财务业绩摘要 - 公司2025年前九个月总销售额为27.348亿欧元，较2024年同期的24.959亿欧元增长9.6%（按实际汇率计算）或12.1%（按固定汇率计算）[2] - 第三季度总销售额为9.15亿欧元，较2024年同期的8.366亿欧元增长9.4%（按实际汇率计算）或13.7%（按固定汇率计算）[2] - 肿瘤学业务前九个月销售额为19.12亿欧元，同比增长4.5%（按实际汇率计算）[2] - 罕见病业务前九个月销售额为2.554亿欧元，同比增长97.0%（按实际汇率计算），第三季度销售额为1.02亿欧元，同比增长100.8%[2] - 神经科学业务前九个月销售额为5.673亿欧元，同比增长5.8%（按实际汇率计算）[2] 2025年全年业绩指引更新 - 公司将2025年总销售额增长指引上调至按固定汇率计算约10.0%（此前指引为大于7.0%）[7][8] - 核心营业利润率指引上调至约占总销售额的35.0%（此前指引为大于32.0%）[7][8] - 指引上调基于Somatuline®仿制药侵蚀速度慢于预期以及产品组合其他部分销售加速增长[4][7] - 基于2025年9月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约3%的负面影响[8][18] 研发管线与业务发展 - 公司宣布拟以3.5亿欧元现金收购ImCheck Therapeutics，并获得其针对BTN3A的首创单抗ICT01，该资产已获FDA孤儿药认定[3][9] - LANTIC二期试验数据显示，其在美学领域的长效分子IPN10200起效迅速，效果优于安慰剂和Dysport®，三期试验启动活动已开始[3][5] - Bylvay®（odevixibat）于2025年9月在日本获批用于治疗PFIC相关瘙痒症[6] - Cabometyx®（cabozantinib）于2025年7月获得欧盟委员会批准用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤[6] 公司背景与信息 - 公司是一家全球专业生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域[14] - 公司在巴黎泛欧交易所上市（IPN），并通过一级美国存托凭证计划在美国上市（IPSEY）[15] - 公司计划于2026年2月12日发布2025年全年及第四季度业绩[12]

文章核心观点 - 公司宣布Ipsen将在2025年5月10日欧洲肝脏研究协会会议上公布elafibranor治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的最新数据，该数据显示其安全性良好且疗效显著 [1] 公司动态 - GENFIT是一家致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活的生物制药公司，Ipsen将在2025年5月10日欧洲肝脏研究协会会议上公布elafibranor治疗PSC的最新数据 [1] - Ipsen的2期ELMWOOD试验结果显示，elafibranor治疗患者的碱性磷酸酶（ALP）有显著剂量依赖性降低，其他生化肝参数也有改善，增强肝纤维化（ELF）指标稳定，120mg剂量组患者瘙痒症状有改善 [2] - elafibranor由GENFIT研发，Ipsen于2021年获得其全球（除中国、中国香港、中国台湾和中国澳门）独家许可，自2024年6月起以Iqirvo®商标在美国、欧盟和英国上市销售用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC） [3] - GENFIT首席执行官对Ipsen开发elafibranor的承诺表示满意，2期试验结果强化了对其治疗严重肝病潜力的信心 [4] 疾病介绍 - PSC是一种罕见慢性肝病，特征为胆管炎症和瘢痕形成，可导致肝损伤和肝衰竭，病因不明，常与其他自身免疫性疾病相关，目前无FDA或EMA批准的治疗方法 [5] 药物介绍 - elafibranor是一种口服过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂，可调节胆汁酸合成、解毒和转运，降低胆汁毒性，改善胆汁淤积，还有抗炎作用 [6] - 2019年elafibranor获FDA突破性疗法认定，2024年分别获FDA加速批准、欧盟有条件批准和英国药品和保健品监管局批准用于治疗PBC，批准取决于临床获益的进一步验证 [6] 公司概况 - GENFIT是肝病研发先驱，有超二十年历史和坚实科学底蕴，目前拥有多元化且快速扩张的研发管线，专注于急性-慢性肝衰竭（ACLF） [7] - GENFIT的ACLF产品线有五个在研资产，其他资产针对胆管癌（CCA）、尿素循环障碍（UCD）和有机酸血症（OA）等疾病，还有诊断产品线 [8] - 2021年Ipsen收购GENFIT 8%股份成为其大股东之一，公司总部位于法国里尔，在多地设有办公室，在纳斯达克和泛欧证券交易所上市 [8]