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HSK55879
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海思科(002653.SZ):获得创新药IND申请《受理通知书》
格隆汇APP· 2026-01-03 03:02
公司研发进展 - 子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 涉及两个自主研发药物HSK50042和HSK55879的注册申请获得受理[1] 药品HSK50042详情 - 药品名称为HSK50042,剂型为片剂[1] - 申请事项为境内生产药品注册,适应症为呼吸系统疾病[1] - 受理号为CXHL2501481和CXHL2501482[1] - 该药物是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物,拟用于呼吸系统疾病的治疗[1] 药品HSK55879详情 - 药品名称为HSK55879,申请事项为注册临床试验[1] - 适应症为代谢系统疾病[1] - 受理号为CXHL2501486、CXHL2501487和CXHL2501489[1] - 该药物是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物,拟用于代谢系统疾病的治疗[1]
海思科:“HSK50042”、“HSK55879”创新药IND申请获受理
智通财经· 2025-12-30 08:35
公司研发管线进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及产品为“HSK50042”和“HSK55879” [1] - HSK50042是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物,拟用于呼吸系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究表明,HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状,具有良好的药效作用,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗 [1] - 本次申请为HSK50042片在呼吸系统疾病领域中又一新适应症的临床试验申请,有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1] 产品HSK50042具体信息 - HSK50042是一款极具开发潜力的药物 [1] - 该药物为口服、强效、高选择性小分子抑制剂 [1] 产品HSK55879具体信息 - HSK55879片是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物,拟用于代谢系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究数据表明,HSK55879在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确 [1] - 该药物在不同剂量下均显示出良好的耐受性,同时拥有较大的安全窗 [1] - 综合现有结果,HSK55879具备明确的开发价值和良好的转化前景,有望为临床患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1]
海思科(002653.SZ):“HSK50042”、“HSK55879”创新药IND申请获受理
智通财经网· 2025-12-30 08:29
公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及产品为“HSK50042”与“HSK55879” [1] - HSK50042是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物,拟用于呼吸系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究表明,HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状,具有良好的药效作用,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗 [1] - 本次申请为HSK50042片在呼吸系统疾病领域中又一新适应症的临床试验申请 [1] - HSK55879片是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物,拟用于代谢系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究数据表明,HSK55879在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确,且在不同剂量下均显示出良好的耐受性,同时拥有较大的安全窗 [1] 产品潜力与前景 - HSK50042是一款极具开发潜力的药物,有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1] - 综合现有结果,HSK55879具备明确的开发价值和良好的转化前景,有望为临床患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1]