新产品注册获批概况 - 公司子公司上海万子健生物科技有限公司及美国衡健于近期在中国、澳大利亚及新加坡取得多款医疗器械产品注册证 [1] 国内获批产品详情 - 胃泌素17检测试剂盒(流式荧光发光法)获中国注册证，用于体外定量检测人血清中胃泌素17的含量，临床上主要用于萎缩性胃炎的辅助诊断 [1] - N末端B型利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获中国注册证，用于体外定量检测人血清、血浆样本中的NT-proBNP含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断 [1] 国际获批产品详情 - Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂（自测）获澳大利亚注册证，采用侧向流动免疫层析检测法，用于定性检测和区分甲型流感病毒、乙型流感病毒及SARS-CoV-2抗原，适用于14岁及以上人群使用自采前鼻拭子样本，对检测时效有具体要求 [1] - 同款Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂（自测）获新加坡注册证，用途与澳大利亚获批产品一致 [2]