公司获奖与市场认可 - 来凯医药在格隆汇"金格奖·年度卓越公司颁奖典礼"上荣获"年度投资价值奖" [1] - 奖项反映了资本市场对公司过往成绩的认可及其在代谢与癌症疾病两大核心赛道的差异化竞争优势 [1] 代谢疾病领域管线进展 - 公司聚焦Activin-ActRII通路，已成为全球增肌减脂赛道的领军生物科技企业之一 [3] - 自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102在I期临床MAD研究中，6mg/kg剂量组受试者第5周时经安慰剂调整后平均瘦体重增加4.6%、平均脂肪质量减少3.6%，且耐受性和安全性良好 [3] - LAE102与GLP-1受体激动剂联用可减少脂肪同时避免肌肉流失，有望成为新一代高质量减重药物的潜力选手 [3] - LAE103（ActRIIB单克隆抗体）的IND申请已获FDA批准，用于治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病 [3] - LAE123（ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体）计划于2026年进入临床，形成覆盖ActRII通路源头创新的梯度管线矩阵 [3] 癌症治疗领域管线进展 - AKT强效抑制剂LAE002（afuresertib）正处于商业化冲刺的关键阶段，是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的乳腺癌及前列腺癌AKT抑制剂之一 [4] - LAE002联合氟维司群针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验AFFIRM-205已完成入组，预计2026年上半年公布顶线数据并提交新药上市申请，有望成为首个国产AKT抑制剂 [4] - 中国乳腺癌患者中70%为HR+/HER2-型，多数患者在接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后会产生耐药，AKT抑制剂有望填补这一治疗空白 [4] 商业化合作与财务前景 - 公司与齐鲁制药达成独家许可协议，将LAE002中国地区的研发、开发及商业化权授予后者 [5] - 根据协议，公司负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验直至首个适应症在中国获得新药申请批准 [5] - 公司有权获得最高5.3亿元人民币不可退还的首付款与临床开发里程碑付款，整体最高可获得20.45亿元人民币首付款及里程碑款项，外加十余个至二十余个百分点的梯度销售分成 [5] - 甬兴证券在最新研报中指出，公司管线推进顺利，LAE002授权合作与LAE102优秀数据形成双重催化，首次覆盖即给予"买入"评级 [5] 行业政策环境 - 2024年创新药上市申请审评平均时长已压缩至225个工作日，2025年国内批准上市创新药达69个创历史新高 [8] - 新版国家医保目录新增111种5年内新上市药品，其中50种为1类新药，数量与比例均创历史新高 [8] - 医保基金"十四五"期间累计超13万亿元人民币的支出规模，为创新药上市后快速实现市场准入、扩大患者覆盖提供坚实保障 [8] 行业技术与资本趋势 - 全球管线规模前25位药企中已有多家中国企业入围，中国医药产业规模已稳居全球第二，创新药在研数目占全球约30% [8] - 2025年1-10月中国创新药海外授权达成超100笔，金额突破1000亿美元，超过去年全年 [8] 公司未来展望 - 随着2026年LAE002有望获批上市、LAE102等其他在研产品进入临床新阶段，其管线价值将逐步落地为业绩增长 [11]