公司上市申请与背景 - 公司正式向港交所递交上市申请，联席保荐人为建银国际和国泰君安 [1] - 公司实际控制人为比亚迪联合创始人夏佐全，但面临连续亏损、创始团队离场等多重挑战 [1] 财务表现 - 2022年至2024年及2025年上半年，公司营业收入分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元和2.69亿元，近三个报告期营收增速基本稳定在10%左右 [2] - 同期公司净亏损分别达到1.17亿元、2.23亿元、1.36亿元、0.3亿元，至今仍未扭亏 [2] - 经调整净亏损口径下，2022年至2024年分别亏损1551.3万元、6716.4万元和1178.7万元，累计调整后亏损9446.4万元 [2] - 报告期内毛利率分别为31.7%、32.6%、35.4%、33.88%，呈现缓慢上升趋势，但明显低于行业头部企业（如华大基因毛利率普遍维持在50%以上） [2] 研发与销售投入 - 研发支出从2022年的7370万元（占营收16.9%）骤降至2024年的2660万元，降幅达64%，占营收比重仅为5.1% [3] - 同期销售及分销开支从6272.9万元大幅增长至1.15亿元，涨幅达84%，占营收比重攀升至22.4% [3] - 研发与销售开支的此消彼长表明公司从技术驱动向市场驱动的战略转变 [3] 市场竞争格局 - 2023年公司在中国NIPT市场份额为12.1%，位列行业第三，远低于华大基因的50.5%和贝瑞基因的15.9% [3] - 行业头部效应明显，华大基因凭借全产业链布局建立强大壁垒，公司在品牌影响力、技术积累和生态构建方面处于下风 [3] 业务结构与产品管线 - 公司收入严重依赖临床测序解决方案，2022年-2024年该业务贡献收入分别为2.51亿元、2.70亿元和3.29亿元，占总收入比重达57.8%、56.9%和63.6% [4] - NIPT和CNV-seq试剂盒是绝对主力产品，但产品结构单一面临增长天花板 [4] - 公司拥有3款三类IVD产品、2款二类生物信息学软件获批，另有12款IVD产品处于研发阶段，但仅2款进入临床试验Ⅲ期，新产品审批周期长（平均3-5年） [4] - 重点产品如阿尔茨海默检测试剂盒预计2028年上市，产品更新速度滞后于竞争对手 [4] 核心技术与供应链风险 - 公司自主研发的NextSeq 550AR测序仪核心组件依赖美国Illumina公司技术，自主创新含量受质疑 [5] - Illumina于2025年被列入中国商务部《不可靠实体清单》，其基因测序仪被禁止对华出口，长期供应链安全和政策风险构成潜在挑战 [5][6] 管理层变动与团队结构 - 创始团队中CEO陈重建博士和首席运营官梁峻彬已离开管理层，仅王海良留任执行董事兼副总裁 [7] - 管理层变动原因可能包括2019年裁员事件引发内部矛盾，或创始团队与资方在发展策略上存在分歧 [7] - 当前日常经营由董事会主席兼CEO李志民负责，执行董事兼副总裁牛晓阳2024年年薪达186.8万元，高于李志民的157万元，反映公司对市场营销人才的重视 [7] 估值分析 - 公司2022年最后一轮融资估值达40.49亿元 [8] - 2025年上半年公司净资产为4.98亿元，剔除赎回负债影响后，上市后合理市值区间约为10-14亿元，显著低于IPO前估值 [8] - 横向对比，华大基因市净率约2.15倍，贝瑞基因市净率约2.8倍 [8]

行业宏观环境 - 无创产前检测（NIPT）市场从高增长增量竞争转入存量博弈阶段 [2] - 行业面临集采压价和新生儿数量持续下滑的双重挑战 [2][6] - 龙头企业华大基因与贝瑞基因的NIPT业务在今年上半年出现断崖式下滑 [2][6] 公司财务表现 - 公司报告期内（2022年至2025年上半年）持续经营业务收入分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元、2.69亿元，呈现增长但增速放缓 [3] - 同期年内亏损分别为0.67亿元、2.4亿元、1.26亿元、0.29亿元，处于增收不增利的状态 [3] - 公司综合毛利率从2022年的31.7%波动至2025年上半年的33.9% [9] - 公司预计在可预见的未来将继续亏损 [10] 业务结构分析 - 收入高度依赖临床测序解决方案，报告期内该业务收入占比从57.8%升至63.7% [4] - 临床测序解决方案中，NIPT试剂盒占据半壁江山 [4] - 科研测序解决方案收入占比从42.1%萎缩至36.2% [4][7] - 两项核心业务合计占总收入九成以上，业务结构高度集中 [4] 核心产品竞争力与市场地位 - 2024年按检测样本量计，公司NIPT市占率为15.5%，远低于第一名的50.7%，位列第三 [4] - 临床测序板块毛利率从2022年的43.4%降至2025年上半年的38.1% [6] - 核心产品NIPT试剂盒的毛利率从2022年的50.9%下滑至2025年上半年的48.6% [6] - 新产品CNV-seq试剂盒在2024年获批后迅速抢占约32%的市场份额，但其收入贡献仍低于2% [6] 研发与销售策略转变 - 公司战略从研发驱动转向营销拉动，研发支出占营业收入比重从2022年的16.9%骤降至2024年的5.1% [8][9] - 同期销售及分销开支营收占比从14.3%攀升至22.4%，两者绝对值的差距扩大至超过8000万元 [8][9] - 行政开支也较2022年实现数倍增长 [8][9]

上市申请概况 - 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司于9月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为建银国际和国泰君安国际 [1] - 公司曾于3月25日向港交所递交上市申请 [1] 业务与市场地位 - 公司是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，专精于基于NGS的产前检测IVD产品 [3] - 临床测序解决方案包括自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务 [3] - 客户主要包括产前诊断认证的医院及独立医学实验室（ICL）[3] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书 [3] - 按样本检测量计量，2024年公司在中国NIPT市场位列第二，市场份额从2022年的11.6%增长至2024年的15.5% [3] - 按收入计，2024年公司在中国NIPT市场排名第三，市场份额为14.6% [3] 业务模式与产能 - 临床测序解决方案业务线通过直销或分销商向医院和ICL销售IVD检测试剂盒、基因测序仪和软件，主要销售两种获国家药监局批准的专注于生育健康测序的IVD检测试剂盒 [4] - 科研测序解决方案业务线为学术机构、研究组织及企业客户提供六类科研测序解决方案，主要用于农业、林业、畜牧业及渔业等领域的多组学研究 [4] - 截至2025年9月23日，公司在中国拥有三家生产厂房，合并年产能为40台NextSeq 550AR测序仪及48,000个检测试剂盒 [4] 行业竞争环境 - 生命科学测序解决方案市场竞争非常激烈且发展迅速，公司面临来自提供同类可比产品和服务的国内外领先公司的竞争 [5] 财务表现 - 持续经营业务收入从2022年的约4.35亿元人民币增长至2024年的约5.18亿元人民币 [5] - 2025年截至6月30日止六个月的持续经营业务收入约为2.69亿元人民币 [5] - 持续经营业务年度亏损在2023年达到约2.40亿元人民币，2024年亏损收窄至约1.26亿元人民币 [5] - 2025年截至6月30日止六个月的持续经营业务亏损约为0.29亿元人民币 [5] - 2022年至2024年，毛利率从31.7%提升至35.4% [6] - 研发成本占收入的比例从2022年的16.9%下降至2024年的5.1% [6]

公司上市进展 - 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司于9月30日向港交所主板递交上市申请，建银国际和国泰君安国际为联席保荐人 [1] - 公司曾于3月25日向港交所递交上市申请 [1] 业务定位与市场地位 - 公司是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，专精于基于NGS的产前检测IVD产品 [3] - 按样本检测量计量，公司于2024年在中国NIPT市场位列第二，市场份额从2022年的11.6%增长至2024年的15.5% [3] - 按收入计，公司于中国NIPT市场排名第三，市场份额为14.6% [3] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，旨在检测21、18及13三体综合症 [3] 业务模式与产品线 - 公司业务分为临床测序解决方案和科研测序解决方案两大类 [4] - 临床测序解决方案包括销售自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，客户主要为产前诊断认证的医院及独立医学实验室 [3][4] - 科研测序解决方案为学术机构、研究组织及企业客户提供六类科研测序解决方案，主要用于农业、林业、畜牧业及渔业等领域 [4] - 公司在中国拥有三家生产厂房，合并年产能为40台NextSeq550AR测序仪及48,000个检测试剂盒 [4] 财务表现 - 公司持续经营业务收入从2022年的4.35亿元人民币增长至2024年的5.18亿元人民币 [6] - 2025年上半年持续经营业务收入为2.69亿元人民币 [6] - 公司年度亏损在2023年达到峰值2.40亿元人民币，2024年收窄至1.26亿元人民币，2025年上半年亏损为0.29亿元人民币 [6] - 毛利率从2022年的31.7%提升至2024年的35.4%，2025年上半年为33.9% [7] 行业竞争环境 - 生命科学测序解决方案市场竞争非常激烈且发展迅速，公司面临来自提供同类产品和服务的国内外领先公司的竞争 [6]

香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或依賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 Annoroad Gene Technology (Beijing) Co., Ltd. 安 諾 優 達 基 因 科 技（ 北 京 ）股 份 有 限 公 司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求而刊 發，僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資訊並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣下知 悉、接納並向本公司、其相關保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長登記的本公司招 股章程作出投資決定。該文件的文本將於發售期內向公眾人士派發。 (a) 本文件僅向香港公眾人士提供有關本公司的資料，概無任何其他目的。投資者不應根據本文件中的資料作 ...

公司上市申请及监管问询 - 中国证监会要求安诺优达补充说明注销浙江安诺优达、安维康科技、义乌检验所的原因及办理进展，并评估是否对业务构成重大不利影响 [1][2] - 公司需说明员工持股计划的人员构成及夏佐全通过时丰华富向李志民授予股权激励份额的决策程序合规性 [2] - 公司被要求披露IVD检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件等业务的资质许可取得情况 [1][2] 业务资质及合规性 - 公司需说明通过北京医检所、义乌检验所、上海检验所开展基因检测服务在外商投资限制或禁止领域的具体情况 [2] - 北京检验所被要求说明使用未经注册的体外检测试剂进行基因检测的具体情况及相关整改措施 [3] - 公司需披露因违反《中华人民共和国网络安全法》受到行政处罚的具体情况及整改进展 [4] 公司业务及市场地位 - 安诺优达是一家专注于分子诊断IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，在基于NGS的产前检测IVD产品领域具有先发优势 [6][7] - 公司的临床测序解决方案包括自产IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，客户主要为产前诊断认证的医院及独立医学实验室 [6] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，成为中国首批实现这一里程碑的公司之一 [7] 市场份额及增长 - 根据灼识咨询数据，2023年公司在中国NIPT市场位列第三，2021-2023年市场份额持续增长，分别为9.6%、11.6%及12.1% [7] 其他监管事项 - 公司需说明国资管理程序办理进展 [5] - 公司需披露是否涉及开发运营APP、小程序等产品及个人信息收集使用情况 [5] - 公司需说明本次拟参与"全流通"股东所持股份的权利瑕疵情况 [5]

夏佐全的投资与创业经历 - 夏佐全1995年出资30万元与王传福、吕向阳共同创办比亚迪，2001年加入比亚迪担任执行董事、副总裁，该笔投资获得超过10万倍回报 [5] - 2003年成立正轩投资，2010年专职从事股权投资，长期担任安诺优达董事长 [5] - 安诺优达估值从数千万元增长至超过40亿元，夏佐全持股价值约10.72亿元，投资回报超百倍 [5][12] 安诺优达的发展历程 - 2012年由陈重建、梁峻彬、王海良与正轩投资共同成立，初期获数百万元天使投资，正轩投资持股比例从93.75%降至40% [7] - 以无创产前DNA检测切入市场，检测准确率提升至99%以上，2013年底营业额达数千万元 [7] - 2017年营业额突破4亿元，2019年上半年销售收入增速达30%，高于行业8个百分点 [7] - 2022-2024年收入分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元，毛利率从31.7%提升至35.4% [9] 安诺优达的业务与产品 - 主营业务为临床测序解决方案和科研测序解决方案，服务医院及科研机构 [9] - 拥有多款IVD产品，其中三款获三类医疗器械证书，两款生物信息学分析软件获二类医疗器械证书 [9] - NIPT试剂盒检测准确率达100%灵敏度及99.9%特异性，覆盖中国26省市86家医院 [9] - 截至2024年底已向1208家医院及学术机构提供科研测序解决方案 [9] 资本运作与投资者 - 获得正轩投资、北极光创投、中国人寿、软银中国资本等机构投资 [11] - 2014年北极光创投投资4000万元，2015年获3亿元融资 [11] - 2017年估值超36亿元，2022年估值超40亿元 [12] - 上市前夏佐全持股26.81%，拥有54.25%投票权 [12]

公司概况 - 安诺优达正式向港交所递交上市申请，开启赴港上市征程 [1] - 公司由比亚迪联合创始人夏佐全于2012年创立，专注于分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务 [1] - 夏佐全目前仍持有比亚迪2.84%股份（8263万股，市值超300亿元），并通过正轩投资对安诺优达持股54.25% [1][5] 市场地位 - 按样本检测量计算，安诺优达在2023年中国NIPT市场排名第三，市场份额12.1%（样本量约600千份） [2][3] - 公司是中国首批获得NIPT试剂盒三类医疗器械证书的企业之一（2017年获批） [2] - 在科研测序解决方案市场占据4.2%份额（2023年） [3] 产品与技术 - 提供整体IVD产品组合，包括检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件 [3] - 自主开发NextSeq550AR测序仪，具备紧凑型、多功能和用户友好特性 [3] - 解决方案整合尖端测序技术与生物信息学分析能力，简化基因测序流程 [2] 客户与销售 - 客户主要为产前诊断认证医院及独立医学实验室 [1] - 已覆盖26个省市的86家产前诊断认证医院（较上年度大幅增加） [3] - 2023年客户支出达896.6百万元，占行业总支出8,947.6百万元的10% [2] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为4.35亿元、4.75亿元和5.18亿元，呈上升趋势 [3] - 同期亏损分别为6681万元、2.4亿元和1.26亿元 [5] 股东与管理 - 股东包括中国人寿、北极光创投、国泰君安等知名机构 [5] - 管理团队由董事会主席兼CEO李志民领导，拥有30年医药行业经验 [5] - 夏佐全被描述为具有商业洞察力和创新思维的企业家，对公司成功起关键作用 [7]

文章核心观点 IVD医疗器械公司安诺优达递表港交所开启赴港上市之路 公司创始人夏佐全背景强大 虽在产前检测市场有一定份额且营收增长 但目前仍处于亏损状态 其股东结构豪华 夏佐全控制54.25%投票权 日常管理由资深专业人士团队负责 [1][3][8][11][15] 公司概况 - 安诺优达2012年4月成立 2025年3月改制为股份有限公司 聚焦分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务 是基于NGS的产前检测IVD产品行业先锋 [3] - 客户主要是产前诊断认证的医院及独立医学实验室 公司根据客户购买IVD产品数目及类型收费 解决方案可简化基因测序及分析流程 早发现基因异常并带来准确诊断结果 [3] 市场地位 - 2017年NIPT试剂盒获三类医疗器械证书 成为中国首批实现此里程碑的少数公司之一 2023年按样本检测量计量在中国NIPT市场位列第三 2021 - 2023年市场份额分别持续增长9.6%、11.6%及12.1% [4] - 是提供整体IVD产品组合与获批检测试剂盒、测序仪及生物信息学分析软件相结合的少数公司之一 自主开发NextSeq550AR测序仪 [5] - 截至2024年向26个省市86家具备产前诊断认证的医院销售IVD产品 较2023年底大幅增加 2022 - 2024年销售临床测序解决方案收入分别为2.51亿元、2.7亿元及3.29亿元 因NIPT及CNV - seq试剂盒销量增加 [6] - 以2023年收入计 是科研测序解决方案提供商之一 市场份额为4.2% [7] 财务状况 - 2022 - 2024年营收分别为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元 亏损分别为6681万元、2.4亿元、1.26亿元 经调整亏损分别为1551万元、6716万元、1179万元 [8] 股东与股权结构 - 创始人夏佐全是比亚迪联合创始人、优必选天使投资人及重要股东 个人位列比亚迪前十大股东 持股比例2.84% 持股数8263万股 总市值超300亿元 [1] - 正轩投资是致力于高科技、创新型企业发展的投资机构 投资企业40余家 5家已上市 平均投资回报超10倍 旗下管理资产超100亿元 [9] - 安诺优达投资者包括中国人寿、北极光创投、国泰君安、平安集团和赛富投资基金等 强大股东基础提供财务支持、行业资源、战略指导和长期增长机会 [11] - 目前股权结构中 夏佐全、安诺复琢、时丰华富及正轩安诺分别直接持有9.95%、4.75%、20.74%及18.82%权益 安诺复琢和时丰华富与夏佐全有关联 [13] - 正轩安诺与夏佐全订立一致行动协议 夏佐全有权控制行使安诺优达54.25%的投票权 [15] 管理团队 - 管理团队由董事会主席兼首席执行官李志民领导 成员为深谙生命科学测序行业的资深专业人士 [16] - 李志民有逾30年制药和医疗行业管理经验 曾在康恩贝、步长集团和复星万邦等公司担任核心管理职务 [16]

公司上市与创始人背景 - IVD医疗器械公司安诺优达正式向港交所递交上市申请 [1] - 公司创始人为夏佐全，其是比亚迪联合创始人及前十大股东，持股比例为2.84%，持股8263万股，对应市值超过300亿元 [2][3] - 夏佐全同时也是优必选的天使投资人及重要股东，其投资动向备受市场关注 [2][3] 公司业务与市场地位 - 公司是一家聚焦于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的企业，专精于基于NGS的产前检测IVD产品 [5] - 公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，成为中国首批实现此里程碑的公司之一 [6] - 按样本检测量计算，2023年公司在中国NIPT市场位列第三，市场份额从2021年的9.6%持续增长至2023年的12.1% [6] - 2023年公司NIPT样本检测量约为60万份，对应客户支出为8.966亿元 [8] - 公司是少数能提供整合了检测试剂盒、测序仪及生物信息学软件的完整IVD产品组合的公司之一 [8] - 公司还为学术及研究机构提供科研测序解决方案，2023年在此领域市场份额为4.2% [9] 财务表现与运营数据 - 公司营收从2022年的4.35亿元增长至2024年的5.18亿元 [9] - 公司持续处于亏损状态，2022年、2023年、2024年亏损分别为6681万元、2.4亿元、1.26亿元 [4][9] - 经调整亏损在2024年收窄至1179万元 [9] - 公司毛利率呈现改善趋势，从2022年的31.7%提升至2024年的35.4% [10] - 销售临床测序解决方案的收入增长显著，从2022年的2.51亿元增至2024年的3.29亿元，主要受NIPT及CNV-seq试剂盒销量增加驱动 [9] - 公司客户网络快速扩张，截至2024年已覆盖26个省市的86家具备产前诊断认证的医院，较2023年底的61家大幅增加 [9] 股权结构与股东背景 - 创始人夏佐全通过其控制的实体合计控制公司54.25%的投票权 [11][18] - 公司拥有豪华的股东阵容，包括中国人寿（持股13.09%）、北极光创投（持股4.53%）、国泰君安系（合计持股5.50%）、平安集团等知名机构 [14][15][16] - 夏佐全旗下的正轩投资是一家专注于高科技领域的投资机构，管理资产超过100亿元，平均投资回报超过10倍 [12] 管理团队 - 公司日常管理由董事会主席兼首席执行官李志民领导，其拥有超过30年制药和医疗行业管理经验 [19]