核心观点 - 中国创新药行业已进入高速发展阶段 依托高级工程师红利和人才优势 在研发效率和管线推进速度上形成国际竞争力 多个细分领域已位居全球前列[11][16][22] - 全球创新药市场面临迭代窗口期 重磅IO产品专利陆续到期 中国资产在二代IO和自免领域性价比优势显著 市场规模分别有望达到1968亿美元和2000亿美元[33][36][38][40][43] - BD出海成为重要趋势 2024年交易总额达519亿美元 2025年上半年已超484亿美元 造船出海和借船出海两种模式并行 NewCo模式提供新范式[70][71][74] - 政策、产业、业绩三因素共振推动行业估值重塑 合理P/Peak sales倍数提升至5.0 行业迎来盈利拐点[100][104][108][116][130] 中国创新药发展现状 - 研发人员数量从2015年15万人增至2023年45万人 人才储备推动行业量质齐升[11] - 2025年AACR大会126家中国药企亮相 展示近300项研究成果 包括80项ADC和40项双抗研究[16][18] - 2015-2024年中国进入临床阶段原研创新药累计数量跃居全球首位 全球FIC新药占比达24%[16][18] - 多个FIC/BIC潜力产品涌现 包括信达生物IBI363、泽璟制药ZG005/ZG006、康诺亚CM313等[22][23] 全球创新药市场格局 - IO疗法2024年全球市场规模562.68亿美元 其中帕博利珠单抗销售额达294.82亿美元[33] - 核心专利陆续到期 帕博利珠单抗美国专利2028-2029年到期 纳武利尤单抗中国专利2026年到期[36] - 二代IO市场规模测算1968亿美元 包括替代一代市场738亿、耐药市场492亿和冷肿瘤市场738亿[40] - 自免靶向药市场规模约1500亿美元 预计未来逼近2000亿美元 艾伯维2024年自免药物收入266.82亿美元[43] 中国资产性价比优势 - 中国在二代IO领域产品数量领先 覆盖PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2等多个方向[38] - MNC收购订单显示中国资产定价较低 同类产品中国授权金额显著低于海外Biotech[52][53][55] - 普米斯PM8002授权给BioNTech交易额10亿美元 BioNTech转卖BMS后超100亿美元[57][59] - 中国自免领域双抗和小分子迭代加速 已抹平技术代差[48][50] BD出海趋势与模式 - 2024年中国药企对外授权总额519亿美元 2025年上半年披露金额484.48亿美元[70][71] - 造船出海代表：百济神州泽布替尼2024年全球销售额26亿美元 传奇生物西达基奥仑赛2024年销售额9.63亿美元[69] - 借船出海通过授权合作实现国际化 2025年大额交易包括三生制药SSGJ-707授权辉瑞61.5亿美元[71][72] - NewCo模式整合资源 2024年以来恒瑞、康诺亚、嘉和生物等通过该模式出海[74][75] 估值体系重塑 - 创新药估值采用r-NPV和P/Peak sales方法 影响因子包括利润率、风险调整因子、达峰速度等[81][82][94] - 当前合理估值假设：8年达峰、折现率8%、利润率40%、永续增长率3% 对应P/Peak sales倍数5.0[97][116][117] - 政策支持力度加大 2018-2024年医保谈判新增药品销售额超5400亿元 基金支出占比仅2%[119] - 行业盈利明显改善 2024年A/H创新药公司合计净利润116.7亿元 同比增长1634%[130][131]

报告行业投资评级 - 看好丨维持 [10] 报告的核心观点 - 以细胞因子为代表的肿瘤免疫疗法可激活免疫细胞、增强抗肿瘤反应，但多数相关药物因疗效和安全性问题未获批，免疫细胞因子策略潜力大，市场关注的主要为 IL - 2、IL - 12 和 IL - 15 [2][6] - 信达生物 IBI363 在多项适应症临床研究进展中疗效与安全性数据亮眼，奥赛康两款 IL - 15 产品、君实生物 PD - 1/IL - 2 融合蛋白也有布局和进展 [7][44][52][60] - 2025 年医药投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药出海是重要投资主线，同时看好院内业务恢复、消费内需型企业改善 [8] 根据相关目录分别总结 激活免疫，降低毒性：工程化免疫因子启新章 - 肿瘤免疫疗法通过调节免疫系统信号传导激活免疫细胞，常用细胞因子可激活 T 细胞和 NK 细胞，但多数相关药物未获批 [6] - 天然细胞因子存在问题，工程化技术转化的细胞因子可提高治疗效果，常用工程化技术有基因座突变等几类 [18] - 免疫细胞因子是抗体 - 细胞因子融合蛋白，能延长半衰期、减少系统性毒性，市场关注的主要为 IL - 2、IL - 12 和 IL - 15 [24] IL - 12 与 IL - 2/IL - 15：求同存异，特点鲜明 - IL - 12 由抗原呈递细胞分泌，可强效诱导 IFN - γ产生，多机制协同杀伤肿瘤细胞，重塑肿瘤微环境 [31] - IL - 2/IL - 15 共属 γc 细胞因子家族，促进 CD4⁺、CD8⁺T 细胞增殖与激活、持续增强 NK 细胞杀伤功能，但不具备强效诱导 IFN - γ产生的功能 [34] - IL - 2 维持调节性 T 细胞稳态，抑制 IL - 2 介导的 AICD；IL - 15 对 Tregs 功能影响小，促进免疫细胞存活；IL - 12 依赖工程化递送技术以降低毒副作用 [40][43] 国产企业布局各具特色，肿瘤免疫疗法有望突破 - 信达生物 IBI363 是全球首创 PD - 1/IL - 2α - bias 双特异性融合蛋白，在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌适应症上疗效与安全性数据良好 [44][48][49][50] - 奥赛康 SmartKine®技术平台孵化了 ASKG315 和 ASKG915，两款药物均在国内开展临床 I 期实验，有望解决传统细胞因子疗法问题 [52][55] - 君实生物 AWTO20（JS213）为 PD - 1 和 IL - 2 双功能性抗体融合蛋白，获批临床，临床前研究显示出优势 [60][66] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的创新药企，关注新赛道 [67] - CXO 方面，外向型 CDMO 订单回暖、基本面向好且估值低；内需型 CRO 有望受益于国内生物医药投融资上升 [67] - 医疗器械方面，2025 年看好院内业务恢复，关注设备更新和院内耗材，中长期关注家用医疗器械 [69] - 生命科学服务板块或周期见底，关注初现拐点或持续向上的标的 [69] - 中药关注基药目录等，预计 2025 年迎来收入利润拐点，看好品牌 OTC 药企和稳健资产 [69] - 生物制品优先关注胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [69]

报告行业投资评级 - 看好丨维持 [10] 报告的核心观点 - 以细胞因子为代表的肿瘤免疫疗法可激活免疫细胞、增强抗肿瘤反应，但多数相关药物因疗效和安全性问题未获批，免疫细胞因子作为新策略潜力大，市场关注的主要为IL - 2、IL - 12和IL - 15 [2][6][24] - 2025年投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药有望借船出海获溢价，院内业务、消费内需型企业基本面和估值有望改善 [8] 根据相关目录分别进行总结 激活免疫，降低毒性：工程化免疫因子启新章 - 肿瘤免疫疗法通过调节免疫系统信号传导激活免疫细胞，常用细胞因子可增强机体对肿瘤细胞的识别与清除能力，但天然细胞因子存在问题，工程化技术可提高治疗效果，免疫细胞因子潜力大 [6][18][20] - 介绍了部分在研细胞因子的药物名称、靶点、细胞因子、适应症、临床阶段、临床试验编号和开发企业等信息 [29] IL - 12与IL - 2/IL - 15：求同存异，特点鲜明 - IL - 12由激活的抗原呈递细胞分泌，可促使CD8⁺T细胞和NK细胞增殖、活化，强效诱导IFN - γ产生，改善肿瘤微环境，抑制肿瘤进展 [31] - IL - 2/IL - 15共属γc细胞因子家族，促进CD4⁺、CD8⁺T细胞增殖与激活、持续增强NK细胞杀伤功能，与IL - 12有区别，IL - 2和IL - 15也存在功能差异 [34][40] 国产企业布局各具特色，肿瘤免疫疗法有望突破 - 信达生物的IBI363是全球首创PD - 1/IL - 2α - bias双特异性融合蛋白，在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌三项适应症上临床研究进展良好，疗效与安全性数据亮眼 [7][43][47] - 奥赛康的SmartKine®技术平台孵化了ASKG315和ASKG915两款药物，目前均在国内开展临床I期实验，有望解决传统细胞因子疗法问题 [51][56] - 君实生物的AWTO20（JS213）为PD - 1和IL - 2双功能性抗体融合蛋白，已获批临床，临床前研究显示其有显著肿瘤抑制效果和良好安全性 [60][62][65] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的药企，关注新赛道 [66] - CXO方面，重视外向型CDMO和内需型CRO的投资机会 [66] - 医疗器械方面，2025年看好院内业务恢复增速，关注设备更新和院内耗材，中长期关注家用医疗器械板块 [68] - 生命科学服务方面，板块或周期见底，重视初现拐点或持续向上的标的 [68] - 中药方面，关注基药目录等，预计2025年行业迎来收入利润拐点，看好品牌OTC药企和稳健资产 [68] - 生物制品方面，优先胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [68]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6 个月评级为买入（首次评级），当前价格 17.21 元，目标价格 29.35 元 [5] 报告的核心观点 - 奥赛康聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域，截至 2024 年 9 月有 32 个产品通过一致性评价，13 个产品中标国采，后续创新品种有望带动业绩加速发展 [1] - 预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元，看好公司未来发展，目标价 29.35 元/股 [4] 根据相关目录分别进行总结 战略转型，困境突围，老牌企业再焕生机 - 底蕴深厚，是消化类药品领域龙头企业，以质子泵抑制剂注射剂起家，聚焦 4 个治疗领域，股权结构稳定，管理团队资历深厚 [14][15][18] - 主动适应国家集采，营收结构不断优化，集采影响边际消化，公司扭亏为盈，2024 年总营收 17.78 亿元，同比增长 23.15%，归母净利润 1.6 亿元，同比增长 207.92%，消化业务收入占比下降，肿瘤业务成营收支柱，综合成本管控加强 [20][24][26] - 加速布局创新药领域，创新药迎收获期，聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药，有丰富药物管线，高强度研发投入加速进度，多个产品有进展 [28][29][30] SmartKine®：创新细胞因子前药平台，市场潜力可观 - 细胞因子抑制剂运用广泛，集中于自免类疾病，细胞因子由多种细胞产生，调节生理各方面，细胞因子抑制剂在临床上有成功应用 [31][33][41] - 癌症治疗中，过多细胞因子可引起毒性反应，限制免疫调节剂/受体激动剂使用，早期研究延长半衰期有局限性，需优化靶向性 [43][44] - 工程化策略为细胞因子提供更广阔安全窗口，前药可在肿瘤微环境中释放，增强靶向能力，包括反式免疫细胞因子、顺式信号免疫细胞因子、前药细胞因子等策略 [45][47][48] - 遮蔽肽技术有望精准解决肿瘤治疗中的毒性问题，Janux 的遮蔽肽技术取得阶段性成果 [56][62][67] - SmartKine®细胞因子前药平台，2 款创新分子已进入临床，具有避免“细胞因子陷阱”等四大优势，ASKG315 和 ASKG915 处于临床Ⅰ期 [68][70][72] ASKB589：临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗 - 胃癌市场规模大，患病率逐年攀升，全球每年新增约 96.9 万例，我国每年新增约 35.9 万例，死亡约 26 万例，治疗需求迫切，现有靶向药覆盖患者有限，预计 2030 年全球胃癌药物市场规模增长至 364 亿美元 [86] - CLDN18.2 是胃癌治疗新兴靶点，具有“高表达，特异性”，在胃癌等多种瘤种中表达有特征，是继 HER2 之后胃癌治疗的关键靶点，全球有多种靶向药物在研发 [93][97][100] - ASKB589 临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗，在 CLDN18.2 高表达人群中，三联疗法的 ORR 为 81.8%，DCR 为 100% [3] 利厄替尼：公司首个上市的创新品种，瞄准 EGFR 突变 NSCLC 市场 - EGFR 突变 NSCLC 发病人数多，药物竞争激烈 [4.1] - 利厄替尼一线和二线适应症均已上市，商业化交予信达负责，2025 年 1 月二线适应症获批，4 月一线适应症获批 [3][4.2] 盈利预测与市场估值 - 盈利预测预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元 [4] - 市场估值以 DCF 法对公司市值进行估计，假设 WACC 为 7.47%，永续增长率为 0.5%，目标价 29.35 元/股 [4]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6 个月评级为买入（首次评级），当前价格 17.21 元，目标价格 29.35 元 [5] 报告的核心观点 - 奥赛康聚焦消化、肿瘤、耐药感染、慢性病 4 个治疗领域，截至 2024 年 9 月有 32 个产品通过一致性评价，13 个产品中标国采，后续创新品种有望带动业绩加速发展 [1] - 预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元，看好公司未来发展，目标价 29.35 元/股 [4] 根据相关目录分别进行总结 战略转型，困境突围，老牌企业再焕生机 - 底蕴深厚，是消化类药品领域龙头企业，以质子泵抑制剂注射剂起家，聚焦 4 个治疗领域，股权结构稳定，管理团队资历深厚 [14][15][18] - 主动适应国家集采，营收结构不断优化，集采影响边际消化，公司扭亏为盈，抗肿瘤等业务增长，消化业务占比下降，成本管控加强，费用结构改善 [20][24][26] - 加速布局创新药领域，创新药迎收获期，聚焦小分子靶向和肿瘤免疫生物创新药，有丰富药物管线，研发投入高，多个产品有进展 [28][29][30] SmartKine®：创新细胞因子前药平台，市场潜力可观 - 细胞因子抑制剂运用广泛，集中于自免类疾病，细胞因子家族包括白细胞介素、干扰素、TNF 超级、趋化因子超家族，抑制剂在临床上有成功应用 [31][33][41] - 癌症治疗中，过多细胞因子会引起毒性反应，限制免疫调节剂/受体激动剂使用，早期研究延长半衰期有局限，需优化靶向性 [43][44] - 工程化策略为细胞因子提供更广阔安全窗口，前药可在肿瘤微环境中释放，增强靶向能力，包括反式免疫、顺式信号、前药细胞因子等策略 [45][47][50] - 遮蔽肽技术有望精准解决肿瘤治疗中的毒性问题，Janux 的遮蔽肽技术取得阶段性成果 [56][62] - SmartKine®细胞因子前药平台，2 款创新分子已进入临床，具有避免“细胞因子陷阱”等四大优势，ASKG315 和 ASKG915 处于临床Ⅰ期 [68][70][72] ASKB589：临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗 - 胃癌市场规模大，患病率逐年攀升，全球和中国新增病例多，死亡病例多，治疗需求迫切，药物治疗包括化疗、靶向、免疫检查点抑制剂 [86][90] - CLDN18.2 是胃癌治疗新兴靶点，具有“高表达，特异性”，在多种癌症中表达有特征，是继 HER2 之后的关键靶点，全球有多种靶向药物在研发 [93][97][100] - ASKB589 临床进度领先，有望成为首个上市的国产 CLDN18.2 单抗，在胃癌一线治疗竞争格局中位列前茅，全球首款 CLDN18.2 的 IgG1 单抗临床表现有待提升 [102][105] 利厄替尼：公司首个上市的创新品种，瞄准 EGFR 突变 NSCLC 市场 - EGFR 突变 NSCLC 发病人数多，药物竞争激烈 [未提及相关内容] - 利厄替尼一线和二线适应症均已上市，商业化交予信达负责，2025 年 1 月二线适应症获批，4 月一线适应症获批 [3][29] 盈利预测与市场估值 - 盈利预测预计公司 2025 - 2027 年总体收入分别为 19.18/21.69/29.35 亿元，同比增长分别为 7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润 1.90/2.89/5.30 亿元 [4] - 市场估值以 DCF 法对公司市值进行估计，假设 WACC 为 7.47%，永续增长率为 0.5%，目标价 29.35 元/股 [4]