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26价肺炎球菌结合疫苗
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智飞生物获美国及欧洲发明专利授权,加速全球化创新布局
环球网· 2025-11-27 13:17
专利技术成果 - 公司全资子公司获得美国及欧洲专利商标局颁发的针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的联合疫苗发明专利证书 [1] - 该专利通过创新的抗原设计和递送策略,显著提升免疫应答效率与广谱保护能力,为婴幼儿及老年人高危人群提供更有效的预防手段 [3] - 此次专利授权标志着公司技术创新能力获得全球核心市场认可,此前已获得国内及俄罗斯授权 [1][3] 知识产权与研发实力 - 公司已累计获得60余项国内外发明专利授权,逐步形成国内覆盖加海外重点突破的知识产权格局 [3] - RSV联合疫苗专利是公司与北京交通大学深度合作、自主研发的重要成果,为未来相关疫苗研发提供了重要技术路径 [3] - 公司将持续坚持创新研发,织密全球知识产权保护网络,夯实疫苗研发技术 [6] 国际化战略与市场拓展 - 公司自研产品已出口海外数10个国家,并在近20个国家开展临床试验或注册工作 [4] - 具体产品国际化进展包括:结核诊断试剂宜卡完成印度尼西亚上市注册;四价流脑多糖疫苗在印度尼西亚、科特迪瓦等国家实现持续供应;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床研究;26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动I期临床试验 [4] - 公司控股公司的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈,国际化布局从预防领域拓展至治疗领域 [4] 行业影响与公司定位 - 呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿及老年人下呼吸道感染的重要病原体,临床亟需有效的预防干预手段 [3] - 此次专利成果将有力支撑公司全球化战略,有效突破国际市场技术壁垒,提升其在呼吸道疾病疫苗领域的核心竞争力 [3] - 公司加速打造具有国际竞争力的产品矩阵,推动中国创新走向世界,为全球公共卫生事业作出贡献 [4][6]
智飞生物:26价肺炎结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验
快讯· 2025-07-21 12:17
公司动态 - 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验 [1] - 该疫苗用于预防肺炎链球菌相关血清型引起的侵袭性疾病,涵盖目前最常见的血清型,覆盖范围更广 [1] 行业背景 - 肺炎链球菌是导致婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌 [1] - 全球疾病负担(GBD)研究显示,2021年该病原体导致9790万发病病例和50万死亡病例 [1]
智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获受理
快讯· 2025-06-05 10:31
公司研发进展 - 全资子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》[1] - 该疫苗为预防用生物制品,涵盖亚洲地区检出率最高的15种血清型,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病[1] - 截至公告披露日,尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市[1] 产品协同效应 - 15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理符合疫苗多联多价研究方向[1] - 若项目进展顺利,将与公司已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗形成协同效应[1] - 现处于I/II期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗也将与15价疫苗形成协同效应[1] 市场竞争力 - 15价肺炎球菌结合疫苗的研发进展将进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵[1] - 该疫苗的推出将强化公司的市场地位[1] - 公司竞争力有望得到提升[1]
[年报]擦亮科技创新底色!智飞生物研发投入再创新高 厚积薄发续写可持续发展新篇章
全景网· 2025-04-22 02:28
财务表现 - 2024年实现营业收入260.70亿元,归母净利润20.18亿元,保持较高水平 [1] - 综合毛利率27.38%,同比逆势走高 [1] 研发投入与成果 - 2024年研发投入13.91亿元,占营业收入5.34%,占自主产品营收比例高达117.68% [1] - 期末研发人员数量达1072人,创历史新高 [1] - 最近五年累计研发投入突破51亿元 [2] - 自主研发项目34项(不含新冠系列),其中19项处于临床试验及申请注册阶段 [2] - 四价流感病毒裂解疫苗获批上市,冻干人用狂犬病疫苗等申请生产注册获得受理 [2] - 26价肺炎球菌结合疫苗、四价重组诺如疫苗等项目稳步推进 [2] 研发管线进展 - 智翔金泰研发管线:GR1501注射液(IL-17A)获批上市,GR1801注射液(RABV)进入NDA阶段,GR1802注射液(IL-4Ra)进入临床试验等 [3] - 宸安生物研发管线:利拉鲁肽注射液进入NDA阶段,德谷胰岛素注射液完成III期临床,司美格鲁肽注射液完成III期临床等 [3] - 精准细胞疗法:pCAR-19B细胞自体回输制剂进入临床试验阶段 [3] 市场与合作 - 与默沙东、葛兰素史克等国际药企建立长期合作关系 [4] - 坚持"技术&市场"双轮驱动策略,聚焦主业与研发创新 [4]