利和1.05亿美元的运营现金流去杠杆 季度末债务权益比率从7.6倍降至7.3倍 较2024年第三季度的峰值8.7倍已下降1.4倍[26] * 截至6月30日 总现金为2.28亿美元（其中9700万美元不受限制） 仓库信贷额度下有6.18亿美元的可用融资能力[26] * 8月发行了5.38亿美元的ABS票据 加权平均收益率为5.29% 较6月的上一次ABS融资降低了38个基点[26][54] * 积极偿还公司贷款 已将最初2.35亿美元的高成本公司融资余额减少至2.025亿美元[27] **2025年业绩指引** * 重申贷款发放额增长预期在10%左右[25] * 将全年调整后每股收益指引区间中值上调8% 至1.2美元至1.4美元 较2024年水平增长67%至94%[25][29] * 重申对2025年实现全年GAAP盈利的预期[25] **行业与宏观环境** * 公司认为其借款人群（蓝领、年收入中位数约5万美元）在面对经济压力时具有韧性 能通过转换行业（如从建筑業转向医疗保健或零售业）来维持就业和还款能力[34][36] * 当前的移民政策执法对业务影响有限 因为公司主要向拥有ITIN或SSN的借款人放贷 且信贷表现（拖欠率和美元损失）已连续多个季度同比改善[37][38] **储蓄产品（Set and Save）** * 该产品通过自动化功能帮助会员储蓄 平均每年帮助会员存下1800美元 自2015年推出以来累计储蓄额已超过119亿美元[13][14] * 营收模式包括每月5美元的订阅费以及公司通过将资金存放于大型机构所能赚取的联邦基金利率与支付给会员的约10个基点之间的利差[40][42] **投资价值主张** * 公司认为其股票（尽管过去12个月上涨了137%）仍处于有吸引力的入场点 因其交易价格仍低于账面价值 且随着持续实现盈利季度 该差距正在缩小[57]

涉及的行业或公司 * 公司为NVIDIA和Intel 双方宣布建立历史性合作伙伴关系 共同开发多代x86 CPU用于数据中心和PC产品 [3][4][5] * 行业涉及人工智能基础设施 数据中心 个人计算 加速计算和AI计算 [3][4][6] 核心观点和论据 **合作性质与范围** * 合作将紧密耦合和优化Intel的x86 CPU与NVIDIA的AI及加速计算架构 为NVIDIA的AI基础设施平台和数据中心平台构建定制的Intel x86 CPU 将x86引入NVIDIA的NVLink生态系统 [3][4] * 为个人计算创建新的集成NVIDIA GPU小芯片的Intel x86 SoC 融合世界顶级CPU和GPU以重新定义PC体验 [4][13] * 合作基于双方的核心优势 NVIDIA是AI加速计算的明确领导者 Intel是数据中心和客户端PC CPU的领导者 [6] **市场机会与规模** * 数据中心CPU市场年规模约250亿至300亿美元 笔记本市场年销量1.5亿台 [12][20][38] * 合作将共同应对约250亿至500亿美元的年市场机会 [26][29] * 合作将使Intel进入两个全新的增长市场 AI基础设施和需要顶级GPU的消费类笔记本市场 [48] **技术细节与产品** * 通过合作 x86生态系统将能集成到NVLink生态系统中 创建机架级AI超级计算机 实现NVLink 72的大规模扩展 [11][12][39] * 将创建融合CPU和NVIDIA RTX GPU的SoC 使用NVLink互联和统一内存 通过先进封装技术实现 [7][13][36] * NVIDIA将成为Intel服务器CPU的主要客户 同时成为Intel x86 CPU SoC中GPU小芯片的大型供应商 [15][16] **对现有业务的影响** * NVIDIA的ARM路线图将继续推进 完全致力于ARM路线图 包括下一代Vera Grace Thor和N1处理器 [26][27] * 合作不影响NVIDIA与TSMC的现有关系 TSMC仍是世界级的晶圆厂合作伙伴 [19][25][35] **投资与财务** * NVIDIA已对Intel进行股权投资 以反映对该合作伙伴关系的信心和兴奋 [5][29][30] * Intel将致力于加强资产负债表 并确保为股东带来良好回报 [31] 其他重要内容 **合作背景与时间线** * 双方技术团队已就解决方案的架构设计进行了近一年的讨论 [18] * Intel首席执行官Lipp Bu Tan上任六个月以来 一直与Jensen Huang推动此合作 [22] **政府与监管** * 特朗普政府未参与此合作 但被告知后表示非常支持和兴奋 [19] * 合作与中国相关的监管约束无关 [50] **制造与生产** * 合作目前专注于产品合作 未明确涉及制造工艺或晶圆厂合作 [24][25][35] * Intel的先进封装技术（如EMIB）是合作的关键推动因素 允许混合匹配不同工艺技术 [36][37] * Intel支持特朗普总统的美国制造重点 但会满足客户的灵活性要求 [55]

公司概况 * 公司为Information Services Group (ISG) 股票代码为III [2] * 公司是一家全球性的、以人工智能为中心的技术研究与咨询公司 已成立19年 [4] * 公司拥有约1,600名专业人士 遍布全球20个国家 年收入接近2.4亿美元 [5] 核心业务与商业模式 * 公司业务围绕为全球大型企业提供技术咨询 帮助其利用技术实现卓越运营和更快增长 [5] * 公司为客户提供四大类服务：信息提供（基于订阅的研究）、技术数据库（市场占有率超过50%）、咨询服务、技术合同治理服务 [6][7][8] * 公司的数据是其差异化优势 数据来源包括客户项目、与技术提供商的数据交换计划以及公开来源 [8][9] * 公司采用平台化交付模式 核心平台包括用于采购的ISG Tango和用于数据分析的Inform [6][24] * 公司收入具有高重复性和可见性 约80%的收入来自上一财年的同一批客户（定义为重复性业务） 其中45%为有合同保障的经常性收入 [5][17][18] 市场定位与竞争优势 * 公司在市场中处于中心位置 连接企业客户（需求方）与技术及服务提供商（供给方） [10] * 公司影响着超过2,000亿美元的企业技术支出 [12] * 公司拥有96%的客户推荐率 客户粘性极高 [5] * 公司被认为是行业权威声音 已连续91个季度发布行业指数报告 吸引1,500人参会 [31] * 公司的"数据护城河"是其独特的市场地位支撑 竞争对手难以复制 [42][43] 财务表现与资本配置 * 公司2025年上半年财务表现强劲：收入增长7% 息税折旧摊销前利润（EBITDA）增长17% 利润增长远超收入增长 [38] * 公司的增长目标是实现中高个位数的收入增长 并力争EBITDA增长达到收入增长的1.5倍 同时将经常性收入占比提升至50% [38] * 公司现金流生成能力强 资本配置策略平衡 包括并购、股息和股票回购 致力于为股东提供持续回报 [39][40][45] * 公司资本结构稳健 截至上季度总债务为5,900万美元 净债务为3,400万美元 总债务与EBITDA比率约为2倍 处于目标区间（2-2.5倍）的低端 [40][41] 增长驱动因素与战略重点 * **人工智能转型**：公司已转型为以AI为中心 超过50%的企业客户正在制定AI路线图 预计到2030年该领域支出将大幅增长 [20][21][22] * **平台化与效率提升**：ISG Tango平台是核心增长驱动力 该AI驱动的采购平台能显著提升交易效率 将项目周期从16周缩短至13周 节省约20%的时间 并提升公司利润率 [24][25][36][48][51] * **灵活的运营模式（ISG iFlex）**：公司采用虚拟化、灵活的全球人员配置模式 有助于高效交付项目和驱动增长 [34][37] * **并购战略**：公司并购策略以有机增长为主（约80%） 辅以战略性并购（约20%） 旨在获取经常性收入流、技术能力或扩展渠道 近期收购了意大利的Martino and Partners以拓展公共市场业务 [54][55] 行业趋势与客户需求 * 公司服务的总市场规模巨大 管理服务和软件市场合计规模达2,000亿美元 其中软件市场接近1万亿美元 [12][13] * 当前客户需求主要分为两类：成本优化（约占工作量的55%-60%）和业务转型（约占40%） 不同行业侧重点不同 [61][62][63] * 技术合同平均期限为3.5年 大量即将到期的合同为嵌入AI建议提供了巨大机会 [57] 竞争格局 * 公司业务模式独特 没有完全相似的竞争对手 在不同细分领域面临不同对手：研究领域对阵Gartner 咨询执行领域对阵四大会计师事务所 治理领域对阵小型技术厂商 [28][29][30] * 公司最主要的竞争对手是大型企业的内部采购部门 因此公司倾向于与他们合作 [30] 其他重要信息 * 公司人员流失率极低 归因于富有创造力的工作、跨行业客户、以及自2006年起实施的虚拟工作模式带来的灵活性 [32][33][34] * 公司为全球20个不同行业板块的顶级企业提供服务 目标是争取各行业前15大公司中的10家作为客户 [19][20]

公司及行业 * Mind Medicine (MindMed) Inc (NasdaqGS:MNMD) 一家专注于神经精神疾病的生物制药公司 正在开发基于裸盖菇素 LSD 的疗法[1][2] * 行业为神经精神药物开发 特别是针对焦虑和抑郁等疾病的创新疗法[4][42] 核心药物 MM120 及其机制 * 核心在研药物为 MM120 其活性成分为 LSD 是一种血清素 2A 受体激动剂[2] * 其作用机制被认为是通过影响默认模式网络 重新调整患者对外部世界和内部叙事的心理处理过程 而非单纯抑制症状 从而可能产生长期持久的临床效果[2][3] 适应症选择与市场机会 * 首选适应症为广泛性焦虑症(GAD) 其次为重度抑郁症(MDD) 选择 GAD 是因为该领域存在巨大未满足需求 而非药物机制有选择性[2][4] * GAD 在美国的患病率估计为成人人口的10% 约合2600万人[4] * 自2007年Cymbalta获批后 GAD领域再无新药获批 当前标准治疗(SRIs和苯二氮卓类)疗效有限且副作用负担重[4][7] * 公司目标是同时获得GAD和MDD两个最大精神适应症的标签 以获取最大的市场机会[42] 临床数据（Phase 2b） * Phase 2b研究设计了五个组别（安慰剂和四个活性剂量组）以全面探索剂量反应 最终确定100微克为最佳推进剂量[8][9] * 在100微克剂量组 第12周时观察到与安慰剂相比HAM-A评分改善7.7个单位 疗效是标准疗法的两倍以上（效应量>0.8 vs 标准疗法<0.4）[35][7] * 第12周时 100微克组的缓解率(remission)为48% 应答率(response)为65% 且疗效在12周内显示出持久性[36] * 研究中观察到异常高的安慰剂反应（安慰剂组改善近15分） 公司认为这与研究设计（80%概率分配到活性药物、包含低剂量组、患者脱落机制）有关 并预计在Phase 3中安慰剂反应会回归历史水平（9-10分）[35][52][56][58] 安全性及耐受性 * 大多数不良事件(AE)仅限于给药当天 且是服用LSD后的特征性效应 如错觉(illusions)、知觉改变 而非真正的幻觉(hallucinations)[11][13][14] * 患者体验总体良好 在100微克剂量下 不良事件可预测且可控 主要包括短暂的焦虑和胃肠道不适（恶心、呕吐）[19][20] * 胃肠道负担可能与胶囊制剂有关 正在Phase 3中使用的口腔崩解片(ODT)制剂显示此负担减轻[21] * 未出现需要监测的生理学负担（如血压、心率问题）[23] 给药方案与诊疗模式 * 基于Phase 2数据 Phase 3所需的监测时间已从12小时缩短至8小时 并且从第5小时开始评估患者是否可离开[23] * 许多患者在临床药理学研究中最早在第5小时就达到离开标准[24] * 公司认为6-8小时的监测窗口能很好地适应诊所的8或10小时工作日 无需员工加班 具有可预测性和良好的诊疗经济学[29][30][31] * 这种较低吞吐量的模式与Spravato（艾氯胺酮）的高周转模式不同 更适合现有的大部分具备REM认证资质的诊疗中心[32][34] Phase 3项目与监管互动 * 基于Phase 2数据 公司已获得FDA的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation) 并与FDA进行了广泛深入的沟通 对Phase 3项目设计（包括GAD的Voyage研究和MDD的Panorama研究）感到非常满意[39] * Phase 3研究将包括一个为期9个月的长期观察期 以评估疗效的持久性[37][67] * Panorama研究（MDD）中将包含一个50微克的次级对照组 旨在帮助实现功能性盲法[63] * Phase 3研究设计允许再给药 患者在12周后若HAM-A评分≥16 则有资格接受开放标签药物治疗 这将有助于了解真实世界中的再治疗动态[64][67] 其他重要信息 * 药物剂型从Phase 2的胶囊改为Phase 3的口腔崩解片(ODT) 旨在改善胃肠道耐受性并可能缩短起效时间[21][70] * 公司在GAD的Phase 2研究中同时也观察到了MADRS（抑郁评分）的显著下降 这为将项目扩展至MDD适应症提供了信号和支持[40][41] * 公司强调其开发策略是数据驱动型 包括详细记录诊疗环节监测人员(DSM)的实际活动 以支持未来诊疗模式的论证[69][70]

Global Industrial Company (NYSE:GIC) Conference September 18, 2025 01:00 PM ET Company ParticipantsAnesa Chaibi - CEO & DirectorTex Clark - SVP & CFOConference Call ParticipantsAnthony Lebiedzinski - Senior Equity Analyst - Specialty Retail/ConsumerAnthony LebiedzinskiOkay. Good afternoon or good morning if you're out on the West Coast. Thank you very much for joining us at the Sidoti September twenty twenty five investor conference. My name is Anthony Lubyczynski, and I'm the equity research analyst at Sid ...