Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ: ORGO ) is a healthcare company that develops regenerative therapies for advanced wound care (AWC), surgery, and sports medicine. ORGO’s AWC segment accounts for over 90% of its revenue, but it has unfortunately contracted by around 25% YoYMy name is Myriam Hernandez Alvarez. I received the Electronics and Telecommunication Engineering degree from the Escuela Politecnica Nacional, Quito, Ecuador, the M.Sc. degree in computer science from Ohio University, Athens, OH, USA, ...

Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ: ORGO) shared topline data on Thursday from the second Phase 3 randomized controlled trial (RCT) of ReNu, a cryopreserved amniotic suspension allograft (ASA) for the management of symptoms associated with knee osteoarthritis (OA).ReNu is a cryopreserved, amniotic suspension allograft (ASA) developed for managing symptomatic knee osteoarthritis.ReNu consists of amniotic fluid cells and micronized amniotic membrane and contains cellular, growth factor, and extracellular mat ...

Company maintains confidence in ReNu as innovative pain management therapy Second Phase 3 trial demonstrates numerical improvement in baseline pain reduction over the first Phase 3 trial despite not meeting the primary endpointStatistically significant maintenance of function (p<0.0001)Company will request pre-BLA meeting with FDA to discuss submission pathway CANTON, Mass., Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Organogenesis Holdings Inc. (Nasdaq: ORGO), a leading regenerative medicine company focused on the ...

Organogenesis (ORGO) 2025 Conference September 03, 2025 02:10 PM ET Speaker0Great. We're going to get started. My name is Ross Osborne, the med tech and diagnostics analyst at Cantor and today we have Organogenesis Holdings. With us we have Gary Gilhini and Dave Francisco. With that, Gary, want to give us a brief background on yourself?Speaker1Sure. I'm the chairman, CEO and president of Organogenesis. I've been with the company now for about twenty five years. Organogenesis has been around for about forty ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净产品收入为1 008亿美元 同比下降23% 符合此前1-11亿美元指引范围[16] - 高级伤口护理业务收入9 27亿美元 同比下降25% 手术与运动医学业务收入8 1亿美元 同比增长16%[16] - 毛利润7 31亿美元 毛利率73% 同比下降5个百分点 主要受收入下降及LCD延迟实施导致的库存过期影响[17] - 运营亏损1 26亿美元 同比改善130万美元 GAAP净亏损9 4亿美元 同比减少7 6亿美元[18] - 截至2025年6月30日 现金及等价物7 37亿美元 无债务[19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 高级伤口护理业务2025全年收入指引下调至45-47 5亿美元 同比变化-1%至+5%[20] - 手术与运动医学业务2025全年收入指引30-35亿美元 同比增长6-23% 第二季度增长16%[20][43] - 新推出的授权产品预计将推动下半年增长 手术业务采用混合销售代表模式初见成效[43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - CMS 2026年按平方厘米付费提案被视为行业转折点 将消除当前ASP支付系统的漏洞 建立基于FDA分类的分级定价体系[6][7][30] - 公司PMA产品Aplograft(市占率仅3%)和即将重新推出的Dermagraft有望在2026年新规下获得显著市场份额提升[31][37] - 正在扩建罗德岛Smithfield生产基地 将支持Dermagraft重新上市及新产品FortiShield推出[10][11] - RENEW项目按计划推进 预计2025年底提交BLA申请 针对3000万膝骨关节炎患者市场[11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年下半年竞争性定价将加剧 尤其第四季度可能出现大规模库存清理[32][35] - 2025全年收入指引调整为48-51亿美元 同比持平至增长6% 反映上半年表现及下半年预期[19][20] - 毛利率指引下调至74-76%(原78-79%) 主要因产品组合变化[22] 问答环节所有提问和回答 问题: CMS 2026年提案的影响及市场过渡期展望 - 公司支持按临床差异分级的支付改革 PMA产品Aplograft现行报销30美元/平方厘米 提案125美元将消除使用障碍[30] - 预计2025年底竞争对手将加速清库存 但公司凭借新产品和季度末增长势头保持信心[32][35] 问题: Dermagraft重新上市时间表 - 预计2027年重新推出Dermagraft[37] 问题: RENEW产品的竞争优势 - 临床试验显示对KL-4级骨关节炎患者效果显著 优于现有透明质酸和类固醇注射疗法[41] 问题: 手术与运动医学业务增长驱动因素 - 产品组合优化及混合销售团队模式推动季度增长16% 全年指引维持6-23%增长[43]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度净产品收入为1.007亿美元，同比下降23%（2024年同期为1.302亿美元）[121] - 2025年上半年总营业收入1.877亿美元，较2024年同期2.402亿美元下降22%[118] - 2025年第二季度净亏损939.2万美元，较2024年同期1704.3万美元亏损收窄45%[118] - 经调整EBITDA为-364万美元（2024年同期为1564.9万美元）[120] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 第二季度毛利率下降至72.4%（2024年同期为77.6%），毛利润减少2788.7万美元[124][125] - 研发费用同比下降33%至1039.5万美元，主要因临床研究试验费用减少[126] - 销售及行政费用同比下降4%至7381万美元，主要因销售下降导致佣金减少[127] - 资产减值费用包括2025年第二季度174.6万美元持有待售资产公允价值调整[120][129] 各条业务线表现 - 先进伤口护理业务收入同比下降25%至9269.6万美元（2024年同期为1.232亿美元）[121] - 外科与运动医学业务收入同比增长16%至808.3万美元（2024年同期为699.7万美元）[123] 管理层讨论和指引 - Dermagraft生产暂停 预计2027年在新罗得岛Smithfield工厂恢复生产并实现长期成本节约[96] - 2025年第二季度获得政府补助 预计补助收入确认将持续至2027年[106] - 向Vivex支付Dual产品里程碑款项（2025年1月）及销售提成（Dual/VIA低两位数 royalty/Matrix高个位数 royalty）[101] - Vivex授权协议初始期限至2026年12月31日 可续约5个一年期[101] 其他财务数据 - 公司其他收入（费用）净额在2025年第二季度从2024年同期的60万美元费用转为70万美元收入，减少140万美元[130] - 公司其他收入（费用）净额在2025年上半年从2024年同期的110万美元费用转为170万美元收入，减少280万美元[130] - 公司所得税费用在2025年第二季度减少490万美元（降幅198%），从250万美元费用转为244万美元收益[131][132] - 公司所得税费用在2025年上半年减少964万美元（降幅3708%），从26万美元费用转为938万美元收益[131][132] - 截至2025年6月30日，公司营运资本为1.891亿美元，其中现金及现金等价物7310万美元[133] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为5280万美元，投资活动所用现金净额为726万美元，融资活动所用现金净额为234万美元[136] - 2025年上半年库存增加1590万美元，应收账款增加1360万美元，预付费用及其他流动资产增加1290万美元[137] - 2025年上半年应计费用及其他流动负债减少1390万美元，应付账款增加160万美元[137] - 2021年信贷协议提供最高7500万美元的定期贷款额度和最高1.25亿美元的循环信贷额度[142] - 截至2025年6月30日，公司在定期贷款额度和循环信贷额度下均无未偿还借款[147] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年6月30日拥有约233名直销代表和175家独立代理机构[103] - 2024年第四季度和2025年第一、二季度因马萨诸塞州Canton校区建筑物待售计提资产减值[111] - 2024年11月最终版LCD政策覆盖18种产品 包括Apligraf/Dermagraft/Affinity/NuShield 超200种产品被列为不覆盖[99] - LCD政策原定2025年2月生效 经两次推迟后现定于2026年1月1日实施[97][99] - CMS提议2026年起按FDA审批分类（361 HCT/Ps/PMA/510(k)）对皮肤替代产品实施差异化支付[100] - 联邦净经营亏损利用受80%应税收入限制 部分州无剩余亏损抵扣额度[115]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度净产品收入为1.008亿美元，同比下降2950万美元（23%）[4][5] - 2025年第二季度净亏损940万美元，较2024年同期净亏损1700万美元减少760万美元[4][9] - 2025年上半年净产品收入为1.8747亿美元，同比下降5270万美元（22%）[12] - 2025年上半年净亏损2820万美元，较2024年同期净亏损1910万美元增加910万美元[16] - 2025年上半年总营收为1.87698亿美元，较2024年同期的2.4021亿美元下降21.9%[24] - 2025年第二季度产品净收入为1.00779亿美元，较2024年同期的1.30234亿美元下降22.6%[24] - 2025年第二季度净亏损为939.2万美元，2024年同期为1704.3万美元，同比下降44.9%[31] - 2025年上半年净亏损为2823.5万美元，2024年同期为1914.3万美元，同比增长47.5%[31] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度毛利率为73%，较2024年同期的78%下降5个百分点[6] - 2025年上半年研发费用为2103.5万美元，较2024年同期的2839.7万美元下降25.9%[24] - 2025年预计股票薪酬费用为1190万美元[36] - 2025年预计FDA费用为460万美元[36][37] - 2025年预计无形资产摊销为340万美元[36][37] 财务数据关键指标变化（EBITDA） - 2025年第二季度调整后EBITDA亏损360万美元，较2024年同期EBITDA收入1560万美元下降1930万美元[4][10] - 2025年上半年调整后EBITDA亏损1620万美元，较2024年同期EBITDA收入1820万美元下降3440万美元[17] - 2025年第二季度调整后EBITDA为-364万美元，较2024年同期的1564.9万美元改善[28] - 2025年全年EBITDA指引范围为620万至3700万美元，调整后EBITDA指引范围为3110万至6190万美元[36] 各条业务线表现 - 2025年第二季度高级伤口护理产品收入下降3050万美元（25%），外科与运动医学产品收入增长110万美元（16%）[4][5] - 2025年上半年高级伤口护理产品收入下降5448万美元（24%），外科与运动医学产品收入增长174万美元（13%）[12] - 2025年全年收入指引为4.8亿至5.1亿美元，其中高级伤口护理产品收入预计下降1%至增长5%，外科与运动医学产品收入预计增长6%至23%[20] 现金流和资产负债 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为7370万美元，较2024年底的1.362亿美元减少6250万美元[11][18] - 现金及现金等价物从2024年底的1.35571亿美元降至2025年6月30日的7307.6万美元，降幅达46.1%[22] - 2025年上半年经营活动现金流净流出5280.8万美元，较2024年同期的542.4万美元流出大幅增加[26] - 存货从2024年底的2621.9万美元增至2025年6月30日的3304.2万美元，增长26%[22] - 应收账款从2024年底的1.09861亿美元增至2025年6月30日的1.20382亿美元，增长9.6%[22] - 总资产从2024年底的4.97886亿美元降至2025年6月30日的4.61128亿美元，降幅7.4%[22] 管理层讨论和指引 - 2025年全年调整后EBITDA指引为3110万至6190万美元[20] - 2025年全年调整后净利润指引范围为550万至2830万美元[37] - 2025年非GAAP调整后净亏损为750.3万美元，2024年同期为盈利21.1万美元[31] 其他重要内容 - 2024年第二季度不动产及在建工程减值1884.2万美元[31][32] - 2024年第二季度内部使用软件资本化成本减记395.9万美元[31][32]

核心观点 - 公司2025年第二季度净产品收入为1 008亿美元 同比下降23% 主要由于高级伤口护理产品收入下降25% 部分被外科与运动医学产品收入增长16%所抵消 [4][5] - 公司预计2026年政策变化将成为行业分水岭 带来稳定性并为更多患者提供服务的机会 [3] - 公司对ReNu治疗膝骨关节炎的转型潜力保持信心 预计将在9月分享第三阶段研究数据 [3] 财务表现 第二季度业绩 - 净产品收入1 008亿美元 同比下降23% 其中高级伤口护理产品收入9 27亿美元(下降25%) 外科与运动医学产品收入8 1亿美元(增长16%) [4][5] - 净亏损940万美元 较上年同期1700万美元亏损有所改善 [5] - 调整后EBITDA亏损360万美元 上年同期为盈利1560万美元 [9] - 毛利率73% 较上年同期78%有所下降 [6] 上半年业绩 - 净产品收入18 75亿美元 同比下降22% [11] - 净亏损2820万美元 较上年同期1910万美元亏损扩大 [15] - 调整后EBITDA亏损1620万美元 上年同期为盈利1820万美元 [16] - 毛利率73% 较上年同期76%下降 [12] 运营数据 - 运营费用第二季度下降21%至1 136亿美元 研发费用下降33%至1040万美元 [7] - 上半年运营费用下降12%至2 27亿美元 研发费用下降26%至2100万美元 [13] - 截至2025年6月30日 公司持有7370万美元现金及等价物 无未偿债务 [10][17] 未来展望 - 预计2025年全年净产品收入48-51亿美元 同比持平至增长6% [19] - 预计高级伤口护理产品收入45-47 5亿美元(下降1%至增长5%) 外科与运动医学产品收入3-3 5亿美元(增长6%-23%) [19] - 预计全年净利润(亏损)在(640)万美元至1640万美元之间 调整后EBITDA在3110万至6190万美元之间 [36][37] 行业与产品 - 公司专注于再生医学领域 开发高级伤口护理和外科与运动医学市场产品解决方案 [1] - 拥有全面的产品组合 包括所有FDA分类产品 并提供更多PMA产品获取途径 [3] - ReNu治疗膝骨关节炎产品具有转型潜力 第二阶段三期研究数据将于9月公布 [3]

文章核心观点 公司将公布2025财年第二季度财务结果并召开电话会议讨论 [1][2] 财务结果公布 - 公司将于8月7日股市收盘后公布2025财年第二季度财务结果 [1] 电话会议安排 - 管理层将于8月7日下午5点（东部时间）召开电话会议讨论季度结果并提供公司最新情况，有问答环节 [2] - 参会者可通过指定链接观看网络直播，或拨打指定号码参加电话会议并提供接入码 [2] - 网络直播也可通过公司网站观看，且将在公司网站存档约一年 [2] 公司简介 - 公司是一家领先的再生医学公司，专注于高级伤口护理、外科和运动医学市场产品解决方案的开发、制造和商业化 [1][3] - 公司提供全面的创新再生产品组合，以满足患者在整个护理过程中的需求 [3] 联系方式 - 投资者咨询联系ICR Healthcare的Mike Piccinino，邮箱OrganoIR@icrinc.com [4] - 媒体咨询联系公司，邮箱communications@organo.com [4]

文章核心观点 公司对CMS提出的2026年皮肤替代品/细胞和组织产品新支付方式表示赞赏，并敦促其基于临床价值和相对成本制定支付率，认为新支付结构将带来积极影响且自身在市场有增长潜力 [1][2] 公司情况 - 公司是再生医学领域领先企业，专注于高级伤口护理、外科和运动医学市场产品的开发、制造和商业化，提供创新再生产品组合以满足患者护理需求 [3][5] 对CMS新支付方式的看法 - 公司对CMS基于FDA分类提出的每平方厘米支付方法表示满意，认为能遏制现行系统滥用和医保支出快速增长，确保各护理场所支付方式一致 [2] - 公司认可CMS对PMA产品临床差异的认可及扩大其获取途径的举措，认为可让患者获得合适治疗以减少截肢和并发症 [2] - 公司将与CMS等利益相关方合作，完善提议政策，促进市场长期稳定，扩大PMA产品获取途径并降低医保成本 [2]