公司重大事件 - 万泰疫苗于11月14日至11月16日深度参与中国疫苗行业协会首届学术大会并重点展示最新上市的国产九价HPV疫苗馨可宁®9 [2] - 公司全面呈现了在疫苗研发与全球化合作方面的进展 [2] 产品临床数据与优势 - 临床数据显示馨可宁®9在免疫原性与安全性与进口同类产品相当 并在关键型别的保护效果上表现优异 [2] - 馨可宁®9对HPV31、33、45、52和58型相关宫颈部位持续感染（12个月以上）的保护效力为100% [3] - 产品按照WHO-PQ、美国FDA和欧盟标准进行研制 相关临床成果已发表于《柳叶刀·感染病学》和《柳叶刀·区域健康—西太平洋》 [3] - 馨可宁®9继承了馨可宁对HPV16、18型感染和病变的保护 [3] 产品上市与市场推广 - 馨可宁®9作为国产首款、全球第二款九价HPV疫苗 标志着中国在高价次HPV疫苗研发与产业化方面实现重要突破 [2][3] - 该疫苗已在河南、山西、内蒙古、浙江、江西、河北、天津等地区启动预约 目前累计已进入24个省 [3] - 公司正积极推进馨可宁®9的世界卫生组织预认证工作 [3] 公司产品管线 - 除九价HPV疫苗外 公司还展示了已获WHO预认证的双价HPV疫苗馨可宁®和重组戊型肝炎疫苗益可宁®等创新产品 [3] 行业与公司战略 - 公司作为中国疫苗行业协会重要成员 将继续以"政产学研"协同为基石 深化国际合作 [4] - 公司致力于推动行业创新与高质量发展 共同构筑全球公共卫生防线 [4]

公司产品展示与临床数据 - 万泰生物在大会上重点展示了最新上市的国产首款、全球第二款九价HPV疫苗馨可宁®9 [1] - 临床数据显示馨可宁®9在免疫原性与安全性与进口同类产品相当 对HPV31、33、45、52和58型相关宫颈部位持续感染的保护效力为100% [2] - 馨可宁®9的临床数据已获国际权威学术期刊《柳叶刀·感染病学》和《柳叶刀·区域健康—西太平洋》发表 [2] - 除九价HPV疫苗外 公司还展示了通过WHO预认证的双价HPV疫苗馨可宁®和重组戊型肝炎疫苗益可宁® [3] 产品市场进展与全球化 - 馨可宁®9已在河南、山西、内蒙古等地区启动预约 目前累计已进入24个省 [2] - 公司正积极推进馨可宁®9的世界卫生组织预认证工作 以拓展全球市场 [2] - 馨可宁®拥有长达十年的真实世界表现数据 益可宁®在戊肝疫情爆发中有效性得到验证 [3] 行业影响与公司战略 - 国产九价HPV疫苗的上市标志着中国在高价次HPV疫苗研发与产业化方面实现重要突破 [1] - 大会汇集了来自疾控中心、科研院所、高校及国内外疫苗企业的专家学者 [1] - 公司表示将以“政产学研”协同为基石 深化国际合作 推动行业创新与高质量发展 [3]

产品信息 - 首款国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"正式获批上市 定价499元/支 约为进口疫苗价格的40% [2] - 疫苗采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统 由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发 [2] - 疫苗研发历时18年 公司投入约20名博士和150名硕士实现工程化 [2][3] 临床试验数据 - 头对头临床试验显示"馨可宁®9"与进口九价HPV疫苗具有相似免疫应答及安全性 数据发表于《柳叶刀·感染病学》 [3] - III期临床试验结果显示接种后未观察到7种高危型HPV相关的持续感染病例 覆盖HPV16 18 31 33 45 52 58型别 [3] - 疫苗是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗 可提高接种依从性和免疫屏障建立效率 [3] 市场潜力 - 中国3亿9至45岁女性中未接种HPV疫苗比例高达70%-80% [3] - 普惠定价预计将惠及国内超亿女性 对全球宫颈癌防治产生积极影响 [5] - 疫苗上市将丰富公司产品线 增强核心竞争力 [4] 研发投入 - 截至2025年5月 仅九价HPV疫苗已完成研发投入约10亿元 [4] - 研发团队包含厦门大学十多名疫苗科学家 包括院士级研究人员 [2][3] 公司背景 - 万泰生物成立于1991年 主营业务涵盖体外诊断试剂 自动化检测设备及疫苗研发生产销售 [2] - 公司产品横跨七个技术平台 包括原料 质控品 诊断设备 免疫 生化 分子和疫苗 [2] - 2020年在上交所主板上市 控股股东为养生堂有限公司 实控人为钟睒睒 [2] 政策环境 - 世界卫生组织2020年提出"加速消除宫颈癌全球战略" 中国同步推出《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》 [3] - 政策将"促进HPV疫苗接种"列为主要目标之一 [3]