SAN DIEGO , Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) today announced the presentation of new data from the Phase 2 SAVITRIâ"¢ study, which showed statistically significant and clinically meaningful improvement in depression severity at Day 28 and Day 56 with once-daily oral administration of 1 mg osavampator (NBI-1065845). ...

Neurocrine Biosciences (NasdaqGS:NBIX) FY Conference September 17, 2025 12:40 PM ET Company ParticipantsKyle Gano - CEOTodd Tushla - VP of Investor RelationsSanjay Keswani - Chief Medical OfficerConference Call ParticipantsPhil Nadeau - Managing Director and Senior Research AnalystPhil NadeauGood afternoon and welcome to TD Cowen's Neuroscience Summit. I'm Phil Nadeau, one of the biotech analysts here at TD Cowen, and it's my pleasure to moderate a fireside chat with Neurocrine Biosciences. We have with us ...

Additional Data from SAVITRIâ"¢ Study Expand on Top-Line Results Announced in April 2024 SAVITRI Poster Presentation Chosen as Finalist for Psych Congress Poster Awards SAN DIEGO , Sept. 16, 2025 /PRNewswire/ --Â Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) today announced that it will present new data from the Phase 2 SAVITRI study of osavampator in adults with major depressive disorder at Psych Congress 2025, taking place September 17-21 in San Diego. ...

财务表现 - INGREZZA预计今年销售额达25亿美元 [3] 产品管线 - CRENESSIA成为70多年来首款先天性肾上腺增生症新药 上市初期表现强劲 [3] - 启动两项重大三期临床项目：Osavampator治疗重度抑郁症（含三项三期研究及开放标签扩展研究）[4] - 毒蕈碱受体项目正在进行精神分裂症试验并计划扩展研究 [4]

业绩总结 - Neurocrine在2025年第二季度的总净产品销售额为6.82亿美元，较2024年同期增长17%[12] - 2025年上半年总收入为12.6亿美元，较2024年上半年增长14%[13] - 2025年第二季度非GAAP净收入为1.66亿美元，较2024年同期下降2%[12] - 2025年第二季度净收入为107.5百万美元，同比增长65.4%（2024年为65.0百万美元）[89] - 2025年第二季度稀释每股收益为1.06美元，同比增长68.3%（2024年为0.63美元）[90] 用户数据 - 2025年第二季度CRENESSITY（crinecerfont）的净产品销售额为5300万美元，包含664份新患者入组表[12] - 2025年第二季度CRENESSITY的新患者登记表总数为1077份，76%的报销覆盖率[37] - 预计美国有约80万人受到迟发性运动障碍（TD）的影响，近90%的TD患者未接受INGREZZA等VMAT2抑制剂的治疗[25][26] 研发与新产品 - Osavampator在重度抑郁症（MDD）治疗中的三期注册研究已启动，预计2027年将公布顶线数据[44] - NBI-568在精神分裂症的三期研究已于2025年启动，计划在2025年下半年启动双相情感障碍的二期研究[60] - NBI-568的20mg每日一次剂量在PANSS总分上显示出统计学显著的改善，效果大小为0.61[59] - NBI-568是首个在临床开发中选择性激动M4受体的药物，具有超过500倍的选择性[71] - 公司计划每两年推出一种新药，目标是每年平均启动3个以上的阶段3项目[81] 财务数据 - 2025年第二季度非GAAP研发费用为2.23亿美元，较2024年同期增长27%[12] - 2025年第二季度非GAAP SG&A费用为2.55亿美元，较2024年同期增长27%[12] - 2025年第二季度研发费用为244.3百万美元，同比增长27.8%（2024年为191.1百万美元）[86] - 2025年第二季度运营费用总计541.9百万美元，同比增长22%（2024年为444.8百万美元）[86] - 2025年6月30日的现金和投资总额为18.49亿美元，较2024年同期增长10%[12] 未来展望 - INGREZZA 2024年净产品销售实际为23.14亿美元，2025年指导范围为25亿至25.5亿美元，反映出双位数的销量增长[14] - 公司预计到2025年INGREZZA的年净销售额将达到25亿至25.5亿美元[83] - 2025年GAAP研发费用指导范围为9.6亿至10.1亿美元，非GAAP研发费用指导范围为8.9亿至9.4亿美元[14] - 2025年GAAP销售及管理费用（SG&A）指导范围为11.35亿至11.55亿美元，较之前增加2500万美元[14] 负面信息 - 2025年第二季度非GAAP净收入为166.2百万美元，较2024年同期的168.9百万美元下降1.6%[90] - 2025年6月30日现金、现金等价物和可交易证券总额为975.6百万美元，较2024年12月31日的1,076.1百万美元下降9.4%[88]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为573百万美元，同比增长11%[12] - INGREZZA（valbenazine）净产品销售为545百万美元，同比增长8%[12] - 2025年第一季度非GAAP净收入为72百万美元，同比下降42.7%[76] - 2025年第一季度每股收益（稀释后）为0.08美元，同比下降81.0%[76] - 2025年第一季度GAAP净收入为7.9百万美元，同比下降81.8%[76] 用户数据 - CRENESSITY（crinecerfont）净产品销售为14.5百万美元，包含413个患者入组表[12] - 2025年第一季度净销售额为1450万美元，413名新患者登记表显示出强劲的初始需求[31] - 约70%的处方获得报销覆盖，显示出在先天性肾上腺增生社区的高度热情[31] - 美国约有80万人受到迟发性运动障碍的影响[21] 研发与费用 - 非GAAP研发费用为240百万美元，较2024年同期的142百万美元显著增加[12] - 2025年第一季度研发费用为263.2百万美元，同比增长65.1%[72] - 2025年第一季度GAAP研发费用为263.2百万美元，较2024年的159.4百万美元增长65.1%[78] - 2025年第一季度非GAAP研发费用为240.2百万美元，较2024年的142.4百万美元增长68.7%[78] 市场展望 - 2025年INGREZZA净销售指导范围为25亿至26亿美元[13] - 2025年INGREZZA年净销售指导为25亿至26亿美元[68] - 从2017年到2024年，抗精神病药物的处方年复合增长率为3%[22] - 近90%的迟发性运动障碍患者未接受以INGREZZA为代表的VMAT2抑制剂治疗[23] 新产品与技术 - 公司已成功启动osavampator的三期注册程序，作为成人重度抑郁症的辅助治疗[12] - NBI-'568是首个在临床开发中具有高度选择性的M4正向激动剂，具有超过500倍的M4受体选择性[53] - NBI-'568在PANSS总评分中，治疗组较安慰剂组减少18.2分（p=0.011）[47] - NBI-'568的效应大小与已知的美克类药物和领先的抗精神病药物相当[56] 财务状况 - 现金和投资总额为1759百万美元，较2024年同期的1911百万美元减少[12] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物和可市场证券总额为943.5百万美元[74] - 截至2025年3月31日，总资产为3,687.7百万美元[74] - 2025年第一季度GAAP销售及管理费用为276.5百万美元，较2024年的243.1百万美元增长13.7%[78]