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钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)
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从“跟跑”到“领跑”!成都核医疗产业崛起迎“聚变”式发展
搜狐财经· 2025-10-15 07:12
行业政策与战略布局 - 四川省发布《进一步促进核医疗产业高质量发展的政策措施》,包含24条具体措施以支持产业发展[1] - 成都市同步发布核医疗产业机会清单,瞄准产业链中游核药研制,抢先布局3个核药基地[1] - 四川省提出以乐山、成都、绵阳、泸州为重点区域,打造“一链四极”的全产业链发展格局[13] 公司研发与产品突破 - 百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获默示许可,为具有全球首创潜力的I类创新药[4] - 纽瑞特医疗自主研发的傢麟®锗镓发生器实现国内稳定量产并成功出口印度尼西亚,供货周期缩短至40天,打破国外垄断[5] - 远大医药的钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)新增不可切除肝细胞癌适应症获FDA批准,临床试验客观缓解率达98.5%,局部肿瘤控制率达100%[5] 产业集群与园区建设 - 复星医药核药平台星睿菁烜在天府国际生物城揭牌,采用“自研+合作开发”双轮驱动策略[7][9] - 温江成都医学城落地通瑞生物、远大医药、艾博兹医药3个产业化项目,总投资达72亿元,在研放射性药物近50个[11] - 武侯前沿医学产业园聚焦高端核医疗装备研发制造,双流中核民用核能产业园规划建设65万平方米核医药研发生产基地[11] 资本支持与产业生态 - 纽瑞特医疗完成8亿元D轮融资,成都空港科创投等国有资本机构参与投资[12] - 成都市将“核医药”赛道纳入未来产业培育政策,聚焦6大领域24条赛道[13] - 成都拥有中国核动力研究设计院、同位素及药物国家工程研究中心等科研平台,以及超过20家开设核医学科的医疗机构,形成完整创新链条[13][14] 国际合作与市场拓展 - 纽瑞特医疗的锗镓发生器成功交付印度尼西亚合作方,成为我国首台出口海外的商用锗镓发生器[5] - 远大医药的钇[90Y]微球注射液通过自动化生产线供应全球市场[5] - 成都天府国际生物城计划加快构建辐射全国、链接全球的核药临床试验网络[10]
远大医药(00512):核药管线多元拓展,STC3141具备脓毒症FIC潜力
平安证券· 2025-09-01 09:46
投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 [1][7] 核心观点 - 远大医药核药管线多元拓展,STC3141具备脓毒症FIC潜力 [1] - 公司战略聚焦核药领域,产品布局全面多元,核药抗肿瘤诊疗业务增长迅猛 [6][18] - 制药科技板块根基稳固,呼吸及危重症业务增长显著,STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 [6] - 公司2025年PE估值为17倍,低于可比公司均值22倍 [7] 公司业务与财务表现 - 2025年上半年实现营业收入61.1亿港元(yoy+1.0%),归母净利润11.7亿港元(yoy-26.1%)[6][14] - 2024年实现营收116.5亿港元(yoy+10.6%),归母净利润24.7亿港元(yoy+31.3%)[14] - 2025年上半年毛利率58.9%,净利率19.2% [16] - 各业务板块收入占比:制药科技63.0%,生物科技27.6%,核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技9.5% [18] - 核药抗肿瘤诊疗业务板块2025年上半年实现收入4.2亿港元,同比增长105.5% [18] - 公司连续多年稳定分红,2024年分红9.1亿港元,分红率达36.9% [20] 核药业务发展 - 全球核药市场预计2029年达219亿美元,2024-2029年复合年增长率16.4% [6] - 公司核药核心产品钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)2024年国内销售收入达5亿港元(yoy+140%),累计治疗近2000例患者 [6] - 公司形成12款临床注册在研管线,覆盖前列腺癌、肾癌等癌种,其中4款国内管线进入临床III期 [6] - 公司核药在研产品覆盖68Ga、177Lu、131I、90Y及89Zr 5种关键放射性核素,囊括肝癌、前列腺癌、脑癌等高发癌种 [53] - 全球在研III期及以上核药创新药品种共15款,适应症主要集中在前列腺癌、神经内分泌瘤等 [50] 制药科技与创新产品 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9% [6] - 脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果显示药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 [6] - 公司拥有260+医保品种,制药科技板块重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠,呼吸及重症抗感染的金嗓系列、切诺和恩卓润/恩明润 [6] - 脓毒症治疗药物市场规模2023年估计118.8亿美元,预期2032年增长至193.7亿美元 [71] 公司战略与竞争优势 - 公司构建覆盖研发、生产、商业化的核药全产业链布局,核心产品易甘泰®覆盖中国22个省市的50余家医院 [11] - 公司拥有全球5大技术平台,9大研发中心,30多家国内外成员企业,超320位海外员工 [22] - 专利布局彰显技术实力,累计获有效专利756项(发明专利468项) [22] - 氨基酸板块产品销往140余个国家和地区,海外业务占比超40% [22]