IPN10200
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益普生公布2025年前三季度销售额
证券日报网· 2025-10-25 02:12
公司业绩表现 - 2025年前9个月销售额实现同比增长,展现出强劲增长势头[1] - 三个治疗领域均实现稳健增长,罕见肝病业务板块贡献份额不断增加[1] - 基于强劲业绩表现,公司进一步上调2025年全年财务指引[1][2] - 以固定汇率计算,总销售额同比增长预期上调至约10.0%,此前预期为高于7.0%[2] 研发管线进展 - 医美领域Ⅱ期LANTIC试验取得积极数据,涉及同类首创差异化长效分子IPN10200[1] - 宣布拟收购ImCheck Therapeutics,以获得同类首创资产,扩大肿瘤研发管线[1] - 收购重点为处于I/Ⅱ期的项目ICT01,用于不适合一线治疗的急性髓系白血病[2] - ICT01是靶向BTN3A的同类首创单克隆抗体,已于2025年7月获美国和欧洲孤儿药资格认定[2] - ICT01项目预计将于2026年启动IIb/Ⅲ期研究[2] 收购交易细节 - 2025年10月22日就收购ImCheck Therapeutics签订最终股权收购协议[2] - ImCheck股东将在交易完成时收到3.5亿欧元现金付款[2] - 后期付款将根据指定监管批准和销售里程碑完成情况支付[2] - 交易预计将于2026年第一季度末完成,前提是符合惯例成交条件[2]
Ipsen delivers strong sales in the first nine months of 2025 and further upgrades its full-year guidance
Globenewswire· 2025-10-22 05:05
财务业绩摘要 - 公司2025年前九个月总销售额为27.348亿欧元,较2024年同期的24.959亿欧元增长9.6%(按实际汇率计算)或12.1%(按固定汇率计算)[2] - 第三季度总销售额为9.15亿欧元,较2024年同期的8.366亿欧元增长9.4%(按实际汇率计算)或13.7%(按固定汇率计算)[2] - 肿瘤学业务前九个月销售额为19.12亿欧元,同比增长4.5%(按实际汇率计算)[2] - 罕见病业务前九个月销售额为2.554亿欧元,同比增长97.0%(按实际汇率计算),第三季度销售额为1.02亿欧元,同比增长100.8%[2] - 神经科学业务前九个月销售额为5.673亿欧元,同比增长5.8%(按实际汇率计算)[2] 2025年全年业绩指引更新 - 公司将2025年总销售额增长指引上调至按固定汇率计算约10.0%(此前指引为大于7.0%)[7][8] - 核心营业利润率指引上调至约占总销售额的35.0%(此前指引为大于32.0%)[7][8] - 指引上调基于Somatuline®仿制药侵蚀速度慢于预期以及产品组合其他部分销售加速增长[4][7] - 基于2025年9月的平均汇率水平,预计汇率将对总销售额产生约3%的负面影响[8][18] 研发管线与业务发展 - 公司宣布拟以3.5亿欧元现金收购ImCheck Therapeutics,并获得其针对BTN3A的首创单抗ICT01,该资产已获FDA孤儿药认定[3][9] - LANTIC二期试验数据显示,其在美学领域的长效分子IPN10200起效迅速,效果优于安慰剂和Dysport®,三期试验启动活动已开始[3][5] - Bylvay®(odevixibat)于2025年9月在日本获批用于治疗PFIC相关瘙痒症[6] - Cabometyx®(cabozantinib)于2025年7月获得欧盟委员会批准用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤[6] 公司背景与信息 - 公司是一家全球专业生物制药公司,专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域[14] - 公司在巴黎泛欧交易所上市(IPN),并通过一级美国存托凭证计划在美国上市(IPSEY)[15] - 公司计划于2026年2月12日发布2025年全年及第四季度业绩[12]
Ipsen’s LANTIC Phase II in aesthetics delivers a first-in-class, differentiated long-acting clinical profile for IPN10200, enabling the initiation of Phase III
Globenewswire· 2025-09-22 05:00
核心观点 - 益普生公司公布了其自主研发的新型分子IPN10200在治疗眉间纹的II期LANTIC试验第一阶段数据 数据显示该药物在疗效持续时间和起效速度上均优于安慰剂及现有产品Dysport 具有成为同类首创、突破性医美产品的潜力 [1][2][7] 药物IPN10200的临床数据与特性 - **疗效数据**:在183名患者的试验中 IPN10200在第4周达到主要终点 与安慰剂相比显示出统计学显著改善 与Dysport观察到的峰值效应一致 [1][3] 在第24周 绝大多数患者达到了临床显著应答(眉间纹严重程度评分为“无”或“轻度”) 效果优于安慰剂和Dysport [1][3] 在第36周 其改善眉间纹严重程度的效果仍优于Dysport [1] - **作用特点**:数据显示IPN10200起效迅速 且患者满意度评分优于安慰剂和Dysport [2][3][7] 其独特设计结合了活性序列A部分和结合序列B部分 旨在增强受体亲和力和内化作用 从而产生更长的作用持续时间 [2][5][7] - **安全性**:在试验第一阶段 所有评估剂量的IPN10200均耐受性良好 未报告安全问题 [4] 研发进展与后续计划 - **试验状态**:LANTIC是一项I/II期试验 共招募727名患者 评估IPN10200在眉间纹、额纹和鱼尾纹三种中度至重度上面部皱纹中的安全性和有效性 [6] 第一阶段(概念验证数据基础)已完成 第二阶段目前正在招募患者 以评估IPN10200在额纹或鱼尾纹中对比安慰剂的疗效和安全性 [4][8] - **数据发布与III期计划**:完整数据将于2026年上半年在科学会议上公布 针对眉间纹的全球III期项目启动活动已开始 [4][7] - **研发管线**:IPN10200正在四项II期试验中进行评估 涵盖医美和治疗适应症(包括成人上肢痉挛、偏头痛和颈肌张力障碍) [5][7] 公司背景与战略 - 益普生是一家全球性生物制药公司 专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域 [9] - 公司拥有近100年的研发经验 在美国、法国和英国设有全球中心 业务遍及40多个国家 产品销往100多个国家 [9] - 此次数据是公司研发管线推进的重要里程碑 体现了其在神经科学领域超过30年的传承和承诺 [2]