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New Long-term Safety Data from the Completed Phase 3 SOLARIS Trial Support the Potential of Olanzapine LAI (TEV-'749) as the First Long-Acting Olanzapine Treatment Option for Schizophrenia with No PDSS Observed
Globenewswire· 2025-09-21 02:15
核心观点 - 公司公布精神分裂症药物组合的10项研究数据 包括奥氮平长效注射剂(TEV-'749)的长期安全性和有效性结果 以及UZEDY(利培酮)在住院患者中的优势表现[1][2][5] 奥氮平长效注射剂(TEV-'749)临床数据 - SOLARIS三期试验包含675名18-64岁精神分裂症患者 随机接受每月一次皮下注射奥氮平LAI(318mg/425mg/531mg)或安慰剂 随后进行最长48周开放标签期[3] - 56周综合安全性分析显示系统性安全特征与第二代抗精神病药物类别效应及其他奥氮平制剂一致 未报告PDSS事件(3,470次注射)[4] - 74%参与者报告治疗期不良事件(TEAE) 8%因TEAE中止试验 最常见包括体重增加(36%) 注射部位反应(硬结12% 疼痛12% 红斑10% 瘙痒7%)和嗜睡(7%)[5][6] - 长期有效性数据显示PANSS总分平均改善-7.2分 CGI-S评分改善-0.5分 个人与社会表现量表(PSP)评分平均提高4.6分[7] - 代谢安全性数据与现有奥氮平制剂一致 接受≥48周治疗患者(n=137)平均体重增加5.6kg 与口服和肌肉注射制剂相当[8] UZEDY(利培酮)研究结果 - 回顾性观察研究显示UZEDY组(n=137)相比Invega Sustenna组(n=94)住院时间缩短2.89天(12.57天 vs 15.46天) 预计每次住院节省直接成本3,200美元[9] - 医护人员更偏好UZEDY的给药特性 在给药便利性(45% vs 34%) 初始治疗(47% vs 33%) 给药特征(40% vs 38%)和皮下注射特性(40% vs 33%)方面评价更高 总体偏好度45% vs 38%[9] - 真实世界定性研究显示56名医护人员对UZEDY满意度高 医生最满意熟悉度(87%)和皮下注射(67%) NP/PA最关注有效性(42%) 无负荷剂量(26%)和耐受性(26%)[10][11] 产品开发与监管进展 - 奥氮平LAI(TEV-'749)采用MedinCell专有SteadyTeq™共聚物技术 提供可控稳态释放 计划2025年下半年提交新药申请[13][14] - UZEDY于2023年获美国批准用于成人精神分裂症治疗 是唯一提供1-2个月给药间隔的皮下利培酮长效制剂[14][16] 学术会议展示内容 - 公司在2025年精神科大会展示多项研究 包括奥氮平LAI长期安全性/有效性/代谢变化评估 以及口服奥氮平不依从性负担的真实世界证据[12] - 同时展示UZEDY相关研究 涵盖临床医生观点 住院患者治疗偏好 药代动力学模型和真实世界使用经验等多个维度[18] 疾病背景与市场机会 - 精神分裂症影响全球约1%人口 美国目前有350万确诊患者 约80%患者在治疗前5年经历多次复发 每次复发可能导致功能丧失和治疗抵抗[19] - 首次奥氮平制剂批准近30年 现成为最常用每日口服精神分裂症药物之一 长效注射剂有望解决治疗空白[2]
Will AbbVie's Neuroscience Portfolio Continue to Aid Top-line Growth?
ZACKS· 2025-09-04 14:21
核心观点 - 艾伯维已建立强大的神经科学业务组合 该业务在2025年上半年贡献超过17%的总销售额并实现21%的同比增长 主要驱动力包括肉毒杆菌治疗剂、Vraylar以及新偏头痛药物 同时通过收购策略持续扩充管线[1][2][5] - 公司通过战略性收购增强研发管线 包括以12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药物 以及14亿美元收购Aliada Therapeutics的阿尔茨海默病抗体药物[4] - 神经科学领域存在激烈竞争 主要参与者包括渤健和强生 前者拥有FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae 后者拥有明星产品Spravato和Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta[6][7] 财务表现 - 神经科学部门在2025年上半年收入同比增长21% 占总销售额比重超过17%[2] - 肉毒杆菌治疗剂和Vraylar销售增长显著 新药Ubrelvy和Qulipta采用率提升 抵消了Duodopa销售下滑的影响[2] - 新上市帕金森药物Vyalev目前销售额较低 但预计未来对总收入贡献将增加[3] 产品管线 - 偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta呈现增长势头[2] - 帕金森治疗药物Vyalev已于2025年初在美国商业上市[3] - 通过收购获得处于中期研究阶段的迷幻化合物(针对重度抑郁症)和研究性阿尔茨海默病抗体药物[4] 行业竞争格局 - 渤健正从多发性硬化症业务转型 通过与卫材合作销售阿尔茨海默病药物Leqembi 并拥有FDA唯一批准的口服产后抑郁症治疗药物Zurzuvae[6] - 强生拥有明星抗抑郁鼻喷雾剂Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 2025年4月完成对Intra-Cellular Therapies的收购 获得已获批治疗精神分裂症和双相抑郁症的药物Caplyta 该药针对重度抑郁症的第三项适应症正接受FDA审查[7] 估值表现 - 公司股价年内表现优于行业[8] - 基于市盈率估值 公司远期市盈率为15.59倍 略高于行业平均的14.84倍 并高于其五年均值12.82倍[11] - 2025年和2026年每股收益预测在过去30天内略有上调[12]
How Will AbbVie's Neuroscience Franchise Perform in Q2 Earnings?
ZACKS· 2025-07-22 14:35
公司业务表现 - 公司在神经科学领域占据领导地位 拥有肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar等重磅产品 [1] - 神经科学业务占公司第一季度收入的17% 同比增长16% [1] - 预计2025年第二季度神经科学业务销售额达25亿美元 同比增长15% [2][10] - 新推出的帕金森病药物Vyalev在美国市场贡献有限 主要收入来自国际市场 [3][10] 产品线分析 - 肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar是主要增长驱动力 [2] - 偏头痛口服药Ubrelvy和Qulipta可能因市场份额提升而受益 [2] - 免疫学业务仍是投资者关注焦点 包含Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4] 行业竞争格局 - 主要竞争对手包括Biogen和强生 [5] - Biogen超过一半收入来自神经科学疗法 拥有阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae [6] - 强生拥有抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta [8] 财务与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [9] - 当前市盈率为14.06倍 略低于行业平均14.60倍 [12] - 2025年每股收益预估从12.32美元下调至11.98美元 2026年预估从14.06美元上调至14.08美元 [13]
ETFs to Gain on JNJ's Solid Q1 Earnings & Upbeat Outlook
ZACKS· 2025-07-17 16:01
公司业绩表现 - 强生2025年第二季度业绩超预期 每股收益2 77美元 超出Zacks共识预期2 66美元 但同比下降1 8% [1][3] - 季度营收同比增长5 8%至237 4亿美元 超出Zacks共识预期228亿美元 [3] - 创新药业务销售额增长4 9% 医疗技术设备销售额增长7 3% [4] - 明星产品Darzalex销售额增长23%至35亿美元 Xarelto销售额增长5 6%至6 21亿美元 [4] - 银屑病药物Stelara销售额因生物类似药竞争下降42 7%至16 5亿美元 Invega Sustenna销售额下降5 9%至9 92亿美元 [4] 财务指引调整 - 上调2025财年营收指引至932-936亿美元 原指引为910-918亿美元 同比增长预期从2 6%-3 6%上调至5 1%-5 6% [5] - 上调调整后每股收益指引至10 80-10 90美元 原指引为10 50-10 70美元 [5] - 关税影响预期从4亿美元下调至2亿美元 [5] 股东回报与市场反应 - 季度股息从每股1 24美元提升至1 30美元 实现连续63年增长 年化股息从4 96美元增至5 20美元 [6] - 财报公布后股价上涨6 1% [2] - Stifel将目标价从155美元上调至165美元 基于新产品推出的信心 [6] 相关ETF产品 - iShares美国制药ETF(IHE) 强生权重22 7% 资产管理规模5 612亿美元 费率0 39% [7] - VanEck制药ETF(PPH) 强生权重10 3% 资产管理规模5 346亿美元 费率0 36% [8] - 医疗保健精选行业SPDR基金(XLV) 强生权重7 7% 资产管理规模338亿美元 费率0 08% [9][10] - iShares美国医疗保健ETF(IYH) 强生权重7 5% 资产管理规模27亿美元 费率0 39% [11] - First Trust纳斯达克制药ETF(FTXH) 强生权重7 5% 资产管理规模1460万美元 费率0 60% [12]
ETFs in Focus Post JNJ's Q1 Earnings Beat, Dividend Hike
ZACKS· 2025-04-16 15:00
文章核心观点 - 强生公司2025年第一季度业绩超预期 持续盈利且营收超估 上调全年营收指引并提高季度股息 投资者可通过相关ETF参与其增长前景 [1][2] 公司业绩情况 - 第一季度每股收益2.77美元 超扎克斯共识预期的2.57美元 同比增长2.2% 营收同比增长2.4%至218.9亿美元 超扎克斯共识预期的216.2亿美元 [3] - 创新药物销售额增长4.2% 医疗技术设备销售额增长4.1% 畅销血癌治疗药物Darzalex销售额增长20%至32亿美元 Xarelto销售额增长33%至6.9亿美元 但银屑病药物Stelara销售额下降34%至16亿美元 Invega Sustenna销售额下降15%至9.03亿美元 [4] 公司指引与分红 - 公司将2025财年营收指引从892 - 900亿美元上调至910 - 918亿美元 预计同比增长2.6% - 3.6% 因收购Intra - Cellular Therapies新增Caplyta产品 但因关税成本、收购稀释和外汇因素 维持调整后每股收益指引在10.50 - 10.70美元 今年关税成本约4亿美元 [5] - 公司将季度股息从每股1.24美元提高到1.30美元 连续63年增加股息 新的年股息为每股5.20美元 之前为每股4.96美元 [6] 相关ETF情况 iShares U.S. Pharmaceuticals ETF (IHE) - 追踪道琼斯美国精选制药指数 持有37家制药公司股票 强生占比24.5% [7] - 资产规模5.337亿美元 费用率39个基点 日均交易量约13.5万股 扎克斯ETF评级为3(持有) 风险展望为高 [8] iShares U.S. Healthcare ETF (IYH) - 追踪罗素1000医疗保健RIC 22.5/45上限总指数 持有104家美国医疗保健公司股票 强生占比7.2% 行业暴露中制药占比29.3%居首 [9] - 资产规模30亿美元 年费39个基点 日均交易量约38.4万股 扎克斯ETF评级为3 风险展望为中等 [10] First Trust Nasdaq Pharmaceuticals ETF (FTXH) - 追踪纳斯达克美国智能制药指数 持有50只证券 强生占比7.8% [11] - 资产规模1320万美元 日均交易量3000股 年费60个基点 扎克斯ETF评级为3 [12] Health Care Select Sector SPDR Fund (XLV) - 追踪医疗保健精选行业指数 持有60只证券 强生占比7.4% 制药、医疗保健提供商和服务、医疗设备及用品占比最大 [13] - 资产规模354亿美元 日均交易量约1200万股 费用率0.08% 扎克斯ETF评级为1(强力买入) 风险展望为中等 [14] VanEck Vectors Pharmaceutical ETF (PPH) - 追踪MVIS美国上市制药25指数 持有26只股票 强生占比6.7% [15] - 资产规模5.86亿美元 日均交易量约33万股 费用率0.36% 扎克斯ETF评级为3 风险展望为中等 [16]