财务业绩 - 前三季度公司实现营收5.52亿元,同比增长84.83% [1] - HIV新药实现销售收入2.11亿元,同比增长57.12%,连续三年实现高位快速增长 [1] HIV业务商业化进展 - 公司着力构建高效HIV新药商业化运营体系与专业化营销团队,践行“医学引领、市场拉动、销售落地”的协同模式 [2] - 公司已上市国家1类新药2项,包括中国首款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片和中国首款“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药艾诺米替片,均已纳入国家医保目录和《中国艾滋病诊疗指南》(2024版) [2] - 艾诺米替片(复邦德)的关键性Ⅲ期临床研究48周、96周、144周成果已发表于《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》、《BMC Medicine》和《中国艾滋病性病》等国际国内权威期刊 [3] - 公司近期已启动三年“邦德计划”,将集合优势资源在HIV领域全面发力 [3] HIV产品研发管线突破 - 整合酶抑制剂ACC017 (Asuptegravir) 已在全国正式启动Ⅲ期临床,上市后将与复邦德形成“双子星”产品组合 [4] - ACC017安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速 [4] - ADC118片是国产首个进入临床的整合酶抑制剂复方制剂,以ASU为核心联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成三联复方制剂,有望加速实现进口整合酶抑制剂产品的国产创新替代 [4][5] - 根据Gilead、GSK和MSD财报,HIV整合酶抑制剂产品2024年全球销售额近250亿美元,目前国内已上市产品均为进口原研复方制剂 [5] - 在HIV预防领域,公司布局HIV暴露前预防,已获得多个临床前候选化合物,其中一款潜在长效药物的IND申报前研究基本完成,另一款潜在口服长效药物完成初步药学研究 [5] 人源蛋白业务进展 - 注射用ADB116成为公司年内继AD108之后获批的第二款改良型新药,资产整合对协同创新的推动作用进一步释放 [6] - 2023年国内缺血性脑卒中市场规模达129亿元,其中丁苯酞销售额69.68亿元(占比54.19%),依达拉奉右获醇销售额23.45亿元,阿替普酶和尿激酶销售额合计25.96亿元(占比20.19%) [6] - 注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂,可静脉推注缩短给药时间,更符合急性缺血性脑卒中患者急救需要尽早给药的治疗原则 [6] 国际化战略 - 公司创新成果已在海外落地生根,复邦德已成功走向桑给巴尔市场 [7] - 公司将持续深化研发、加速全球布局,实现“中国智慧,世界共享” [7]
艾迪药业公布2025年三季度业绩:HIV新药收入快速增长 创新管线接连突破