BOSTON, Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced that it has been invited to attend the J.P. Morgan Asset Management, Life Science Innovation Forum (LSIF) 2025 in Collaboration with KAIMRC, taking place October 1–2, 2025, at the King Saud bin Abdulaz ...

BOSTON, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced that it will present a scientific poster at the 41st Congress of the European Committee for Treatment and Research of Multiple Sclerosis (ECTRIMS), being held September 24-26, 2025, in Barcelona, Spain ...

In this article, we will be taking a look at the 15 Best Biotech Penny Stocks to Invest in Right Now. Tiziana Life Sciences Ltd is one of them. Tiziana Life Sciences Ltd (NASDAQ:TLSA) is a clinical-stage biotech company focused on next-generation immunomodulation therapies for neuroinflammatory and neurodegenerative diseases, including multiple sclerosis, Alzheimer’s, and multiple system atrophy. Its lead candidate, intranasal foralumab, is a fully human anti-CD3 monoclonal antibody designed to stimulate ...

In this article, we will be taking a look at the 15 Best Biotech Penny Stocks to Invest in Right Now.Jared Holz, the healthcare strategist for Mizuho, spoke on CNBC’s “Closing Bell Overtime” in July on whether the biotech industry is ready for a breakthrough. Given that there are hundreds of publicly traded stocks that don’t amount to anything overall, he said that the biotech industry has been a “super tough sector” in any case. He went on to say that it is difficult to make an industrial decision because ...

BOSTON, Sept. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced that the U.S. Department of Defense (DoD) has awarded a research grant to study the use of intranasal anti-CD3 therapy in traumatic spinal cord injury (SCI). This funding builds on Tiziana’s strategy t ...

临床试验进展 - Tiziana Life Sciences宣布首名多系统萎缩症(MSA)患者已入组并接受鼻用foralumab的2a期临床试验[1] - 该开放标签研究为期6个月，将在8个给药周期内评估foralumab通过调节性T细胞减少神经炎症的潜力[3] - 试验在波士顿布莱根妇女医院进行，旨在探索能否延缓疾病进展并改善患者生活质量[1][3] 疾病背景与医疗需求 - MSA是一种罕见且快速进展的神经退行性疾病，美国患者约15,000-50,000例[2] - 该疾病影响运动、平衡和自主神经功能，确诊后患者平均生存期仅6-9年[5] - 目前FDA尚未批准任何可改变疾病进程的治疗方案[2][5] 药物机制与研发基础 - Foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体[7] - 鼻给药途径可直接靶向大脑免疫环境，早期研究显示对非活动性继发进展型多发性硬化症患者具有稳定或改善病情效果[6] - 在10例na-SPMS患者的扩展访问计划中，所有患者6个月内均观察到病情改善或稳定[6] 公司技术平台 - Tiziana专注于通过创新给药技术开发免疫疗法，其鼻给药平台相比静脉给药可能提升疗效与安全性[9] - 鼻用foralumab已获得多项专利，其技术可应用于广泛的管线产品[9] - 公司正在开展foralumab治疗na-SPMS的2期随机双盲对照试验(NCT06292923)[6][7]

核心观点 - 美国FDA批准Tiziana Life Sciences公司开展其鼻用foralumab治疗多系统萎缩症（MSA）的2a期临床试验 该药物是一种全人源抗CD3单克隆抗体 通过鼻内给药调节神经炎症 针对目前无FDA批准疗法的罕见病领域[1][4] 药物研发进展 - 鼻用foralumab获得FDA IND批准 将开展为期6个月的开放标签2a期临床试验（NCT06868628） 评估对小胶质细胞活化、临床结果和安全性影响 采用八次3周给药周期[1][2] - 在非活动性继发性进展型多发性硬化症（na-SPMS）的扩大获取项目（NCT06802328）中 10名患者全部在6个月内显示病情改善或稳定 同时正在进行随机双盲安慰剂对照的2a期剂量范围试验（NCT06292923）[5] - foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体 2023年11月开始患者筛选 鼻内给药免疫调节代表神经炎症和神经退行性疾病治疗新途径[6] 疾病背景 - 多系统萎缩症（MSA）是罕见病 美国平均发病率0.6/10万人年 ≥50岁人群升至3/10万人年 全球患病率1.9-4.9/10万人 环境、遗传和表观遗传因素共同影响疾病发生[3] - MSA是快速进展的神经退行性疾病 影响自主神经功能（血压、膀胱控制）和运动控制 导致严重残疾 中位生存期仅6-9年 神经炎症和小胶质细胞活化是疾病关键驱动因素[3][4] - 疾病进展使用统一MSA评定量表（UMSARS）评估 涵盖日常生活活动、自主神经和运动障碍以及整体残疾程度[3] 作用机制 - 鼻内给药的foralumab诱导调节性T细胞并调节T细胞驱动的炎症 通过靶向大脑中T细胞介导的免疫激活提供新型治疗途径[4] - 该药物减少小胶质细胞活化的能力为延缓神经损伤提供有前景的治疗策略 适用于多发性硬化症、阿尔茨海默病、ALS和MSA等疾病[4] - 这种非全身性方法旨在激活调节性T细胞 促进免疫耐受同时最小化全身免疫抑制[4] 公司技术优势 - Tiziana是临床阶段生物制药公司 开发突破性免疫调节疗法 其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药有望提高疗效、安全性和耐受性[6] - 替代免疫治疗途径技术已获得多项专利 尚有申请待批 预计可实现广泛的管线应用[7]

文章核心观点 - Tiziana公司公布鼻内福拉珠单抗治疗中度阿尔茨海默病患者的免疫研究结果，显示出显著免疫调节作用和治疗潜力，标志着阿尔茨海默病新疗法开发的重要里程碑 [1][5] 研究结果 - 福拉珠单抗治疗前后白细胞转录分析显示出深刻免疫调节作用，CD4细胞、CD8细胞和单核细胞有显著变化，与脑炎症减轻相关 [2] - 分析发现经典单核细胞吞噬作用标志物增加，表明鼻内福拉珠单抗可能增强其清除淀粉样斑块的能力 [3] - 治疗耐受性良好无副作用，患者和家属因结果和行为改善选择继续治疗6个月 [4] 专家观点 - 布莱根妇女医院霍华德·韦纳博士认为鼻内福拉珠单抗治疗患者的炎症减轻和免疫变化很有前景，研究有助于理解其在神经炎症疾病中的治疗作用 [4] - Tiziana公司首席执行官强调研究首次证明鼻内福拉珠单抗对阿尔茨海默病有深刻免疫调节作用，可能兼具减轻脑炎症和影响淀粉样病理的双重益处 [4] 福拉珠单抗信息 - 福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞 [6][7] - 10例非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在开放标签扩大使用项目中接受鼻内福拉珠单抗治疗，6个月内病情改善或稳定 [6] - 鼻内福拉珠单抗正在进行非活动性继发性进展型多发性硬化症的2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验 [6] Tiziana公司信息 - Tiziana是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，鼻内给药方式在疗效、安全性和耐受性上可能优于静脉给药 [8] - 公司领先候选药物鼻内福拉珠单抗有良好安全性和临床反应，免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批 [8][9]

文章核心观点 - 公司宣布在纽约市威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心启动2期临床试验给药，评估鼻内给药福拉珠单抗治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症的安全性和有效性，该试验旨在满足多发性硬化症治疗中未满足的医疗需求 [1][2][3] 分组1：公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有提升潜力 [7] - 公司的领先候选药物鼻内给药福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，在既往研究中显示出良好的安全性和临床反应，公司免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批 [7] 分组2：药物信息 - 福拉珠单抗是首个通过鼻内途径给药的全人抗CD3单克隆抗体，这种非全身性方法旨在激活调节性T细胞，促进免疫耐受同时减少全身性免疫抑制 [4] - 目前已有10名非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在开放标签中期扩大使用计划中接受了福拉珠单抗治疗，所有患者在6个月内病情均有改善或稳定 [5] - 鼻内给药福拉珠单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [5] 分组3：临床试验信息 - 2期试验旨在评估公司创新疗法治疗多发性硬化症的安全性和有效性，威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心的加入为试验带来宝贵见解和资源 [2] - 2期试验于2023年11月开始筛选患者，完成盲法阶段后，所有参与者包括最初接受安慰剂的患者将有机会在6个月开放标签扩展阶段接受鼻内给药福拉珠单抗，以评估其长期安全性和持续益处 [3][6] - 该试验的第五个试验点是威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心，其他试验点包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、布里格姆妇女医院和马萨诸塞大学 [1]

文章核心观点 Tiziana Life Sciences公司CEO将在波士顿生物国际大会上介绍公司领先药物候选物鼻内给药的foralumab的临床发现，该药物在治疗神经炎症和神经退行性疾病方面有新途径，公司正在进行多项相关临床试验[1]。 公司信息 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有提升潜力[4] - 公司领先候选药物鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，已显示出良好安全性和临床反应，相关技术已获专利且有多项申请待批，有望实现广泛管线应用[3][4] 药物信息 - foralumab是全人抗CD3单克隆抗体生物药物候选物，鼻内给药可刺激调节性T细胞，在非活动性继发性进展性多发性硬化症（na - SPMS）开放标签扩展访问计划中，10名患者用药6个月内疾病均有改善或稳定[2] - 鼻内foralumab免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径，目前正在非活动性继发性进展性多发性硬化症患者中进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验，非活动性SPMS鼻内foralumab2期试验于2023年11月开始筛选患者，公司还在推进早期阿尔茨海默病2期试验[1][2][3] 会议信息 - 会议为2025年生物国际大会，公司CEO Ivor Elrifi将在会上作题为“鼻内foralumab治疗神经炎症”的报告，时间为2025年6月18日上午11:45（美国东部时间），地点在马萨诸塞州波士顿会议展览中心[2]