行业背景与发展趋势 - 医药工业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，正处于"十四五"规划深化实施与"十五五"规划前瞻布局的关键衔接期 [3] - 依据《"十四五"医疗装备产业发展规划》，到2025年医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平要明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给 [3] - "十五五"规划（2026-2030年）为传统医疗用品行业指明了"提质增效、数智转型"的核心发展路径，推动行业从基础防护型向精准服务型加速升级 [3] - 国家通过基层医疗设备更新计划和医疗新基建专项补贴等一系列举措，持续释放中低端医疗用品的增量需求 [3] - 在技术革新领域，AI质检系统覆盖率提升至60%，实现传统敷料、注射器等产品无菌检测效率跃升50% [4] 公司主营业务与产品 - 公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售 [5] - 透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创口贴，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度 [5] - 医用胶布胶带适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎，具有粘贴牢固、不易脱落等特点 [6] - 医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材，适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及开放性伤口敷药后的包扎和固定 [6] - 急救包将创口贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行集成，实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功能 [6] - 防护用品主要为覆盖医用和民用等多行业的丁腈手套、适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医疗环境中佩戴 [6] 经营模式与市场地位 - 公司采用"以销定购"的采购模式，根据生产订单组织采购的方式进行原材料采购 [6] - 采用"以销定产"的生产模式，根据客户的需求采取订单式服务的方式组织生产 [7] - 公司业务以ODM模式为主，同时逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓展力度 [8] - 国内市场销售模式主要为自有品牌"妙手"系列产品的买断式销售 [8] - 国际市场销售分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务 [9][10] - 公司已成为国内具有领先地位的创口贴生产基地，形成了以ODM为主的经营模式 [10] 财务表现与经营数据 - 2025年上半年实现营业收入306,075,903.06元，与上年同期相比增加420.54万元，增长1.39% [2] - 归属于母公司股东的净利润为-12,967,713.84元，与上年同期相比减少1,363.32% [2] - 经营活动产生的现金流量净额35,195,110.17元，与上年同期相比增加965.49% [2] - 研发费用投入为13,290,824.23元，较上一年度同期减少9.7% [12] - 货币资金14,125,158.34元，较上年度末减少71.75%，主要系银行存款减少所致 [17] - 应收款项128,534,130.68元，较上年度末增加22.53%，主要系应收货款增加 [17] - 短期借款419,825,899.76元，较上年度末减少7.10% [17] 研发与技术优势 - 报告期内研发费用投入为1,329.08万元，主要投向为外用透皮制剂的技术攻关、透皮给药技术、透皮渗透技术等领域 [12] - 公司及子公司共拥有16项发明专利、75项实用新型、4项外观设计 [12] - 公司及子公司共持有一类医疗器械备案29项、二类医疗器械注册19项、药品注册证3项 [12] - 公司与浙江大学联合成立了"新型透皮制剂研发中心"，稳步推进通过产学研平台研发的新技术转换为实用成果 [14] - 公司产品通过了美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案 [15] 公司治理与合规情况 - 公司控股股东及实际控制人李平于2024年10月23日收到中国证监会的《立案告知书》，因涉嫌内幕交易被立案调查 [25] - 公司财务总监项琴华于同日收到中国证监会的《立案告知书》，同样因涉嫌内幕交易被立案调查 [25] - 2025年8月7日，项琴华及李平分别收到中国证监会江苏监管局下发的《行政处罚事先告知书》 [25] - 公司严格执行技术标准、安全标准和质量标准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行质量管理制度 [12]

内幕交易处罚 - 公司控股股东李平涉嫌内幕交易，拟被没收违法所得1177.67万元并罚款3533万元 [1] - 财务总监项琴华涉嫌内幕交易，拟被没收违法所得10.17万元并罚款150万元 [1] - 二人因掌握内幕信息避损总计1187.84万元，拟被处以总计3683万元罚款 [1] 内幕交易细节 - 李平在2023年3月14日至28日通过国联证券账户卖出818.4万股，成交金额4796.78万元，避损1177.67万元 [3] - 项琴华在2023年3月21日至22日通过国泰君安账户卖出5.4万股，成交金额34.05万元，避损10.17万元 [3] 审计发现问题 - 2022年11月天衡所开始预审，发现公司在建工程管理和转贷资金流转问题 [1] - 2023年1月底年审发现倒贷资金被挪用未归还 [2] - 2023年2月审计师多次询问在建工程账务缺口问题，公司未回复 [2] 审计结果 - 2023年3月2日审计师拟对2022年财报出具非标准意见，对内部控制出具否定意见 [2] - 2023年4月28日公司发布年报，因实控人占用资金导致内部控制被出具否定意见 [2] 公司基本情况 - 公司成立于1990年，主营透皮产品、医用胶布胶带、急救包等产品的研发生产销售 [3] - 2025年上半年预计归母净利润-1600万至-1200万元，扣非净利润-1800万至-1400万元 [3]