公司概况 - 公司为珠海泰诺麦博制药股份有限公司，专注于全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药企业，核心技术为"天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®" [2] - 公司由廖化新与郑伟宏于2015年联合创立，共同实际控制人合计持股33.10%，股东包括高瓴资本、中银投资、康哲创投等机构 [13] - 公司采用科创板第五套上市标准，为科创板第五套标准重启后首家受理企业，拟募资15亿元 [1][3] 财务表现 - 报告期内持续亏损：2022-2024年及2025Q1净亏损分别为4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元、1.77亿元，累计亏损15.67亿元 [2][3] - 营业收入规模较小：2022年433.98万元，2024年1505.59万元，2025Q1仅16.93万元 [2][3] - 现金流状况：报告期各期经营活动现金流净额均为负值（-3.02亿元至-1.79亿元），2025Q1现金及等价物余额4.19亿元 [3] - 资产负债率攀升：从2022年16.54%升至2024年58.96%，2025Q1略降至56.50% [10] 核心产品 - 斯泰度塔单抗注射液：2025年2月获批上市，用于破伤风紧急预防，定价798元/针，2025Q1产量7.91万瓶但销量仅0.03万瓶，产销率0.32% [2][5][7] - TNM001：靶向肿瘤治疗药物，已进入Ⅲ期临床，潜在成为我国首款、全球第三适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [5][6] 研发投入 - 研发费用持续增加：2022-2024年复合增长率14.80%，累计研发投入12.75亿元 [11] - 知识产权储备：拥有国内授权专利37项，国际授权6项，在申请超50项 [11] - 研发费用占比：报告期内占期间费用比例74.40%-83.86% [11] 商业化挑战 - 医保准入：核心产品未进入医保体系，面临恒瑞医药、百济神州等已进入医保竞品的竞争压力 [7] - 价格劣势：斯泰度塔单抗注射液价格（798元/针）显著高于传统竞品（20-300元/支） [7] - 供应链风险：前五大原材料供应商采购占比56.39%-66.39%，存在集中度过高风险 [7] 行业竞争 - 国际竞争：阿斯利康/赛诺菲的尼塞韦单抗、默沙东的Clesrovimab等已抢占全球RSV预防市场 [12] - 本土竞争：破伤风预防领域竞品临床知晓率高且价格优势明显 [12] - 行业特点：生物制药行业竞争激烈，创新药研发周期长、不确定性高 [11][12] 募资用途 - 新药研发项目拟投入8.37亿元，抗体生产基地扩建项目3.81亿元，补充营运资金3.4亿元 [13] - 生产基地现状：现有年产能原液240公斤，制剂1800万支，需扩建满足需求 [12][13]

IPO受理信息 - 公司科创板IPO申请于2025年7月31日获上交所受理 成为重启第五套上市标准后首家受理企业 [1] - 拟发行不超过6908.1928万股 融资金额15亿元 保荐机构为华泰联合证券 [3] - 募集资金将全部用于主营业务相关项目 包括新药研发项目8.3亿元 抗体生产基地扩建项目3.3亿元 补充营运资金3.4亿元 [3] 公司业务与产品 - 公司为创新型生物制药企业 专注于全人源单抗新药研发、生产及销售 [4] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月获批上市 系全球同类首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 [4] - 另一核心产品TNM001为潜在全球第三、中国首款婴幼儿预防用长效抗RSV单抗药物 研究进度全球领先 [4] 财务表现 - 2025年1-3月实现药品销售收入16.93万元 系核心产品上市后首次销售 [5] - 报告期内收入波动较大：2022年433.98万元 2023年0元 2024年1505.59万元 [6] - 持续亏损：2022年净亏损4.29亿元 2023年4.46亿元 2024年5.15亿元 2025年1-3月1.77亿元 三年半累计亏损15.67亿元 [6] - 截至2025年3月末累计未弥补亏损10.24亿元 资产负债率升至56.48% [6][7] 研发投入与现金流 - 最近三年研发投入累计超11亿元 报告期内研发投入分别为3.23亿元/3.93亿元/4.25亿元/1.34亿元 2022-2024年复合增长率14.80% [7] - 2025年1-3月研发投入占营业收入比例达79331.93% [7] - 经营现金流持续净流出 报告期合计净流出11.6亿元 截至2025年3月末账面现金仅余4.2亿元 [8] 股权结构 - 公司无控股股东 共同实际控制人HUAXIN LIAO和郑伟宏合计控制33.10%股权 [6]

最近三年，公司研发投入超过11亿元。公司搭建了"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台 HitmAb®""高效抗体表达CHO-GS细胞平台"等多项核心技术平台，不断培养健全涵盖药物发现、工程 细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的 规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。 公司核心在研产品TNM001，是潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗 RSV单抗药物，目前已进入III期临床试验阶段。此外，公司在镇痛（TNM009）、预防水痘-带状疱疹 （TNM005）、预防人巨细胞病毒（TNM006）等领域均有布局。 （编辑：夏欣 审核：何莎莎 校对：颜京宁） 分析人士认为，泰诺麦博以第五套标准申报科创板获受理，系证监会"1+6"新政公布后"科创-资本"双循 环的崭新落地实践，亦标志着上交所科创板进一步充分发挥服务未盈利科创企业的积极作用，科创板正 从改革"试验田"迈向科创"新高地"。 根据《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》的相关规定，泰诺 麦博认定珠海高瓴私募基金管理有限公司（以下简称"珠 ...

产品进展 - 默沙东的Clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评 适应症为预防新生儿和婴儿RSV下呼吸道感染 [1] - Clesrovimab是首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量RSV单抗 无论患者体重如何 [1] - 该产品6月9日刚获得美国FDA批准上市 [1] 临床试验数据 - CLEVER研究显示 Clesrovimab将需要就医的RSV相关下呼吸道感染发生率降低60.5% [2] - 同一研究显示 Clesrovimab将RSV相关住院率降低84.3% [2] - SMART研究显示 Clesrovimab与帕利珠单抗在RSV相关MALRI发生率和住院率方面效果相当 [2] 市场竞争格局 - 国内目前仅有阿斯利康/赛诺菲的尼塞维单抗获批 [3] - 默沙东的Clesrovimab已报上市 [3] - 另有泰诺麦博的TNM001和瑞阳生物的RB0026两款RSV单抗进入Ⅲ期临床 [3]