核心事件：Brensocatib在CRSsNP的2b期研究失败及新资产收购 - 公司宣布其候选药物Brensocatib在针对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者的2b期BiRCh研究中，未达到主要及次要疗效终点，并已立即终止该适应症的开发项目[1] - 研究数据显示，在主要终点（第24周时每日鼻窦总症状评分28天平均值相对于基线的变化）上，安慰剂组最小二乘均值为-2.44，Brensocatib 10mg组为-2.21，40mg组为-2.33，均未显示出优于安慰剂的疗效[2] - 公司同时宣布收购了处于2期临床准备阶段的单克隆抗体INS1148，该药物具有成为治疗呼吸系统及免疫炎症性疾病的首创疗法的潜力[3] 临床研究详情 - 该2b期研究是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的多中心研究，在全球104个中心进行，共随机分配了288名患者，按1:1:1比例接受每日一次Brensocatib 10mg、40mg或安慰剂治疗，持续24周，所有患者均同时接受糠酸莫米松鼻喷雾剂背景治疗[4] - 研究的主要终点是第24周时每日鼻窦总症状评分28天平均值相对于基线的变化，次要终点包括鼻窦混浊百分比、SNOT-22评分、改良Lund-MacKay CT评分等多个指标的变化[4][5] - 安全性方面，Brensocatib耐受性良好，未发现新的安全信号，任何治疗期不良事件发生率在10mg组为63.6%，40mg组为69.9%，安慰剂组为65.3%[2] 新收购资产INS1148 - INS1148是一种研究性单克隆抗体，通过其新颖的作用机制，有潜力优先靶向干细胞因子SCF248的特定亚型，从而仅阻断c-Kit信号下游的炎症级联反应，同时保留其关键的稳态和组织愈合通路[3] - 公司计划在间质性肺病和中重度哮喘领域率先推进INS1148的2期临床开发项目[3] - INS1148由临床阶段的私营公司Opsidio开发，此次收购为公司不断增长的研发管线增加了一个具有新作用机制的临床阶段单克隆抗体[3][4] 公司背景 - 公司是一家以人为本的全球生物制药公司，致力于提供首创和同类最佳的疗法，以改变面临严重疾病患者的生活[1] - 公司正在推进一系列已获批和处于中后期临床研究阶段的在研药物组合，其最先进的研发项目集中在肺部及炎症性疾病领域，包括两种已获批用于治疗慢性衰弱性肺病的疗法[6] - 公司总部位于新泽西州布里奇沃特，在美国、欧洲和日本设有办事处及研究机构，并连续五年被评为科学领域最佳雇主第一名[7]