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Avadel Pharmaceuticals plc(AVDL)
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Avadel Pharmaceuticals Announces Completion of Enrollment in Phase 3 REVITALYZ™ Trial in Idiopathic Hypersomnia
Globenewswire· 2025-12-18 12:00
核心观点 - Avadel Pharmaceuticals 宣布其用于治疗特发性嗜睡症的药物LUMRYZ的III期临床试验REVITALYZ已完成患者入组 这是该药物拓展新适应症的关键进展 若最终获批 有望为患者提供新的治疗方案并扩大公司的市场机会 [2] 临床试验进展 - REVITALYZ是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心的III期试验 旨在评估LUMRYZ(羟丁酸钠缓释口服混悬液)作为睡前一次给药方案治疗特发性嗜睡症的疗效和安全性 [3] - 试验的主要目标是证明在第14周时 通过Epworth嗜睡量表总分的变化来衡量日间嗜睡的减少 [4] - 试验已完成患者入组 预计在2026年第二季度获得数据 [1][5] 药物与市场背景 - LUMRYZ是一种缓释羟丁酸钠药物 已于2023年5月1日获得FDA批准 成为首个也是唯一一个用于治疗发作性睡病患者猝倒或日间过度嗜睡的睡前一次给药疗法 并于2024年10月16日扩展批准用于7岁及以上儿科发作性睡病患者 [7] - 特发性嗜睡症是一种罕见且严重的睡眠障碍 据索赔数据估计 美国目前约有40,000名确诊患者 [6] - 2025年6月 FDA基于LUMRYZ可能因其睡前一次给药方案为患者护理做出重大贡献的合理假设 授予其用于治疗特发性嗜睡症的孤儿药认定 [9] 药物优势与监管地位 - LUMRYZ在成人发作性睡病中的批准得到了III期试验REST-ON结果的支持 该试验在所有三个评估剂量下均显示出统计学显著且具有临床意义的改善 [8] - FDA因认定LUMRYZ相对于现有疗法具有临床优越性 已分别授予其用于成人和儿科发作性睡病适应症7年的孤儿药专营权 优越性主要体现在其睡前一次给药方案避免了夜间醒来服用第二次剂量 [9] - 公司强调 LUMRYZ目前仅被批准用于治疗发作性睡病 并未在发作性睡病以外的任何适应症中进行市场推广或提供患者支持服务 [10]
Announcement relating to despatch of Rule 15 proposal
Globenewswire· 2025-12-05 21:01
交易核心公告 - Alkermes plc 与 Avadel Pharmaceuticals plc 董事会已就收购条款达成协议 Alkermes 将收购 Avadel 全部已发行及将发行的普通股股本 [1] - 本次交易将根据爱尔兰公司法通过协议安排方式实施 相关条款已包含在2025年10月22日及2025年11月19日修订的公告中 [1] - 根据爱尔兰收购规则第15(c)条 双方于2025年12月5日向Avadel股权激励计划参与者及员工持股计划参与者发送了包含交易细节的联合信函 [2] 交易文件与程序 - Avadel已于2025年12月3日向美国证券交易委员会提交了最终委托投票说明书 其中包含协议安排文件 [9] - 最终委托投票说明书将发送给截至2025年11月25日记录在册的Avadel股东 以供其在协议安排会议和特别股东大会上投票使用 [9] - 关于本次交易的全部条款和条件 包括股东投票方式详情 均载于协议安排文件中 [8] - 股东及投资者可通过美国证券交易委员会网站、Avadel公司网站或联系Avadel投资者关系部门免费获取最终委托投票说明书等文件 [11][12] 公司业务概况 - **Alkermes plc** 是一家全球性生物制药公司 专注于开发神经科学领域的创新药物 其商业化产品组合用于治疗酒精依赖、阿片依赖、精神分裂症和双相I型障碍 并拥有针对发作性睡病、特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床及临床前候选药物管线 [4] - **Avadel Pharmaceuticals plc** 是一家生物制药公司 其商业化产品LUMRYZ™已获得美国食品药品监督管理局批准 是首个也是唯一一个用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡症状的睡前一次性服用羟丁酸钠缓释口服混悬液 [5][6] 交易相关参与方 - J.P. Morgan 担任 Alkermes 本次交易的独家财务顾问 [18] - Goldman Sachs & Co. LLC 担任 Avadel 本次交易的独家财务顾问 [19] - Morgan Stanley 担任 Avadel 本次交易的财务顾问 [20] - Avadel及其部分董事、高管和员工可能被视为本次交易中征集股东投票委托的参与方 其详细信息载于最终委托投票说明书中 [13] 信息披露要求 - 根据爱尔兰收购规则 对Avadel任何类别“相关证券”持有1%或以上“利益”的人士必须在“要约期”开始后进行“头寸披露” 本次交易的要约期始于2025年10月22日 [21] - 在要约期内 任何人士对Avadel“相关证券”的“利益”达到或超过1% 必须公开披露所有“交易”详情 [22] - Avadel及任何要约方也需在规定时间内进行“头寸披露”并披露其及“一致行动人”在要约期内的“交易”详情 [24]
Announcement relating to despatch of Definitive Proxy Statement and details of Scheme Meeting and Extraordinary General Meeting
Globenewswire· 2025-12-03 21:47
交易核心进展 - Alkermes plc与Avadel Pharmaceuticals plc已就收购条款达成协议 Alkermes将收购Avadel全部已发行及将发行的普通股股本 该交易将通过爱尔兰《2014年公司法》第九部分第一章规定的安排计划实施 [1] - 公司已于2025年12月3日开始向Avadel股东寄送委托声明书 该文件也构成安排计划通函 其中载明了交易的完整条款与条件以及股东需采取的行动细节 [2] - 与交易相关的股东安排计划会议和股东特别大会将于2026年1月12日在爱尔兰都柏林举行 安排计划会议于上午10:00(爱尔兰当地时间)开始 股东特别大会于上午10:15开始 [3] 交易文件与股东投票 - 最终的委托声明书已提交给美国证券交易委员会 并将发送给截至2025年11月25日记录在册的股东 该日期是为在安排计划会议和股东特别大会投票设定的股权登记日 [8] - 股东在就交易进行投票或做出其他回应时 应仅依据最终委托声明书(包含计划文件)中的信息 [9] - 股东可通过美国证券交易委员会网站、公司官网或联系公司投资者关系部门免费获取最终委托声明书及其他相关文件 [10] 公司业务信息 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家生物制药公司 专注于通过创新解决方案开发药物以改善患者生活 [4] - 公司的商业化产品LUMRYZ™已获得美国食品药品监督管理局批准 是首个也是唯一一个用于治疗7岁及以上发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡的睡前一次性服用羟丁酸钠缓释口服混悬液 [4] 交易参与方与顾问 - Avadel及其部分董事、高级管理人员和员工可能被视为就本次交易及股东会议表决事项征集股东委托书的参与方 [11] - 高盛公司担任Avadel的独家财务顾问 摩根士丹利公司(通过其关联公司)也担任Avadel的独家财务顾问 [15][16] 监管披露要求 - 根据爱尔兰收购规则 在要约期开始后 对Avadel任何类别“相关证券”“感兴趣”达到或超过1%的任何人均必须进行“头寸披露” 本次交易的要约期始于2025年10月22日 [17][18] - 若任何人在要约期内对Avadel任何类别“相关证券”的“感兴趣”程度达到或超过1% 则必须公开披露其在要约期内对Avadel任何“相关证券”的所有“交易”情况 [19]
Announcement relating to convening of Scheme Meeting and Extraordinary General Meeting
Globenewswire· 2025-12-01 21:05
交易核心进展 - Alkermes plc与Avadel Pharmaceuticals plc已就收购条款达成协议 Alkermes将收购Avadel全部已发行及将发行的普通股股本 交易将通过爱尔兰公司法下的协议安排方案进行 [1] - 爱尔兰高等法院已下令召开Avadel股东会议 以审议并就该协议安排方案进行投票 [2] - 协议安排方案股东会议定于2026年1月12日爱尔兰当地时间上午10:00召开 随后将于同日上午10:15或方案会议结束后尽快召开股东特别大会 会议地点位于爱尔兰都柏林的Arthur Cox LLP办公室 [3] 交易文件与信息披露 - 与交易相关的委托声明书 即协议安排方案通函 计划于2025年12月3日左右邮寄给Avadel股东 该文件将包含交易的全部条款和条件 爱尔兰公司法第452条要求的信息 会议通知以及股东投票资格等具体细节 [4] - Avadel已于2025年11月13日向美国证券交易委员会提交了初步委托声明书 并计划在2025年12月3日左右提交最终委托声明书 最终文件将发送给截至2025年11月25日记录在册的股东 [9] - 股东和投资者可通过美国证券交易委员会网站 Avadel公司网站或通过书面请求及电子邮件联系投资者关系部门 免费获取相关文件 [11] 公司业务概况 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家生物制药公司 专注于通过创新解决方案开发药物以改善患者生活 [5] - 其商业化产品LUMRYZ™已获得美国食品药品监督管理局批准 是首个也是唯一一个用于治疗7岁及以上发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡的睡前一次性服用羟丁酸钠缓释口服混悬液 [5] 交易参与方与顾问 - Avadel及其部分董事 高级管理人员和员工可能被视为本次交易征集股东投票的参与者 [12] - Goldman Sachs & Co. LLC与Morgan Stanley & Co. International plc担任Avadel的独家财务顾问 [16][17] 监管披露要求 - 根据爱尔兰收购规则 在要约期开始后 对Avadel任何类别相关证券拥有1%或以上权益的人士必须进行持仓披露 本次交易的要约期始于2025年10月22日 [19] - 在要约期内 任何人士对Avadel相关证券的所有交易都需在交易日后下一个工作日的美国东部时间下午3:30前进行公开披露 [20]
Avadel (AVDL) Drops 6.7% on Lack of Leads
Yahoo Finance· 2025-11-27 14:22
股价表现 - 公司股价在周三下跌6.67%,收于每股21.40美元,主要由于缺乏新的积极催化剂推动买盘 [1] 并购协议进展 - 公司与Alkermes PLC就拟议合并达成更新协议,后者提高收购报价,使公司估值达到23.7亿美元 [2] - 根据更新后的报价,Alkermes将以每股22.50美元的价格收购公司股份,其中包括21美元现金和1.50美元不可转让的或有价值权利,该权利取决于Lumryz获得FDA批准 [3] - 此次报价显著高于去年10月提出的每股20美元的初始报价 [4] 竞争性收购要约 - H. Lundbeck A/S提出以每股23美元的价格收购公司,其中包括21美元现金和2美元不可转让的或有价值权利,该权利取决于Lumryz和valiloxybate达成两项年度销售里程碑 [4] - Lundbeck的提案比Alkermes的最终报价每股高出0.50美元 [4] 协议条款 - 公司与Alkermes的初始协议允许其与另一潜在买家进行讨论并分享信息,但不能违反与Alkermes已签署的协议 [5]
Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL) Financial Analysis and Peer Comparison
Financial Modeling Prep· 2025-11-27 02:00
公司概况与业务重点 - Avadel Pharmaceuticals plc 是一家专注于开发和商业化创新药物的生物制药公司 其首要重点是睡眠障碍领域 主打产品为治疗发作性睡病的药物 [1] - 公司在竞争环境中运营 同行包括 Eyenovia Aquestive Therapeutics Clearside Biomedical 和 Intra-Cellular Therapies 等生物制药公司 [1] Avadel 财务表现分析 - 衡量公司财务表现的关键指标投入资本回报率 为 0.86% 显著低于其 10.91% 的加权平均资本成本 [2] - 这表明公司目前产生的回报未能超过其资本成本 对于寻求资本高效利用的投资者而言是一个值得关注的问题 [2] 同业公司财务比较 - 与同业公司相比 Eyenovia 的 ROIC 为 -33.32% WACC 为 17.12% ROIC与WACC比率为 -1.94 [3] - Aquestive Therapeutics 的 ROIC 为 -69.51% WACC 为 13.24% ROIC与WACC比率为 -5.25 [3] - Clearside Biomedical 的 ROIC 为 -177.13% WACC 为 18.30% ROIC与WACC比率为 -9.67 [4] - Intra-Cellular Therapies 的 ROIC 为 -8.23% WACC 为 5.90% ROIC与WACC比率为 -1.39 尽管为负值 但其比率在同业中最接近盈亏平衡 表明资本效率略好 [4] 行业整体环境评估 - 对 Avadel 及其同业的整体分析揭示了生物制药公司面临的挑战性环境 [5] - 目前没有一家公司能够产生足够的回报来覆盖其资本成本 这体现在它们为负值或较低的 ROIC 与 WACC 比率上 [5] - 这表明这些公司可能需要提高资本效率以增强投资者信心 [5]
ALKS Raises Its Offer to Buy Avadel In Response to Lundbeck's Proposal
ZACKS· 2025-11-20 15:16
收购要约核心条款 - Alkermes将收购Avadel Pharmaceuticals的要约价格提高至每股22.50美元,总交易价值约为23.7亿美元 [1][7][8] - 新的要约包括21.00美元现金支付和最高1.50美元的非转让性或有价值权利 [8] - 该CVR的支付条件为Lumryz在2028年12月前获得美国FDA批准用于治疗成人特发性嗜睡症 [8] 竞购过程与比较 - 此次提价是对Lundbeck未经邀约收购要约的回应,后者出价为每股23.00美元,总价值约24亿美元 [3][4][6] - Lundbeck的要约包括21.00美元现金和最高2.00美元的CVR,其支付与Lumryz及valiloxybate在2027年和2030年达到特定净销售额目标挂钩 [6] - Avadel董事会认为Alkermes修订后的CVR条款优于Lundbeck的提案,并判定Lundbeck的提议不再构成公司最优提案 [5][7][9] 目标公司核心资产 - Avadel的主要商业产品Lumryz是首个且唯一一个用于治疗发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡的睡前一次给药缓释口服混悬液 [11] - 在2025年前九个月,Lumryz实现了1.981亿美元的销售额,同比增长近67% [11] 交易状态与市场表现 - 该交易预计将于2026年第一季度完成,需满足惯例成交条件 [9] - 年初至今,Alkermes股价下跌0.3%,而其所在行业指数上涨16.5% [1]
Avadel Board Labels Lundbeck Acquisition Bid a Superior Proposal
ZACKS· 2025-11-18 16:41
收购要约核心条款 - 灵北公司提出以每股最高23美元的价格收购Avadel Pharmaceuticals,总估值约为24亿美元 [2] - 该出价包括每股21美元现金以及最高2美元的或有价值权,其实现取决于Lumryz等产品在2027年和2030年达到特定年度净销售额目标 [6] - 灵北的报价较Alkermes此前每股最高20美元、总价值约21亿美元的收购协议高出约29%的溢价 [2][3] 公司核心产品表现 - Avadel的主要商业产品Lumryz是首个且唯一一个用于治疗发作性睡病患者猝倒或过度白天嗜睡的睡前一次给药缓释口服混悬液 [7] - 截至2025年9月30日,约有3,400名患者正在接受Lumryz治疗 [9] - 在2025年前九个月,Lumryz实现了1.981亿美元的销售额,同比增长近67% [9] 收购进程与协议状态 - Avadel董事会已通知Alkermes,认为灵北的主动收购要约构成“公司更优提案” [1][10] - 此通知启动了为期五个工作日的窗口期,在此期间Alkermes可与Avadel协商修订收购提案 [10] - 目前与Alkermes的协议仍然有效,Avadel董事会尚未撤回对其的支持,但五天后若仍判定灵北方案更优,则可能终止与Alkermes的协议 [11][12] 公司股价表现 - 截至2025年10月21日(Alkermes交易宣布前最后一个交易日),灵北的报价较Avadel收盘价存在约29%的溢价 [2] - 年初至今,Avadel的股价已飙升119%,远超行业6.4%的涨幅 [5]
Needham Reiterates a Hold Rating on Avadel Pharmaceuticals (AVDL)
Yahoo Finance· 2025-11-17 17:15
财务表现 - 第三季度收入为7747万美元 同比增长54.86% 超出分析师预期389万美元 [2] - 季度每股收益为0美元 低于市场预期0.05美元 [2] - 季度净利润为2万美元 相比去年同期净亏损260万美元实现显著改善 [3] - 净利润改善部分得益于爵士制药根据和解协议支付的950万美元款项 [3] 产品与市场 - 公司是一家生物制药公司 专注于开发改善患者治疗体验的缓释药物制剂 [4] - 主要产品LUMRYZ获得FDA批准 是用于治疗成人和儿童发作性睡病患者日间过度嗜睡的一次性睡前缓释羟丁酸钠疗法 [4] - 收入增长主要得益于LUMRYZ的强劲销售 截至2025年9月30日使用LUMRYZ的患者数量达到3400名 增长48% [2] 分析师观点 - Needham分析师Ami Fadia于11月5日重申对公司的持有评级 未披露目标价 [1]
Top 2 Health Care Stocks That May Fall Off A Cliff This Month - Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL), Cidara Therapeutics (NASDAQ:CDTX)
Benzinga· 2025-11-17 13:15
文章核心观点 - 截至2025年11月17日,医疗保健板块两只股票因重大事件导致股价大幅上涨,相对强弱指数显示可能处于超买状态,为关注动量的投资者提供参考[1][2][7] 相对强弱指数定义 - RSI是动量指标,通过比较股票上涨日和下跌日的强度来评估短期表现,RSI高于70通常被视为超买[2] Avadel Pharmaceuticals PLC (AVDL) - 公司于11月14日收到Lundbeck的主动收购提议,估值高达每股23美元,包括21美元现金及最高2美元的或有价值权里程碑付款[7] - 公司股价在过去一个月上涨约55%,52周高点为23.57美元[7] - RSI值为95.1[7] - 公司股价周五上涨22.5%,收于23.56美元[7] - 动量评分为96.26,价值评分为4.05[7] Cidara Therapeutics Inc (CDTX) - 公司于11月14日同意被默克公司以每股221.50美元现金收购,总交易价值约92亿美元[7] - 收购旨在获得潜在首创长效抗病毒药物CD388,用于预防流感并发症高风险人群的感染[7] - 公司股价在过去一个月上涨约114%,52周高点为218.85美元[7] - RSI值为93.7[7] - 公司股价周五上涨105.4%,收于217.71美元[7]