核心观点 - GT20029凝胶治疗痤疮的中国II期临床试验成功达到主要研究终点 结果具有统计学显著性及临床意义 并确定III期临床试验推荐剂量为0.5% [1] - GT20029是全球首款完成II期临床试验的外用PROTAC化合物 公司正在制定其治疗痤疮的未来临床策略 包括开启中国III期临床试验 [2] - 同AR靶点痤疮药物Winlevi®已获FDA批准且市场表现良好 验证了通过阻断/降解AR信号通路治疗痤疮的作用机制 [2] 临床试验进展 - GT20029治疗痤疮中国II期临床试验于2024年6月17日完成首例受试者入组 [1] - 该项II期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 在全国10家中心开展 由复旦大学附属华山医院项蕾红教授担任主要研究者 [1] - 研究选用GT20029 0.5% QD和1.0% QD作为给药剂量 评估其有效性、安全性和药代动力学特征 [1] - 有效性、安全性和药代动力学特征均表现出色 详细顶线结果资料预计未来在学术期刊或学术会议上公布 [1] 产品定位与竞争优势 - GT20029是公司基于自有的PROTAC平台自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体化合物 [1][2] - 有潜力成为雄激素性脱发及痤疮的新一代治疗药物 [2] - 全球范围内首款完成II期临床试验的外用PROTAC化合物 [2] - 公司计划进一步扩大在外用PROTAC领域的先发优势 [2] 市场验证与前景 - Winlevi®(clascoterone 1%)是FDA近40年来批准的首款具有新作用机制的痤疮药物 [2] - Winlevi®已成为美国市场处方量最多的品牌外用痤疮药物 获超17,900名医师开具逾130万张处方 [2] - 同AR靶点痤疮药物获批验证了通过阻断/降解AR信号通路治疗痤疮的作用机制 [2] - GT20029有望为皮肤科医生和患者提供创新、安全且有效的新治疗选择 [2]

新产品和新技术研发 - GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验达主要终点，确定III期推荐剂量0.5%[3] - GT20029是全球首款完成II期临床试验的外用PROTAC化合物[6] 业绩总结 - Winlevi®上市后获超17,900名医师开具逾130万张处方[6] 未来展望 - 公司无法确保能成功开发及最终销售GT20029[7]

报告公司投资评级 - 首次覆盖三生制药（1530 HK），给予买入评级 [3][4][8] 报告的核心观点 - 核心大单品长期空间可观，创新研发成果即将集中落地，公司正从传统大单品主导业绩转向新品迭代+出海驱动长期增长，未来估值中枢有上调空间 [4][8] - 预测公司2024 - 26年收入/净利润分别录得10%/15%的CAGR（剔除合作收入后），基于DCF模型，给予目标价27.0港元，对应20.7倍2025年市盈率（剔除707 BD首付款影响）和1.4倍2025年PEG [8] 各部分总结 股份资料 - 52周高位24.00港元，52周低位5.52港元，市值50,583.82百万港元，日均成交量26.88百万，年初至今变化252.80%，200天平均价10.52港元 [6] 财务数据一览 |年结12月31日|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |收入（百万人民币）|7,816|9,108|19,236|11,283|12,193| |同比增长（%）|13.8|16.5|111.2|-41.3|8.1| |净利润（百万人民币）|1,549|2,090|8,631|2,813|3,005| |每股盈利（人民币）|0.64|0.86|3.60|1.17|1.25| |同比增长（%）|-19.0|35.8|317.4|-67.4|6.8| |市盈率（倍）|30.9|22.8|5.5|16.7|15.7| |每股账面净值（人民币）|5.75|6.44|9.35|10.26|11.24| |市账率（倍）|3.42|3.05|2.10|1.91|1.75| [7] 投资亮点 - 核心品种特比澳2024年销售额达51亿元，2020年以来CAGR达16%，2024年升板类药物销量市占率34.3%、销售额市占率66.6%，预计未来三年销售放量，最终峰值70亿元 [11] - 消费医疗类品种蔓迪2024年销售额13.4亿元，2020 - 24年CAGR达38%，预计销售长期增长，最终峰值25亿元，引进的柯拉特龙乳膏剂Winlevi®和司美格鲁肽有望未来2 - 3年上市 [12] - 自研平台产品出海潜力获验证，与辉瑞的PD - 1/VEGF双抗授权协议总金额60.5亿美元，截至1Q25在研产品30个，12款有望2025 - 27年获批，预计已上市和近商业化品种峰值销售超百亿 [13] 核心产品分析 特比澳 - 全球唯一商业化rhTPO产品，2005年上市，2017年纳入医保，2024年新增儿童ITP适应症，收入从2017年9.75亿元增至2024年50.62亿元，CAGR达26.5%，2024年末销量市占率34.3% [24][25] - 专利到期后无仿制药上市，技术壁垒和生产难度高，外围专利延至2030年，短期内受仿制药冲击概率有限 [32] - CIT适应症市场地位稳固，全球及中国内地癌症化疗患者群体扩大，rhTPO治疗CIT起效快、安全性高，使用率逐年提升 [33][38][40] - ITP适应症覆盖人群持续扩大，是成人ITP二线推荐、儿童ITP理想药物，已覆盖成人及儿童ITP患者 [41][45] - 适应症持续拓展，CLDT患者基数大，可治疗药物少，特比澳是唯一临床后期rhTPO药物，III期临床研究达预设主要终点 [46][47] 重组人促红素 - EPO控制红细胞生成，ESAs分三代，中国内地需ESAs治疗患者基数大，已上市rhEPO药物使用成本低，是临床首选 [48][50][51] - 三生制药的益比奥和赛博尔为rhEPO，分别于1998年、2002年上市，覆盖多种适应症，2024年末合计占内地rhEPO市场42%份额 [53][54] - 布局长效促红素领域，SSS06已递交上市申请，SSS17进行II期临床试验，预计S06一年内获批，峰值销售超10亿元 [57][58] 蔓迪 - 中国内地脱发人群基数大且年轻化，AGA患病人数多，米诺地尔是AGA主要治疗药物，安全性高 [60][63][64] - 蔓迪是米诺地尔酊剂，2001年上市，2024年销售额13.4亿元，2019 - 24年CAGR达39.8%，渗透率低，有市场拓展空间 [67] - 持续丰富产品矩阵，推出不同包装规格、新剂型及周边产品，夯实竞争优势 [71] - 采用线下+线上营销模式，预计2024 - 27年销售收入CAGR达10%，长期峰值25亿元 [74] 益赛普 - TNF - α抑制剂用于多种自身免疫性疾病治疗，患者群体基数大且增长 [76][77] - 益赛普2005年上市，2017年纳入医保，市场竞争激烈，2020年降价，集采后销售额回暖，预计未来销售收入保持3 - 5%温和增长 [81][82][86]