Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ: ORGO) shared topline data on Thursday from the second Phase 3 randomized controlled trial (RCT) of ReNu, a cryopreserved amniotic suspension allograft (ASA) for the management of symptoms associated with knee osteoarthritis (OA).ReNu is a cryopreserved, amniotic suspension allograft (ASA) developed for managing symptomatic knee osteoarthritis.ReNu consists of amniotic fluid cells and micronized amniotic membrane and contains cellular, growth factor, and extracellular mat ...

Company maintains confidence in ReNu as innovative pain management therapy Second Phase 3 trial demonstrates numerical improvement in baseline pain reduction over the first Phase 3 trial despite not meeting the primary endpointStatistically significant maintenance of function (p<0.0001)Company will request pre-BLA meeting with FDA to discuss submission pathway CANTON, Mass., Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Organogenesis Holdings Inc. (Nasdaq: ORGO), a leading regenerative medicine company focused on the ...

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文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报，净收入下降，亏损增加，但对全年业务有预期和规划，持续推进ReNu开发计划 [1][3][4] 第一季度财务结果 净收入 - 2025年第一季度净收入8670万美元，较2024年同期1.1亿美元减少2330万美元，降幅21% [4][7] - 高级伤口护理产品净收入7990万美元，较2024年同期减少2390万美元，降幅23% [4][7] - 外科与运动医学产品净收入680万美元，较2024年同期增加70万美元，增幅11% [4][7] 毛利 - 2025年第一季度毛利6300万美元，占净收入73%，较2024年同期8130万美元减少1830万美元，降幅23% [5] 运营费用 - 2025年第一季度运营费用8970万美元，较2024年同期8510万美元增加460万美元，增幅5% [6] - 研发费用1060万美元，较2024年同期1280万美元减少220万美元，降幅17% [6] - 销售、一般和行政费用7250万美元，较2024年同期7230万美元增加20万美元，增幅小于1% [6] 亏损情况 - 2025年第一季度净亏损1880万美元，较2024年同期210万美元增加1670万美元 [7][9] - 调整后净亏损1340万美元，较2024年同期140万美元增加1200万美元 [7][9] - 调整后EBITDA亏损1250万美元，较2024年同期盈利260万美元减少1510万美元 [7][10] 现金及债务 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金共1.105亿美元，无未偿还债务义务，较2024年12月31日的1.362亿美元减少 [11] 2025财年指引 净收入 - 预计全年净收入在4.8亿至5.35亿美元之间，较2024年4.82亿美元同比变化从基本持平到增长11% [14] - 高级伤口护理产品净收入在4.5亿至5亿美元之间，较2024年4.536亿美元同比降幅1%到增幅10% [14] - 外科与运动医学产品净收入在3000万至3500万美元之间，较2024年2840万美元同比增幅6%到23% [14] 盈利情况 - 预计净收入在470万至3400万美元之间，调整后净收入在1530万至4460万美元之间 [14] - 预计EBITDA在2000万至5960万美元之间，调整后EBITDA在4360万至8320万美元之间 [14] 业务进展 - 公司持续推进ReNu开发计划，预计所有患者在第二季度末完成第二项3期研究，按计划在2025年底提交生物制品许可申请（BLA） [3] 非GAAP财务指标 调整后EBITDA - 由GAAP净亏损排除多项费用得出，用于评估运营表现和趋势 [19][20] 调整后净收入（亏损） - 用于评估运营表现和趋势，帮助识别业务潜在趋势 [19] 非GAAP运营收入（亏损） - 有助于识别业务潜在趋势，为投资者等提供有用信息 [19] 前瞻性声明 - 公司对2025财年预期包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异 [27] 公司概况 - 公司是领先的再生医学公司，专注于高级伤口护理和外科与运动医学市场产品的开发、制造和商业化 [1][29]