Key data from PSMAddition has been selected for a Presidential session; data to showcase the efficacy and safety of PluvictoTM plus standard of care (SoC) versus SoC alone in PSMA+ mHSPCNATALEE five-year analysis of Kisqali® to provide further long-term insights into risk of recurrence reduction in a broad EBC patient population New data for Pluvicto in prostate cancer and Kisqali in breast cancer strengthen the profiles of both medicines, with promise for new SoC in earlier disease settings Basel, Septembe ...

Key Takeaways Olema shares jumped 46.5% this month on a new Pfizer collaboration for palazestrant.The phase Ib/II study will test palazestrant with Pfizer's atirmociclib in ER /HER2- MBC.Pfizer will supply atirmociclib, while Olema leads the study and keeps global rights to palazestrant.Shares of Olema Pharmaceuticals (OLMA) have rallied 46.5% so far in September after the company announced a new collaboration agreement for its lead product candidate, palazestrant, with pharma bigwig Pfizer (PFE) earlier th ...

文章核心观点 诺华公布Kisqali治疗早期乳腺癌的III期NATALEE试验亚组分析数据，显示其在降低复发风险方面有效且耐受性良好，同时真实世界分析表明需改善黑人患者的治疗 [1][2][4] 试验介绍 - NATALEE是一项全球III期多中心、随机、开放标签试验，评估Kisqali联合内分泌疗法（ET）与单独使用ET作为辅助治疗的疗效和安全性，主要终点是无浸润性疾病生存期（iDFS），共纳入20个国家的5101名患者 [8] Kisqali疗效与安全性 - 中位随访44.2个月结果显示，接受Kisqali治疗的患者在所有疗效指标上持续降低复发风险，不受年龄和绝经状态影响 [2] - 治疗1年后分析显示，绝经前患者接受Kisqali治疗侵袭性疾病相对风险降低33%，且因不良事件导致的治疗中断更少 [5] - Kisqali已在99个国家获批用于乳腺癌治疗，在早期乳腺癌（EBC）和转移性乳腺癌（MBC）治疗中均有显著疗效，是唯一被NCCN指南推荐用于特定EBC患者的CDK4/6抑制剂，在多项试验中显示出总体生存获益 [10][11] - Kisqali在欧洲肿瘤内科学会临床获益量表（ESMO - MCBS）上取得高分，在绝经前和绝经后HR + /HER2 - 晚期乳腺癌一线治疗中表现优异 [12] 不同患者群体治疗情况 - 真实世界分析发现，符合NATALEE试验资格标准且接受ET单药治疗的EBC患者中，黑人患者更年轻、绝经前、肿瘤分期为III期、淋巴结受累更广泛，调整因素后，黑人患者的无复发生存期（RFS）、无远处疾病生存期（DDFS）和总生存期更差，提示需在辅助治疗中添加CDK4/6抑制剂改善其治疗 [4] 诺华举措 - 诺华持续积累Kisqali在不同患者群体中的疗效和安全性证据，将在ASCO会议上介绍Adjuvant WIDER研究的试验设计细节，该研究招募的患者更贴近临床实践，包括更多少数族裔患者 [6] - 诺华在乳腺癌领域有超30年经验，拥有全面的乳腺癌产品组合和研发管线，致力于推动科学进步、鼓励早期检测和消除患者治疗障碍 [15]