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艾迪药业公布2025年三季度业绩:HIV新药收入快速增长 创新管线接连突破
中证网· 2025-11-03 09:21
财务业绩 - 前三季度公司实现营收5.52亿元,同比增长84.83% [1] - HIV新药实现销售收入2.11亿元,同比增长57.12%,连续三年实现高位快速增长 [1] HIV业务商业化进展 - 公司着力构建高效HIV新药商业化运营体系与专业化营销团队,践行“医学引领、市场拉动、销售落地”的协同模式 [2] - 公司已上市国家1类新药2项,包括中国首款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片和中国首款“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药艾诺米替片,均已纳入国家医保目录和《中国艾滋病诊疗指南》(2024版) [2] - 艾诺米替片(复邦德)的关键性Ⅲ期临床研究48周、96周、144周成果已发表于《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》、《BMC Medicine》和《中国艾滋病性病》等国际国内权威期刊 [3] - 公司近期已启动三年“邦德计划”,将集合优势资源在HIV领域全面发力 [3] HIV产品研发管线突破 - 整合酶抑制剂ACC017 (Asuptegravir) 已在全国正式启动Ⅲ期临床,上市后将与复邦德形成“双子星”产品组合 [4] - ACC017安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速 [4] - ADC118片是国产首个进入临床的整合酶抑制剂复方制剂,以ASU为核心联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成三联复方制剂,有望加速实现进口整合酶抑制剂产品的国产创新替代 [4][5] - 根据Gilead、GSK和MSD财报,HIV整合酶抑制剂产品2024年全球销售额近250亿美元,目前国内已上市产品均为进口原研复方制剂 [5] - 在HIV预防领域,公司布局HIV暴露前预防,已获得多个临床前候选化合物,其中一款潜在长效药物的IND申报前研究基本完成,另一款潜在口服长效药物完成初步药学研究 [5] 人源蛋白业务进展 - 注射用ADB116成为公司年内继AD108之后获批的第二款改良型新药,资产整合对协同创新的推动作用进一步释放 [6] - 2023年国内缺血性脑卒中市场规模达129亿元,其中丁苯酞销售额69.68亿元(占比54.19%),依达拉奉右获醇销售额23.45亿元,阿替普酶和尿激酶销售额合计25.96亿元(占比20.19%) [6] - 注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂,可静脉推注缩短给药时间,更符合急性缺血性脑卒中患者急救需要尽早给药的治疗原则 [6] 国际化战略 - 公司创新成果已在海外落地生根,复邦德已成功走向桑给巴尔市场 [7] - 公司将持续深化研发、加速全球布局,实现“中国智慧,世界共享” [7]
新型整合酶抑制剂ACC017 III期临床启动 艾迪药业聚焦抗HIV药物创新与开发
中证网· 2025-10-13 08:37
艾迪药业ACC017临床试验 - 公司新型整合酶抑制剂ACC017片Ⅲ期临床试验启动会于10月11日在江苏扬州举办 [1] - 启动会由公司总裁张杰主持 董事长傅和亮博士 研究组长单位及14家参研临床单位的30余位研究者参会 [1][4] - 项目团队介绍了ACC017Ⅲ期临床试验方案和计划 与会专家就试验细节进行研讨 承诺紧密协作确保高质量推进 [4] 艾迪药业抗HIV研发管线 - 公司以满足艾滋病领域临床需求为研发导向 聚焦抗HIV药物的创新与开发 [1] - 董事长傅和亮回顾了艾诺米替(复邦德®)Ⅲ期临床研究学术成果 并重点介绍ACC017的研发背景 开发历程及临床价值 [3] - ACC017在抗病毒水平 安全性 耐药谱等方面表现出临床价值与潜力 公司还分享了其他抗HIV研发管线布局和进展 [3] 国产抗HIV药物临床价值 - 专家张福杰指出国产新药艾诺米替作为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂具有高抗病毒水平 对传统NNRTIs耐药仍有效 对中枢神经系统及代谢友好等临床价值 [3] - 专家对国产创新整合酶抑制剂的再次突破充满信心 期待见证HIV领域民族创新从"跟跑"向"并跑"与"领跑"发展 [3] - 全球抗HIV领域在研管线的靶点分布 研发进展与临床结果被分析 为国产创新提供参考 [3]
艾迪药业:复邦德 SPRINT 96周研究全文发表于《BMC Medicine》
证券时报网· 2025-10-11 00:15
公司研发进展 - 公司自主研发的中国首款"三合一"抗艾滋病单片复方创新药艾诺米替(商品名:复邦德,研发代码:ALT)关键性Ⅲ期临床研究(经治转换人群SPRINT 96周扩展期试验)成果全文发表 [1] - 研究成果发表于全球学术出版巨头施普林格自然旗下旗舰医学杂志《BMC Medicine》 [1] - 该杂志为JCR及中科院分区1区顶级期刊,5年影响因子达9.4 [1] 产品与市场地位 - 艾诺米替为新一代非核苷复方制剂 [1] - 本次发表的影响力指标(metrics)已超过进口同类产品 [1]