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N末端B型利钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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每周股票复盘:东方生物(688298)将选举新独立董事
搜狐财经· 2025-11-08 20:18
股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘,公司股价报收于26.15元,较上周的26.65元下跌1.88% [1] - 本周股价最高为26.7元(11月3日),最低为25.9元(11月7日) [1] - 公司当前最新总市值为52.72亿元,在医疗器械板块市值排名67/126,在A股市场市值排名3206/5166 [1] 公司治理与股东会安排 - 公司将于2025年11月20日召开2025年第二次临时股东会,审议关于选举独立董事并调整专门委员会及委员的议案 [1] - 会议采用现场与网络投票结合方式,网络投票时间为当日9:15-15:00,股权登记日为2025年11月13日 [1] - 董事会提名陈军泽为第三届董事会独立董事候选人,以接替因个人工作原因辞职的原独立董事李波 [2] 产品研发与市场准入 - 子公司上海万子健取得胃泌素17检测试剂盒(流式荧光发光法)和N末端B型利钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的中国医疗器械注册证,分别用于萎缩性胃炎和心力衰竭的辅助诊断 [2] - 美国子公司Healgen的新冠/甲型流感A/B抗原快速自测试剂获得澳大利亚和新加坡的注册证,适用于14岁及以上人群 [2] - 上述取证有助于公司拓展流式荧光技术平台产品线及国际市场布局 [2] 独立董事候选人资质 - 独立董事候选人陈军泽具备五年以上法律、经济、会计等相关工作经验,熟悉上市公司运作规则,并已取得交易所认可的培训证明 [3] - 陈军泽未持有公司股份,与公司主要股东及高管无关联关系,无重大失信记录,符合相关法律法规的任职要求 [2][3] - 若选举通过,陈军泽将兼任提名委员会主任委员、战略与投资委员会成员、薪酬与考核委员会成员 [2]
东方生物(688298.SH): 子公司及美国衡健等多款产品取得医疗器械产品注册证
格隆汇APP· 2025-11-04 08:52
新产品获批核心观点 - 公司子公司近期在中国、澳大利亚及新加坡成功获得多款医疗器械产品注册证 [1] - 新产品覆盖国内市场及澳大利亚、新加坡等国际市场 [1] - 产品线包括胃泌素17检测试剂盒、NT-proBNP检测试剂盒以及新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂 [1][2] 国内医疗器械注册证详情 - 胃泌素17检测试剂盒(流式荧光发光法)获批 注册证号沪械注准20252400429 用于定量检测人血清中胃泌素17含量 辅助诊断萎缩性胃炎 [1] - N末端B型利钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获批 注册证号沪械注准20252400426 用于定量检测人血清、血浆样本中NT-proBNP含量 辅助诊断心力衰竭 [1] 国际医疗器械注册证详情 - Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂(自测)在澳大利亚获批 注册证号DV-2024-MC24333-1 采用侧向流动免疫层析检测法 可定性检测和区分甲型流感病毒、乙型流感病毒及SARS-CoV-2抗原 [1] - 同款检测试剂在新加坡获批 注册证号MDPR251007Z0003 适用于14岁及以上人群使用自采前鼻拭子样本进行检测 [2] - 澳大利亚获批产品规定SARS-CoV-2感染需在症状出现后7天内检测 甲型流感和乙型流感感染需在症状出现后4天内检测 [1]
东方生物: 子公司及美国衡健等多款产品取得医疗器械产品注册证
格隆汇· 2025-11-04 08:43
新产品注册获批概况 - 公司子公司上海万子健生物科技有限公司及美国衡健于近期在中国、澳大利亚及新加坡取得多款医疗器械产品注册证 [1] 国内获批产品详情 - 胃泌素17检测试剂盒(流式荧光发光法)获中国注册证,用于体外定量检测人血清中胃泌素17的含量,临床上主要用于萎缩性胃炎的辅助诊断 [1] - N末端B型利钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获中国注册证,用于体外定量检测人血清、血浆样本中的NT-proBNP含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断 [1] 国际获批产品详情 - Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂(自测)获澳大利亚注册证,采用侧向流动免疫层析检测法,用于定性检测和区分甲型流感病毒、乙型流感病毒及SARS-CoV-2抗原,适用于14岁及以上人群使用自采前鼻拭子样本,对检测时效有具体要求 [1] - 同款Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂(自测)获新加坡注册证,用途与澳大利亚获批产品一致 [2]