Ipsen’s LANTIC Phase II in aesthetics delivers a first-in-class, differentiated long-acting clinical profile for IPN10200, enabling the initiation of Phase III
Globenewswire·2025-09-22 05:00

核心观点 - 益普生公司公布了其自主研发的新型分子IPN10200在治疗眉间纹的II期LANTIC试验第一阶段数据 数据显示该药物在疗效持续时间和起效速度上均优于安慰剂及现有产品Dysport 具有成为同类首创、突破性医美产品的潜力 [1][2][7] 药物IPN10200的临床数据与特性 - 疗效数据:在183名患者的试验中 IPN10200在第4周达到主要终点 与安慰剂相比显示出统计学显著改善 与Dysport观察到的峰值效应一致 [1][3] 在第24周 绝大多数患者达到了临床显著应答(眉间纹严重程度评分为“无”或“轻度”) 效果优于安慰剂和Dysport [1][3] 在第36周 其改善眉间纹严重程度的效果仍优于Dysport [1] - 作用特点:数据显示IPN10200起效迅速 且患者满意度评分优于安慰剂和Dysport [2][3][7] 其独特设计结合了活性序列A部分和结合序列B部分 旨在增强受体亲和力和内化作用 从而产生更长的作用持续时间 [2][5][7] - 安全性:在试验第一阶段 所有评估剂量的IPN10200均耐受性良好 未报告安全问题 [4] 研发进展与后续计划 - 试验状态:LANTIC是一项I/II期试验 共招募727名患者 评估IPN10200在眉间纹、额纹和鱼尾纹三种中度至重度上面部皱纹中的安全性和有效性 [6] 第一阶段(概念验证数据基础)已完成 第二阶段目前正在招募患者 以评估IPN10200在额纹或鱼尾纹中对比安慰剂的疗效和安全性 [4][8] - 数据发布与III期计划:完整数据将于2026年上半年在科学会议上公布 针对眉间纹的全球III期项目启动活动已开始 [4][7] - 研发管线:IPN10200正在四项II期试验中进行评估 涵盖医美和治疗适应症(包括成人上肢痉挛、偏头痛和颈肌张力障碍) [5][7] 公司背景与战略 - 益普生是一家全球性生物制药公司 专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域 [9] - 公司拥有近100年的研发经验 在美国、法国和英国设有全球中心 业务遍及40多个国家 产品销往100多个国家 [9] - 此次数据是公司研发管线推进的重要里程碑 体现了其在神经科学领域超过30年的传承和承诺 [2]