财务数据和关键指标变化 - 公司毛利率持续提升，从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54% [10] - 公司预计毛利率将在2027年达到57%-58%，并在2028年至2032年期间持续增长 [10] - 公司承诺在2026年实现息税折旧摊销前利润（EBITDA）增长，尽管将失去超过10亿美元（over a billion）的仿制药Revlimid销售收入 [7][8] - 公司的组织效能成本节约计划预计到2027年将节省7亿美元（$700 million），到2026年底将节省5亿美元（$500 million），这将有助于EBITDA增长 [8] - 公司预计2026年总收入将持平或略有下降，主要受Revlimid销售收入损失影响 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**：第三季度增长33%，季度销售额现已超过8亿美元（over $800 million） [10] - **Austedo（亨廷顿舞蹈症药物）**：分析师此前预测峰值销售额约为14亿美元（$1.4 billion），但2025年销售额将超过20亿美元（over $2 billion），公司预计峰值销售额将超过30亿美元（over $3 billion）[2][17] - **Uzedy（长效精神分裂症药物）**：已在市场推出，第三季度总处方量（TRX）增长119% [2][39] - **Ajovy（偏头痛药物）**：持续增长 [3] - **仿制药业务**：在过去三年不仅稳定，而且实现了增长 [4] - **生物类似药业务**：公司计划到2027年将该业务翻倍至4亿美元（$400 million） [59] 各个市场数据和关键指标变化 - **欧洲市场（生物类似药）**：市场转化良好，生物类似药的推出增加了生物制剂的市场使用量，使患者能更早获得治疗 [59][60] - **美国市场（生物类似药）**：面临药房福利管理公司（PBM）和报销体系的挑战，渗透率不及欧洲 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司三年前启动“转向增长”战略，旨在从领先的仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司 [2] - 战略支柱一：交付增长引擎（创新产品），已取得巨大进展 [3] - 战略支柱二：加强创新，已转变研发管线并加快研发速度 [3] - 公司拥有丰富的后期创新管线，计划未来每年推出新产品，包括2026年的奥氮平（Olanzapine）、2027年的DARI双效急救吸入器、2028年的TEV-56286（多系统萎缩症）、2029年的Duvakitug（TL1A抑制剂）等 [11][31][54] - 在竞争激烈的精神分裂症药物市场中，公司凭借Uzedy独特的产品特性（皮下注射、预充式、8-24小时起效）和卓越的商业执行力取得成功，并坚持价值定价，而非为获取市场准入而大幅折扣 [21][37][42] - 公司与赛诺菲（Sanofi）就Duvakitug（TL1A）在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域达成合作，各承担50%的研发成本并分享50%的利润 [3][49][50] - 公司计划通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合，并在欧美市场持续推出 [58] - 公司认为美国FDA简化生物类似药三期临床试验要求是一个顺风因素（tailwind） [57][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为“转向增长”战略已从“虚构故事变为非虚构故事”，每个季度都在证明其可行性 [5] - 2026年对公司是关键一年，尽管面临仿制药Revlimid销售收入损失，但通过创新产品增长和成本节约，公司承诺实现EBITDA增长 [7][9] - 公司对Austedo在《通货膨胀削减法案》（IRA）下的定价谈判结果感到满意，认为这为2027年实现25亿美元（$2.5 billion）销售额及未来超过30亿美元（over $3 billion）的峰值销售额提供了确定性 [5][16][17] - 管理层认为公司整个创新管线（包括TL1A、Anti-IL15、PD-1/IL-2、DARI、奥氮平等）的价值在当前市场估值中均未被充分认识（underappreciated） [51][52][53] - 公司首个重大专利到期（LOE）在2040年，为长期增长提供了时间窗口 [55] - 管理层批评美国的IRA法案设计复杂、随意且糟糕，认为如果仿制药和生物类似药准入更高效，本可节省大量资金 [62] - 管理层认为美国药房福利管理公司（PBM）需要被问责，审视其在医疗生态系统中增加的价值，以促进生物类似药的即时渗透 [62][63] 其他重要信息 - Austedo针对的迟发性运动障碍（TD）市场仍有85%未获治疗，存在巨大机会 [23] - 公司通过直接面向消费者（DTC）广告、医生教育以及患者依从性计划来驱动Austedo增长 [23][24] - 奥氮平（Olanzapine）是精神分裂症最常用的分子，占处方量的20%，公司其长效注射剂预计将成为市场中唯一的长效产品，机会显著 [34][35] - 公司预计其精神分裂症产品系列（Uzedy及即将上市的奥氮平）峰值销售额将达到15-20亿美元（$1.5-$2 billion） [35] - Duvakitug（TL1A）针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，公司预计其峰值销售额可达30-50亿美元（$3-$5 billion），公司将获得其中50%的收益 [47] - 公司资本分配的重点是确保资本回报，已将资本从仿制药管线重新分配至创新管线 [66][67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何展望2026年，有哪些推动和拉动因素 [6] - 2026年是重要一年，公司将失去仿制药Revlimid带来的超10亿美元销售收入，但承诺实现EBITDA增长 [7][8] - 增长将依靠创新产品（Austedo, Uzedy, Ajovy）的持续增长、奥氮平的上市、成本节约计划以及仿制药和生物类似药的其他上市产品 [8][9] - 总收入预计持平或略有下降，但EBITDA将增长 [9] 问题: 未来三到五年，随着创新产品组合占比提升，利润率前景如何 [10] - 公司毛利率从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54%，并预计将持续增长至2027年的57%-58%及以后 [10] - 毛利率持续增长的原因是创新产品组合的快速增长（第三季度增长33%）以及未来每年新产品的加入 [10][11] - 这种持续的毛利率增长在生物制药公司中很独特，通常公司需要防御毛利率下降 [10] 问题: 关于Austedo的IRA定价谈判结果及影响 [13][15] - 公司在2023年就已预测Austedo在2027年销售额将达到25亿美元，并预见到IRA的影响，因此进行了内部折扣考量，这体现了战略性和成熟的思维 [16] - 谈判结果良好，为公司提供了2027年25亿美元销售额的确定性，以及未来超过30亿美元峰值销售额的确定性 [17] - 下一步重点是继续推动产品增长，将未治疗患者纳入诊疗体系，并执行患者依从性计划 [17] - 关于IRA对商业保险市场的影响，公司认为由于该疾病由专科医生治疗、患者数量少且病情严重，产品疗效、安全性及医患体验仍将起重要作用 [19] 问题: 如何看待竞争对手采取更激进的市场准入策略 [21] - 公司强调纪律性，坚持长期价值创造，将市场准入与价值结合考量 [21] - 以Uzedy为例，公司在拥挤的市场中坚持价值定价，未为获取准入而妥协，最终凭借产品质量和医患互动取得成功 [21] 问题: Austedo在2027年达到至少25亿美元销售额的驱动因素是什么 [23] - 市场存在巨大未满足需求，85%的患者未获治疗 [23] - 增长驱动因素是多维度的：包括通过DTC广告和教育吸引患者、确保患者从处方到用药的转化、优化滴定剂量、以及通过依从性计划留住患者 [23][24] - 患者使用更频繁的每日一次以上处方也有助于优化剂量和创造价值机会 [24] 问题: 迟发性运动障碍患者群体规模及市场增长潜力 [26] - 由于大量患者未获治疗，市场机会本身已经非常显著 [26] - 公司早期在患者意识、教育和治疗项目上的投入不足，未能充分刺激市场，但现在正大力投资于此 [26] - 市场增长的关键在于确保未治疗患者获得治疗，包括新患者和曾中断治疗的患者（“回归停药者”） [27] 问题: Austedo及其他产品对未来EBITDA盈利能力的贡献 [29][30] - 目前Austedo是转型故事中的明星产品，但未来将有许多其他产品加入，如Uzedy、DARI双效急救吸入器、Emrysulmide（可能2028年上市）、Duvakitug（2029年上市）等 [31] - 随着这些产品陆续上市，Austedo在利润表中的重要性将被稀释 [31][32] - 公司每年向一个基础毛利率较低的业务中推出高毛利率新产品，这种持续提升毛利率和创造价值的能力非常独特 [32] 问题: 长效奥氮平（Olanzapine）的市场机会 [33] - 奥氮平是精神分裂症最常用的分子（占20%处方），用于中重度患者，被视为最有效的药物 [34] - 目前市场中没有长效奥氮平注射剂，公司产品将填补这一空白，尤其对于需要确保依从性的重度患者至关重要 [34] - 公司计划在2026年第三季度末或第四季度初推出，并预计其将成为2027-2029年的重要增长动力 [9][35] - 结合Uzedy，公司精神分裂症产品系列峰值销售额预计达15-20亿美元 [35] 问题: Uzedy目前的商业动态及未来展望 [36] - Uzedy在拥挤的市场中表现出色，得益于其相关的产品特性：皮下注射、预充式、8-24小时内达到治疗剂量 [37] - 这些特性为医生和患者带来了便利性和快速起效的优势 [38][39] - 尽管尚未获得广泛的医保准入，但医生主动要求使用该产品，推动其处方量快速增长 [40] 问题: Uzedy的价格纪律维持情况 [42] - 公司仍在坚持价格纪律，未为获取大规模准入而进行折扣，因为其产品被市场证明具有价值 [42] - 这种坚持为未来奥氮平的上市与支付方谈判奠定了良好基础 [42] 问题: Uzedy标签扩展至双相情感障碍的潜在影响 [44] - 标签扩展对产品有“光环效应”，使品牌感觉更完整，但对峰值销售额的实质性影响不大 [44] - 产品目前的增长轨迹良好，已进入帕潘立酮（paliperidone）市场并取得良好接纳 [44] 问题: TL1A（Duvakitug）的研发进展及机会评估 [46] - Duvakitug已在本季度（第四季度）进入三期临床试验，进展顺利 [46] - 关键的维持期数据将于2026年第二季度读出 [46] - 公司与赛诺菲将在2026年下半年针对两个新适应症启动研究 [46] - 公司预计该产品在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域的峰值销售额为30-50亿美元，公司将获得其中50%的收益 [47] 问题: 与赛诺菲合作的经济条款 [48] - 合作双方各承担50%的研发成本，并分享50%的利润 [49][50] - 选择赛诺菲是因为其在免疫学领域和开发多适应症资产方面的专长 [49] 问题: 研发管线中是否有未被投资者充分认识的部分 [51] - 管理层认为整个管线都未被充分认识，因为当前估值模型中未包含任何管线价值 [51] - 特别提到了TL1A、Anti-IL15（白癜风和乳糜泻，2026年Q2数据读出）、PD-1/IL-2（肿瘤学，2026年底数据读出）、DARI和奥氮平 [51][52][53] - 管线具有较低风险，因为多为后期阶段，且靶点和收入潜力良好 [53][54] 问题: 生物类似药业务，FDA简化临床试验要求是顺风还是逆风 [56][58] - 公司认为这是一个顺风（tailwind），并表示一直在欧美游说取消三期试验要求 [57][61] - 开发一个无需三期试验的生物类似药成本仍高达7000万至1.2亿美元，因此不会导致开发者大量涌入（flood） [58] - 公司策略是通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合，并持续在欧美推出 [58] 问题: 美国生物类似药渗透率低，需要做出哪些改变 [62] - 需要改革报销体系和支付方式，药房福利管理公司（PBM）需要被问责，审视其增加的价值 [62][63] - 生物类似药应该在美国立即渗透，没有合理的理由阻止这一点 [62] - 管理层认为这需要监管驱动（regulator-driven）的干预 [63][64] 问题: 关于资本分配的最新思考 [65] - 资本分配的重点是确保良好的资本回报 [66] - 公司已减少对仿制药管线的投资，因为规模过大且资本回报不佳，并将这些资本重新分配至创新管线 [66] - 资本分配包括持续投资创新研发管线、投资已上市创新产品、优化制造网络以降低销售成本（COGS），以及确保所有业务与公司战略和价值提升保持一致 [67]

财务数据和关键指标变化 - 公司毛利率从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54%以上 [10] - 公司预计到2027年毛利率将达到57%-58% [10] - 公司承诺在2026年实现EBITDA增长，尽管将失去超过10亿美元收入的仿制药Revlimid [7] - 公司预计到2027年，成本节约计划将累计节省7亿美元，其中到2026年底将节省5亿美元 [8] - 公司预计2026年总收入将持平或略有下降，主要受Revlimid仿制药收入损失影响 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新产品组合**：第三季度增长33%，季度收入已超过8亿美元 [10] - **Austedo（治疗迟发性运动障碍）**： - 2025年销售额将超过20亿美元，峰值销售额预计将超过30亿美元 [2][17] - 2027年销售额目标为至少25亿美元 [15][23] - 第三季度总处方量（TRX）增长119% [40] - **Uzedy（长效精神分裂症药物）**： - 已成功上市，并在拥挤的市场中表现良好 [2][21] - 公司上调了该产品的销售指引 [37] - 目前是处方量第一的长效利培酮注射剂，并正在向帕利哌酮市场渗透 [45] - **Ajovy（偏头痛药物）**：持续增长 [3] - **仿制药业务**：在过去三年中实现了稳定和增长，而非仅仅稳定 [4] - **生物类似药业务**：目标是到2027年实现业务翻倍，达到4亿美元收入 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Austedo的大部分业务来自医疗保险（Medicare） [19] - **欧洲市场**：生物类似药业务的重要增长驱动力，上市后转化率高，并能扩大整体治疗市场容量 [58][59][60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **“转向增长”战略**：公司三年前启动该战略，旨在从领先的仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司，并已取得重大进展 [2] - **创新产品管线**： - **Olanzapine（长效奥氮平）**：针对精神分裂症，预计2026年第三或第四季度上市，峰值销售额预计使精神分裂症产品线达到15-20亿美元 [3][9][35][36] - **Duvakitug (TL1A)**：与赛诺菲合作，针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，已进入三期临床，预计2029年上市，峰值销售额预计30-50亿美元（公司享有50%权益） [3][47][48] - **DARI（双效急救吸入器）**：针对哮喘，预计2026年完成三期患者招募并读出数据，2027年上市 [3][32] - **TEV-56286**：针对多系统萎缩症，2026年将进行无效性分析 [4] - **Anti-IL15**：针对白癜风和乳糜泻，2026年将有数据读出 [4][52] - **PD1-IL2（肿瘤产品）**：2026年将有数据读出，公司将寻求合作伙伴 [4][52] - **竞争策略**：公司强调价值与准入的平衡，坚持价格纪律，不为了市场准入而过度折扣，以Uzedy的上市为例 [21][43] - **行业监管**：公司认为FDA简化生物类似药三期临床试验要求是一个顺风，有助于行业发展 [56][57][60] - **医保政策**：公司已就《通货膨胀削减法案》进行了谈判并取得了可接受的结果，为Austedo在2027年及以后的销售提供了确定性 [5][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司转型已从“虚构的故事变为非虚构的故事” [5] - 2026年对公司是关键一年，尽管面临Revlimid仿制药收入损失，但通过创新产品增长和成本节约，仍承诺实现EBITDA增长 [7][9] - 公司毛利率在未来多年（至2032年）将持续增长，这得益于高利润创新产品的不断加入，这在生物制药行业是独特的 [10][11] - 公司管线中的创新产品均未在当前估值中得到体现，但管理层对数据读出和未来价值充满信心 [52][53] - 公司首个重大专利到期在2040年，未来有很长的增长跑道 [55] - 对美国药福利管理公司的角色和价值提出质疑，认为其阻碍了生物类似药的及时渗透，需要监管干预来改善生态系统 [61][62][63][64] 其他重要信息 - **研发合作**：与赛诺菲就Duvakitug达成合作，双方各承担50%的研发成本和享有50%的盈利 [50][51] - **资本配置**：公司强调资本配置以获得良好回报，减少了仿制药管线的投资，将资本重新分配到创新管线，并优化制造网络 [66][67] - **市场机会**： - Austedo针对的迟发性运动障碍市场仍有85%未接受治疗 [24] - DARI针对的哮喘市场，约有1000万美国患者应使用双效急救吸入器，目前市场产品很少 [32] - 长效奥氮平将进入一个没有竞争产品的市场，满足中重度精神分裂症患者对长效制剂的需求 [35][36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何展望2026年，包括推动因素和注意事项？ [6] - 2026年是重要一年，公司将失去仿制药Revlimid超过10亿美元的收入，但承诺EBITDA增长 [7] - 增长将依靠创新产品（Austedo, Uzedy, Ajovy）的持续增长、Olanzapine的上市以及成本节约计划（到2026年底节省5亿美元） [7][8][9] - 总收入预计持平或略有下降，但高利润产品组合将支持盈利增长 [9] 问题: 未来三到五年，随着创新产品加入，公司的利润率前景如何？ [10] - 毛利率将从2023年Q1的约48%增长至2025年底的约54%以上，并预计在2027年达到57%-58% [10] - 毛利率将持续增长至2032年，原因是高利润创新产品管线（如Olanzapine, DARI, TEV-56286, Duvakitug）的不断加入 [10][11] - 结合运营费用管控，将推动EBITDA、每股收益和现金流的增长 [11] 问题: 关于Austedo的IRA谈判结果，管理层如何看待及对市场有何预期？ [13][15] - 公司在2023年就已预测Austedo在2027年销售额将达到25亿美元，并预见到IRA的影响，体现了战略性和成熟的思维 [15][16] - 谈判结果良好，为2027年25亿美元及未来峰值超过30亿美元的销售额提供了确定性 [17] - 2026年的重点是继续推动产品增长，提高患者诊断和治疗率，并执行依从性计划 [17] - 2027年的具体影响将参考2026年首批IRA药物的市场表现来获得更清晰的判断 [18] 问题: Austedo在商业保险市场的暴露程度及影响如何？ [19] - 大部分业务来自医疗保险，商业保险占比较小，预计对产品整体增长路径影响较小 [19] - 产品的疗效、安全性以及医生和患者的体验仍将是关键决定因素 [19] 问题: 如何看待竞争对手在准入方面采取更激进策略？ [21] - 公司强调纪律性，坚持价值与准入并重的长期策略 [21] - 以Uzedy为例，即使在未获得广泛医保列名的情况下，凭借产品优势和医生支持也取得了成功 [21] 问题: Austedo实现2027年25亿美元目标的驱动因素是什么？ [23] - 市场存在大量未治疗患者（85%） [24] - 公司通过直接面向消费者广告、医生教育来提升诊断和治疗率 [24] - 专注于减少患者旅程中的流失，包括优化滴定、提高依从性和合规性 [24][25] - 每日两次处方增加有助于患者达到更佳剂量，创造价值机会 [25] 问题: 迟发性运动障碍患者人群和市场增长潜力如何？ [27] - 未治疗患者数量庞大，市场机会显著 [27] - 公司早期能力建设不足，未能充分刺激市场，但现在正加大投资 [27] - 增长机会包括新患者和曾中断治疗的患者（“回归停药者”） [28] 问题: Austedo及其他产品对未来EBITDA盈利能力的贡献如何？ [30] - Austedo目前是转型故事的核心，但未来其重要性将随着其他产品（如Uzedy, DARI, TEV-56286, Duvakitug）的上市而被稀释 [32] - 每年推出高毛利率产品至一个基础毛利率较低的业务中，能持续创造价值，提升公司整体价值 [33] 问题: 长效奥氮平（Olanzapine）的市场机会如何？ [34] - 奥氮平是精神分裂症最常处方的分子（占20%），用于中重度患者，被视为最有效的药物之一 [35] - 目前市场没有长效奥氮平制剂，公司产品将满足重度患者对长效制剂的需求 [35] - 借助Uzedy建立的市场能力和渠道，该产品有望成为重要增长驱动力，推动精神分裂症产品线达到15-20亿美元销售额 [36] 问题: Uzedy目前的商业动态和未来展望？ [37] - 在拥挤市场取得成功，源于独特的产品特性（皮下注射、预充式、8-24小时起效）和卓越的商业执行 [38][39] - 尽管准入有限，但医生主动要求处方，推动总处方量高速增长（Q3增长119%） [40][41] - 公司坚持价格纪律，不通过大幅折扣换取准入 [43] 问题: Uzedy标签扩展至双相情感障碍的潜在影响？ [45] - 具有“光环效应”，使产品形象更完整，但对其峰值销售额的实质性贡献不大 [45] 问题: Duvakitug (TL1A)的研发进展和机会评估？ [46] - 二期数据优异，被认为是同类最佳 [47] - 三期临床已于本季度开始，维持期数据将于2026年Q2读出 [47] - 与赛诺菲合作，将在2026年下半年启动两个新适应症的二期临床 [47] - 针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，峰值销售额预计30-50亿美元，公司享有50%权益 [48] 问题: 与赛诺菲合作的经济条款？ [49] - 公司与赛诺菲各承担50%的研发成本和享有50%的盈利 [50][51] 问题: 管线中是否有被低估的资产？ [52] - 管理层认为整个管线都被低估，因为当前估值模型中未包含任何管线价值 [52] - 特别提到Anti-IL15、PD1-IL2、DARI和Olanzapine的数据读出或上市将展示公司能力 [52][53] - 管线处于后期阶段，风险较低，且拥有从2026年起几乎每年推出新产品的清晰路径 [53][54] 问题: FDA简化生物类似药临床试验要求是顺风还是逆风？ [56] - 被认为是顺风，有助于行业发展 [57][60] - 开发一个无需三期临床的生物类似药成本仍在7000万至1.2亿美元之间，预计不会出现开发者泛滥 [57][58] - 公司战略是通过合作建立包含约25个生物类似药的大规模产品组合 [58] 问题: 美国生物类似药渗透率低，需要做出哪些改变？ [61] - 需要监管驱动改革，审视药福利管理公司在报销体系中的价值，确保生物类似药能立即渗透 [62][63][64] - 认为《通货膨胀削减法案》设计复杂且随意，如果仿制药/生物类似药准入高效，本无必要 [62] 问题: 关于资本配置的最新思考？ [65] - 核心是资本配置以获得良好回报 [66] - 减少了仿制药管线的过度投资，将资本重新配置到创新管线 [66] - 投资于创新管线、上市产品、优化制造网络以降低销售成本，所有决策与提升公司价值和股东回报的战略保持一致 [67]

公司概况 * 公司为梯瓦制药工业Teva Pharmaceutical Industries (NYSE: TEVA) [1] 核心产品管线与展望 * 核心产品Austedo（治疗亨廷顿病）的2027年营收目标为25亿美元 2030年目标为30亿美元 [2] * Austedo每日一次剂型知识产权保护至2040-2041年 每日两次剂型保护至2033年 [2] * 预计到2033年 公司产品组合将多元化 包括精神分裂症药物Uzedy和奥氮平、脊髓性肌萎缩症药物Emrysulmin、炎症性肠病药物Duvakitug以及抗IL-15药物等 [2] * 公司预计Austedo将在2030年代持续驱动EBITDA增长 [3] * 长效奥氮平预计于2026年第三或第四季度上市 被视为重要增长驱动力 营收潜力达15-20亿美元 [3][24] * 炎症性肠病药物Duvakitug预计在2029年左右上市 公司认为其可能成为同类最佳药物之一 [4] * 偏头痛药物Ajovy有潜力达到10亿美元营收 [26] * 公司认为其EBITDA有潜力远超60亿美元 [26][27] 财务状况与指引 * 2025年第三季度 创新产品组合增长33% 季度营收超过8亿美元 [10] * 2026年财务指引：营收持平或略有下降 但EBITDA将实现增长 营运利润率将提高 自由现金流也将增长 [10][11] * 2026年将因仿制药Revlimid收入减少而损失约10亿美元营收 [10] * 成本节约计划目标是在2027年前节省7亿美元 到2026年底将完成其中三分之二（约4.67亿美元） [12] * 成本节约主要通过削减公司一般行政管理G&A部门人员及优化制造网络实现 不影响销售和市场营销部门 [13] * 公司毛利率从转型初期的48%提升至约54% 并预计随着高利润率创新产品推出 毛利率将进入60%、70%乃至80%区间 [27] * 预计投资级信用评级可能在2026年下半年达成 [28] * 预计2027年现金流约为27亿美元 2030年将远超30亿美元 [31][32] 运营与市场动态 * Austedo的平均患者用药剂量持续上升 但仍低于三期临床试验中的平均剂量 存在增长空间 [7] * 2025年第四季度营收将受到仿制药Revlimid收入确认时间点变化（从往年Q4提前至Q3）以及去年GLP-1药物Victoza显著上市收入的基数效应影响而同比下降 [9] * 长效奥氮平的标签目标是避免黑框警告和用药后监测要求 公司基于其临床试验中未出现治疗后嗜睡综合征PDSS的安全性数据对此有信心 [16][17] * 公司对长效奥氮平市场机会感到兴奋 因为该领域尚无品牌或仿制长效药物竞争 且已通过Uzedy的上市积累了渠道经验 [20][21] * 公司计划为长效奥氮平探索双相情感障碍等其他适应症 可能效仿Uzedy的利培酮长效制剂无需进行三期试验即获批准的方式 [23] 研发管线与数据更新 * 抗IL-15药物将于2025年底公布白癜风数据 2026年初公布乳糜泻数据 [26] * PD-1/IL-2项目数据预计在2026年底公布 [27] * ICS/SABA双效救援吸入器已完成患者招募 数据将于2026年公布 [27] * 炎症性肠病药物Duvakitug的维持期数据预计在2026年上半年早些时候公布 [30] 其他重要信息 * 公司强调其正在转型为一家生物制药公司 财务前景发生显著转变 且近期无重大的专利悬崖风险 [26][33]

**行业与公司** * 行业：制药行业（生物制药、仿制药、原料药）[1] * 公司：Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) [1] **核心战略与财务表现** * 公司执行“转向增长”战略近三年 分为回归增长、加速增长和维持增长三个阶段 目前处于加速增长阶段[3] * 第三季度实现连续第11个季度增长[3] * 创新业务季度收入超过8亿美元 同比增长33%[4] * 创新产品Austedo增长38% Ajovy增长19% UZEDY增长24%[4] * 毛利率从2023年第一季度的48%提升至目前的54%-55%区间[4] * 仿制药业务稳定增长2%[5] * 重申2027年指引 目标实现收入中个位数复合年增长率以及30%的营业利润率[55] **创新产品管线与商业化** * **Austedo（治疗亨廷顿病相关舞蹈症等）**：增长由患者旅程管理、从速释剂型转向缓释剂型、优化剂量等多方面因素驱动 85%的潜在患者（近80万）尚未接受治疗[9][11] * **UZEDY（精神分裂症长效注射剂）**：第三季度治疗疗程数增长119% 公司坚持价值定价而非折扣策略 强调其皮下注射、无需冷藏、24小时达治疗剂量等产品优势[29][30][31] * **近期管线**：Olanzapine长效注射剂计划本季度提交申请 预计2025年下半年上市 目标精神分裂症领域收入15-20亿美元[32][37] Duvakitug（溃疡性结肠炎和克罗恩病）已快速进入三期临床 并计划开展更多适应症[39] DARI（双效救援吸入器）计划2027年上市 并拥有针对儿科患者（占目标1000万患者人口的25%）的潜在优势[43] **仿制药与生物类似药业务** * 公司视生物类似药临床要求简化为积极因素 但认为高技术壁垒和高成本（每款7000万至1亿美元）会限制新进入者[45] * 生物类似药策略侧重于通过合作建立庞大产品组合（目标超过30款）以实现资本效率 合作伙伴包括Samsung、LabScience（Fresenius旗下）、Alvotech和Pharmakon[46] * 公司通过推出更多复杂仿制药和生物类似药 以及双位数增长的OTC业务 来抵消2026年高利润产品Revlimid仿制药收入下降的影响[53][54][61] **资本配置与资产组合管理** * 资本配置决策基于长期价值创造和机会成本评估 而非历史预算[18][49] * 重新启动剥离全球第二大原料药业务TAPI的进程 因其与成为世界级生物制药公司的战略不符[57][58] * 目前保留OTC业务 因其与仿制药业务有协同效应 增长强劲 且符合公司战略和盈利目标[60][61] * 通过组织效能项目 预计到2025年底将节省2/3的7亿美元成本[54] **风险与市场动态** * 公司预计支付方市场环境将日益严峻 并为持续的价格压力做好规划[12] * 在价值与可及性之间保持平衡被视为关键 避免为短期增长而损害长期价值[12][13] * 尽管存在竞争 但公司认为巨大的未满足医疗需求（如Austedo）是主要增长动力 而非竞争动态[11]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为45亿美元，同比增长3% [4] - 调整后EBITDA增长6% [4] - 非GAAP每股收益增长14% [4] - 自由现金流略高于50万美元 [4] - 净债务与EBITDA比率首次自2016年以来降至3倍以下 [4] - 非GAAP毛利率同比上升120个基点至55.3% [29] - 非GAAP营业利润率同比上升约70个基点至28.9% [29] - 第三季度自由现金流为5.15亿美元，低于去年同期的9.22亿美元，主要由于销售和收款时间安排以及更高的法律和解付款 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新产品组合营收超过8亿美元，同比增长33% [5] - Austedo营收达6.18亿美元，同比增长38% [5] - UZEDY营收达4300万美元，同比增长24% [5] - Ajovy营收达1.68亿美元，同比增长19% [5] - 全球仿制药业务营收增长2% [5] - TAPI（活性药物成分）业务营收下降4%，反映季节性波动 [5] - 美国仿制药业务增长7%，主要由多个产品上市和生物类似药的强劲表现驱动 [14] - 欧洲仿制药业务下降5%，主要由于去年同期基数较高，存在大量产品上市和招标获胜 [14] - 国际市场增长3%，两年复合年增长率为12% [14] - 生物类似药业务目前拥有10个在售产品，预计到2027年还将推出6个 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Austedo营收达6.01亿美元，同比增长38% [7] - Austedo总处方量增长11%，长效制剂Austedo XR渗透率持续提升 [7] - Austedo按毫克计算的处方量增长25% [7] - UZEDY总处方量增长119% [9] - Ajovy在美国顶级头痛中心的新处方中排名第一，在欧洲30个国家中排名第一 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕四大支柱：推动增长引擎（Austedo、UZEDY、Ajovy）、加强创新、维持仿制药实力、聚焦业务 [3] - 正在进行7亿美元的成本节约计划，预计到2027年实现净节约，其中三分之二将在2025-2026年实现 [16][31] - 创新产品管线峰值销售潜力超过110亿美元 [13] - 生物类似药战略通过合作伙伴关系建立广泛产品组合，利用规模效应 [63] - 重新启动TAPI（活性药物成分业务）的出售流程，认为其在当前地缘政治和市场条件下具有吸引力 [32][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是连续第11个季度实现增长，为2027年实现中个位数增长目标奠定基础 [5] - 创新产品组合的强劲增长和成本节约计划使公司有望在2027年实现30%的营业利润率目标 [18][31] - 美国药品关税政策的不确定性仍在，但管理层对可能对仿制药给予豁免的声明感到鼓舞 [35] - tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场仍有85%的患者未接受治疗，Austedo增长潜力巨大 [42] - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待 [51] 其他重要信息 - 与CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）就Austedo的价格谈判已结束，结果符合公司在2023年5月设定的中期预期 [6] - 重申Austedo在2027年实现25亿美元营收和超过30亿美元峰值销售的目标 [6][39] - UZEDY获得双相I型障碍的扩展适应症批准 [9] - 重申UZEDY长效注射剂系列的峰值销售目标为15-20亿美元 [9] - Olanzapine长效注射剂预计在本季度晚些时候向FDA提交申请 [18] - 与赛诺菲合作的DuvaKine项目已启动溃疡性结肠炎和克罗恩病的三期研究 [22] - 2025年全年营收指引收窄至168亿至170亿美元 [33] - Austedo全年营收指引上调5000万至1亿美元，至新的20.5亿至21.5亿美元范围 [34] - 预计将在2025年第四季度获得与DuvaKine相关的2.5亿美元开发里程碑收入，对每股收益贡献约0.40美元 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Austedo与IRA（通货膨胀削减法案）谈判的细节和内部预期 - 谈判结果与2023年5月设定的预期一致，公司对实现2027年25亿美元营收目标充满信心 [41] - 公司不评论具体的净价格细节，但强调 tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场有85%患者未治疗，增长机会巨大 [42] 问题: Austedo XR的定价结构、获取情况以及2026年商业合同考量 - Austedo的增长主要源于服务未满足的市场需求和团队执行力，而非单纯剂量提升 [44] - Austedo XR的益处在于提高患者依从性，剂量调整符合三期试验设计的灵活性 [45] - 公司在管理产品可及性与价值方面具有强大能力，对Austedo的增长信心基于团队能力和未满足的市场需求 [46] 问题: 2026年运营开支预期以及Austedo XR是否包含在IRA谈判内 - 2026年运营开支将受益于7亿美元成本节约计划，大部分节约将体现在运营开支上，预计运营开支占营收比例维持在27%-28% [47][48] - Austedo XR包含在IRA谈判范围内 [49] 问题: 欧洲仿制药市场动态以及重启TAPI出售流程的原因 - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待，近期波动源于去年同期的高基数效应 [50][51] - 生物类似药将在欧洲逐步推出，预计2027年后成为更重要的增长动力 [52] - 重启TAPI出售流程是因为与初始买家的独家谈判未能达成符合公司长期优先事项和股东利益的协议 [54] - TAPI是公司重要的API供应商，任何交易需确保条款对Teva未来的供应有利，且当前市场条件凸显其吸引力 [54][55] 问题: 2026年营收和EBITDA增长动力以及第三季度Austedo业绩是否包含一次性因素 - 2026年EBITDA增长动力来自创新产品组合的强劲势头（高毛利率）和成本节约计划的推进 [57] - 仿制药业务将通过仿制药、复杂仿制药和OTC三个增长点来补偿Revlimid仿制药收入的下降 [58] - 第三季度Austedo的强劲业绩主要反映其基本面强劲，虽有2024年同期渠道库存调整等因素影响，但不改变其长期增长轨迹 [59][60] 问题: FDA关于生物类似药新指南的影响、竞争格局以及投资需求 - FDA取消三期研究要求符合行业趋势，有助于降低成本和加速审批，这与公司的生物类似药战略一致 [62][65] - 预计价格侵蚀会像欧洲市场一样达到稳定状态，并且生物制剂的使用可能会因价格下降而扩大，带来销量增长 [64] - 开发生物类似药的成本仍然高昂，强大的市场推广能力是维持盈利的关键 [66] 问题: CMS谈判的价格削减幅度假设、Olanzapine长效注射剂审批加速可能性 - CMS谈判结果符合预期，公司不评论具体价格削减幅度，但对实现营收目标充满信心 [67] - 公司将观察2025年1月首批谈判药品的市场动态，以调整模型 [68] - Olanzapine长效注射剂按计划在本季度提交申请，关于使用专员券加速审批的可能性正在评估中，将选择最优项目 [69][70] 问题: DuvaKine项目入组时间表、数据读出计划、适应症扩展策略以及2026年资本分配优先级 - DuvaKine的三期研究设计注重执行效率和患者便利性，基于强大的二期数据，公司专注于快速推进溃疡性结肠炎和克罗恩病研究 [71][72] - 适应症扩展计划与合作伙伴赛诺菲共同制定，目前重点在于执行当前研究 [72] - 资本分配优先级包括业务发展机会、持续去杠杆化，并可能在2026年考虑股东回报 [75][76] - 自由现金流的改善得益于营收增长、成本节约、债务偿还以及营运资本优化 [74][75]

财务数据和关键指标变化 - 2024年总收入达165亿瑞士法郎 同比增长9% 达到预期上限[8] - 调整后EBITDA为48亿瑞士法郎 同比增长9%[8] - 非GAAP每股收益2.49美元 同比增长10%[8] - 自由现金流21亿瑞士法郎 同比增长10%[8] - 净债务与EBITDA比率接近3倍[8] - 2025年收入指引168-174亿瑞士法郎 同比增长2-5%[55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药业务：AUSTEDO销售额17亿瑞士法郎 增长36%[10] - 创新药业务：AJOVY销售额5亿瑞士法郎 增长18%[10] - 仿制药业务：销售额95亿瑞士法郎 增长11%[10] - API业务：增长3%[10] - 生物类似药：计划2025-2027年在美国推出7个产品 在欧洲推出4个产品[19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：AUSTEDO销售额16.42亿瑞士法郎 增长34%[11] - 欧洲市场：仿制药业务增长6%[22] - 国际市场：仿制药业务增长15%[23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 四大战略支柱：增长引擎、创新升级、可持续仿制药、业务聚焦[5] - 创新管线：Olanzapine预计2026年上市 ICS SABA和DARE预计2027年上市[17] - TL1A抗体DUBEKTOG与赛诺菲合作开发 已进入III期临床[27] - 生物类似药战略：建立广泛产品组合 目前已有18个资产[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2027年实现5%的复合年增长率[8] - 面临IRA法案带来的美国市场挑战[54] - 外汇波动对公司业绩产生影响 47%收入以非美元货币计价[52] - 信用评级机构近期上调公司评级展望[51] 其他重要信息 - 2023年Q4收到赛诺菲5亿美元预付款 对2024年业绩产生积极影响[39] - 正在进行API业务剥离流程[43] - 2024年诉讼支出5.22亿美元 同比增加5700万美元[48] 问答环节所有的提问和回答 关于EBITDA前景 - 与赛诺菲分摊TL1A项目开发成本[67] - 继续投资增长引擎和管线 同时关注资本配置效率[69] - 预计研发支出占收入比重将超过6%[71] 关于仿制药业务 - 计划通过16个复杂仿制药和生物类似药上市抵消Revlimid收入下降[94] - 美国市场Revlimid收入主要集中在Q2和Q3[140] - 预计2025-2026年推出16个复杂仿制药[60] 关于TL1A项目 - 900mg剂量在临床试验中表现优异[117] - 正在与赛诺菲合作制定III期开发计划[127] - 该药物具有治疗多种适应症的潜力[30] 关于资本配置 - 优先偿还债务 其次投资增长引擎和管线[25] - 关注神经科学和免疫学领域业务拓展[124] - 罕见疾病也是潜在拓展方向[126]